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文档简介
1、实验三 对乙酰氨基酚片的 含量测定方法学研究 1一、目的要求 1掌握确证分析方法的效能指标内容和要求。2熟悉建立分析方法的基本思路。 2二、操作步骤 本品为对乙酰氨基酚的片剂(标示量为300mg),含对乙酰氨基酚( C8H9NO2 )应为标示量的90%110.0%。 31线性与线性范围 取对乙酰氨基酚对照品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水稀释至刻度,摇匀。分别精密量取0,2,4,6,8,10ml,置100ml量瓶中,加入0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度。将浓度C对吸收度A回归,得
2、线性回归方程:A=aC+b (r= ,n=6)。线性浓度范围: mg/ml。 42精密度试验照“供试品测定”项下的方法操作,计算片剂含量相当于标示量的百分数(通常用“标示量%”表示),6份测定结果的相对标准偏差(RSD)即为精密度试验结果。53.回收率试验取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉0.07g(约相当于对乙酰氨基酚40mg),共6份,置250ml量瓶中,按1:1比例,分别向其中加入对乙酰氨基酚对照品,其余照“供试品测定法”项下的方法操作,按标准曲线法计算回收率。 63供试品测定法 取本品10片,精密称定,研细,精密称取0.07g(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在257n
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