- 现行
- 正在执行有效
- 2012-12-25 颁布
- 2013-08-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS11100
C50.
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T406—2012
临床血液学检验常规项目分析质量要求
Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology
2012-12-25发布2013-08-01实施
中华人民共和国卫生部发布
WS/T406—2012
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出
。
本标准起草单位卫生部临床检验中心四川大学华西医院北京协和医院
:、、。
本标准起草人彭明婷周文宾谷小林李臣宾吴际陆红江虹李建英
:、、、、、、、。
Ⅰ
WS/T406—2012
临床血液学检验常规项目分析质量要求
1范围
本标准规定了临床血液学检验常规项目全血细胞计数和凝血试验的分析质量要求及验证方法
()。
本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室室间质量评价机构或体外诊断企业的内部
、
质量控制外部质量评价及检测系统的性能验证
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南
WS/T407
临床化学设备线性评价指南
WS/T408
用患者样本进行方法学比对及偏倚评估批准指南第二版
CLSIEP9-A2:—(Methodcomparison
andbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline—Secondedition)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
血液分析仪hematologyanalyzer
血细胞分析仪
主要用于检测血液样本能对血液中的有形成分进行定性定量分析并提供相关信息的仪器
,、,。
32
.
血凝仪coagulationanalyzer
血液凝固分析仪
检测凝血功能相关参数的分析仪器
。
33
.
验证verification
提供客观证据以认定规定要求得到满足
。
34
.
携带污染carryover
由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续的量由此错误地影
,
响了另一个检测样品的表现量
。
35
.
精密度precision
在规定的条件下独立检测结果间的一致程度精密度的度量通常以不精密度表示
,,。
36
.
不精密度imprecision
同一实验室用同种方法在多次独立检测中分析同一样品所得结果的离散程度
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 浙江省温州市乐清精益中学2022-2023学年高二物理知识点试题含解析
- 2022-2023学年河南省南阳市星光中学高二物理摸底试卷含解析
- 2022-2023学年河北省石家庄市晋州第六中学高二物理摸底试卷含解析
- 湖南省益阳市源嘉桥镇中学高二物理上学期摸底试题含解析
- 江苏省镇江市外国语中学2022-2023学年高二物理知识点试题含解析
- 广西壮族自治区河池市中学高二物理摸底试卷含解析
- 市场营销基础与实务(微课版)拓展资源 7二维码06:知识拓展 品牌-国家名片
- 2022-2023学年浙江省台州市温岭市城南镇横山中学高二物理联考试题含解析
- 广东省汕头市金厦职业中学高二物理知识点试题含解析
- 2024个人房屋抵押合同范本
- 保险理赔服务标准化体系建设
- 退休返聘协议管理制度
- 学生奖状模板(A4直接打印)
- 2024东南亚出海指南-新加坡篇
- 植物的遗传多样性与种群遗传结构
- 小学教育课件教案舒缓音乐的疗愈力量培养幼儿情绪的平衡和稳定
- 华为公司管理激励机制
- API安全与管理-第1篇
- 建设项目环境影响报告表
- 水上救援培训
- 马克思政治经济学考试题库含答案全套
评论
0/150
提交评论