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文档简介
1、 目的：制订本标准的目的是建立设备封存、启用及调拨的管理规程，加强设备管理。 依据：国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)第三十六条。 范围：本标准适用于设备的封存、启用及调拨管理。 责任：工程部经理、设备管理组、各有关部门经理、设备管理员对本标准实施负责。 正文： 设备封存、启用、调拨应由设备使用部门提出申请，工程部经理批准后实施。 设备封存： 本厂设备在六个月以上不使用，应将设备封存。 设备封存在一般情况下，采取就地封存的方法。 设备封存处理： 切断电源、动力源； 放净设备内各种物质，包括流动液体、水或其它原辅料，封存期超过一年的设备要将润滑机油放出。 将设备各部分清洗干
2、净。 将设备各传动部位做防锈处理。 注意保护设备活动构件，以避免损坏、变形。 设备的附属装置、附件及装用工具应清点造册、妥善保存。 将设备经过封存处理后，用塑料布将设备包装好。可移动设备或需要清理设备占用场地时，可将设备包装好移出生产区。移出生产区的设备应加保护罩放在室内，不得露天存放。 设备封存后应填写设备封存单，由设备使用部门和工程部存档，封存设备应挂设备封存牌。 封存设备的日常维护和保管工作由工程部负责，指定专人维护保养。 封存设备的启用： 经工程部经理批准启用的封存设备，工程部要收回设备封存牌，封存设备启用申请与设备封存申请一起存入此台设备档案。 工程部要对将启用的封存设备进行清洗、润
3、滑，清点设备附件、附属装置、专用工具等，检查机械、电气、安全装置等合格后，接通电源试车。设备运转正常，各项技术指标符合要求后，正式启用。 设备调拨： 对于闲置设备应积极组织外调，出租或转让，以提高设备的利用率。 经厂长批准调拨的设备，要填写设备调拨单一式四份，调出、调入部门、工程部、财务部各一份。 工程部负责调拨设备的拆、运、安装等工作，设备档案应随设备一起调拨。 工程部要更改设备编号、设备总台帐、卡片，并更改设备布置图。 调拨设备移交时，要按照设备装箱单及购置设备记录进行清点，如有丢失损坏，应由调出部门负责。 附则： 本标准附图 0 幅，附表 2 张。 需要引用本标准的标准文件登记：设备封存 设备名称： 设备编号： 封存原因： 批准部门： 封存日期： 年 月 日设备调拨单调出部门调入部门原资产编号原设备编号新资产编号新设备编号设备名称型号规格制造厂家设备原值启用日期使用年限设备调拨原 因调出部门经理
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