• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-06-30 颁布
  • 2020-10-01 实施
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YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集_第1页
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集_第2页
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集_第3页
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文档简介

ICS110403524001

;

C30...

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1752—2020

医疗器械唯一标识数据库基本数据集

Basicdatasetofuniquedeviceidentificationdatabase

2020-06-30发布2020-10-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1752—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由国家药品监督管理局信息中心归口

。

本标准起草单位国家药品监督管理局信息中心中国标准化研究院中国人民解放军总医院

:、、。

本标准主要起草人陈锋郭媛媛张原何昆仑刘靓张文思李丹丹刘鹏李强

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1752—2020

医疗器械唯一标识数据库基本数据集

1范围

本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别数据子集等相关内容

、。

本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

中华人民共和国行政区划代码

GB/T2260

数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T7408

医疗器械唯一标识系统基础术语

YY/T1681

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

YY/T1681。

31

.

本体产品标识directmarkingUDI-DI

医疗器械本体直接附加医疗器械唯一标识中的产品标识

。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件

。

医疗器械唯一标识

UDI:(UniqueDeviceIdentifier)

产品标识

UDI-DI:(DeviceIdentifier)

磁共振

MR:(MagneticResonance)

5医疗器械唯一标识数据库基本数据子集类别

医疗器械唯一标识数据库基本数据集主要包括医疗器械唯一标识数据库基本信息医疗器械注册

、

人备案人联系信息医疗器械唯一标识发码机构信息数据子集具体类别见表

/、,1。

表1医疗器械唯一标识数据库基本数据子集类别表

序号数据子集类别数据子集

医疗器械唯一标识数据库基本信息数据子集

医疗器械唯一标识数据库基本信息相关数据子集

1医疗器械注册人备案人联系信息数据子集

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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