康艾联合低剂量择菲治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床研究

1、康艾结合低剂量择菲治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床研究【摘要】目的评价康艾注射液结合低剂量择菲对老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法58例老年晚期非小细胞肺癌患者，随机分为治疗组30例，对照组28例。两组均采用低剂量择菲单药化疗,治疗组在化疗同时加用康艾注射液。结果治疗后治疗组KPS评分及体重增加明显高于对照组(P0.05)。治疗组不良反响低于对照组，但无显著差异(P0.05)。结论康艾可改善老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量，未增加化疗的不良反响。【关键词】吉西他滨；化疗；康艾；老年人；非小细胞肺癌肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,半数以上患者年龄65岁。老年患者常合并有心、肝、肾等慢性根底疾病，并且

2、在器官功能、药物代谢和整体功能状态上也出现生理学上的变化，导致对抗肿瘤治疗如手术、放疗和化疗耐受性差。因此高龄非小细胞肺癌(NSL)的化疗一直仍有较多的争论。不管是前瞻性的还是回忆性的研究，涉及65岁以上老年人的资料很少。而国外临床试验显示，老年肺癌患者假设能承受适当的化疗，可延长生存期，并进步生活质量1。本研究对老年NSL患者采用低剂量择菲单药方案配合免疫治疗，探究合适我国老年肺癌患者的个体化治疗方案。1资料与方法1.1入组标准2022至2022年入住我院的NSL患者，均经组织细胞学证实为晚期NSL，并符合以下标准：UITN分期为B期；病人均有X线、B超或T等可测量的客观观察指标，可以评价近

3、期疗效；Karnfsky评分(KPS评分)60分；心、肺、肾及骨髓功能正常；预期生存期3月；年龄65岁。1.2对象58例老年晚期NSL患者，随机分为对照组(化疗)和治疗组(化疗+康艾)。治疗组30例，男20例，女10例；年龄6575岁，平均66岁；病理分型鳞癌18例，腺癌11例，其他1例；TN分期B期20例，期10例。对照组28例，男19例，女9例；年龄6575岁，平均68岁；病理分型鳞癌15例，腺癌11例，其他2例；TN分期B期16例，期12例。1.3治疗方法1.4疗效评价标准按照H实体瘤客观疗效标准，分为完全缓解(R)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，有效率为R+PR。毒副反

4、响亦按H标准，分0度2。生活质量采用临床受益疗效标准，按行为状态评分及体重变化评价：行为状态评分：阳性：KPS评分为5070分者，治疗后KPS评分较治疗前增加20分且持续时间4；阴性：治疗后KPS评分较治疗前减少20分且持续时间4；稳定：其他结果。体重变化：阳性：治疗后体重较治疗前增加7(除外体腔积液的重量)，且持续时间4；非阳性：其他结果3。1.5观察指标每周期化疗开场前1d进展影像学检查及肿瘤病灶测量，并行疗效评价。PD患者换用其他方案(或方法)进展治疗。于化疗前及完成2个周期化疗后逐期评估KPS评分及体重变化情况。生存期为从化疗开场至病死或末次随诊时间。于每周期化疗前后查血常规，肝、肾功

5、能及心电图，化疗期间每周复查血常规1次，并详细记录化疗的各种不良反响。1.6统计学方法2结果2.1近期疗效见表1，组间有效率比拟无显著差异(P0.05)。表1两组疗效比拟n(略)2.2临床受益情况行为状态评分阳性率治疗组、对照组分别为66.67%和31.14%，体重变化阳性率治疗组、对照组分别为26.67%和7.14%,差异均有显著性均P0.05。2.3不良反响血液学毒性以白细胞和血小板下降为主，非血液学毒性反响主要是恶心、呕吐、发热。治疗组胃肠道反响度及以上发生率为13.33%(4/30)，低于对照组14.28%(4/28)，但无显著差异(P0.05)。治疗组白细胞减少度及以上者发生率为13

6、.33%(4/30),低于对照组发生率21.43%(6/28),亦无显著差异(0.05)。无治疗相关病死患者。见表2。表2化疗毒副反响比拟n(略)3讨论肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,NSL占所有肺癌患者的8085。荷兰一项针对癌症患者诊断时并发症发生率的研究发现，65岁的癌症患者，诊断时伴有1种严重并发症的为64岁的1.4倍，最常见的并发病为心血管疾患4。老年人除了上述影响身体安康的并发症增多之外，不可防止地在器官功能、药物代谢和整体功能状态上也出现生理学的变化，譬如骨髓储藏减少，药物廓清才能下降等，导致对抗肿瘤治疗如手术、放疗和化疗耐受性差。在临床证据中，65岁和65岁的肺癌患者，在

7、化疗疗效和生存期、化疗毒性上的差异并没有统计学意义。但对高龄患者，两药方案含铂或非铂毒性更明显，这明显不同于年轻的肺癌患者5。临床证据和结合最新公布的美国胸腔医生协会(AP)临床指南显示6：单药化疗对于老龄人群中的期NSL患者是标准的治疗方案。对耐受性较好的患者含铂两药方案也可选择。65岁以上的、期NSL术后辅助化疗的利弊尚不清楚，须开展专门设计的临床研究。采用调节免疫治疗来改善老年患者的生存质量，可配合最正确支持治疗。另外，随着社会进步，许多老年患者身体状况良好，包括营养、免疫及器官功能因为个体差异大，应施行综合评估，强调个体化治疗。因此，本研究在老年肺癌患者中探究单药化疗方案配合免疫支持治疗，评价该方案对老年患者的生存质量和长期生存率的好处。结果说明，在不降低疗效和增加毒副作用的根底上，结合康艾注射液免疫治疗进步了老年患者的耐受性和生存质量。转贴于论文联盟.ll.本组资料显示康艾结合单药低剂量择菲方案的客观疗效与择菲方案无明显差异性，且两组毒副作用也无明显差异，说明康艾并未增加