区域检验中心项目构建书-定稿

健康医疗3.0时代区域性医学检验中心规划方案湖南荣安医疗科技有限公司第1页共35页

时代浪潮顺应国家医改政策，探索新型发展模式提高医院区域影响，加快分级诊疗步伐增强基层医疗实力，实现全民健康保健荣安医疔―助力区域性医学检验中心第2页共35页

在我国，每家医院都有自己的临床化验室，但装备水平相差很远，仪器的使用率有高有低，工作人员的教育背景和专业程度相差很大，管理方式各不相同，所以很难保证检测结果的准确性和可靠性。据国家检验标准化委员会的资料显示目前没有一个城市的医院化验结果可以在全市各医院通用，病人每到一个医院都要重新化验。甚至同一份标本在同一家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的化验结果。重复检验造成的经济损失难以计数，因检验结果错报误报导致的诊治错误也时有发生。这是传统医疗检验的现状，区域性医学检验中心的出现，可望有效解决上述问题。区域性医学检验中心作为专业提供医学检验服务的医疗机构，能够提高资源配置效率与服务效能，由于汇集了检验医学领域的专业人士，通过有效的质量控制体系的建立，专业的规模化运作模式，可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展区域性医学检验中心可以对我国现有医院实验室进行补充优化，能使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题。在发展区域性医学检验中心过程中，引入社会资本参与合作，通过社会资本搭建高效的物流、信息、质量控制体系，进行有效项目推广，搭建科研与转化平台，可以保证区域性医学检验中心正常高效的运转，最大的发挥区域性医学检验中心的效能，同时区域性医学检验中心的大数据也是政府决策的重要依据。在政府政策层面，从国家到地方都相应出台政策予以支持。例如湖南省积极响应国家深化医改号召，并出台了具体的实施方案和行动计划，《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》（湘政发〔2016〕12号）和《湖南省深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》（湘政办发〔2016〕54号）明确提出要继续推进区域医疗联合体改革，促进医疗资源整合，进一步增强优质资源的辐射能力，建立区域性诊断中心，通过信息化手段，为区域内各级医疗机构提供技术支撑和集约化服务。荣安医疗作为专业医学检验综合服务商，具有规模优势和平台优势，结合自身的管理与运营经验，可以助力区域性医学检验中心的建设与发展，将医学检验中心打造为全国一流、并具有行业影响力的示范性医学检验中心，实实在在为提高地区人民的医疗检测服务水平与能力做出贡献，也为地区的医疗改革与发展提供现实依据。第3页共35页TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"第一章区域性医学检验中心概述 1\o"CurrentDocument"区域性医学检验中心建设背景 1\o"CurrentDocument"建设区域性医学检验中心的迫切性和必要性 3\o"CurrentDocument"大型公立医院创建区域性医学检验中心的优势 4\o"CurrentDocument"大型公立医院携同社会资本共建区域性医学检验中心的意义 5\o"CurrentDocument"区域性医学检验中心建设构想 6\o"CurrentDocument"区域性医学检验中心实施范围 8\o"CurrentDocument"第二章荣安医疗综合服务内容 9\o"CurrentDocument"荣安医疗提供的核心服务内容 9\o"CurrentDocument"实验室再造工程 10\o"CurrentDocument"质量控制体系与平台构建 10\o"CurrentDocument"技术保障支持 11\o"CurrentDocument"项目运营及实施方案 11\o"CurrentDocument"信息化系统建设 14\o"CurrentDocument"人员培训、学术活动及科研项目支持 18\o"CurrentDocument"区域性医学检验中心综合服务与绩效管理 19\o"CurrentDocument"第三章项目效益分析 20\o"CurrentDocument"基层患者及基层医院的收益 20\o"CurrentDocument"中心医院的收益 21\o"CurrentDocument"工作效率的提升 21\o"CurrentDocument"实现标准化流程 22\o"CurrentDocument"完善的售后服务保障体系 23\o"CurrentDocument"医院品牌提升 24\o"CurrentDocument"合作方案执行流程 25\o"CurrentDocument"个性化整体方案的制定与发布 25\o"CurrentDocument"合作协议的审核与签定 25\o"CurrentDocument"跟踪合同，履行合约 25项目实施进度 26\o"CurrentDocument"第五章总结 27\o"CurrentDocument"安医疗 28第1页共35页第一章区域性医学检验中心概述区域性医学检验中心建设背景国家政策支持与引导：畅通第三方医学检验行业发展道路2012年4月卫计委颁布的《关于县级公立医院综合改革试点意见》中指出：降低大型医用设备检查、治疗价格；严禁医院贷款或集资购买大型医用设备。严格控制县级医院建设规模和大型设备配置。并首次提出鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心，推行检查检验结果医疗机构互认；基层首诊、分级医疗、双向转诊的医疗服务模式。县级公立医院：常见病、多发病诊疗，急危重症抢救与疑难病转诊；基层医疗机构：基本公共卫生服务和常见病、慢性病的诊疗服务以及部分疾病的康复、护理服务。2013年10月，国务院出台《关于促进健康服业发展的若干意见》（[2013]40号），明确指出：“大力发展第三方服务，引导专业的医学诊断中心和影像中心”。2015年8月21日在中国医院大会分级诊疗与医疗保险分论坛上，卫计委公布了未来分级诊疗情况，包括城市三级、城市二级、县级公立、基层医疗机构在内的各级医院定位分工，并对分级诊疗工作，制定总体目标是：到2017年初步实现三级医院医疗资源下沉，与基层医疗机构建立分工协作机制；到2020年，基本建立符合我国国情的分级诊疗制度。投资主体多元化，资金来源充足2012年3月，国务院印发《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划实施方案》，鼓励医疗机构检验对社会开放，推行检查结果互认；2013年11月，《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确积极发展混合所有制经济，且国有资本投资项目允许非国有资本参股。上述政策的颁布，为第三方医学检验行业投资主体多元化提供法律依据，医院可通过与社会资本共同投资的方式共建第三方医学检验中心，从而有效避免医院举债投资与建设的尴尬和困境。2015年6月国务院常务会议上，李克强总理在《结合医药卫生体制改革促进社会办医健康发展》中，提出探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心，面向所有医疗机构开放。大型公立医院对第三方医学检验行业投资合法化公立医院作为事业单位，其对外投资进入第三方医学检验行业的行为具有法律依据：《事第1页共35页

业单位非经营性资产转经营性资产管理实施方法》（国资事发［1995）89号）规定“在保证完成本单位正常工作的前提下，可以用非经营性资产转作经营性资产，进行投资、入股、合资、合作、联营；开办具有企业法人资格的经济实体。”地方性政策：云南省为加强基层医疗卫生基础设施建设，优化配置区域医疗卫生资源在滇中城市经济圈区域内实施“一卡通推广电子病历”逐步建立城乡居民电子健康档案，全面推进医学检验检查结果互认，并计划在2020实现电子病历异地互认。安徽省卫计委联合省财政厅于2015年8月出台《安徽省县域医学影像诊断中心和医学检验中心建设试点方案》，在16个市县建设影像诊断中心和医学检验中心。浙江省、河北省、河南省等全国近20个省份及地区也纷纷建立不同形式的医学检验中心、影像中心和病理中心等机构，发展区域性医疗服务建设。医学检验自身发展面临的问题与挑战：检验报告通用及认可的问题据国家检验标准化委员会的资料显示，目前我国没有一个城市的医院检验结果可以在全市各医院通用。病人每到一个医院都要重新化验，甚至同家医院都可能因为试剂批号不同、质量不稳定等情况出现不同的检验结果。重复检验，或因检验错误报告导致的诊治错误，造成的患者众多的精神、经济、时间众多损失。中、小型医院面临的困境中小型基层医疗机构由于设备装备、人员配置上限制，不具有科学的质量控制体系，客观上也造成了无法保证检测结果的准确性和可靠性。目前，每家医院都有自己的临床检验科，但装备水平相差很远，这也是传统基层医学检验的现状。在医疗体制改革的转型期，基层医疗在激烈的医疗市场竞争中明显处于劣势，出现工作量大、附加值低、员工积极性低的现象，造成基层医疗机构服务能力不足，不能充分发挥其防御基础疾病的功能，同时严重制约着医院的发展。与大型医院相比，基层医疗普遍面临以下困境:技术力量薄弱、专业人才不够质量管理知识和能力略显不足设备相对比较落后第2页共35页检测项目有限等没有科研支撑，对临床指导服务能力不足等建设区域性医学检验中心的迫切性和必要性❖全民医疗健康保健、卫生预防工作建设的需要“治已病”繁荣的背后，是“治未病”的隐忧。目前大医院医生整天疲于奔命，都在忙着“治已病”，众多国内大型医院的扩张速度赶不上病人的增长速度。因此，医学技术越来越进步，医生队伍越来越庞大，而病人却越来越多。从整个国家来说，病人越来越多，重治疗轻预防，医生“只治不防，越治越忙”。随着医疗制度改革的深入，非国有资本的进入以及13亿人口对医学检验的极大需求，迫使医学检验走向市场化，走向集约化。区域性医学检验中心作为专业提供医学检测的医疗机构，汇集检验医学领域的专业人士，能保证一定的检验医学科研和开发投入，专业的运作模式可以保证提供项目齐全、结果可靠的检验服务。发展区域性医学检验中心可以对我国现有医院实验室进行补充，不但能真正使社区医院、诊所留住病人，缓解现在大型综合医院病人过多的问题。❖促进区域性医学检验资源的合理配置现代医学检验的发展使分工越来越细，各种新技术、新的检测设备不断问世，任何一个单独的医院想要配置到所有最先进的设备、应用所有最先进的检测技术都是不现实的。在一定范围内将所有需要大型仪器设备测定的标本都送到区域性医学检验中心去检测分析，实现区域内检验报告单互认，达到区域内检验结果“一单通”，避免患者重复或反复做不必要的检测，提高医疗诊治效率。从整个社会来讲，实现了医学检验技术、设备和人员等卫生资源的优化配置。区域性医学检验中心丰富的检验项目、完善的质量控制、专业的检测技术服务，可以满足社区医疗机构的检测要求；快速的服务配送网络和高标准的实验室管理，为社区医疗服务体系的建立和发展提供更好的服务和支撑。正是由于看到了区域性医学检验中心在医疗系统中将要发挥的巨大作用，全国各大医疗机构均加快速度，集中优势资源抢先布局区域性医学检验中心，主要表现在：各地政府部门纷纷出台相关政策引导、支持，并采取实际行动集中采购先进设备、招揽高端人才、建立区域检测联盟、拓展检测项目等。本章所述的区域性医学检验中心恰是在医疗健康3.0的大时代下，在医改的大环境下为全面健康保健寻求一条新的发展之路。例如：2011年11月，上海市松江区在松江区区政府第3页共35页及卫生局领导下，建成松江区医学检验中心并顺利运行，现已发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件、集检测、科研、教学为一体的综合性现代化医学实验室。目前承担松江区中心医院、乐都医院、松江区14家社区卫生服务中心及4家分中心的医学检验任务。2013年10月大连市中心医院抓住政策机遇果断进入第三方医学检验行业。大型公立医院创建区域性医学检验中心的优势目前，国内医学独立实验室大部分为民营，在质量管理方面，除一些大型医学独立实验室注重质量品质，大部分小型医学独立实验室在经济利益的驱动下，因质量控制成本较高，往往会牺牲社会效益，降低对质控的要求，减少质控项目，致使质控环节问题不断，如：容器不符合要求、标本收到污染、标本运输过程中忽略对温度、运送时间、颠簸等因素的考虑等。甚至部分医学独立实验室为减少试剂成本，将价格相对低廉的劣质试剂替代价格较高的优质试剂，或是随意变更检测方法，忽略更换试剂后检测系统的可行性评价和比对等。相较于社会资本独立建立第三方医学检验机构，大型公立医院作为区域性医学检验中心的创建者在多方面更具显著优势。1）建设初期投入成本低，建设周期短医学检验科原有仪器设备、人员、技术等资源可继续使用，一定程度上避免了设备重复购置和医疗资源浪费。2）人才队伍建设和设备配置较完善和中小医院相比，大型公立医院非常重视检验科的发展，其设备配置和人才队伍建设水平比较高，具有更好的专业性与实践经验，是区域性医学检验中心能够健康运行的重要保障。3）公信度高，患者较易接受大型公立医院拥有的良好品牌效应和公信度，使其创建的区域性医学检验机构在创办初期便具有一定社会信任度，更易获得患者认可，有利于提高社会及患者的满意度。4）兼顾经济利益与社会利益医院救死扶伤的宗旨及文化将通过医院创建者的身份，传承至区域性检验机构，保证检验机构在追求经济利益的同时兼顾公益性，最大限度的维护患者利益。5）具备医疗信息化建设基础各医院已不同程度建成HIS（医院信息系统）、LIS（实验室信息管理系统）、PACS（医学影像信息系统）等信息系统，具备信息化建设经验，区域新检验机构可与医院现有信息系统实验无缝隙对接，实现资源共享。建立此种模式的独立医学检验机构的意义：第4页共35页1）优化资源配置，避免资源浪费现代疾病诊疗对医学检验的依赖程度越来越高，但实践中，虽然部分综合医院购置了医学检验相关仪器设备、配置了技术人员，但因为标本数量少、部分项目技术要求高、检验周期长等原因，往往难以从时效性上保证医院临床工作的需要，从而导致医院人力和财力浪费。而独立医学检验机构强大的辐射能力可有效推动区域内医学检验技术、设备和人员等卫生资源共享与优化配置，最大程度避免重复购置和资源闲置等资源浪费问题。2）服务中小医疗机构助其提高综合实力国内大多数中小医院，医学检验存在设备简陋、技术水平较低、质控工作不到位、检验结果重复性差等问题。区域性医学检验机构严格按照大型公立医院的质量管理制度，不仅可以为中小医疗机构提供优质检验服务，还可以节省设备购置、人才引进等方面的开支，并保留可观的利润空间，使其在提升自身公信度留住患者的同时，拥有更多的精力、资金和人力建设特色项目，提升综合实力。3）开展先进检测项目，提升临床诊断及科研水平医学检验是临床疾病诊断的主要辅助方法，也是科研的主要方法之一。医学技术的快速发展，先进检测项目不断应用于临床监测。但由于病例数量及医生对信息的缺失，早期很难推广。区域医学检验机构的营销模式，可先推广先进技术和实用项目。4）规模效应降低成本，减轻患者和医疗保障体系经济负担，检测结果互认区域医学检验机构通过大批量处理的规模效应和大批量试剂采购带来的议价能力，形成单独医疗机构无法相比的成本优势。与此同时，医学独立实验室发展有利于实现检测结果互认，在保证检验质量的前提下避免重复检测，减少患者检查费用重复支出。5）放大优质医疗资源效应，提升大型公立医院市场竞争力在市场经济大环境下，大型公立医院主动创造与外部市场融合和接轨的机会，有利于医院检验科优质医疗资源效应最大化。大型公立医院携同社会资本共建区域性医学检验中心的意义大型公立医院作为创建者在多方面更具显著优势，但是其不足也比较明显。荣安医疗作为一家专注医学检验服务领域的综合服务商，一直致力于搭建中国体外诊断产品流通与服务平台，为国内各类型医疗机构提供高品质、全领域的体外诊断综合服务。由大型公立医院和荣安医疗合作建设的区域性检测中心独立医学实验室，可弥补大型公立医院作为独立创建者的不足。第5页共35页

区域性医学检验中心的关键是集约化和市场化拄发展，荣安医疗专注医学实验室集约化，利用自身已有的市场经验和规模优势，聚焦市场及研究热点，为医学检验中心配备最先进的检测平台、管理平台及服务体系，提供人才交流与培养计划，提供科研支持与转化医学平台，为医院打造最高端的区域性医学检验中心。该中心是集检测、科研、教学、转化、培训及临床考核为一体的多功能中心，为医院带来巨大经济效益的同时，带动区域内医疗水平的快速、健康发展，促进地区医疗检测水平的不断提高和报告单结果互认，也减少政府和医院的资金投入，最终目标是实现医院在本地区的强大社会效应，巩固医院在地区不可替代的地位。检测中心所聚集的病人大数据也是政府医改决策的重要依据。综上所述，社会资本同大型公立医院合作建设区域性医学实验室，可以结合大型公立医院的专业资源和社会资本营销团队的优势，达到双赢。与大型公立医院携手共建区域性医学实验室是荣安医疗的重点发展方向之一。区域性医学检验中心功能区域性医学检验中心建设构想区域性医学检验中心功能区域性医学检验中心建设目标聚焦市场及研究热点，配备最先进的自动化设备，建立最先进的区域性医学检验中心。将产学研结合，打造符合国际标准的技术平台，带动区域性医学检验中心在中国的快速、健康发展，促进医疗检测水平的不断提高。我们建立的区域性医学检验中心集成了多种不同平台的功能，是一个集检测、科研、教学、转化、培训及临床考核为一体的多功能中心。最终目标是实现医院在地区的强大社会效应，建立中心不可替代地位。具体包括：.建设完善的智能化医学物流管理体系，为区域共享业务功能开展，提供基础保障；.实现区域内标本流转管理，有效提供区域内检验资源的利用率，做到流程可监控、数据可共享、报告可回传；.实现区域内检验结果互认共享，同时为区域内和各级医疗新系统提供基础及流行病调查数据；.建设完善的业务统计监管能力，综合把控区域内各项检验业务的开展；第6页共35页.依托中心医院现有业务水平，开展区域质控，形成长期、稳定的业务培训，提升地区检验业务的综合水平；.通过国际医学诊断权威标准的导入及基层医院医学诊断质控体系建设，提升区域医学检验质量，为区域互认奠定基础；.建设区域检验知识库，为区域内所有医生提供全面、丰富的综合检验业务智能辅助能力。1.5.2区域性医学检验中心建设方向区域检验中心建设与发展分三步实施，旨在打造设备最先进、功能齐全的检测中心：第一步：开展与区域内基层医疗机构检验合作。围绕实力雄厚的市（县）人民医院检验科为中心，建立便易操作的基层卫生院的基层战略合作联盟；实现基层医院基础项目的检验合作和完成基层医院临床所需特色检测项目的学习和推广工作，以便广大市民就医时，检测诊断结果更准确和治疗成本的控制。第二步：建立区域性医学检验中心，以独立法人（院方）的资质为运营方向，业务范围覆盖区域二级及二级以上医院，全面提升服务能力。为实现检验中心高效、有序的自主化独立运营与规范化管理，区域检验中心将以独立法人的模式运营为发展方向，实现区域检验、病理标准化建设，并将业务覆盖二级以上相关医院，形成其区域学术及服务能力的标杆，造福百姓。第三步：产学研一体化的全面发展。围绕区域性检验中心，建立以研究和服务该地区卫生的大数据中心、区域病理诊断数据中心等地区性研究附属平台，为地区医学科研发展与成果转化发展为打下坚实基础，争取承担国家大型卫生检验项目和科研，做到跨单位、跨区域合作，实现区域检验中心产学研三维一体化发展。具体内容包括：X检验中心设备配置优势显著。检验中心拥有一流的现代化的大型检验设备，应用的检测手段逐步过渡到全自动化，如全自动流水线，为实验诊断提供可靠的技术保证。X专业化人才团队的培养、建设。针对不同的岗位要求、员工的发展需求，提供多层次的人员培训、交流计划。X完善学科建设。集医疗、科研、教学、质量管理为一体，把检测中心打造成具有国内第7页共35页知名三级医院同等检验能力的医学检验中心，发展成现代化医学模式的检验中心。X全面的质量管理。依照CAP及ISO15189质量管理体系，完善检验中心质量管理能力，始终遵循准确、及时、安全、有效、经济、便民的质量管理方针，建有完善的质量、安全管理制度和程序。派完善常规医学检验服务能力。参照国内最知名的三级医院检测项目，跟进实际需求，逐步引进和实施，为临床提供有力支撑。派拓展高端特检服务市场。根据临床的需求，针对高端客户，提供个性化检测支持。派拓展其他领域的服务市场。在确保临床检测需求的同时，检验中心可拓展更多业务领域。除为临床诊断治疗提供医学检验支持外，还可尝试药物临床试验、食品与卫生检验、科研支持等服务，由此除各级医疗机构外，科研机构、高等院校、食品企业和药品企业等都将成为医学检验中心的潜在客户。1.6区域性医学检验中心实施范围根据医院的实际情况，本项目实施的范围见图表1：区域发展整合资源，提升区域检验水平，服务区域医院，实现检验结果一单通科室发展中心医院发展特色项目和重点学科建设，实现基层首诊、分级医疗、双向转诊的医疗服务模式信息化管理在线信息管理系统等实验室信息化管理系统提供使用设备配置专业评估和建议，量身打造高端配置流程优化检测和检验结果规范化处理技术支持设备维护/临床应用/专业培训/科研协助学术交流人员培训/对外交流/外聘专家来院交流统一物流试剂、耗材等统一配送，样本送检流程标准化，规范化图表1 区域性医学检验中心实施范围第8页共35页第二章荣安医疗合服务内容荣安医疗整合资源，依据ISO15189医学实验室质量认可和准则，依托原有的区域检验科资源，全新规划、设计，部署数字化检验和远程应用系统，为区域性检验中心提供全面的医学实验室整体解决方案。荣安医疗提供的核心服务内容1）检验中心设计、流程优化与建设；2）检验中心检测硬件设备筛选、整合与投资；3）携手众多的战略合作伙伴型供应商，向检验中心提供所有相关检测相关的医疗器械与耗材产品的综合服务；4）提供检验中心外围标本开拓、收集与运营服务，并具有专业化的冷链物流团队，能有效完成院外标本的集运；5）检验中心标准化建立、信息化建立、绩效管理改善和提升，协助支持检验中心软件管理系统与LIMS系统的整合；6）检验中心质量管理体系建设包括规范的分析前、分析中、分析后文件体系建立、培训与管理等；7）检验中心运营体系建设包括规范的实验室质量控制体系建立与管理、规范的环境管理及生物安全管理、相关人才培训等；8）检验中心技术体系建设包括新检测项目的技术平台建设、搭建远程会诊平台、快速提高合作实验室的可开展项目数量等；9）开展临床教育工作，对新检测项目进行推广，以及新项目开展的实验培训及售后应用服务支持；10）协助检验中心进行专业实验室的执业资格评审及CNAS所组织的ISO15189认可或CAP认可，可协助指导医院进行三甲评审（按院方需求）；11）协助进行检验中心人员培养、业务对外交流；12）协助在合作对方所覆盖的地区组织学术会议与沙龙，推动区域内学术交流；13）临床诊疗渠道支持（与国内外专家团队、众多的合作客户（医院），协助建立有效的绿色转诊渠道等）；14）配合协助检验中心申请科研项目，协助合作方发表高质量学术研究成果文章；荣安医疗时刻关注市场研究热点，愿意为检验中心提供前瞻性的科研项目等学术支持；第9页共35页15）科研项目产业化支持，支持实验室自主开发试剂资格认证。荣安医疗拥有多个合作伙伴公司，主要从事体外诊断试剂及仪器的研发和生产，同时亦与多家全球知名分子诊断试剂公司紧密合作，在新法规的支持下，能够帮助区域性医学检验中心人员实现科研成果转化的梦想：包括协助中心申请实验室自开发试剂项目的资格、大力支持中心开展实验室自主试剂的开发、对临床意义明确、市场需求的产品进行注册、生产、销售，成果与检验中心共享。实验室再造工程区域性医学检验中心是集约化的实验室系统，包括从硬件配置到信息化系统管理等。荣安医疗将结合实际情况及目标建设方向，针对性的提供专业化实验室配制，有非常专业的医学实验室综合服务团队可以帮助完成以下相关工作：依据ISO15189医学实验室质量认可要求和准则，对区域性医学检验中心进行设施和环境条件现场审查并辅导整改。区域性医学检验中心质变实验室再造工程LAB-SPIN方案。区域性医学检验中心硬件设备的投资。区域性医学检验中心质量管理体系的建立。区域性医学检验中心软件管理系统与在线服务管理系统的整合。区域性医学检验中心执业资格认证。质量控制体系与平台构建荣安医疗拥有全国最专业的从事检验质量服务与平台提供的子公司，为区域性医学检验中心提供以下质量服务：医学检验中心相关工作人员的全套质量管理课程的培训与考核。ISO15189、CAP、WestgardVP等相关认可的咨询培训及支持服务。提供国际间检测结果比对服务，使医学检验中心的检测结果具有国际水准。提供专业的室内质控控制软件及应用支持服务。以医学检验中心为中心，提供地区性室间质控比对平台及应用支持服务，增强医学检验中心在地区质量控制方面的指导性地位。以医学检验中心检测结果为基准，提供地区检验结果一致性计划平台及应用支持服务，包括地区不同医院之间的结果一致性与同一医院不同科室间的检测结果一致性服务。技术保障支持第10页共35页

荣安医疗与合作伙伴拥有200多名的售前售后应用工程师，三百余人的核心服务团队，由检验医学、实验统计学、机械、光学、电子信息等多领域的专业人才所组成，涵盖了技术服务、物流配送、质量控制、信息化服务支持等领域。可以为区域性医学检验中心提供专业、全面、先进的技术服务，省去医院的后顾之忧，包括：设备的安装、培训及售后服务保障荣安医疗的技术支持团队心态永远年轻，充满朝气，荣安医疗人始终坚持7*24小时全年无休状态，确保实验室正常运转。项目开展的实验培训及售后应用服务支持荣安医疗的技术支持人员善于从问题中积累经验，也愿意将从实战中汲取到的经验毫无保留地分享给用户。协助区域性医学检验中心开展临床教育工作，对新检测项目进行推广荣安医疗不但重视技术水平的提升，也非常积极地与临床医生保持沟通与交流，每年数百场的临床学术推广会让更多的临床大夫理解检验、让更多的检验技师帮助临床。在区域性医学检验中心所覆盖的地区组织学术会议与沙龙，推动区域性医学检验中心成就第三方检验中心功能。荣安医疗与行业众多专家都建立了长期良好的合作关系，在区域性医学检验中心这个平台，荣安医疗会积极组织多种形式的学术活动，让区域内更多的医院了解区域性医学检验中心功能、价值与意义。2.5项目运营及实施方案区域性医学检验中心是一个系统工程，质量保障是医学检验中心的核心竞争力，实施过程中需要考量项目操作标准化、样本信息可溯源性、样本流转过程安全性、检测结果准确性及管理过程的信息化等内容围绕质量保障的五大内容，结合荣安医疗在检验领域经营十五年经验及不断创新的思路，荣安医疗对区域性医学检验中心日常运作的几个环节做了清晰的定义。项目推广样本的采

集与传递样本检测结果审核

与发放结果解释、

投诉处理项目推广样本的采

集与传递样本检测结果审核

与发放结果解释、

投诉处理第11页共35页A.项目推广实施方案依托政府政策与的有力支持，力争1至3年内服务网络在区域内覆盖率达到95%以上。市场拓展策略如下：a、以区域内覆区域内城区、乡镇辐射周边医疗机构，进行业务拓展；b、以集约化检测，节约社会资源为出发点，通过政府引导和市场营销手段相结合的方式进行业务开发，规范辖区内医疗机构外送标本；c、通过学术营销，真正的帮助基层医疗机构提升业务能力，带来稳固的客户关系；d、以临床服务为导向，深入了解各级医院群体需求，互补基层医院薄弱检测平台；e、提供全面的检验项目之外，有侧重的按照疾病系列的模式进行项目推广：比如肝炎系列，肿瘤个性化系列，不孕不育系列，糖尿病系列，甲状腺系列，遗传病系列等B.样本的收集与传递检测结果受多方面因素的影响，样本由医生或者护士采集后，接下来样本集中与传递过程将会是影响检测结果的关键一步。结合荣安医疗成熟的实验室流程及软件系统，将唯一条形码管理贯穿始末，让检测中心和基层医院通过电脑或手机APP随时了解样本运输状态。样本运输过程中，采用专用的低温运输箱，配备改进的样本固定框架，保证样本在任何时候都不会发生倾倒及泄漏。在线式温度记录保障标本始终处于冷态保存中。运输过程中，采用医疗流通领域内标准配备的冷链运输车，辅以GPS系统跟踪，确保样本的安全到达检测实验室。动态流程如图表2所示：•合格标本初筛•样本拮总核对•「•持式条形码主I描•合格标本初筛•样本拮总核对•「•持式条形码主I描•上传信息至云系检测实验完•样本信息核刈•标本验收，不合格样本通知客户端重新采集（电话及云端）图表2 样本运输动态图C.样本的检测第12页共35页

临床样本检测首重质量，区域性医学检验中心严格按照ISO15189体系检测操作标准的SOP文件要求和规范进行样本检测，严格设置室内质量评价标准，并积极参加卫生部或者省市临检中心组织的室间质量评价活动。…狠据不涧的检测项目进行分类与编号木本僮测前先做条形码扫描,上传X湍■将…狠据不涧的检测项目进行分类与编号木本僮测前先做条形码扫描,上传X湍■将室内质控迪与样本i起参叼整个检测流程工根.据侦控品结

果评价的要求，

判断本次实验

结果的右效性■将所有结果h传至云端图表3样本检测流程图图表3样本检测流程图D.结果的审核与发放结果审核•根据质控图判定结果的有效性・根据专家系统提示对异常结果进行迪奥审核，对有疑问的结果返还实龄室进行复查结果审核•根据质控图判定结果的有效性・根据专家系统提示对异常结果进行迪奥审核，对有疑问的结果返还实龄室进行复查•没有异议的结果进行审核确认V, "两种结果报告方式•云端将检测结果生成电子报告单.通知客户端接受检蛛结果•客户端从云端接受结果后,扶入客户端自己的1JMS系统，生成纸质报告中图表4结果发放示意图整个标本运输及检验流程示意图5如下:安专业退送申*格32申洽单和择型2收*时丽岛琬抵最E裱喷电e单却样本造收画院信息昂境⑻幡养培果打印㈤安专业退送申*格32申洽单和择型2收*时丽岛琬抵最E裱喷电e单却样本造收画院信息昂境⑻幡养培果打印㈤前处理后发送到酢给科富时检睡给果期过审批后上苒至US忖桧哈翁果上宙至HI动桧哈申请下传至闭医行由力物图表5第13页共35页a）、运输服务频次市区及外区客户6次/周，周一至周六收取标本，节假日根据医院排班安排收取；业务量较小客户3次/周，每周1-3-5收取或者2-4-6收取，或采用电话通知。b）、运输质量控制采用专用冷链标本储存运输箱（标本箱分冷藏2-8摄氏度，常温15-25摄氏度，冷冻＜0摄氏度，标本箱有液晶数显温度计，实时监控温度，上锁防盗等功能；根据区域标本数量的多少选择适合的运输箱；标本箱配置800克凹槽制冷剂，外勤在线路收取标本时不超过4小时更换1次制冷剂，外勤在最后托运点更换一次制冷剂，并在正常工作时间内更换制冷剂不小于2次，且记录实时温度，如遇温度出控，需在距离医院样本交接处更换新制冷剂，以保证标本储存条件）；运务组人员从车站取标本箱到区域性医学检验中心标本组交接时会监控和记录标本箱的温度；如在交接时发现温度出控，需将标本箱所有标本信息反馈中心实验室检测人员，由中心实验室检测人员对该批标本出控对结果影响程度分析；出控区域、线路、客户、条码等信息需当晚反馈标本收取人员、主管，次日改进并达标。2.6信息化系统建设信息化建设总体分以下几个部分：服务于区域整体的信息化建设信息化管理是现在医学检验实验室发展方向。信息化建设满足区域性医学检验中心功能需求，升级完善主体医院的中心机房，满足区域在线服务管理等系统部署运行的要求。其硬件包括：应用服务器、数据库服务器、高性能存储、扫描枪、条码打印机、身份证读卡器、网络安全设备、负载均衡等。应用相关软件主要包括：区域在线服务管理系统、操作系统、中间体、数据库、报表软件、虚拟化软件、医疗协作消息辅助系统、电子认证系统（CA）等。此系统可拓展为数字化远程病理会诊系统区域范围在线服务管理系统和多种数字病理阅片服务器进行集成，可直接在在线服务管理系统中进行远程数字病理阅片和诊断，实现数字化病理远程同步会诊。第14页共35页整个项目建设，以中心医院现有信息系统为基础，充分利用现有资源，依托互联网网络，通过在区域内各合作医院部署的前置服务器，将合作医院系统接入检验中心，形成地区范围内，业务协同、数据共享、服务全面的医疗联合体信息系统。信息化建设还包括通过APP和微信，支持两大主流手机操作系统，供医生和患者使用。随时随地提供：检验结果和项目查询，检验知识库，医学知识库，服务申请，条码扫描，数据统计等功能。全面的实验室管理信息化系统建设功能在线服务管理系统是一套面向临床及检验实验室的检验信息管理系统。它使用三层面向对象技术，后台运行ORACLE大型数据库，可无限存储检验信息并有着极佳的稳定性。系统包括了系统管理，现场物料，市场管理，耗材管理，实验室，财务管理，客服管理系统，配送系统，质量管理，报表管理十大模块，十大模块合为一个体系，能够为区域性医学实验室的流程运作及管理提供支持与帮助。在线服务管理系统支持多种检验信息的显示，包括检验结果，相关的图形及仪器对于标本的提示信息，并按照用户设定的检验项目参考范围及警戒值对检验结果自动进行检查。另外，检验技师可通过在线服务管理系统查看同一患者的前次结果及过往历史结果，并根据需要跨检验小组查看其他种类的检验结果以进行参照。检验技师可通过在线服务管理系统打印多种格式的检验报告，进行质控管理，查询患者报告，批量添加标本信息，批量添加或修改检验结果。检验科主任可通过该系统统计检验技第15页共35页师工作量；并可进行试剂管理，设备管理，财务结算和财务管理等实验室管理工作。在线服务管理系统支持采用条形码来管理从标本采样到报告打印的整个检验流程。除此之外，在线服务管理系统具有方便的细胞病理和组织病理检验功能。同时，在线服务管理系统还融入了客户关系管理系统，实现了实验室销售、市场、服务与独立实验室内部生产、财务等部门全面的信息集成共享和协同响应。在线服务管理系统可直接从检验仪器获取检验数据，也可根据检验申请发送指令给检验仪器。它支持与医院信息系统（HIS）的数据交换，可从HIS获取患者信息，检验申请及收费信息，也可将检验结果及收费确认信息传送给HIS。通过双向对接，实现申请单、病人信息、检测项目信息、报告单状态、报告单、物流状态、对账单等信息实时互通共享，保证样本基本资料更准确；更快获取检验结果；医院HIS系统科保留完整的检验数据一体化订单和试剂库存管理系统（LIMS）它是荣安医疗为医院量身打造的一套订制化软件，也是目前体外诊断行业率先结合互联网和仓储自动化技术，由企业管理解决方案（SAP）支持运作的软件。它具有实现规范化的整合功能，正确采购试剂耗材品项和优化医院的试剂库存管理；做到既能满足病员需求，又可降低库存成本，提高资金使用效率等。它的功能在于处理采购和库存相关的业务，包括单据管理、盘点与校正、线上采购、到货收货、登记入库、申领出库、统计分析等；后与医院SAP链接更可将重要信息送交管理层进行分析评估。整个系统分为两个模块，订单管理系统（OMS）和试剂库存管理系统（STKS），见图表6：图表6一体化订单系统示意图a、订单管理系统（OMS）这是荣安医疗将多年来的订货和出货经验予以整理，并把对应的最优解决方案关联到第16页共35页每个可能出问题的环节上，用两年的时间开发成功的网络线上采购系统，能与市场上大部分的LIS链接，自动采集讯息作为采购品项和数量的依据。订单系统的另一端则链接公司总部的SAP，透过SAP又取得中央仓储的管理系统（WMS）资料，提供讯息让用户知道可选的试剂批号、效期、包装、数量等，可减少设备校准次数，降低成本。该系统负责对个供应商采购商品，运行询价、下单和付款的动作，保证医院终端用户的试剂耗材没有短缺的风险。它通过合理的库存优化，能减少收货次数，实现定时，定点，定人管理，提高科室人员工作效率。府品科国图表7订单管理系统的流程示意图b、试剂库存信息管理系统（STKS）试剂库存管理系统，是通过LIS获取检测相关的讯息（如检测样本数、试剂使用量、进行校准和质控频率等），进而合并系统的分析功能予以统计。管理系统模块负责安全存量、盘点和库存监控并提示订购、入出库、主库/分库间的流通记录、试剂验收允收、换货退货、采购计划等功能；同时将订货、库存、试剂使用耗损率等情况进行各种详细分析（如精确的成本核算、试剂质量），最终把分析结果上载至医院的SAP系统，让检验科主管和医院管理层能够非常轻松却深入的了解检验科试剂使用状况、经济效益、问题和起因；透过这些分析数据可协助订立未来改善的方向和目标。除了满足日常作业外，也提供了多种查询分析报表，合理地应用将可以：降低库存水平和成本，呆滞及过多的库存将被及时反映，只存储必要的试剂；对存货按价值分类并辅以不同程度的控制，以最低合适量存储高单价的试剂；实施动态安全库存量自动调整，适应不同业务量波动的需求；防止试剂过期的浪费或存量不足的情况；比较不同仪器间的试剂耗用情况，评估仪器使用的合理性；了解不同厂家产品的质量水平，作为日后提出改善要求或置换产品决定的依据；循环盘点可以保证良好的控制，而不必担心中断运作；第17页共35页人员培训、学术活动及科研项目支持协助区域性医学检验中心申请科研项目，为有潜力的研究项目提供经费支持。例如：到目前为止，我们已经分别与湘雅系统等单位建立了科研合作关系。建立专家库，定期赞助专家召集各级学术会议交流在区域检验中心所覆盖的地区以不同的时间间隔组织学习班、学术沙龙、学术会议等多层次学术活动，推动区域内不同层次的临床交流；同时区域检测中心将定期的组织国内外专业专家与临床的交流，使基层医务人员近距离接触专家学者，与他们共同探讨临床与检测如何紧密合作发展；通过多层次国内外专家的学术推广与交流等学术活动，增加基层临床和专家交流的机会，给临床带来真正实用性的前沿医学资讯，真正的帮助基层医疗机构提升业务能力，带来稳固的客户关系。通过荣安医疗的LIMS系统实现各中心标本资源信息的共享，帮助区域性医学检验中心发表更具临床代表性的高质量文章。第18页共35页

区域性医学检验中心综合服务与绩效管理管理绩效区域集约化服务内容结果管理效率节能降耗、控制成本集中采购统一物流配送直接减低采购成本一体化订单/试剂库存信息管理: 系统提供针对性分析报告通过管理手段提高效率、减低耗损，成本更加节约减低试剂耗材库存量增加医院资金流资产营运控制和加快资金周转新增或置换设备方案多元化：院方可视当时情况选择以资产或借用方式增添设备降低设备资金的投入｝举办检测项目最新临床应用讲座，让临床医师更了解先进的检验诊疗指标检测量增加，收入提高，加快设备投资回收持续发展科研论文发表协调并参与与国外厂家科研和学术支持发表更多高水平国际性文章国外新产品/检测的临床评估发表更多前瞻性的临床报告社会满意提高服务质量及病患满意度配合医院管理层和临床需求，进行优化检验科工作流程缩短病患等待报告时间提供检验科效率和成就感专人专机专责售后服务体系，全天候无休服务向设备零故障目标迈进保证院方的服务质量职工认可增加员工满意度一体化订单/试剂库存信息管理系统将琐碎又难处理的工作变得简单，如ISO15189的报表整理效率提高，不容易出错，增强工作成就感举办产品和专业培训，或提供管理技能的讲座职工对工作应付自如，更加充满自信，工作情绪保持在最高状态基层医院服务能力提高，收入增加集中收取标本，送至区域中心检测，提供基层临床相关的学术培训支持提高基层医院医疗服务能力和医务人员待遇，互补检验项目图表8区域性医学检验中心综合服务与绩效管理第19页共35页

第三章项目效益分析基层患者及基层医院的收益区域中心实验室促进检验资源均等化，促进各级医疗机构诊疗水平的提高，特别是在没有增加医院投入的情况下，帮助基层医疗机构的提高服务能力，提供具备完善质量管理体系的检测功能的报告，方便老百姓就近就医，并同时带来业务增长。1、基层患者：区域检测中心通过以ISO15189为标准的实验室质量管理目标，通过严格的质控建设体系，同时通过专业人才队伍的建设，实现检测报告单区域内不同医疗机构间的检验结果互认，实现区域内“一单通”，避免重复检测，为老百姓看病省钱、省时、省心。2、基层医院的经济和社会效益经济效益：基层合作单位的经济效益提升将来自于三个方面：一是通过合作，基层医院新增部分常规现有医院开展的检测项目；二是共同开发提升的新项目（包括新增体检）；三是通过建立基层首诊制度，上下联动的分级诊疗模式，因为提升了诊疗水平，留住了病人，带来收益。前两项通过业务分成得到收益，第三项是基层医院全部收益。社会效益：一是通过建设区域检验项目合作，区域业务协同发展服务，实现各层级医院检查和检验水平达到二、三级医院检查和检验水平。居民需要时可就近检查、检验，提高了患者的满意度。二是员工业务能力得到提升。区域检测中心医院，针对基层医院合作伙伴，结合不同的岗位要求、员工的发展需求，积极组织多种形式的学术活动，提供多层次的人员培训、交流机会。通过多层次合作学术推广与交流等学术活动，增加基层临床和检验交流的机会，给临床带来真正实用性的前沿医学资讯，真正的帮助基层医疗机构提升业务能力，带来稳固的业务增长。第20页共35页

主体医院的收益区域性医学检验中心运营带来的检验试剂耗材集中统一采购，对于合作医院的经济效益将会有显著提升。第一、荣安医疗依托公司资源，携手众多知名国际品牌供应商的战略合作，减少中间流通环节，将为医院争取到更好的产品及采购价格；第二、通过输出有效的信息化管理软件，提升区域性医学检验中心内部管理能力，最大可能减少过期报废、不良耗损及不良库存的资金占压，同时，无需专职订购库管统计人员，减少人员费用，降低成本提高毛利润；第三、通过对检验流程实施流程优化后，可有效减少标本的复检率，通过提升自动化装备，提升实验室检测效率，区域内外来检测样本的增加，也会带来合作医院收入的提升第四、区域检验中心运营中实施的新项目和技术的学术推广，不仅提高了区域的医疗学术水平和社会医疗保障水平，同时也增强了区域检测中心的业务。第五、区域化医学检测中心得自主化管理提高了医务人员的经济待遇，使得医务人员更积极投入工作，有利于其提高工作效率和业务能力，更好服务病人的同时，为医院创造更多社会收益和经济收益。第六、相较于社会资本独立建立第三方医学检验机构，大型公立医院作为区域医学检验中心的创建者，一方面，医院救死扶伤的宗旨及文化使它拥有的良好品牌效应和一定的公信度，更易获得患者认可，有利于提高社会及患者的满意度；另一方面通过医院创建者的身份，保证检验机构在追求经济利益的同时兼顾社会公益性，最大限度的维护患者利益工作效率的提升随着检验医学的发展，科学技术水平的提高，医院开展检验项目的不断增加，而它对于临床诊断的作用也越来越大，检验工作渗透到了医疗过程的所有环节，由于它的准确性和实用性，使得医院检验科检验流程的运转情况直接关系着医院的整体效率。以10亿年收入的医院为例，医院检验试剂耗材的品种约为1500种，项目涉及约500项按约15-30个项目就有一个供应商供货，那么需要逐一跟50-100个供应商来商谈价格。作为区域检验中心的核心管理人员之一的检验科主任，其工作时间至少50%会浪费在开会和洽谈供应商上，而检验科主任真正应该做的核心工作是科室管理，包括检测质量的保第21页共35页证、检测水平的提高、成本控制、技能培训、学术研究、人才培养、绩效考核等等。区域性医学检验中心实施的一站式的集约化采购服务和信息化管理，使采购流程简单化和规范化，不仅提高工作效率，更有效提高了整个项目的运营效率和管理效率。实现标准化流程荣安医疗从专业化角度，不仅可以满足客户多方面的需求，同时可以更全面的帮助区域性医学检验中心从实验室整体设计与建设等硬件支撑到实验室文件制定、管理等软件支撑，从实验室的日常管理（质量控制、成本控制、业务培训）等运营支撑到科室发展相关的人才培养、专家支持、科研交流等）延伸服务，从单个样本采集到经物流GPS冷链运输至实验室，从试剂采购到样本检测结果发送，均使每个流程标准化、信息化、规范化。完善的售后服务保障体系多元化“无忧技术服务保证”是荣安医疗一直以来努力贯彻的目标，也是我们永远不变的承诺。荣安医疗是一家专业的医学检验服务提供商，具有强大的维修及应用支持力量，是目前同类企业中服务力量最完备的企业，共近200名售后服务人员，工程师与应用专员各占50%；其中本科学历90%，硕士以上学历约10%，全数均经过供应商正式产品培训并取得在市场提供技术服务的证书。他们主要负责全国售后服务支持和地区代理商培训工作。公司多年来执行专人专机专责的策略，强化了设备的稳定性和维修的时效性，普遍获得客户的肯定和赞赏。详见图表9：第22页共35页

图表9荣安医疗完善的售后服务体系设备维修＞24小时服务，全年无休，满足紧急维修需要＞2-4小时响应时间＞完整的零配件库存及各类仪器备机，充分应对仪器及时维修和标本及时处理＞维修报告上载到公司客户关系系统予以统计分析，提早预防异常事件发生设备保养＞公司客户服务管理系统和维系记录关联，制定与执行专机保养计划，减少故障＞保养记录透明公开，由用户监督工作临床应用＞专人定期拜访，主动了解设备使用情况和科室需求＞组织产品应用和检验专业培训、临床应用培训和讲座＞2012年共举行了200多场的学术活动科研支持＞提供相关最新国内外研究方向以供参考＞协助科研实验的进行和统计分析问题排解＞国外厂家和用户的桥梁，技术问题排疑解难＞统计发生问题的原因，与科室交流寻求改善方案第23页共35页

医院品牌提升首先，区域性医学检测中心探索建立医疗服务联合体，让大型公立医院与基层医疗卫生机构成为利益共同体，通过双向转诊的方式，对居民进行无缝化的健康管理。同时，推动大医院医生做基层医学带头人， .V融―这不仅符合医学发展方向，而且体现了公立医院的公益性，使大型公立 It..畲医院应从单纯的治疗疾病为主，转向预防与治疗并重，将“末端治理”变为“源头治理”，这样很大程度提高了区域性检测中心主体医院的地区影响力，增强医院品牌效益。荣安医疗引进先进的中国大陆第一的细致医管解决方案一一『PowerTracerBiKM©超云智慧医管平台一三级医院评审解决方案』，本着两岸共通的医院评审规范，以中国医改中心任务思维，善用已成熟发展的信息平台及模块，将三级医院评审条文，融合文档审核管理及指标管理应用，以整体解决方案辅助医院顺利面对及通过医院三级医院评审，并追踪改进、提升管理效率及整合跨单位文档与知识，进而突破经营现状、激发潜能，创新医院无限价值，为满足医院更多对医疗质量整体规划奠定良好基础，同时也让医院内部医护员工充分满足将知识与管理资源的灵活整合，实现持续学习成长。唯划理理豳号jj3*9唯划理理豳号jj3*9以甑医屿医疗信电标淮甄先进医院管理整合框梁第24页共35页第四章合作方案执行流程个性化整体方案的制定与发布通过和贵院的深入接触，充分沟通了解相关信息，并对我方资源的进一步整合，荣安医疗会为贵院特别制定出一整套详细的合作计划，并将整体方案（合同）及相关细节呈交贵方审阅，为双方的合作建立一个良好的基础并使后续的合作得以顺利的发展。合作协议的审核与签定基本步骤和程序如下：1、由贵院法人或授权代表，负责组织、指导、督促本合同的签订工作。2、由领导小组选派具有一定法律知识和企业管理水平的人员，根据现有范本修改并拟制本企业的集体合同文本。3、由荣安医疗公司法人或确定一名授权首席代表。荣安医疗公司代表由法人代表担任或者由法人代表书面委托。4、由双方的协商代表在共同商定的协商时间和地点，以领导小组提供的集体合同文本为协商基础，就本企业集体合同内容、条款等事宜进行集体协商并达成一致。（集体协商过程中遇有疑难事宜或者意见分歧，可随时磋商、咨询）。5、由领导小组将本合同草案送院领导小组查对和修改。6、由领导小组将经查对和修改后的合同草案提交院方管理层大会讨论通过。7、举行简洁的签订仪式。由双方法人共同在合同上签字并加盖公章，进入项目具体执行操作程序