fFN经销商版培训课件

胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的管理应用胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的管理应用1主要内容国内外有关fFN的标准fFN的产科应用产品原理及检测方法fFN的定义及临床意义主要内容国内外有关fFN的标准fFN的产科应用产品原理fFN的定义及临床意义fFN的定义及临床意义胎儿纤维连接蛋白（fFN）

——早产风险因素评估的关键生物学标志物

对绒毛膜和蜕膜起到连接和黏附的作用存在于阴道分泌物中，与早产及分娩有高度的相关性胎儿纤维连接蛋白（fFN）

——早产风fFN的定义fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，是糖蛋白，存在于绒毛膜与蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生，在羊水中以高浓度形式存在。正常妊娠20周前阴道后穹窿分泌物中fFN可以呈阳性改变，但妊娠22-35周期间阴道后穹窿分泌物中fFN应为阴性，至36周后可能为阳性。fFN在阴道后穹窿分泌物中的浓度以≥50ng/mL为阳性的标准值。fFN的定义fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基不同孕周fFN的正常表达孕龄

(周)Source:AdaptedfromGariteTJetal.ContempObstetGynecol.1996;41:77-93.胎儿纤维连接蛋白

(ng/mL)0510152025303540临床检测时间段05001000150020002500300035004000450050ng/mLCutoffLevel妊娠期fFN的正常表达孕22-35周的孕妇，如出现早产症状、体征或具有高危因素，需要进行fFN检测不同孕周fFN的正常表达孕龄(周)Source:AdapfFN的产科应用fFN的产科应用第一部分，fFN在早产中的应用第一部分，fFN在早产中的应用早产的定义早产是指在满28孕周至37孕周之间（196～258天）的分娩。处理方式：

对于进入早产分娩的要积极保胎抑制宫缩，促胎肺成熟等，对于先兆早产的卧床休息，减少自发性宫缩。早产的临床诊断与治疗推荐指南。中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的定义早产是指在满28孕周至37孕周之间（196～2589Lancet2012,379:2162-2172Lancet2012,379:2162-217210早产的高危因素孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高<150CM、体重过轻（BMI<19.8）、体质、吸烟、酗酒、营养不良、贫血（血红素<10g/dl）以及生殖系统发育畸形等。不良孕产史：既往早产史、大于两次三个月内的流产史、死胎史、新生儿死亡史、3次以上人流史宫颈手术史、子宫畸形、乙烯雌酚暴露史患有内外科合并症以及产科并发症1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的高危因素孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高11早产的高危因素有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传播疾病多胎妊娠，羊水过少、过多等助孕技术后妊娠孕期长期站立，特别是每周站立超过40小时（子宫负荷大）无产前保健，经济状况差孕妇心理和精神压力过大，工作紧张等1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的高危因素有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传12KramerMS.BullWorldHealthOrgan.1987;65:663-737.NageotteMP,etal.AmJObstetGynecol.1994;170:20-25.临床高危因素仅仅提示可能发生早产

2/3以上存在早产危险因素的孕妇未发生早产1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素20%孕妇表现出早产的症状和体征13KramerMS.BullWorldHealthO13中国早产现状高发生，高死亡，高缺陷率中国早产占分娩总数5%～15%（平均150万以上/年）约15%早产儿在新生儿期死亡，体重＜2500g的早产儿死亡率12.7%～20.8%早产防控是降低围生儿死亡率和提高新生儿素质的主要措施之一！中国早产现状高发生，高死亡，高缺陷率早产防控是降低围生儿死亡14早产诊疗的现状诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况>1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素>2/3存在早产危险因素的孕妇未发生早产早产病因不明确缺乏客观评估早产风险指标早产诊疗的现状诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况>1/215早产及过期妊娠带来的巨大社会危害新生儿（死亡率高，近期和远期并发症率高）产妇

（保胎药副作用，高手术产率）

家庭和社会（长期治疗，费用昂贵）1.NEnglJMed,1985;312:82-902.中国医刊,2008,433.中华围产医学杂志,2003,6:363-365早产及过期妊娠带来的巨大社会危害1.NEnglJMe16早产的防控目标23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活率增加3％早预测，早保胎，增存活早产的防控目标23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活率增加17早产的预测方法风险评估（高危人群）阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白原（FFN）经阴道超声检测宫颈长度缩短

二者经常被联合应用唾液雌二醇，血清肾上腺皮质激素释放激素（CRH）检测及细菌性阴道病的检查等。更新的标志物：母亲血清胶原酶、血清铁蛋白（Ferritin）、胎盘碱性磷酸酶、基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测。 多个标志物的联合检测可望有助于早产的预测。早产的预测方法风险评估（高危人群）18宫颈长度是孕妇风险性评估的标志受个体主观判读的影响较大。仅凭宫颈长度缩短来判断是否发生早产，阴性预测值较低。宫颈长度是孕妇风险性评估的标志受个体主观判读的影响较大。仅凭19超声测量宫颈长度妊娠期宫颈长度正常值经腹：3.2-5.3cm经阴道：3.2-4.8cm经会阴：2.9-3.5cm宫颈长度>3cm是排除早产发生的较可靠指标对有先兆早产症状者应动态监测宫颈长度漏斗状宫颈内口可能是暂时的，伴宫颈长度缩短才有意义超声测量宫颈长度妊娠期宫颈长度正常值宫颈长度>3cm是排除早20fFN是最有力的早产预测指标fFN检测呈现阳性的孕妇，在32孕周前发生分娩的风险是fFN检测结果为阴性的14倍！Goldenberetal.199821fFN是最有力的早产预测指标fFN检测呈现阳性的孕妇，在3221国内外有关fFN的标准与文献国内外有关fFN的标准与文献22

美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目2005年《妇产科学》教科书中明确用于预测早产2006年欧洲早产诊断指南推荐指标2007年中国《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐指标2011年中国《孕前和孕期保健指南(第1版)》推荐指标2013年2月，卫生部推荐性卫生行业标准

WS/T388-2012

早产诊断fFN在早产诊治中的现状美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目fFN23……fFN检测和宫颈超声检查有很好的阴性预测值，因此，采取单一的或联合的方式都能够帮助医生决定是否需要进行相应治疗……美国妇产科医师协会（ACOG）推荐fFN检测用于常规早产诊断的项目。美国FDA批准，fFN检测用于有早产症状的孕妇和有高危因素孕妇的早产风险性评估，用于22-30孕周无症状孕妇的常规筛查和24-35孕周有早产症状孕妇检查。ACOGPracticeBulletin#ACOG早产预测及管理推荐临床途径“ManagementofPretermLabor”（SummaryofRecommensations）43，May2003……fFN检测和宫颈超声检查有很好的阴性预测值，因此，采取单24孕前和孕期保健指南(第1版)孕前和孕期保健指南(第1版)25fFN检测结果阳性的意义阴道后穹窿fFN含量为阳性（≥50ng/mL），提示胎膜和蜕膜出现分离，早产的风险显著增加或分娩即将发动，建议根据情况进行临床处理（如采取药物延长孕周或及时引产；病人及时转诊，转到有NICU的三级医院）；Peacemanetal.AmJofObstetGynecol,1997,177:13-18fFN检测结果阳性的意义阴道后穹窿fFN含量为阳性（≥50n26fFN检测结果阴性的意义阴道后穹窿fFN含量为阴性（<50ng/mL），提示早产的风险较低，可减少过度干预和孕妇精神压力；实施人工助产不成功的比率更高。Peacemanetal.AmJofObstetGynecol,1997,177:13-18fFN检测结果阴性的意义阴道后穹窿fFN含量为阴性（<50n27fFN检测的重要意义在于阴性预测值极高，也就是说，如果fFN检测结果是阴性，那么，在接下来的14天内，该孕妇发生早产的可能性很小（<1%）。同时可以节省医院资源和患者的开支，运用fFN管理存在早产分娩风险的患者，减少的早产住院的人数（50%以上）。作为最客观、最独立、最有力的评估早产风险的指标，其高阴性预测值提示可以作为筛查工具。fFN临床意义28fFN检测的重要意义在于阴性预测值极高，也就是说，如果fFN28第二部分，fFN在孕足月中的应用第二部分，fFN在孕足月中的应用29延期妊娠以及药物引产延期妊娠：

指平时月经周期规律，妊娠达到或超过41周仍未分娩者处理方式：

适时采用人工破膜，

前列腺素栓，缩宫素等药物引产或剖宫产结束妊娠

延期妊娠以及药物引产延期妊娠：30延期妊娠的现状发生率占妊娠总数的5%--11%围生儿病率和死亡率高，并随妊娠期延长而增加初产妇过期妊娠的胎儿较经产妇危险性增加盲目的引产会增加剖宫产率、产后出血及产褥感染的可能延期妊娠的现状发生率占妊娠总数的5%--11%盲目的引产会增31分娩时机预测的重要意义医生

协助选择正确合理的分娩方式，产程意外的及时处理及决定引产措施医院

提高资源利用率，提高病床周转率患者

及时采取适当手段，及时终止妊娠分娩时机预测的重要意义医生32分娩的预测指标21宫颈Bishop评分宫颈阴道B超分娩的预测指标21宫颈Bishop评分宫颈阴道B超33宫颈Bishop评分是常用方法受个体主观判读的影响较大。只能体会宫颈阴道部，不能对宫颈全貌有判断。宫颈Bishop评分是常用方法受个体主观判读的影响较大。只能34Bishop评分是用医师的食指进入孕妇的直肠触摸宫颈的过程。此方法预判临产时机，对经产妇不适用。Bishop评分是用医师的食指进入孕妇的直肠触摸宫颈的过程。35fFN反映子宫下段及宫颈的生理变化组别阴道分娩例数/例潜伏期首次引产至分娩的时间阴超测量宫颈长度联合fFN测定39/548.65±2.8222.04±8.09单独阴超测量宫颈长度38/559.34±2.3426.19±10.61单独fFN测定36/529.40±2.8128.33±10.33合计113/1619.21±2.6625.30±10.03宫颈长度、胎儿纤维连接蛋白与延期妊娠引产产程的相关性现代中西医结合杂志2008817（23）3567-3569宫颈阴道分泌物fFN含量越高，宫颈成熟度越高，引产的潜伏期、首次引产至分娩时间相对越短，引产越容易成功fFN反映子宫下段及宫颈的生理变化组别阴道分娩潜伏期首次引产36低宫颈Bishop评分(≤6分)孕妇fFN与引产关系分组首次引产到临产的时间临产率（%）阴道分娩剖宫产分娩胎儿窘迫发生率(%)fFN阳性组（78）7.65±2.8276(97.4)67(85.9)11(14.1)2(2.6)fFN阴性组（54）18.40±2.8131(57.4)30(55.6)11(20.4)1(1.9)P值﹤0.05﹤0.05﹤0.05﹤0.05﹥0.05宫颈阴道分泌物FFN检测联合宫颈评分对米索前列醇引产的预测

中国民族民间医药2012,0721-22宫颈Bishop评分6分以下的fFN阳性孕妇，对引产药物的反应好，临产平均时间短，引产成功率高，剖宫产率低，胎儿宫内窘迫与fFN阴性组相比无明显差异。低宫颈Bishop评分(≤6分)孕妇fFN与引产关系分组首次37fFN与Bishop评分联合应用Bishop评分中宫颈的长度与首次引产到分娩的时间呈正相关fFN与首次引产到分娩的时间和引产的潜伏期呈负相关二者联合应用克服fFN的影响因素和宫颈长度的不足，更好反映宫颈状态，对指导延期妊娠用药和增加阴道分娩率有意义。fFN与Bishop评分联合应用Bishop评分中宫颈的长度38fFN的临床意义：1、fFN是反映宫颈成熟度的良好标志2、fFN对足月妊娠分娩发动有预测价值，且优于Bishop评分3、fFN与Bishop评分联合应用预测引产可提高引产成功率4、fFN对分娩方式有预测价值，有助于合理选择足月妊娠引产时机、降低剖宫产率。ActaObstetGynecolScand2000;79:3-7fFN的临床意义：1、fFN是反映宫颈成熟度的良好标志Act39fFN的产品原理及检测方法fFN的产品原理及检测方法40目前临床fFN的检测方法胶体金法：定性/半定量上转发光法：精确定量目前临床fFN的检测方法胶体金法：定性/半定量41——我国第一个拥有自主知识产权的全定量POCT技术平台定量-UPT上转发光法——我国第一个拥有自主知识产权的全定量POCT技术平台定量-42上转发光POCT检测技术优势我国目前唯一一台全定量检测fFN浓度的床旁检测仪中国医学装备协会推荐使用产品；是唯一的推荐的降钙素原、胎儿纤维连接蛋白POCT仪器及试剂上转发光POCT检测技术优势我国目前唯一一台全定量检测fFN43444444fFN检测步骤（三步法）第一步：采样

在阴道后穹窿以干燥洁净棉拭子取样10秒第二步：制备样本样本浸入稀释液并震荡15秒第三步：上机取得结果取70微升样本稀释液滴入加样孔，室温平置20分钟后放入仪器检测并取得数值fFN检测步骤（三步法）第一步：采样45样本采集

阴道窥镜检查时，用专用灭菌拭子在阴道后穹隆处，轻轻蘸取宫颈阴道分泌物约10秒钟。检测方法介绍检测方法介绍步骤一样本采集检测方法介绍检测方法介绍步骤一46样本采集（步骤二）取出拭子，将拭子头放入含有稀释液的试管中，拭子头应浸没在稀释液中，拭子头在试管内壁上滚动10-15秒或震荡试管10-15秒，以保证标本尽可能多的溶于稀释液，随后即将拭子取出丢弃。

样本采集（步骤二）取出拭子，将拭子头放入含有稀释液的试管中，47上机实验（步骤三）取70微升样本加入检测卡加样孔中，室温放置20分钟，需水平放置，严禁摇晃或甩动检测卡将检测卡插入已预热好的仪器中读取结果并打印。上机实验（步骤三）取70微升样本加入检测卡加样孔中，室温放置48取样前注意事项在其他阴道操作前取样指诊阴道超声微生物培养取样存在下列因素时不取样宫颈口扩张≥3厘米胎膜早破胎盘早剥、前置胎盘中等或重度阴道流血24小时内有性交史样本有可能被润滑剂、肥皂、消毒剂或膏状物污染

取样前注意事项在其他阴道操作前取样存在下列因素时不取样49fFN检测过程中可能出现的情况取样时于阴道后穹窿无白带或者白带较少处取样，若取样中白带较多可以去除白带后再将无菌拭子至于稀释液中稀释。取样分析检测时应静置沉淀后取上层清液检测。fFN检测阴性结果仅提示短期内早产风险较小，不能完全排除早产可能性，需两周后再次检测fFN或临床进一步观察后，根据结合临床具体情况决定治疗方案。若取样后8h内检测只需将待测样本至于室温环境即可，若不能在8h内检测请将待测样本至于-20℃冷藏。fFN检测过程中可能出现的情况取样时于阴道后穹窿无白带或者白50fFN的局限性医学检验都有局限性

敏感性在50%--85%，但阴性预测值高，早产一周内为98%个体差异及采样因素

假阴性，假阳性的可能样本的局限性

分泌物检测，影响因素多fFN的局限性医学检验都有局限性51fFN检测的总结目标人群：孕22至35周的孕妇，甚至可提前至孕20周

孕37至40周的足月孕妇

超过孕40周的延期妊娠孕妇检测目的：对于有早产风险的孕妇筛查早产可能

对于足月妊娠的孕妇判断临产时间

对于延期妊娠的孕妇判断药物引产效果及辅助选择生产方式fFN检测的总结目标人群：孕22至35周的孕妇，甚至可提前至52谢谢大家!谢谢大家!531、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。

2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。

3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!

4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!

5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。

6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。

7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。

8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。

9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。

10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。

11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。

12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。

13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。

14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。

15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!

16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。

17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。

18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你54胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的管理应用胎儿纤维连接蛋白(fFN)在产科的管理应用55主要内容国内外有关fFN的标准fFN的产科应用产品原理及检测方法fFN的定义及临床意义主要内容国内外有关fFN的标准fFN的产科应用产品原理fFN的定义及临床意义fFN的定义及临床意义胎儿纤维连接蛋白（fFN）

——早产风险因素评估的关键生物学标志物

对绒毛膜和蜕膜起到连接和黏附的作用存在于阴道分泌物中，与早产及分娩有高度的相关性胎儿纤维连接蛋白（fFN）

——早产风fFN的定义fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基质成分，是糖蛋白，存在于绒毛膜与蜕膜之间，主要由滋养层细胞产生，在羊水中以高浓度形式存在。正常妊娠20周前阴道后穹窿分泌物中fFN可以呈阳性改变，但妊娠22-35周期间阴道后穹窿分泌物中fFN应为阴性，至36周后可能为阳性。fFN在阴道后穹窿分泌物中的浓度以≥50ng/mL为阳性的标准值。fFN的定义fFN：胎儿纤维连接蛋白，是子宫绒毛膜细胞外的基不同孕周fFN的正常表达孕龄

(周)Source:AdaptedfromGariteTJetal.ContempObstetGynecol.1996;41:77-93.胎儿纤维连接蛋白

(ng/mL)0510152025303540临床检测时间段05001000150020002500300035004000450050ng/mLCutoffLevel妊娠期fFN的正常表达孕22-35周的孕妇，如出现早产症状、体征或具有高危因素，需要进行fFN检测不同孕周fFN的正常表达孕龄(周)Source:AdapfFN的产科应用fFN的产科应用第一部分，fFN在早产中的应用第一部分，fFN在早产中的应用早产的定义早产是指在满28孕周至37孕周之间（196～258天）的分娩。处理方式：

对于进入早产分娩的要积极保胎抑制宫缩，促胎肺成熟等，对于先兆早产的卧床休息，减少自发性宫缩。早产的临床诊断与治疗推荐指南。中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的定义早产是指在满28孕周至37孕周之间（196～25863Lancet2012,379:2162-2172Lancet2012,379:2162-217264早产的高危因素孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高<150CM、体重过轻（BMI<19.8）、体质、吸烟、酗酒、营养不良、贫血（血红素<10g/dl）以及生殖系统发育畸形等。不良孕产史：既往早产史、大于两次三个月内的流产史、死胎史、新生儿死亡史、3次以上人流史宫颈手术史、子宫畸形、乙烯雌酚暴露史患有内外科合并症以及产科并发症1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的高危因素孕妇基本情况不佳：年龄<18岁或>35岁，身高65早产的高危因素有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传播疾病多胎妊娠，羊水过少、过多等助孕技术后妊娠孕期长期站立，特别是每周站立超过40小时（子宫负荷大）无产前保健，经济状况差孕妇心理和精神压力过大，工作紧张等1.中华妇产科杂志,2007,42(7):498-500早产的高危因素有生殖道感染或性传播疾病感染高危史，或合并性传66KramerMS.BullWorldHealthOrgan.1987;65:663-737.NageotteMP,etal.AmJObstetGynecol.1994;170:20-25.临床高危因素仅仅提示可能发生早产

2/3以上存在早产危险因素的孕妇未发生早产1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素20%孕妇表现出早产的症状和体征67KramerMS.BullWorldHealthO67中国早产现状高发生，高死亡，高缺陷率中国早产占分娩总数5%～15%（平均150万以上/年）约15%早产儿在新生儿期死亡，体重＜2500g的早产儿死亡率12.7%～20.8%早产防控是降低围生儿死亡率和提高新生儿素质的主要措施之一！中国早产现状高发生，高死亡，高缺陷率早产防控是降低围生儿死亡68早产诊疗的现状诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况>1/2以上发生早产的孕妇不存在危险因素>2/3存在早产危险因素的孕妇未发生早产早产病因不明确缺乏客观评估早产风险指标早产诊疗的现状诊断、干预不及时，和干预过度的矛盾状况>1/269早产及过期妊娠带来的巨大社会危害新生儿（死亡率高，近期和远期并发症率高）产妇

（保胎药副作用，高手术产率）

家庭和社会（长期治疗，费用昂贵）1.NEnglJMed,1985;312:82-902.中国医刊,2008,433.中华围产医学杂志,2003,6:363-365早产及过期妊娠带来的巨大社会危害1.NEnglJMe70早产的防控目标23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活率增加3％早预测，早保胎，增存活早产的防控目标23至26周之间的胎儿保胎增加一天，存活率增加71早产的预测方法风险评估（高危人群）阴道分泌物胎儿纤维连接蛋白原（FFN）经阴道超声检测宫颈长度缩短

二者经常被联合应用唾液雌二醇，血清肾上腺皮质激素释放激素（CRH）检测及细菌性阴道病的检查等。更新的标志物：母亲血清胶原酶、血清铁蛋白（Ferritin）、胎盘碱性磷酸酶、基质金属蛋白酶9（MMP-9）检测。 多个标志物的联合检测可望有助于早产的预测。早产的预测方法风险评估（高危人群）72宫颈长度是孕妇风险性评估的标志受个体主观判读的影响较大。仅凭宫颈长度缩短来判断是否发生早产，阴性预测值较低。宫颈长度是孕妇风险性评估的标志受个体主观判读的影响较大。仅凭73超声测量宫颈长度妊娠期宫颈长度正常值经腹：3.2-5.3cm经阴道：3.2-4.8cm经会阴：2.9-3.5cm宫颈长度>3cm是排除早产发生的较可靠指标对有先兆早产症状者应动态监测宫颈长度漏斗状宫颈内口可能是暂时的，伴宫颈长度缩短才有意义超声测量宫颈长度妊娠期宫颈长度正常值宫颈长度>3cm是排除早74fFN是最有力的早产预测指标fFN检测呈现阳性的孕妇，在32孕周前发生分娩的风险是fFN检测结果为阴性的14倍！Goldenberetal.199875fFN是最有力的早产预测指标fFN检测呈现阳性的孕妇，在3275国内外有关fFN的标准与文献国内外有关fFN的标准与文献76

美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目2005年《妇产科学》教科书中明确用于预测早产2006年欧洲早产诊断指南推荐指标2007年中国《早产的临床诊断与治疗推荐指南》推荐指标2011年中国《孕前和孕期保健指南(第1版)》推荐指标2013年2月，卫生部推荐性卫生行业标准

WS/T388-2012

早产诊断fFN在早产诊治中的现状美国妇产科医师协会（ACOG）推荐为早产诊断常规项目fFN77……fFN检测和宫颈超声检查有很好的阴性预测值，因此，采取单一的或联合的方式都能够帮助医生决定是否需要进行相应治疗……美国妇产科医师协会（ACOG）推荐fFN检测用于常规早产诊断的项目。美国FDA批准，fFN检测用于有早产症状的孕妇和有高危因素孕妇的早产风险性评估，用于22-30孕周无症状孕妇的常规筛查和24-35孕周有早产症状孕妇检查。ACOGPracticeBulletin#ACOG早产预测及管理推荐临床途径“ManagementofPretermLabor”（SummaryofRecommensations）43，May2003……fFN检测和宫颈超声检查有很好的阴性预测值，因此，采取单78孕前和孕期保健指南(第1版)孕前和孕期保健指南(第1版)79fFN检测结果阳性的意义阴道后穹窿fFN含量为阳性（≥50ng/mL），提示胎膜和蜕膜出现分离，早产的风险显著增加或分娩即将发动，建议根据情况进行临床处理（如采取药物延长孕周或及时引产；病人及时转诊，转到有NICU的三级医院）；Peacemanetal.AmJofObstetGynecol,1997,177:13-18fFN检测结果阳性的意义阴道后穹窿fFN含量为阳性（≥50n80fFN检测结果阴性的意义阴道后穹窿fFN含量为阴性（<50ng/mL），提示早产的风险较低，可减少过度干预和孕妇精神压力；实施人工助产不成功的比率更高。Peacemanetal.AmJofObstetGynecol,1997,177:13-18fFN检测结果阴性的意义阴道后穹窿fFN含量为阴性（<50n81fFN检测的重要意义在于阴性预测值极高，也就是说，如果fFN检测结果是阴性，那么，在接下来的14天内，该孕妇发生早产的可能性很小（<1%）。同时可以节省医院资源和患者的开支，运用fFN管理存在早产分娩风险的患者，减少的早产住院的人数（50%以上）。作为最客观、最独立、最有力的评估早产风险的指标，其高阴性预测值提示可以作为筛查工具。fFN临床意义82fFN检测的重要意义在于阴性预测值极高，也就是说，如果fFN82第二部分，fFN在孕足月中的应用第二部分，fFN在孕足月中的应用83延期妊娠以及药物引产延期妊娠：

指平时月经周期规律，妊娠达到或超过41周仍未分娩者处理方式：

适时采用人工破膜，

前列腺素栓，缩宫素等药物引产或剖宫产结束妊娠

延期妊娠以及药物引产延期妊娠：84延期妊娠的现状发生率占妊娠总数的5%--11%围生儿病率和死亡率高，并随妊娠期延长而增加初产妇过期妊娠的胎儿较经产妇危险性增加盲目的引产会增加剖宫产率、产后出血及产褥感染的可能延期妊娠的现状发生率占妊娠总数的5%--11%盲目的引产会增85分娩时机预测的重要意义医生

协助选择正确合理的分娩方式，产程意外的及时处理及决定引产措施医院

提高资源利用率，提高病床周转率患者

及时采取适当手段，及时终止妊娠分娩时机预测的重要意义医生86分娩的预测指标21宫颈Bishop评分宫颈阴道B超分娩的预测指标21宫颈Bishop评分宫颈阴道B超87宫颈Bishop评分是常用方法受个体主观判读的影响较大。只能体会宫颈阴道部，不能对宫颈全貌有判断。宫颈Bishop评分是常用方法受个体主观判读的影响较大。只能88Bishop评分是用医师的食指进入孕妇的直肠触摸宫颈的过程。此方法预判临产时机，对经产妇不适用。Bishop评分是用医师的食指进入孕妇的直肠触摸宫颈的过程。89fFN反映子宫下段及宫颈的生理变化组别阴道分娩例数/例潜伏期首次引产至分娩的时间阴超测量宫颈长度联合fFN测定39/548.65±2.8222.04±8.09单独阴超测量宫颈长度38/559.34±2.3426.19±10.61单独fFN测定36/529.40±2.8128.33±10.33合计113/1619.21±2.6625.30±10.03宫颈长度、胎儿纤维连接蛋白与延期妊娠引产产程的相关性现代中西医结合杂志2008817（23）3567-3569宫颈阴道分泌物fFN含量越高，宫颈成熟度越高，引产的潜伏期、首次引产至分娩时间相对越短，引产越容易成功fFN反映子宫下段及宫颈的生理变化组别阴道分娩潜伏期首次引产90低宫颈Bishop评分(≤6分)孕妇fFN与引产关系分组首次引产到临产的时间临产率（%）阴道分娩剖宫产分娩胎儿窘迫发生率(%)fFN阳性组（78）7.65±2.8276(97.4)67(85.9)11(14.1)2(2.6)fFN阴性组（54）18.40±2.8131(57.4)30(55.6)11(20.4)1(1.9)P值﹤0.05﹤0.05﹤0.05﹤0.05﹥0.05宫颈阴道分泌物FFN检测联合宫颈评分对米索前列醇引产的预测

中国民族民间医药2012,0721-22宫颈Bishop评分6分以下的fFN阳性孕妇，对引产药物的反应好，临产平均时间短，引产成功率高，剖宫产率低，胎儿宫内窘迫与fFN阴性组相比无明显差异。低宫颈Bishop评分(≤6分)孕妇fFN与引产关系分组首次91fFN与Bishop评分联合应用Bishop评分中宫颈的长度与首次引产到分娩的时间呈正相关fFN与首次引产到分娩的时间和引产的潜伏期呈负相关二者联合应用克服fFN的影响因素和宫颈长度的不足，更好反映宫颈状态，对指导延期妊娠用药和增加阴道分娩率有意义。fFN与Bishop评分联合应用Bishop评分中宫颈的长度92fFN的临床意义：1、fFN是反映宫颈成熟度的良好标志2、fFN对足月妊娠分娩发动有预测价值，且优于Bishop评分3、fFN与Bishop评分联合应用预测引产可提高引产成功率4、fFN对分娩方式有预测价值，有助于合理选择足月妊娠引产时机、降低剖宫产率。ActaObstetGynecolScand2000;79:3-7fFN的临床意义：1、fFN是反映宫颈成熟度的良好标志Act93fFN的产品原理及检测方法fFN的产品原理及检测方法94目前临床fFN的检测方法胶体金法：定性/半定量上转发光法：精确定量目前临床fFN的检测方法胶体金法：定性/半定量95——我国第一个拥有自主知识产权的全定量POCT技术平台定量-UPT上转发光法——我国第一个拥有自主知识产权的全定量POCT技术平台定量-96上转发光POCT检测技术优势我国目前唯一一台全定量检测fFN浓度的床旁检测仪中国医学装备协会推荐使用产品；是唯一的推荐的降钙素原、胎儿纤维连接蛋白POCT仪器及试剂上转发光POCT检测技术优势我国目前唯一一台全定量检测fFN97984498fFN检测步骤（三步法）第一步：采样

在阴道后穹窿以干燥洁净棉拭子取样10秒第二步：制备样本样本浸入稀释液并震荡15秒第三步：上机取得结果取70微升样本稀释液滴入加样孔，室温平置20分钟后放入仪器检测并取得数值fFN检测步骤（三步法）第一步：采样99样本采集

阴道窥镜检查时，用专用灭菌拭子在阴道后穹隆处，轻轻蘸取宫颈阴道分泌物约10秒钟。检测方法介绍检测方法介绍步骤一样本采集检测方法介绍检测方法介绍步骤一100样本采集（步骤二）取出拭子，将拭子头放入含有稀释液的试管中，拭子头应浸没在稀释液中，拭子头在试管内壁上滚动10-15秒或震荡试管10-15秒，以保证标本尽可能多的溶于稀释液，随后即将拭子取出丢弃。

样本采集（步骤二）取出拭子，将拭子头放入含有稀释液的试管中，101上机实验（步骤三）取70微升样本加入检测卡加样孔中，室温放置20分钟，需水平放置，严禁摇晃或甩动检测卡将检测卡插入已预热好的仪器中读取结果并打印。上机实验（步骤三）取70微升样本加入检测卡加样孔中，室温放置102取样前注意事项在其他阴道操作前取样指诊阴道超声微生物培养取样存在下列因素时不取样宫颈口扩张≥3厘米胎膜早破胎盘早剥、前置胎盘中等或重度阴道流血24小时内有性交史样本有可能被润滑剂、肥皂、消毒剂或膏状物污染

取样前注意事项在其他阴道操作前取样存在下列因素时不取样103fFN检测过程中可能出现的情况取样时于阴道后穹窿无白带或者白带较少处取样，若取样中白带较多可以去除白带后再将无菌拭子至于稀释液中稀释。取样分析检测时应静置沉淀后取上层清液检测。fFN检测阴性结果仅提示短期内早产风险较小，不能完全排除早产可能性，需两周后再次检测fFN或临床进一步观察后，根据结合临床具体情况决定治疗方案。若取样后8h内检测只需将待测样本至于室温环境即可，若不能在8h内检测请将待测样本至于-20℃冷藏。fFN检测过程中可能出现的情况取样时于阴道后穹窿无