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文档简介

1、审核认证程序与要求 更多ISO知识加微信:gogoshmily课程引见 在了解规范要求根底上,经过培训,了解管理体系审核的程序,掌握审核方法和技艺,做到:了解审核方案制定及要点; 会编制检查表;会搜集客观证据; 会编写不符合报告;会编写总结报告;会主持首末次会议;会进展不符合纠正措施验证和效果确认。 第一章 审核概论一、审核定义二、审核类型与目的三、审核的普通程序四、审核的特点更多ISO知识加微信:gogoshmily 一、定义 - 内部审核 内部审核 - 客观地获取审核证据并予评价,以断定组织对其确定的质量管理体系准那么满足程度的系统的, 独立,要求以文件支持的过程。审核准那么用作根据的一组

2、方针、程序或要求详细包括: ISO9001:2021 规范 管理体系文件 适用的法律、法规及其它要求 客户或相关方要求一、定义-审核准那么审核证据 与审核准那么有关的并且可以证明的记录、现实陈说或其他信息 注:审核证据可以是定性的或定量的。一、定义- 审核证据审核证据的特点:真实性、阅历证、有现实根据与审核准那么有关证据的获得方法察看到的现实经过丈量得到的数据经过实验的方法证明的现实经过其他手段,如查记录、文件获得的现实审核证据不应含有推测、猜测、假设的成分审核证据所获现实与审核准那么对照可以是正反两方面的。审核发现 将搜集的审核证据与审核准那么进展比较所得出的评价结果. 注:审核发现是编写审

3、核报告的根底。一、定义- 审核发现审核发现要点:是审核过程中产生的依赖与审核证据与审核准那么比较的评价结果是审核结论的根据,其应援用审核证据评价的结果明确陈说清楚明了审核结论 审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出的最终审核结果.一、定义-审核结论一、定义-审核员 有才干实施审核的人员.二、审核种类第二方审核客户对组织的审核第三方审核认证机构对组织的审核第一方审核组织内部审核初级审核: 关注符合性继续改善审核: 关注有效性三、审核的普通程序审核预备实施审核 审核报告纠正措施的跟踪审核阶段审核预备 方案、审核组建立、文件审核、编制检查表审核实施 初次会议、现场审核、审核组会议、末次会议审核报告

4、 审核过程概述、审核发现、审核结论、改善要求改善措施验证和确认预备审核 失败的预备,就是预备失败fail to prepare is prepare to fail关键的内容评价评价符合性系统的按设定的程序进展独立的审核员具有一定的独立性构成文件预备报告四、审核的特点正规性客观性系统性独立性正规性审核根据正式特定的要求进展审核只能由具备资历的人员进展审核必需按正式程序进展审核必需根据客观证据作出判别审核结果必需有正式报告和记录四、审核的特点客观性指审核员要以充分的证据为根底,公正的、客观的评价审核对象不能有偏见的、客观的给出审核结论。四、审核的特点独立性是指审核员要与被审核的领域无直接责任关系

5、,在外部审核中,审核员应与受审核方无利益关系,在内部审核中,审核员不能审核本人的任务。四、审核的特点系统性是对所选择的体系规范一切适用要求的审核是对公司组织机构图中一切相关部门的审核审核过程是系统的过程四、审核的特点第二章 审核的谋划与预备 明确审核目的 确定审核范围 确定审核准那么 选择审核员建立审核组 编制审核方案 文件审核 制造审核文件:检查表 审核前沟通 审核目的(1)审核 determine whether EMS conforms to planned arrangements判别管理体系能否符合方案中的安排 determine whether EMS has been prope

6、rly implemented and maintained判别能否管理体系正确实施和坚持审核目的(2)评审体系的充分性、适 应性和有效性寻觅组织管理体系的缺陷及可予改良的领域为第三方审核认证作预备审核范围覆盖企业管理体系的范围 定期一次覆盖一切范围 滚动式审核一定时间内覆盖 一切范围审核组的组成审核组中至少应配备一名有相关专业才干的成员审核组成员不应与受审核方组织存在利害关系审核组成员应协调协作组成审核组了解规范具备一定审核知识和技巧具有一定的质量管理知识熟习被审核部分管理体系运转与控制独立性审核员个人特质审核员个人素质要求ISO 19011思想开通 情愿思索不同的意见和观念擅长交往 与人交

7、往的才干和技巧擅长察看 自动地认识周围环境和活动反响才干 包括审核员对外界的直觉反响才干执着 坚持不懈,不受外界干扰及追求目的的才干明断 基于逻辑推理核分析技艺作出决议的才干有品德 公正、可靠、忠实、老实和谨慎自立 在与其他人开展交往时,坚持本身独立性的才干审核组长的条件具备组织、管理、协调的才干具有相应的专业才干和广泛的相关技术知识具有对管理体系整体有效性作出判别的才干一、组成审核组更多ISO知识加微信:gogoshmily审核组长的职责组建审核组确定审核准那么和范围获取实现审核目的所需的背景资料担任文件的审查担任制定审核方案,分配审核义务协调任务文件的预备,指点编制审核检查表一、组成审核组

8、主持现场审核并对审核过程进展有效的控制及时与受审核方指点的沟通组织编写和提交审核报告组织跟踪审核审核员的要求全面、正确了解质量管理体系规范掌握审核的程序、方法和技巧了解相关的法律法规和其他要求具有一定的质量管理知识具备审核任务所必需的个人素质和才干一、组成审核组审核员的职责服从审核组长的指点支持审核组长开展任务编制分工范围内的任务文件独立完成分工范围内的现场审核义务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性一、组成审核组审核方案的内容审核的目的和范围审核准那么审核日期审核组成员审核日程安排其它编制审核方案审核方案的编制年度审核方案及内部审核实施方案按条款制定方案按部门制定方案审

9、核安排和频次例行审核频次 普通每年制定审核年度方案,根据 风险性高的部门频次高 企业本身情况,执行体系文件的情况,出现 不符合多的部门频次高 相关方要求,如总部、客户要求添加 审核频次的情况: 产品、活动发生艰苦变化, 法律法规发生变化 重要相关方要求年度审核方案年度版本日期制定人部门对应要素审核日期最高管理者 110111061111管理者代表 QA 采购部 生产部 技术部 行政部 相关的要素将在每个部门审核 EMS内部审核方案审核目的:范围:日期:准那么:审核组:以下审核方案的问题?日期及时间 审核内容8:30-9:30 与管理者代表交谈 条款 )9:30-12:00 消费现场、动力现场、

10、仓库及厂内区域 条款 )12:00-13:00 午餐13:00-14:00 QA 条款 ) 14:00-17:00 HR 条款 )17:00-18:00 与公司有关人员交流二、编制审核方案审核方案编制方法确定需审核的部门确定审核的时间何时、何部门、分组数确定审核的条款确定审核人员编制审核方案任务坊 (10%) 根据组织构造情况,编制审核方案. 按部门编制; 每个小组编一份; 时间30分钟. 部门 1 要素 5 审核员 2 时间 2 文件评审评审:体系管理手冊、程序、任务指引相关文件,例如:程序,前次审核的结果相关记录,例如:监测、校准、纠正行动、来往信函目的:确认体系文件与规范的符合性使审核员

11、熟习被审核部门确定方案修订、制定审核检查表检查表 Checklist检查表是一连串的问题,作为审核的途径,以确保覆盖有应该审核的范围内部审核检查表 编写检查表检查表的作用检查表的内容检查表的编制方法检查表例如指点审核整个过程的道路图明确审核要点和方法确保审核的系统和完好, 防止脱漏减少组员之间不用要的反复坚持审核的方向和节拍表达审核的正规化和专业性审核的客观证据,作为审核的记录档案,协助撰写审核报告节省记录的时间检查表的作用了解审核的范围确定审核的重点确定审核的战略文件搜集和审查检查表编制的预备审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和体系的程序 人员、设备和资料资源 任务区域和过程

12、正在消费的产品 任务产生的记录 文件、报告和记录的保管了解审核的范围公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求规范要求的重点上次审核的信息产品/效力的重要性确定审核的重点审核的方法 A 按部门-思索涉及的主要活动及涉及的相关要求 B 按要求-思索涉及的部门审核的道路 A 自上而下 B 自下而上 C 随机确定审核的战略与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件文件的搜集与审查以体系管理规范及管理体系文件为根据以部门审核为主时,应列出有关的主要条款的审核内容和审核方法以条款审核为主时,要阐明到哪些部门去查留意条款的逻辑顺序,明确审核的步骤抓住重点,抽样应有代表性留意可操作性设计检查表应留意:

13、根据的规范及要素 根据的管理体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果记录检查表的根本内容去哪里 地点找 谁 被审核人查什么 检查要点如何检查 验证方法 包括抽样数检查表的四要素任务坊 (10%) 根据审核组的义务分配,各小组分别选择一个部门编制审核检查表, 时间30分钟。要素 2重点要素 3 审核点5 审核前小组会议审核组长应於审核前召集一切审核员进展审 核小组会议 确认预备任务均已完成,各审核员亦明了其 将扮演之角色讨论能够出现的问题及需本卷须知交流阅历及审核技巧审核前沟通审核方案发布时间确认与调整陪同人员确认第三章 审核实施初次会议审核实施审核报告末次会议1. 目的2. 内容3

14、. 程序4. 本卷须知一、初次会议1.初次会议的目的确认审核范围、目的和方案;引见审核的方法和程序;在审核组与受审核方之间建立正式的联络;促进受审核的积极参与。2.初次会议内容引见审核组成员引见审核目的和范围审核方案安排确实认引见审核的方法和程序确认末次会议时间确认已具备审核组所需的资源与条件审查审核组的现场平安条件和应急程序问题廓清3.初次会议的程序与会者签到。人员引见。最高管理者致辞。确认审核范围、目的和准那么。引见审核的方法和程序。确认审核方案。确定联络、陪同人员。强调审核的公正性、客观性。廓清疑问。4.初次会议本卷须知组长主持,时间20分钟左右。各部门主要担任人参与但不强求。必要时,审

15、核方案可作适当调整。力求守时、务虚、高效,气氛融洽、坦诚。1. 审核方式2. 审核思绪3. 审核方法4. 审核技巧5. 审核活动控制6. 典型情况应对7. 审核中会议二、审核实施审核执行部门职责相关活动相关活动相关活动相关文件相关文件相关文件相关文件相关文件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录审核道路的展开规范要求文件要求检查表问题现场审核面谈/提问/察看/抽样/验证回答/现实/记录结果结论合格/不合格检查表答案检查表的运用根据检查表并思索灵敏性审核方式按部门审核方式(审核效率高,缺乏要素之间的关联性)按条款审核方式(关联性好,审核效率低)以某一条款为主线审核(能将

16、要素有机的串联起来,逻辑性强,但要求审核员要有 专业水准)审核方法沟通 察看 / 搜集证据评审审核方法检查是以随机抽样型式形进展,而非100% 全检决议抽样的数量时应思索- 被审查部门/工程的文件,任务,人员和记录的数量- 过去的表现审核方法抽查的方向不一定需求从头到尾,可从任何一点展开交叉检查 Cross Check审核方法抽查的文件/人员/记录间应有衔接关系,如:部门职责 任务流程 部门文件清单 目的和达成 现场操作和文件管理 相关记录 不符合纠正预防措施讯问适当的问题验证对问题的回答察看实践发生的事情记录要证据确切要擅长追踪验证审核技巧沟通 (Communication)单向沟通 (On

17、e Way Communication)双向沟通 (Two Way Communication)沟通技巧提问的技巧信息的了解(倾听技巧)选择适宜的面谈对象 被审核区域/部门的担任人 直接责任人/操作者提问战略 提出恰当的问题 正确的提问方式审核的面谈访问不同功能和层次的人员在被访问者的正常任务时门和任务地点进展访谈尽能够使被审者在访谈时觉得轻松;阐明访谈和作记录的目的;可先让受访者说说他/她的任务以开场访谈;总括访谈中所听到的信息并与被审者确认;防止运用引导性问题;赞赏受审者给予的协作。访谈问题的种类封锁式的问题 开放式的问题 跟进式的问题引导式的问题没有声音的问题封锁式的问题 简单答案 是/

18、否,有/没有 可获得指定的资讯可用以总结结论由审核者控制问与答带来压力 / 减轻压力 ?开放式的问题 5W 1H怎样样?HOW什么?WHAT何时?WHEN谁?WHO哪里?WHERE为什么?WHY给我看. . .(证据) SHOW ME . . . (the evidence)开放式的问题 鼓励被审核者自在发言可获取最大量的资讯跟进式的问题 由获得的资讯再提出跟进问题对问题进一步讨论引导式的问题(Leading Question)可减轻被审核者压力防止运用没有声音的问题(Silent)以身体言语提出问题沉默 - 非常强而有力的工具!应防止的问题欺诈式问题模糊不清的问题多重式问题多重式的问题(Mu

19、lti-Question)有没有 .? 怎样 .? 如 .?做成混乱回答者选择式回答绝对防止运用倾听仔细专注的倾听是对他人最大的尊崇有效的听专注查对廓清反响 / 反响记录需求时作出摘要,与讲话一方确认影响倾听的要素不专注集中选择性的听个人偏见心情与喜恶草率的结论除了听,还要看沟通时,需留意对方的身体言语身体动作面部表情眼神察看现场各种设备运转情况;查阅有关记录:如 - 危险源的识别和评价记录; - 法律法规识别和登记记录; - 方案实施记录; - 设备、工序作业记录; - 产品检测和过程监测记录; - 不符合与纠正措施记录; - 培训记录; - 内审与管理评审记录等。察看和查阅审核笔记的内容

20、审核不合格的证据 文件称号、编号、版次 产品/效力称号、标识 区域/工位 设备称号/所在区域 记录称号/标识/时间 不合格现实 审核线索评审察看点记录下一切的察看点评审察看点以确定不符合事项对一切不符合事项须有证据作为根据比较、追踪对同一问题不同来源的信息;追踪记录与文件,记录与现状的符合情况;某一组成部分的来龙去脉,发现问题,获取客观证据。 追踪验证任务坊(10%)1现场模拟审核,每组根据1个场景对另一组进展审核。2每组有1张现场审核时所看到的场景,他作为审核组成员,针对此场景来判别能否有不符合,他将如何进展追踪审核?3每组5分钟。审核过程的控制1按方案实施审核;2合理地选择样本;3要留意关

21、键岗位和体系运转的主要问题;4要留意搜集体系运转有效性的证据;5要一直营造良好的审核气氛。1按方案实施审核 通常情况按方案执行; 掌握每个部门的审核时间,充分利用检查表; 双方赞同允许调整,但总时间不变。审核过程的控制审核过程的控制2合理地选择样本随机抽样 适当数量检查表 审核员亲身抽样 征得被审核人员赞同 应置信样本 审核员寻觅的是客观证据而不是不合格项,不应不断扩展样本的种类和数量,直到发现不合格为止。3要留意关键岗位和体系运转的主要问题 集中精神把能够呵斥管理混乱、影响体系运转、能够呵斥艰苦平安事故的问题抓住。 特别应留意关键岗位,如特殊工序作业人员、特种设备操作人员、平安巡查人等。审核

22、过程的控制4要留意搜集体系运转有效性的证据 不但要留意搜集不符合的证据,而且也要留意搜集环境管理体系运转有效性的证据。5要一直营造良好的审核气氛 审核应在协作、融洽、透明的气氛下进展。审核过程的控制立刻跟踪记下来,稍后跟踪忽略,不思索不确定问题的处置典型情况的应对技巧没问题型这种人试图使审核员产生“优秀的看法,只给他看好的一面,对差的地方搪塞了事 应对技巧:坚持全面审核,听好的,也要听差的;看好的, 也要看差的抵触型不欢迎任何批判,轻视审核员的意见,不与审核员协作 应对技巧:坚持冷静,坚持审核,对查到的问题作清楚耐心的 阐明掩盖型尽能够少说话、少回答以下问题,即使回答以下问题也兜个圈子,力图使

23、审核员少了解真实情况应对技巧:耐心、容忍、灵敏变换问法,直至到达目的一问三不知型对所提的问题以情况不熟习为由不作回答应对技巧:请示受审核方担任人另派熟习情况的人陪同或引见情况典型情况的应对技巧高谈阔论型对审核员提出的问题旁征博引,高谈阔论,与他进展实际讨论,想利用专业方面的优势震慑住审核员,减缓审核进度应对技巧:及时插入最实践的问题,不与其争辩实际问题或技术问题分辩型对被查到的不合格项千方百计分辩,寻觅开脱理由应对技巧:可以重新核对,坚持以现实为根据典型情况的应对技巧办不到型当审核员提出问题时,以实践行不通、做不到、没必要、太烦琐等为理由向他解释,不肯成认问题应对技巧:清楚、耐心地阐明这是规范

24、/文件的要求,审核是核对规范与实践的过程自动暴露型向审核员自动引见存在的问题,并推卸责任应对技巧:先核对其所引见的问题,但应谨慎,不可介入受审核方的人际矛盾典型情况的应对技巧求饶型成认审核员查到的问题,但要求审核员高抬贵手,不要判不合格项,并表示立刻纠正应对技巧:应坚持原那么,但对受审核方可表示同情,持了解态度,对确能立刻纠正的细微不合格项降为察看项或待其纠正确认后可不判典型情况的应对技巧热情过度型对审核员非常客气热情,泡茶、递烟、供水果等,以此淡化审核气氛应对技巧:审核时尽量少应付,通常不吃水果之类的食物,客气但严肃典型情况的应对技巧现场审核终了后,末次会议之前,或审核过程中 定期每天终了时

25、召开同审核组成员参与讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结预备审核组会议三、审核报告1. 不符合确定与报告2. 内审总结报告 不合格确实定 -不合格的定义 -不合格确实定 -不合格的判别 不合格的描画 不合格报告不符合判别什么是不合格? -没有满足某个规定的要求 A合同要求 B相关规范 C公司管理体系文件 D法律、法规要求 F) 客户和其他要求严重不符合体系出现系统性失效体系运转出现区域性失效行为违反了法律、法规或其他要求普通不符合项没有按期纠正目的目的未实现,且没有经过评审采取必要的措施 不符合确定与报告普通不符合对满足管理体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶尔的

26、、孤立的、细微的问题。对保证所审核范围的体系而言,是次要的问题。不符合确定与报告 现实的准确察看 判别 在哪里发现 地点 发现了什么 现实 为什么不合格 缘由 谁在场 职位 采用专业术语 正规 要便于查找 追溯不符合的描画 本卷须知 - 描画文件的标识/称号 - 描画记录的标识/称号 - 描画相关职位/工位 - 描画设备的编号/称号 - 描画相关的区域 - 描画不符合的缘由 - 描画不符合规范条款和文件不符合描画 现场审核察看结果的陈说 经受审核部门确认 审核报告的组成部分 提交受审核部门的正式文件不符合报告受审核方的称号;不符合现实描画;不符合断定根据及条款号;不符合性质;审核员姓名及开具日期;受审核方代表确认及签名;要求纠正措施完成日期。不符合报告的内容对内审员而言,写好不合格报告的关键是: - 准确明晰地描画不合格现实 - 确定不合格问题的性质 - 断

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