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文档简介

1、新疆库尔勒恒坤机械设备安装部锅炉制造版次/修改码页码标题质 量 保 证手册文件编号质量 保证手 册受控号: 编 制: 审 核: 批 准: 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题文件更 改记 录文件编号文件更改记录表编号:QX/JS01 :-1序号章节条款号更改通知单序号标记更 改 内 容更 改人批准 人日 期新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.0目录文件编号目 录 文件更改记录表 20.0 目录 30 质量保证手册颁布令 40.2 质量保证体系责任人员任命书 0.3 质量方针和质量目标批准令 6.4 企业概况 0

2、 适用范围 920 引用标准 03.0 术语和缩写114 治理职责 120 质量保证体系文件 26.0文件和记录操纵 257.0 合同操纵280 设计操纵 19.0材料、零部件操纵 310工艺操纵 311.焊接操纵 43120 无损检测操纵 4713.0 理化检验操纵 511.0检验与试验操纵 53.0设备和计量操纵566.不合格品(项)操纵 9170质量改进与服务 6117.1 质量信息操纵 6117 纠正与预防措施 63. 内部审核6517.4 顾客服务操纵 717.5统计操纵 6818.0 人员培训、考核及其治理 691.执行特种设备许可制度 7020. 适用法规、安全技术规范及标准目录

3、 72新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.1 质量保证手册颁布令文件编号质量保证手册颁布令为确保产品的安全性能得到有效操纵,不断增强质量保证能力,持续稳定的为顾客提供安全可靠的锅炉产品,实现公司的质量方针和质量目标,公司按TS Z000-07特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系差不多要求,组织编制了第5版质量保证手册。经审查符合国家法律、法规、安全技术规范及标准的要求,并符合本公司的实际情况,适用于锅炉产品的设计制造过程中的质量治理,现予颁布,自 年月 日起实施。自本手册Q/Q-2007 质量保证手册实施之日起,原第版QX/M-2005质量手册作废。质量保证

4、手册是本公司设计、制造锅炉产品过程中一切质量体系活动必须遵循的纲领性文件,公司各部门人员均应认真学习贯彻执行本手册,为确保持续稳定的设计制造出安全可靠、质量合格的锅炉产品而努力。总经理:批准日期: 年 月 日 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.2 质量保证体系责任人员任命书文件编号质量保证体系责任人员任命书依照我公司的实际情况,为加强质量保证体系治理,认真贯彻质量保证手册,确保质量保证体系有效运行,我是公司安全质量责任的第一责任人;现授权质量保证责任工程师协助我对质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责,在处理质量问题上有高于其他部门的权力,不受其他因素的阻碍,

5、并向我报告质量保证体系的运行状况和效力;授权检验责任工程师具有独立行使严格检验、鉴不和报告的权力,当各责任工程师发生分歧时,将由质保工程师予以仲裁。各质量责任工程师对制造过程中相关的质量操纵责任。为确保质量保证体系的有效运行,特任命下列人员为质量保证体系责任工程师。质量保证责任工程师: 质量治理责任工程师: 设计责任工程师: 工艺责任工程师: 检验责任工程师: 材料责任工程师: 焊接责任工程师: 无损检测责任工程师: 理化责任工程师: 标准化责任工程师: 计量责任工程师: 设备责任工程师: 生产责任工程师: 销售责任工程师: 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 总经理:年 月 日新疆库尔勒恒坤机械设

6、备安装部质量保证手册版次/修改码页码标题03 质量方针和质量目标批准令文件编号质量方针和质量目标批准令本公司的质量方针是:公司的质量目标是: 上述质量方针和质量目标自即日起批准公布, 年 月日起实施。 总经理: 年 月 日新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0.4 企业概况文件编号企 业 概 况我们新疆库尔勒恒坤机械设备安装部锅炉制造厂,位于新疆库尔勒市,厂区地址为机场路水泥制品厂大院内。公司2004年创建,当时只有2名职工,要紧从事采暖安装。我们通过自身积存扩建了生产场所,增加设备投资,改进了生产条件,引进技术人员,使企业得到进展,为了企业的进展壮大,我们自筹资金扩

7、建了300的主生产厂房,增添新设备,随着国家新锅炉压力容器制造许可条件的公布,14年努力申请D级锅炉制造许可,市政府决定将我公司整体搬迁至市郊的机会,在新建厂区开始我们即按D级生产条件的要求设计施工,并陆续增加新设备,引进技术人才。这次我们按 TS Z04-2007特种设备制造、安装、改造、修理质量保证体系差不多要求重新制定了质量保证手册。公司目前占地面积20,建筑面积60,主生产车间面积00,曝光室面积100,防雨材料库20。公司现有职工3名,其中工程技术人员名,其中工程师1名(包括锅炉专业工程师1名和焊接专业工程师1名),助理工程师4名;持证焊工8名(包括2名埋弧自动焊焊工和名氩弧焊焊工)

8、;持证检验员3名,持证射线探伤员2名,持证级超声探伤员1名。公司生产车间吊车最大起吊能力,卷板机可卷30以下的钢板,0钻床台,自动埋弧焊机台,弯管放样平台1台,氩弧焊机1台,交流焊机8台,直流焊机台,射线探伤机台,周向射线探伤机1台,超声波探伤机台,万能试验机1台,冲击试验机1台,冲击试样缺口投影仪1台,化学分析试验设备一套。本公司将管板、封头的热压加工外协,将超声波无损检测分包。公司的组织机构设6部1室,即技术部、质检部、生产部、供应部、销售部、财会部、办公室。总经理负责公司的全面工作,总工程师负责公司的技术和质量治理工作,实行责任工程师负责制,各责任工程师由总经理任命。在质量保证工程师的领

9、导下,各责任工程师认真履行职责,确保质量保证体系的正新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题0. 企业概况文件编号常运转,生产出安全可靠、顾客中意的产品。本公司现生产6个系列4个品种的蒸汽锅炉、热水锅炉和有机热载体炉,要紧有DW系列往复炉排水火管蒸汽锅炉和热水锅炉、DZG系列固定炉排水火管蒸汽锅炉和热水锅炉、QX系列强制循环热水锅炉、YL系列链条炉排有机热载体炉、YL系列其它炉排有机热载体炉、YYL系列油燃烧器有机热载体炉,同时还在接着不断开发设计新产品。我们公司是一个小型企业,尽管人员少,一人身兼多职,但在治理上严格执行质量保证手册,确保质量保证体系的正常运转;但由于我

10、们经验不足,水平有限,在工作中一定存在专门多不足之处,然而我们有决心通过不断的持续改进,加强企业治理,完善质量保证体系,确保质量保证体系有效运转,保证产品质量不断提高,增进顾客中意,把安全可靠、节能减排作为我们永恒目标。 新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 地 址: 电 话: 传 真:新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次修改码页码标题1. 适用范围文件编号本质量保证手册是按TSG 0072013 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系差不多要求,参照国质检锅200319号文锅炉压力容器制造许可条件、锅炉压力容器制造许可工作程序、锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则及国家有关法律、法规、

11、安全技术规范及标准的要求编制,适用范围是: a.本公司D级锅炉产品的设计、生产、服务的操纵过程;b通过质量保证体系的实施和有效运行,确实保证产品的安全性能得到有效操纵,旨在增强顾客中意;c.也适用于本公司内部质量保证体系的审核、第二方审核和第三方认证审核。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题.0 引用标准文件编号下列法规、安全技术规范及标准通过本手册的引用成为本手册的依据。其适宜的条款构成本手册的内容。所有文件都会被修订,当其修订时,应探讨使用下列文件最新版本的可能性,并对本手册进行修改。a.特种设备安全监察条例b.蒸汽锅炉安全技术监察规程c.热水锅炉安全技术监察规程

12、d.有机热载体炉安全技术监察规程e.小型和常压锅炉安全技术监察规定TSGZ0007203特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系差不多要求国质检锅23194号文件:锅炉压力容器制造许可条件锅炉压力容器制造许可工作程序锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题30 术语和缩写文件编号本质量保证手册采纳GB/1900000 idt ISO0:00 质量保证体系 基础和术语GB290.193 电工名词术语 固定式锅炉c.本手册中文件编号所引用的缩写字母符号及其含义表示如下:QX *锅炉制造有限责任公司,简称“”的缩写;Q - 质量保证手册Q

13、- 程序文件ZD - 治理制度P 质量打算J- 质量记录 Q 蒸汽锅炉 RS 热水锅炉 YJ - 有机热载体炉 Y 作业指导书Y 工艺规程CZ - 操作规程 J- 检验规程 PQR 焊接工艺评定报告P-焊接工艺指导书 -其他新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 治理职责文件编号41 目的通过制定质量方针和质量目标,确定公司行政组织机构和质量组织机构,明确各级治理人员的职责和权限,落实治理评审,以保证公司质量保证体系有效运行并不断完善,最终得以实现公司的质量方针和质量目标。42 范围本章适用于公司产品质量形成全过程相关的组织或责任人员和职责、权限的操纵。43 质量

14、方针和质量目标4.3.1质量方针4.3.1.1为确保产品安全可靠、节能高效,实现以顾客中意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:创新务实 诚信服务 安全高效 持续进展4.3.2质量方针的含义:依照公司的实际情况,建立具有本公司特色的质量保证体系,并在现有的基础上不断创新,实现产品创新,技术创新、治理创新,从而设计、制造出顾客中意的安全、高效、节能、环保产品;同时结合在应用中出现的问题做到持续改进,以优良的产品质量及服务赢得市场,使企业不断进展壮大。43.13质量方针是由总经理正式公布的本公司的质量宗旨和方向,为制订和评审质量目标提供了框架

15、,公司与质量有关的各部门应在此基础上制定部门质量目标。4.1.4总经理要将质量方针传达到治理、执行、验证和作业等层次,使全体职员正确理解。4.3.1.公司应对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改,以适应公司内外环境的变化。3.1.6对质量方针的批准、公布、评审、修改都应实行操纵。43.2质量目标3.1总经理负责制定质量目标,由质检部、技术部、生产部对目标进行适当分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分操纵。.3.2质量目标要建立在公司质量方针基础上,在质量方针给定的框架内展开分解后,在作业层次上的目标是定量的。2质量目标的内容可涉及产品的具体特性,即满足产品要求所需的资源、过

16、程、文件和活动等方面,并反应出对持续改进的承诺。42.4 公司的目标为:.以环保合格为设计目的,以安全、高效为设计原则,设计文件的讲明、计算、审批、设计文件鉴定等在转入产品制造前合格率达到0%;b.年新产品开发,研制达到1台/年;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0治理职责文件编号c.产品出厂合格率100%;d.公司产品质量评审合格率大于9%;.3.5各职能部门质量目标a技术部设计文件准确率: (2)新产品开发设计文件鉴定合格率:.质检部售产品出厂资料完整率:(2)产品制造中检验项目漏检率: (3)产品制造中相关表格文件填写及时率: c. 生产部()计量检定率:

17、(2)设备完好率:(3)工艺执行率:()探伤一次合格率:新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题 治理职责文件编号43.2.质量目标考核a公司的质量目标由质保工程师每年1月前考核,并上报总经理审查;b.各职能部门工作质量由质量治理责任工程师1月前至少各考核一次,并提交质保工程师审查。4. 质量保证体系组织4.41行政组织机构总经理销售部财会部办公室总工程师副总经理供应部生产部技术部质检部售后服务车间理化室无损检测新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4. 治理职责文件编号42质量保证体系责任人总 经 理质 量 保 证 工 程 师质量治理责任工程师设

18、备责任工程师 理化责任工程师计量责任工程师材料责任工程师检验责任工程师设计责任工程师工艺责任工程师焊接责任工程师销售责任工程师探伤责任工程师生产责任工程师标准化责任工程师各 项 目 负 责 人新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次修改码页码标题4.0 治理职责文件编号4.5 职责、权限4.1总经理职责与权限a向公司全体职员传达法律、法规要求的重要性;b.制定并颁布公司的质量方针;c组织制定和实施公司的质量目标;d.组织质量保证体系策划和改进,批准并公布公司质量保证手册;e.主持治理评审,确保质量保证体系持续的适宜性、充分性和有效性;f设置机构、确定职责和权限,并为质量保证体系的建立、运

19、行和保持提供相应的资源;g.对公司产品的安全质量和服务质量负全责;h.负责公司的承揽和订货工作,负责重大合同的审批;i领导公司的市场信息收集和分析工作,对信息工作质量负直接领导任;全面了解、识不和确定顾客的要求,对订货产品、顾客要求阐明的完整性、准确性负领导责任。4.2 质量保证工程师职责与权限负责质量保证体系的建立和保持其正常运转,向总经理报告体系运行情况,提出改进建议,在总经理的授权下负责组织制定、审定和修改质量保证手册;负责向全体职员贯彻国家有关法律、法规、安全技术规范和相关标准,牢固树立安全质量意识;负责技术文件及发放范围和程序文件的批准,审批质量打算;在纠正、预防和改进措施的实施过程

20、中起监督、协调作用;负责选定内审的审核组长和审核员,并审批内部质量保证体系审核打算;主管公司的质量和技术工作,对整个设计时期操纵负责;主持新产品开发、方案论证、产品设计和工艺评审工作;主持质量例会,解决产品质量的重大技术问题;i在生产过程中对有不符合工艺规程和质量治理规定的作法下令停止作业,有要求按工艺规程、质量治理规定施工的权利;负责质量信息反馈意见的处理,对重大的质量问题有裁决权;.负责与国家、省、市技术监督部门的联系及协调工作。4.质量治理责任工程师的职责与权限.具体组织编制和治理质量保证手册。定期评价、修改和补充手册内容,使手册保持先进性;b.在质保工程师的领导下,组织协调、综合、督促

21、手册的执行,使手册内容得到正确的贯彻;有权对各专业责任工程师的质量治理职能作用做出评价,及时向质保工程师做出报告;c.在质保工程师的领导下,具体组织制定产品质量升级规划、质量措施打算和公司产品新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 治理职责文件编号质量考核指标打算;d.负责产品质量信息反馈工作,组织、协调和督促质量信息的处理,并治理质量信息反馈档案,重大质量反馈信息及时向质保工程师报告;e.负责编制质量评审打算。45.4 各专业责任工程师的职责与权限4.5.4.1 各专业责任工程师共同的职责与权限:a.认真学习国家有关法律、法规、安全技术规范和相关标准,并及时贯彻

22、执行;b.贯彻公司的质量方针、质量目标、规章和打算;c.协助质量治理责任负责人做好质量治理工作,积极向质保工程师提出改进工作的措施和方法。做好与各专业责任工程师的衔接工作,对本专业的质量治理工作负责;参与质量保证手册的编制工作,审核质量保证手册中有关本专业的内容,并提出意见;.负责本专业有关资料的填写和整理工作,对需存档材料经质保工程师审核后交资料室存档;f.依照需要提出质量操纵点的设立或撤消,并提出具体的质量打算,经质保工程师批准后实施。4.4.2设计责任工程师的职责与权限a.对产品设计过程的质量操纵负责;b参与设计评审,对产品的可靠性、适用性、安全性、经济性及设计图样、技术文件的完整性负责

23、;c拟订“设计任务书”并审查设计图样;d.编制相应的技术规定,并协助有关人员组织设计质量评定,以及设计产品的事故分析、专题总结;e参与技术部任务的安排,提出技术力量的配备意见和确保设计质量的技术措施;f.有权审批本公司自行设计产品的设计变更和材料代用,裁决有争议的设计质量问题。4.5.4.3工艺责任工程师的职责与权限a.对编制的工艺和执行过程的质量操纵负责;b.对工艺文件的可靠性、适用性、经济性、完整性负责;c.负责工艺更改、工装修改,对工艺文件发生错误或生产中发生的重大工艺问题,未能及时处理或处理不当所造成的质量事故负责;d.监督检查工艺文件的执行情况,并裁决有关争议问题;e负责设计文件的工

24、艺性审查工作。.4.4 检验责任工程师的职责与权限a对原材料入厂到产成品出厂全过程的质量检验操纵负全责;对检验过程中所采纳的检验方法、检测设备、仪器、工具和检验后形成的质量文件、新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 治理职责文件编号质量证明书等的完整性、正确性负责;c.监督检查有关质量方面的治理规定的执行情况,裁决有争议的质量问题;d.负责产品水压试验的监督及验收工作;e有权独立处理生产过程中出现的质量问题,签署不合格报告和质量事故报告,并向总工程师或总经理报告重大质量问题;f.组织内部质量保证体系审核及协助组织治理评审;.协助质量保证工程师定期组织质量及工艺执

25、行情况的监督检查及工艺纪律考核工作;h.负责统筹公司相关信息的传递与处理,并及时反馈至有关部门;i.负责组织相关部门对不合格品进行处理,负责不合格品审核及标识和可追溯性治理工作;j.负责纠正和预防措施的实施及跟踪验证;k负责与监检部门联系,保证监检工作的顺利进行。4.54.5材料责任工程师的职责与权限a.对材料采购、保管、供应全过程的质量操纵负责,并组织材料验收工作;b.负责对供方质量保证能力的评定,并对材料质量符合产品的要求负责;c.有权提出材料代用方案;d.监督检查原材料治理,对有争议性的问题进行裁决;e确定理化试验结论,对原材料的最终检验结果负责;f对本专业质保体系失控所造成的重大质量事

26、故负责。4.5.6 焊接责任工程师的职责与权限a.对焊接工艺评定,焊接工艺及焊接质量的操纵负责;b监督焊接各项规定的执行情况,对焊接施工中出现的技术问题有裁决权;c.对材料代用有会签权,对相应的焊接材料代用有审批权;d.负责指导焊工实施焊接工艺评定试验,并对试验结果具有裁决权;e.签发焊接工艺评定报告,对焊接工艺评定质量和基础资料的完整性负责;f负责按有关规定组织焊工的培训和考证工作;g.负责焊工焊接质量的统计工作并定期整理焊工档案。45.4.7 无损检测责任工程师的职责与权限a.对产品无损检测的质量操纵负全责;b.对无损检测人员和设备的治理负责;c.对无损检测所采纳的工艺方法、操作规程、采纳

27、标准和所签发的无损检测报告及有关无损检测资料的正确性与完整性负责;d签发最终无损检测报告,裁决有争议的问题;.负责编制无损检测工艺,并形成工艺文件,监督指导其执行;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 治理职责文件编号f.负责对无损检测所需关键材料供应商进行评价、考察和确定;g.负责各焊工焊接质量的无损检测结果统计工作,并定期转交焊接责任负责人整理档案。4.5.8 理化责任工程师的职责与权限a.对理化试验的质量操纵及试验数据的准确性负全责;b.对理化试验所采纳的方法和操作规程、标准及记录的正确性、完整性、准确性负直接责任;c.对理化室及理化人员的治理负责;d.负

28、责车间加工试样的验收,有权对车间加工的不合格试样提出要求。45.4. 标准化责任工程师的职责与权限a.认真贯彻执行国家标准化方针、政策,建立健全公司各项标准化实施细则,对公司的标准化工作负责;b.负责技术文件的标准化审查工作,并对工作的质量负责;c.负责制定审核公司标准化治理文件,监督公司标准化文件执行情况并对其适用性进行推断,必要时会同有关部门进行修订;d.负责收集最新版本的国家法律、法规、安全技术规范及相关标准,并对其发放和治理负责。4.54.10设备责任工程师的职责与权限.对设备订购、维修、保养、检查和治理工作负责;b.负责制定设备的安全操作规程和保养制度;c对机械设备维护、保养、更新、

29、改造措施和项目提出可行性方案,并组织落实,确保在用机械设备完好;.有权检查机械设备的运行和使用情况,裁决有关问题;e.负责设备档案的整理工作。4.5.11 计量责任工程师的职责与权限a制定计量器具的周期检定打算,对计量器具检定过程中的质量操纵负责;b.有权监督检查在用计量器具的使用和检定情况,裁决有争议的问题;c对不符合要求的计量器具,负责组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并采取相应的措施;.负责各部门计量使用人员的培训工作,并协调和指导各部门的计量治理工作;.对计量器具的准确性、适用性负责,保证器具在有效期内使用;.负责计量档案的整理工作。.5.1 生产责任工程师的职责与权限a.负责

30、生产过程的治理工作和对职员进行质量意识的教育工作,组织抓好生产工艺和安全工作,对生产过程质量和安全负直接领导责任;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题4. 治理职责文件编号b.负责出入库材料的开票工作,对受压元件材料、焊接材料要写清批号、名称、用途、数量;c.材料代用必须通过批准;d.负责对设备和计量治理工作的领导,确保在用设备完好、计量准确,满足生产和产品质量需要; .领导公司的基础设施和工作环境的治理工作,对其满足产品、符合要求的能力负直接的领导责任;. 负责对产品的搬运、贮存、包装、交付和防护工作的领导,并对相应的质量负领导责任。.4.13 销售责任工程师的职责

31、与权限a.进行市场调研,了解市场对产品的需求和质量要求并及时反馈给有关人员;b.认真执行我公司的质量承诺,及时解决用户反映的问题,并将有关问题反馈到有关部门;c.负责组织对合同的评审,对合同评审的准确性负责;.负责市场信息的收集、分析和传递工作。4.5其余部门和人员职责见本公司岗位责任制。6 治理评审.6.1 治理评审的打算每年至少进行一次治理评审,总经理按打算定期主持召开治理评审会,评价公司质量保证体系(包括质量方针和质量目标)是否有改进的需要,以确保质量保证体系持续的适宜性、充分性、有效性。4.6.2治理评审的输入应包括:.质量保证体系的审核结果(包括第一、二、三方的审核);顾客投诉及反馈

32、重要信息的处理;c.重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;d.质量方针、目标以及纠正、预防和改进措施的实施情况;e.以往治理评审所确定的跟踪措施的执行情况;f.可能阻碍质量保证体系的变化;.对改进的建议。46 治理评审的输出要反应出对以上输入进行分析和评价的结果:a.质量保证体系的过程及相应文件是否有修正的必要;b质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;c.与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价;d质量保证体系各项活动,配备的资源是否适宜;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部质量保证手册版次/修改码页码标题4.0 治理职责文件编号e.对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。46.

33、4 质量治理责任工程师对治理评审的内容进行总结,编写“治理评审报告”,经质保工程师审核、总经理批准后发放相关部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情况。4. 相关文件QX/Q1-200 治理评审操纵程序新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题5 质量保证体系文件文件编号.1 目的建立健全公司质量保证体系并使之文件化,以确保质量保证体系持续有效的运行。5.2范围本章适用于公司产品质量保证体系文件的层次构架设计和编制。5.3职责和权限 a.总经理负责质量保证手册的审批; b质保工程师负责程序文件的审批; c质量治理责任工程师负责质量保证体系文件的治理。5.4 操纵要点54.

34、1质量保证体系文件的要求.4. 本公司质量保证体系文件结构包括三个层次:第一层次文件为质量保证手册,系统描述本公司质量保证体系的差不多情况,包括质量方针、质量目标、组织机构、与质量有关人员及部门的职责权限等;是本公司质量保证体系的纲领性文件。第二层次文件为程序文件(治理制度),是规定过程质量操纵活动具体方法的法规性文件,是对过程实施的描述,规定谁做、做什么、如何做、如何样做。第三层文件为作业(工艺)文件,是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件(如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等)、记录(表、卡)等。5.4.1.2 应对质量保证体系文件的编制格式及编号作出规定。5.42质量

35、保证手册为确保产品安全可靠并满足顾客要求,实现公司的质量方针,扩大市场占有率,公司必须编制并保持质量保证手册。5.4.21质量保证手册由质量治理责任工程师组织编制,经质保工程师审核,总经理批准发布实施。542质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系,至少应包括以下内容:a术语和缩写;b.体系的适用范围;c.质量方针和目标;d.质量保证体系组织及治理职责;e.质量保证体系差不多要素、质量操纵系统、操纵环节、操纵点的要求。5.42.3 质量治理责任工程师负责质量保证手册的治理,负责组织手册的编制、修改和发放、回收等工作。质量保证手册公布前需经质保工程师审定,总经理批准,以确保其充分

36、性和适宜性。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题5. 质量保证体系文件文件编号.4.2.质量保证手册的换版原则上每五年进行一次。当公司内外部环境发生重大变化时(如内部机构重大调整,依据的标准换版等),可提早进行。质量保证手册的日常性修改和补充须经质保工程师、总经理再次批准。修改或补充的内容由质量治理工程师填写“文件更改通知单”,经质保工程师审定、总经理批准后发放到手册持有者手中,手册持有者应依据“文件更改通知单” 对手册进行修改,并做好修改记录。.42.5 质量保证手册的发放分“受控”和“非授控”两种形式进行。“受控”版本由质量治理责任工程师负责统一编号发放,发放对象

37、为:公司领导、各部室领导、车间主任、各专业责任工程师、内部质量审核员;“非授控”本的发放对象为顾客,本手册仅“受控”本在修改时才予以更新。5.4.2.6质量保证手册持有者应对手册妥善保管,不得擅自对其进行删改,涂抹和撕页。如遇遗失或手册持有者工作变动,应及时到质量治理工程师处登记备案,并同时办理补发和更名手续。.3程序文件(治理制度)程序文件(治理制度)与质量方针相一致,满足质量保证手册差不多要素的要求,同时符合本公司的实际情况,具有可操作性。543程序文件由各专业责任工程师负责编制,质量治理责任工程师负责审核,总工程师负责批准。5.43.2 程序文件的内容为:a 明确了制定本程序文件的目的和

38、范围和职责,确定编制人员、审核人员、批准人员;. 规定详细的工作程序;本程序文件引用的相关文件;本程序使用的记录。54.4工艺文件和质量记录4.4.1工艺文件和质量记录应当符合许可项目特性,满足质量保证体系实施过程的操纵需要。要紧包括工艺文件、作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程、标准化的表格等。.4.4.文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。.4.5 质量打算(过程操纵卡、施工组织设计、施工方案)54.51质量打算能够有效操纵产品的安全性能,能够依据各质量操纵系统要求,合理设置操纵环节、操纵点(包括审核点、见证点、停止点),依据相关法规、标准制订,并结合我公司实际情况切实反映出产品质量

39、及重要参数。54.5.2 质量打算应包括以下内容:.操纵内容、要求;b.过程中实际操作要求;c.质量操纵系统责任人员和相关人员签字确认的规定。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题5.0质量保证体系文件文件编号.5.3 质量打算应合理设置操纵点,其操纵点的设置原则为:a.对产品的性能、安全性、寿命和可靠性有直接阻碍的关键工序;b对产品质量、制造工艺上有专门要求,对下道过程或装配有重大阻碍的重要工序;由于过程质量不稳定,质量信息反馈中发觉存在较多不合格的对产品质量有阻碍的一般工序;54.5.质量操纵点(CP)及分类操纵点(P)是指为了保证作业过程质量而确定的重点操纵对象、

40、关键部位或薄弱环节;关于质量操纵点,一般要事先分析可能造成质量问题的缘故,再针对缘故制定对策和措施进行预控。a.停止点(P): 设在对产品质量有直接阻碍的关键工序;该工序完成后,操作者必须自检合格再交检验员检查,必须经监检员到现场进行监检,并在相应的见证文件上签字确认;未经监检确认,不得流转至下道工序;.见证点(P):设在对产品质量有重大阻碍的重要工序;该工序完成后,操作者必须自检合格再交检验员检查,监检员能够到现场进行监检,如不能现场监检,可在检验员检查合格后,对受检工件的相应见证文件进行审查并签字确认;.审核点(RP):设在对产品质量有阻碍的一般工序;该工序完成后,操作者必须自检合格,检验

41、员对该类项目进行检查确认并记录。4.55 质量打算记录填写必须由执行人本人完成。4.5.6 质量打算最后交检验责任工程师统计归档。5.5相关文件 Z/QT-0701质量保证体系文件编写导则新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题60 文件和记录操纵文件编号.1目的对产品质量形成过程中对质量文件和记录的编制、修改、发放、治理和归档等的操纵。确保在文件的使用处均可获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用。6.2范围本章适用于公司与质量保证体系有关的所有文件和记录操纵和治理。6.3 职责和权限6.3.1质量治理责任工程师负责文件和记录的治理,并负责质量保证体系文件和外来

42、文件的操纵。.2各责任工程师负责本专业职责范围内的文件治理工作a 质保工程师负责监督文件和记录的操纵;.质量治理责任工程师负责质量保证手册、程序文件和治理性标准及外来法规、标准;负责设计文件、图样及安装使用讲明书的发放及操纵;负责归案文件的操纵;c检验责任工程师负责各种质量记录和无损检测文件的操纵;生产责任工程师负责生产用技术文件和工艺技术文件的治理;e. 设备责任工程师负责设备技术资料及设备台帐治理;f. 计量责任工程师负责计量台帐及有关记录、报告的治理;. 销售责任工程师负责顾客反馈信息的收集及传递工作。6.4 文件操纵要点64.文件操纵范围 .质量保证体系文件:质量保证手册、程序文件、第

43、三层文件; b技术文件:包括设计文件(如设计文件目录,设计任务书,安装使用讲明书等),图样、计算书、工艺文件,质量记录、无损检测报告等; c外来文件:包括法规、安全技术规范、标准,外来图样、设计文件鉴定报告、监督检验报告、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。法规、安全技术规范、标准应是正式版本。6.4.2 应制定文件编写的具体规定,统一格式和标识以易于识不。6.43 文件的编写和审批a.质量手册由质量治理责任工程师组织编写,质保工程师负责审核,由总经理批准;b.程序文件由相关责任工程师组织编写,相关责任工程师审核,由质保工程师批准;c.其他文件分不由相关部门编写,相关责任工程师或部长审核,

44、由质保工程师批准,重大项目由总经理批准;d文件公布前必须得到批准,以确保文件的充分性和适宜性;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题6.0 文件和记录操纵文件编号6.4.4 文件的发放.文件的发放按经质保工程师审批的“文件发放清单”的规定进行;b.文件的接收人应在“文件发放、回收记录”上签字,并对领用文件的保管负责;c.对“受控”文件,应在封面加盖“受控”印章,并注明分发号;.文件损坏,应办理更换;e.文件丢失,应向发放部门讲明丢失缘故,申请补发。4.5 应定期组织对现有质量保证体系文件的适用性、协调性进行评审,必要时进行修订。64.6 文件的更改a.文件的更改应填写“

45、文件更改通知单”经批准后实施;b文件更改时,应做好记录,保存“文件更改通知单”,适用时收回相应作废文件,确保在使用处可获得适用文件的有效版本;文件更改方式应注明。6.4. 文件的保存及销毁.文件应分类存放在干燥通风、安全的地点;b.所有文件原稿由资料员统一保存。各责任工程师负责保存相关的文件,以方便存取和查阅;c作废文件由资料员收集后,按规定统一销毁。作废文件原稿加盖注明日期的“作废”印章,与有效受控文件隔离保存;d.作废留用的文件,应办理手续,标识和单独存放。6. 外来文件操纵a.外来文件由质量治理责任工程师负责统一治理。收到外来文件时,应识不其适用性,操纵分发以确保其有效性;b标准化责任工

46、程师负责收集国家和行业标准的最新版本,适时宣贯,并签发“文件更改通知单”经质保工程师批准后,传达各使用部门。649 文件治理.任何人不得在受控文件上乱涂画,确保文件整洁和清晰;b.存入电脑中的重要文件和图样必须打印出来,签署齐全有效。6.4 内部文件操纵流程见图1,外来文件操纵流程见图2。65 记录操纵要点6.5.1 记录空白表的治理a.各种记录的空白表格由各责任工程师或主管部门负责设计、发放,并经质量治理工程师备案、统一编号,保证使用现场是有效版本;b各部门负责编制本部门的“记录目录清单”,内容包括:记录名称、编号、编制日期、保存期限。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次修改码页码

47、标题6.0 文件和记录操纵文件编号c质量治理责任工程师收集各部门提交的“记录目录清单”和记录空白表格,汇总成册和治理。6.5.2 记录的填写a.记录内容必须及时、真实、准确、全面,字迹工整、清晰,重要记录需经审核、确认、批准;b记录不得随意更改。确需更改时,采纳划改,并在更改处签名;.3记录保管及期限a.各责任工程师负责本专业记录的整理归档工作;b记录应放在档案柜内保存,防止损害和丢失;.按有关规定确定记录的保存期限。关于保存期限超过一年的记录,应集中交档案室保存。.5.4 过期的、没有必要保存的记录,需经批准后销毁。6.6 相关文件 Z/Q-0701 质量保证体系文件编写导则 QX/QC00

48、07 文件和记录操纵程序文件登记文件编制主管批准文件审核文件发放文件批准签收、使用文件更改文件发放作废文件收回文件治理签收、使用作废文件收回审批、销毁文件归档文件治理审批、报废文件归档 图1 内部文件操纵流程图 图2 外来文件操纵流程图新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题70 合同操纵文件编号.1 目的规定合同治理的职责、程序和差不多要求,以保证合同的有效执行,确保顾客需求及质量保证条款的严格实施。.2 范围本章适用于本公司产品的销售合同及配套产品的分包协议的评审、签订、修改和治理。73职责和权限7.31销售人员负责产品销售合同的签订工作;.2 供应部负责配套产品分包

49、协议的签订工作;7.3.3销售责任工程师负责组织有关部门(技术部、质检部、生产部等)对与产品有关的要求进行确定与评审,并负责对采购能力和生产周期进行评审,以及与顾客沟通。73. 检验责任工程师负责评审新产品质量要求的检测能力。7.设计责任工程师负责评审新产品开发的设计能力。7.6 生产责任工程师负责评审产品的生产能力和交货期。737 总经理负责审批合同及对产品有关要求进行评审。7. 操纵要点7.1 产品合同分类7.1.1 常规合同:已定型产品、且交货要求正常的定货合同。7.4.1. 重大合同:针对新产品开发或定型产品需进行重大改进所订的合同。7.4.2与产品有关要求的确定74.21 销售部应及

50、时了解和掌握市场和顾客需求及期望,并定期对竞争对手进行水平对比分析,业务人员利用各种渠道与顾客洽谈销售产品事宜,当顾客有购买意向(如签约合同、定单、招标、电话定货、传真定货、电传信箱定货)时,依照顾客规定的定货要求,如合同草案、技术协议或口头定单,填写“产品要求评审表”。合同的内容包括:a顾客规定的要求。如产品质量要求、产品功能、性能、交货期、价格和支持性服务(如运输、培训、保修)等方面的要求;b顾客尽管没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求(隐含的要求),对此同样要作出承诺;c与产品有关的法律、法规要求,技术条款应明确,符合安全技术规范、标准要求;d公司确定的其他附加要求。7.4

51、.2. 销售责任工程师负责组织相关部门进行评审。7.43 与产品有关要求的评审.4.3 评审时刻应在向顾客作出提供产品的承诺之前(即合同签定往常)进行。以确保产品要求得到规定,且本公司有能力满足规定要求。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题7 合同操纵文件编号74.3.2 评审时,应尽量满足顾客要求,同时充分考虑供、需双方的利益和义务。顾客要求确定顾客信息沟通隐含的要求顾客规定要求有关法律法规公司附加要求市场调查顾客咨询不确定条款合同变更组织评审销售部沟 通销售部技术问题技术部签订、实施合同材料、外购件供应部、财务部工期生产部产品质量质检部重大合同总经理7.4.3.3

52、参加评审的人员应是负责或从事生产的技术和治理人员,应熟悉本行业强制性标准、法律法规,以及本公司质量治理体系。在评审中对合同有疑问的条款充分发表意见。74.3.4在某些情况下,实际的评审对象能够是有关的产品信息(如产品目录、产品广告内容等)。3.5 评审的要紧内容a.与产品有关的要求是否都在合同里得到体现,质量要求、验收方法和保证条款与顾客的要求是否一致,以及双方履行合同所具备的条件(如生产设备能力、技术条件、交付期、原材料供应能力等)和承担的风险;b.注意识不潜在的要求,特不是那些技术复杂、不熟悉的专门要求,并充分考虑生产难度、外协、外购周期等情况,确保按期交付;c.没有形成文件的要求(如口头

53、订单或电话订货),在同意前,应得到顾客的确认;d.与往常表述不一致的合同要求(如投标或报价单),差不多协商解决;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题7 合同操纵文件编号f本公司有能力满足规定的要求。.3. 常规合同的评审 以会签的方式进行。由销售责任工程师填写“产品要求评审表”第一、二栏,交生产部对交货期进行签审,填写评审表第三栏,报总经理审批。7.4.7重大合同的评审由销售部组织,生产部、技术部、质检部和财务部有关人员共同进行评审。评审通过充分讨论研究,取得共同意见后,填写“产品要求评审表”相应栏,报总经理审批。7.4.3.评审的结果应记录,对评审结果应进行会签;评

54、审过程中提出问题的解决,以及评审结果的实现的跟踪措施也应记录。.4.4 对顾客口头的要求,应形成文件,并得到顾客的确认,以确保双方理解的一致。74.5 经评审通过后,销售人员应及时与顾客沟通,签订正式合同,合同生效后,销售部应立立即合同有关条款分送到有关部门,以便按合同条款组织实施。7.4.6 合同的修改7.46.1 顾客或本公司提出合同修改要求时,经供、需双方协商,按原评审级不评审并签署后生效实施。7.462合同修改结果,应及时通知有关部门。.4.7 合同执行情况的检查销售部负责检查合同的执行情况,并将信息反馈给公司主管领导及有关部门,确保正确履行合同。7.4.8 销售部负责与顾客的沟通,依

55、照需要将合同执行的进展情况反馈给顾客,确保按期交货。4. 文件和资料治理7.49.1与合同评审相关的记录由销售责任工程师整理交档案室与产品档案一同保存,保存期五年。7.2 销售部将记录复印件提交质保工程师,使其了解到顾客的要求,确保达到或超过顾客的需求和期望,以持续获得顾客的中意。7.5 相关文件X/C-2-20 文件和记录操纵程序QX/Q032007 合同操纵程序 QX/QC-04-2007 供方评价操纵程序新疆库尔勒恒坤机械设备安装部质量保证手册版次修改码页码标题.0 设计操纵文件编号8.1目的对设计范围、设计程序、设计评审、设计文件的编审、发放、更改、图样归档治理及设计人员差不多职责作出

56、规定。力求产品技术标准规范先进、安全可靠。8.2范围本章适用于公司对产品设计过程实施有效的操纵系和验证。8.3职责和权限8.31设计由设计责任工程师负责治理,相关责任工程师参与有关活动。.3.2设计人员依照实际情况可对设计文件进行更改,更改的设计文件必须经设计责任工程师审核,质保工程师批准。8.3. 销售部负责治理与顾客有关的要求和评审工作以及治理产品交付和信息反馈的收集工作。83. 生产责任工程师负责生产的操纵工作。.35 供应部负责原材料采购及治理工作。8.3.6检验责任工程师负责产品生产过程检验的操纵及产品监检的联络工作。84 操纵要点4.1 设计的策划.41. 明确新产品研制开发的可行

57、性,以及产品设计的各研制时期。8.4.1.2 确定适合于每个时期的评审、验证和确认活动。8.4.1.3策划的输出应形成文件(如设计打算书)随着设计的进展,必要时,策划的输出应予以更新。8.4.2 设计的输入4.2. 输入的内容由公司主管领导下达“设计任务书”,确定所设计产品的规格、功能和性能要求;确定适用的法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;往常类似的设计提供的适用信息;其他必要的要求。8.4.2对输入的适宜性进行评审,要求输入完整清晰,并不能自相矛盾。输入数据、信息记录后予以保存。8.4设计输出8.4.3.1设计输出应针对输入进行验证的方式提出,并在放行前得到总工程师的批准。.4.3.

58、2设计输出应满足其输入要求,应当形成设计文件,包括设计讲明书、设计计算书、设计图样、关键重要件目录等。包括:为采购、生产和服务提供适当信息;明确包含或引用的产品验收规范、标准;新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题8.0 设计操纵文件编号规定对产品安全和正常使用所必需的设计参数。84. 设计评审84.4.1 新产品在技术人员设计完成后,设计责任工程师负责组织在适当时期,依据策划安排进行评审。.4.评价设计的结果应满足要求的能力。84.4. 识不存在的问题,并制定出必要的措施。.4.44 参加评审的人员应包括设计时期有关职能的代表。8.4.5 评审的内容a.设计文件是否符

59、合设计任务书的要求;b设计文件是否符合法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求;c.设计文件的工艺性审查;.设计文件标准化审查;.设计文件准确性校核。.4. 评审结果及任为必要措施的记录应予保存。8.5 设计验证8.4.51 验证的目的是确保设计输出满足要求。84.5.2 设计验证的方法:不同计算方法;将新设计与类似设计结果进行比较;评审;校核;经核准的特种设备设计文件鉴定机构对设计文件的鉴定;通过试制样机过程进行。.45.3验证的结果及跟踪措施应予以记录,并保存。8.4.6 设计确认8.46. 确认的目的是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。4.2 确认的时机应在产品交付运

60、行一定时刻后进行。8.6.3 确认的结果及跟踪措施应予以记录,并保存。8.7设计更改的操纵8.471更改设计文件时,应明确更改缘故;a法律法规及强制性标准的更改;b. 采纳新技术、新材料、新工艺引起的更改;c 评审、验证、确认过程中提出的改进意见。8.47.2 识不更改需求,确定更改缘故、需求,并实施评价。新疆库尔勒恒坤机械设备安装部 质量保证手册版次/修改码页码标题. 设计操纵文件编号8.4.设计的更改由设计人员进行,设计责任工程师审核,在更改实施前,应得到总工程师批准,并实施必要的验证和确认。8.474对差不多通过鉴定的锅炉设计文件进行修改时,其修改后的锅炉型号和设计图号一般应保持不变。8

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