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文档简介
高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊含量课程:药品检验技术
阿莫西林结构药典收载的相关制剂主要有片剂、胶囊剂及注射用阿莫西林钠。一实验目的
熟悉HPLC法测定的原理及操作;掌握外标法测定阿莫西林胶囊含量。二操作方法
1、鉴别
取本品内容物适量,在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。二操作方法2、含量测定(1)谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(pH=5.0)(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解后稀释到2000ml,用8mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0±0.1)-乙腈(96∶4)为流动相;流速为每分钟约1.0ml;检测波长254nm。理论板数按阿莫西林峰计算应不低于1700。(2)对照溶液配制:取阿莫西林对照品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH=5.0)溶解并稀释至刻度,摇匀即得。二操作方法(3)样品测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加磷酸盐缓冲液(pH=5.0)溶解并稀释成每mL中约含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿莫西林对照溶液同法测定。按外标法以峰面积计算出样品中阿莫西林(C19H19N3O5S)的含量。
本品含阿莫西林(C19H19N3O5
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