- 现行
- 正在执行有效
- 2015-03-02 颁布
- 2016-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104060
C42..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0994—2015
磁刺激设备
Magneticstimulationequipment
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0994—2015
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准的安全要求全面贯彻了医用电气设备第部分安全通用要求的
GB9706.1—2007《1:》
内容
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口
(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心中国医学科学院生物
:、
医学工程研究所
。
本标准主要起草人胡志伟陈成纪彩彦许伟刘志朋殷涛
:、、、、、。
Ⅰ
YY/T0994—2015
磁刺激设备
1范围
本标准规定了磁刺激设备的术语和定义要求试验方法
、、。
本标准适用于条款中所定义的磁刺激设备以下简称设备
3.1()。
本标准不适用于下列设备
:
永磁类设备
———;
旋磁类设备
———;
热磁振子治疗设备
———。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710—2009
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.1—20111:
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB9706.1—2007。
31
.
磁刺激设备magneticstimulationequipment
利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场作用于神经系统产生刺激的设备
。
4要求
41工作条件
.
除非制造商另有规定否则应满足第章的要求
,GB9706.1—200710。
42磁感应强度
.
设备的磁感应强度应满足下列要求
:
最大磁感应强度应不小于
a)1T。
设备的磁感应强度由制造商规定允差
b),:±20%。
43输出频率
.
设备的输出频率在
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 新型配电设备行业市场深度分析及发展策略研究报告
- 教育行业信息化行业市场现状及前景趋势与投资战略研究报告
- 摩托车保险行业市场运行态势分析及前景趋势与投资研究报告(2024-2030)
- 影视剧产业规划专项研究报告(2024-2030)
- 建筑安装项目可行性研究咨询报告
- 布线线槽行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划行业投资战略研究报告(2024-2030)
- 小汽车行业市场深度分析及发展策略研究报告
- 宠物护理用品市场前景分析及投资策略与风险管理研究报告(2024-2030)
- 学生书包市场发展分析及行业投资战略研究报告(2024-2030)
- 婴儿睡袋行业市场发展分析及发展趋势前景预测报告(2024-2030)
- 三年级下册数学人教版《解决问题(连乘)》教学设计
- 【真卷】2022年南京市英语中考试卷和答案
- 2019人教版新教材高中化学必修一全册重点知识点归纳总结(复习必背)
- 夜莺与玫瑰(英汉对照图文典藏版)
- 蔬菜配送服务标书
- 榆林200MWp并网光伏发电项目可行性研究报告
- 室间质评不合格原因分析及纠正措施表
- 跟我学礼仪(黑龙江农业工程职业学院)【智慧树知到】章节答案
- 广东省最新病历书写规范
- DB37T 997-2022危险化学品作业场所警示标志标识规范
- 自主招生物理试卷
评论
0/150
提交评论