- 现行
- 正在执行有效
- 2020-02-21 颁布
- 2021-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104030
C35..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1653—2020
输液泵用管路
Administrationsetusewithinfusionpump
2020-02-21发布2021-01-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T1653—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC5)
归口
。
本标准起草单位上海市医疗器械检测所上海雷恩医疗器械有限公司
:、。
本标准主要起草人徐进卓越王云飞
:、、。
Ⅰ
YY/T1653—2020
输液泵用管路
1范围
本标准规定了输液泵用管路的术语和定义要求试验方法标志和说明书
、、、。
本标准适用于配合输液泵使用的输液管路
。
本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路
:
便携式输液泵
———;
最大速度小于的容量式输液泵和最大速度小于滴的滴速式输液泵
———20mL/h20/min;
专门用于诊断或类似用途的输液泵
———;
内部输液输液泵
———;
血液的体外循环输液泵
———;
植入式设备或一次性使用的输液泵
———;
急救用泵
———;
营养泵冲洗泵等
———、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
一次性使用输液器重力输液式
GB8368—2005(ISO8536-4:2004,MOD)
医用电气设备第部分输液泵和输液控制器安全专用要求
GB9706.27—20052:(IEC60601-2-
24:1998,IDT)
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求
YY0466.1—2016、1:
中华人民共和国药典年版
(2015)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
输液泵infusionpump
预期通过泵产生的正压来控制流入患者体内的液体流量的设备
。
32
.
容量式输液泵volumetricinfusionpump
输液速度由操作者设定并且设备以每单位时间的容量来指示的输液泵但不包括注射泵
,。
33
.
滴速式输液泵drip-rateinfusionpump
输液速度由操作者设定并且设备以每单位时间的点滴数来指示的输液泵
。
34
.
输液管路a
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 创业指导服务行业发展趋势与前沿探索
- 多模式交互的UI测试
- 公用事业网络安全与风险管理
- 固本培元推进研究生教育高质量发展
- 塑料模具实验报告
- 2024年就业工作总结
- GB/T 43924.3-2024航空航天MJ螺纹第3部分:流体系统管路件螺纹的极限尺寸
- 2018-2024年中国电动坡口机行业发展前景及投资战略预测咨询报告
- 2019-2025年中国车辆实心轮胎市场分析及发展策略研究预测报告
- 2024年私人轿车投资项目资金申请报告书
- 化妆品采购管理制度.docx
- 电话回访的注意事项及技巧
- 竖格-硬笔书法纸模板(可打印)
- 招标方案评分表
- 第三人称转述句习题及答案
- 【家长会课件】高三最后一次家长会课件
- 碳氢清洗剂MSDS
- 以文明礼仪标兵为主题的演讲
- 高速公路工程实测项目(允许偏差、检查方法和频率、权值)
- 北方地区常用景观植物识别之乔木篇
- 2022年初中数学学段目标及各章节课标要求
评论
0/150
提交评论