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文档简介

【适用】查验科SOP文件PCR实验室记录管理制度1、目的:保证查验资料的记录、保留状态在控2、适用范围:实验过程中产生的数据、文本资料的记录3.负责人:操作人:4、工作程序:4.1书面记录文件的管理:4.1.1本实验室的书面记录包含:001ABCD达安医学检测中心基因检测实验室平面图------------编号ABCD/001002实验室主要负责人简历表-----------------------------编号ABCD/002003PCR实验室工作人员一览表----------------------------编号ABCD/003004PCR扩增接收标本记录表------------------------------编号ABCD/004005拒收标本记录本-------------------------------------编号ABCD/005006标本超低温保留记录表-------------------------------编号ABCD/006007PCR试剂购置记录表----------------------------------编号ABCD/007008试剂查收记录表-------------------------------------编号ABCD/008009PCR室特别耗材查收记录表----------------------------编号ABCD/009010一般耗材查收记录表---------------------------------编号ABCD/010011室间质评记录表-------------------------------------编号ABCD/011012PCR室内质控记录表----------------------------------编号ABCD/012013室内质控图-----------------------------------------编号ABCD/013014PCR实验室环境温湿度记录表-------------------------编号ABCD/014药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件015冰箱温度质控图-------------------------------------编号ABCD/015016仪器使用记录表-------------------------------------编号ABCD/016017仪器设施保护和校准记录表---------------------------编号ABCD/017018紫外消毒车消毒记录表-------------------------------编号ABCD/018019应急办理登记表-------------------------------------编号ABCD/019020PCR废血标本办理交接表-----------------------------编号ABCD/020021垃圾办理记录表-------------------------------------编号ABCD/021022实验室洁净消毒记录表-------------------------------编号ABCD/022023PCR查验报告单-------------------------------------编号ABCD/023024耗材进购记录表-------------------------------------编号ABCD/024025试剂耗材供给商一览表-------------------------------编号ABCD/0254.1.2填写书面记录,需使用黑色墨水或圆珠笔,笔迹清楚,若有涂改,在涂改处应有涂改人署名,不得在记录表进步行没关书写,保持记录表洁净、圆满。实验记录表严格专用,不一样样实验区不得混用。4.1.3每个记录本要归入档案管理,写完后实时放入档案柜,每个月分类装订成册,并依据要求进行编号,如2003年5月的实验结果记录本、试剂耗费记录本、室内质控图分别编为200305SYJG、200305SJXH、200305SLZK,分别放于档案柜的不一样样地点以便查问。标本源始检测申请单最后保留于库房2年,其余实验记录保留于各自实验操作区内,保留5年。4.1.4按期对保留的记录进行分析总结,形成总结报告,以便改良工作。4.1.5在没有实验室职责同意的状况下,不得任意将记录借出。在记药海无涯学无止境专注医学领域【适用】查验科SOP文件录借出时需有实验室职责、经手人、借阅人的署名方可。4.2电脑上记录文件的管理4.2.1记录文件必然保留在非系统分区中,如D盘,保留路径要清楚、便利、易查找。4.2.2文件夹目录构造要求有条不紊,一全年的实验结果均保留在一个年度文件夹里,如“2003年”文件夹;每个年度文件夹包含12个月文件夹,如“Jan01”、“Feb02,”每日的实验结果就保留在当月文件夹里。4.2.3实验文件保留时以当日日期命名,若某天进行了多次实验,命名时在后边以a、b、c等字母表记,如2003年5月8日做的两次实验,分别保留为20030508a和20030508b。4.2.4为了防备积蓄实验结果的电脑发生系统崩溃、硬件故障等问题致使实验结果抛弃、没法查问等状

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