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文档简介

1、 浙江明星包装印刷有限公司质量手册 版本号/修改次 A/0质 量 手 册依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准文件编号:MX-QM-A第 A 版分发号:编 写:审 核:批 准: 是否受控:2013年8月8日发布 2013年8月8日实施 地址:浙江省余姚市小曹娥镇工业开发区 电话传真 布 令本手册发布于2013年8月8日,为确保公司产品满足顾客需要,在建立、实施质量管理体系以及持续改进其有效性时采用过程方法,增强顾客满意。现依据GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要

2、求编制完成了质量手册第2008版,现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,也是对外提供质量保证的证实。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 2013年8月 8日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命胡象才同志为我公司的管代。管代的职责是:1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2、 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、 在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理:

3、 2013 年8月 8日质量手册 浙江明星包装印刷有限公司质量手册 版本号/修改次 A/00.1目 录ISO9001:2008标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明1.20.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4 质量管理体系44.1总要求4.14.2.1文件要求 总则4.2.14.2.2质量手册4.2.24.2.3 文件控制程序4.2.34.2.4 记录控制程序4.2.45 管理职责55.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3 质量方针5.35.4策划5.45.5 职责、权限和沟通5.55

4、.6 管理评审控制程序5.66 资源管理66.1资源提供6.16.2 人力资源控制程序6.26.3/6.4 设施和工作环境控制程序6.3、6.47 产品实现77.1产品实现的策划7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.4 采购控制程序7.47.5 生产和服务运作控制程序7.57.6 测量和监控设备的控制程序7.68 测量、分析和改进88.1总则8.18.2.1顾客满意测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3过程的监视和测量8.2.38.2.4产品的监视和测量程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.50.2 质量手册

5、说明1. 手册内容本手册系依据GB/T19001-2008idt ISO 9001:2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成,包括:1) 公司质量管理体系覆盖的范围为:水杯的生产。2) 删减说明:由于公司现阶段从事瓦楞纸板、纸箱和彩包的生产,产品按相关标准由顾客提供技术图纸组织生产,本公司不承担设计开发责任,删减后不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力和责任,本“QMS”删减ISO9001:2008标准中7.3“设计和开发”。3) 质量管理体系标准和公司质量管理体系所要求的程序文件;4) 对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。2. 术语和定义本手册采用GB/T1

6、9000-2005 idt ISO 9000:2008质量管理体系基础和术语的术语和定义。3. 本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质量部统一负责,未经管代批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还质量部,办理核收登记。4. 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5. 在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈给管代;管代应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,对手册的修改应执行文件控制程序的有关规定。0.3 质量手册修改控制序号修改章节号更改单号修改方式修改人/

7、日期批准/日期0.4 公司概况浙江明星包装印刷有限公司成立于1994年,位于浙江余姚。主要产品为瓦楞纸板、纸箱和彩包。本公司以诚信、实力和产品质量获得业界的认可,在业务行销及客户服务方面,都获得较高的肯定与声誉。公司本着精益求精,尽善尽美,以人为本,以诚取信的企业管理理念,为广大客户提供优质的产品和完善的售后服务。 为适应市场的需要和实现顾客的期望和要求,公司按GB/T 19001-2008 idtISO9001:2008 质量管理体系要求标准建立和实施质量管理体系,并持续改进质量管理体系的有效性。1.0 公 司 组 织 结 构 图 总 经 理 管理者代表办公室生产部 供销部质量部车间仓库 2

8、.0 公司质量管理体系结构图 总 经 理 管理者代表办公室生产部供销部质量部生产车间仓库 检验员3.0 质量管理体系过程职责分配表 职能部门体系要求总经理管代办公室生产部供销部质量部车间仓库4.1 总要求4.2.1文件要求 总则4.2.2质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限、沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 实现过程的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发 删减7.4 采购7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程

9、的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量设备的控制8.1 策划8.2.1顾客满意程度测量8.2.2 内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的控制8.4 数据分析8.5 改进 主要职能 ; 相关职能4 质量管理体系4.1总要求公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应做到下述要求:a) 公司识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用,这些过程具体见本手册附录1:质量管理体系过程流程图;b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;

10、通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理(具体见本手册附录1:质量管理体系过程流程图);c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e) 对过程进行监视、测量和分析;f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进;g) 本公司的产品在实现质量管理体系的过程中,经识别无外包过程。4.2 文件要求4.2.1 总则本公司的质量管理体系文件包括:a) 形成文件的质量方针和质量目标;b) 质量手册程序文件;c) 包括了GB/T19001-2008标准所要求的形成文件的程序;d) 其他为确保质量

11、管理体系的有效策划、运行和控制所需的文件,包括必要时的管理制度,适用的国际标准、国家标准、行业标准以及作业指导书、检验规范等;e) 包括了GB/T19001-2008标准所要求的各种记录。f) 技术文件(包括工艺文件、检验文件、操作规程及其它作业指导书)本公司的文件不包含电子文档形式。4.2.2质量手册本公司编制并保持质量手册,质量手册应包括:(a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;(A) 为质量管理体系编制的形成文件的程序;(c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述;4.2.3 文件控制公司编制文件控制程序,对文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准

12、),以确保:a. 文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;b. 由质量部组织每年底对现有的质量文件定期进行全面评审,因评审或其他原因需对文件进行更改时,发布前应再次批准;c. 质量部编制受控文件清单,记录文件的名称、编号、版本等内容,以识别文件的现行修订状态;d. 质量部确定受控文件的分发范围,并发放文件,确保与质量相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;e. 质量部以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别,并方便检索;f. 确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;g. 所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色

13、作废印章予以保存。4.24 质量记录的控制公司编制质量记录控制程序对质量记录的标识、贮存、防护、保存期限和处置等作出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求提供客观证据。 附相关程序文件: a . 文件控制程序; A. 质量记录控制程序。4.2.3 文件控制程序1 目的1.1对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围适用于质量管理体系有关的文件控制; 适用于“要求”有关的文件控制。3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册和与“要求”有关的程序文件、技术文件;3.2 管代负责审核质量手册和与“要求”有关的程序文件、技术文件;3.3 各部门负责相关文件的编制

14、、使用和保管;3.4 办公室负责组织对现有“要求”文件的定期评审;3.5 各部门负责本部门与“要求”有关的文件的收集、整理和归档等。3.6 办公室负责全部质量管理体系文件的发放、回收、归档。4程序4.1文件分类与编号4.1.1公司一级文件为质量手册(包含了所有过程控制和程序文件)由办公室备案保存;4.1.2公司第二级质量管理体系文件包括各作业文件、外来文件、各类管理文件等。4.1.3文件分为受控和非受控两大类,受控文件接受更改控制,非受控文件不接受更改控制。4.1.4质量管理体系文件的编号a) 一级文件质量手册:公司名称代号-QM-版本号,手册中各章以节号区分。例如:MX-QM-A,表示明星公

15、司质量手册第A版。b) 二级文件:部门代号-文件顺序号-年号。例如:ZL-05-2010,表示质量部于2013年发放的第5号文件。部门识别代码:办公室:BG;质量部:ZL;供销部:GX;生产部:SC;。c) 质量记录表式;MXGB/T19001:2008的条款号(通用记录替以TY)记录编号例如:MX5.601,表示5.6 管理评审中的第1个质量记录文件。4.2 文件的编写与审批4.2.1 质量手册由办公室组织编写,管理者代表审核,总经理批准;4.2.2 其它有关公司管理活动的文件由相关部门自行组织编写和审核,由管代批准。4.2.3 文件审批以在文件上签字的形式予以记录。4.3 文件的发放与管理

16、4.3.1 经批准发放并经复印后的文件原件交办公室归档。4.3.2 办公室部发放前在文件上加盖“受控”印章,在发放的文件和资料上注明分发号,按分发号发放,文件领用者应在文件发放回收登记表上签收。批准发布的文件由质量部在受控文件清单上登记,并填入文件的版本号和修改次(修改次分别用0、1、2表示,其中0表示未修改,1表示第1次修改,依次类推),以便识别文件的版本和现行修订状态。4.4文件的更改4.4.1质量手册由办公室组织更改,填写文件更改申请单,经管代审核,上报总经理批准后更改,由办公室发放,办公室应保留文件更改内容的记录。4.4.2其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单,经原审批人员

17、审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.4.3所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回,以确保有效文件的唯一性。4.5 文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件,应填写文件借阅、复制记录,由相关部门负责人审批后向办公室借阅、复制。4.6 文件的保存、作废与销毁4.6.1文件的保存a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风,安全的地方;b) 任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件的清晰、易于识别。4.6.2文件的作废与销毁a) 所有失效或作废文件办公室及时从所有发放或使用场所撤出,

18、加盖“作废”印章,确保防止作废文件的非预期使用;b) 为某种原因需保留的任何已作废的文件,都应进行适当的标识;c) 对要销毁的作废文件,由相关部门填写文件销毁申请单,经管代批准后,由质量部授权相关部门销毁。4.7 外来文件的控制外来的技术类文件(包括国际、国家、行业标准等)及国家法律、法规经办公室负责人确认后使用。必要时办公室应及时核查法律、法规和各类标准的有效性。外来文件的管理按4.3、4.5、4.6中的规定执行。4.8 质量管理体系文件在实施过程中,由管代组织有关部门每年进行一次评审,做好必要的评审记录,并及时更新受控文件清单,评审后有关部门应按评审意见和4.4条规定进行更改。4.9对承载

19、媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。4.10作为质量记录的文件应执行记录控制程序。5相关文件5.1 记录控制程序。6 质量记录MX-4.2.3-01 文件发放、回收记录MX-2.1-03 受控文件清单MX-4.2.3-03 文件更改申请单MX-4.2.3-04 文件销毁申请单MX-4.2.3-05 文件借阅、复制记录4.2.4 记录控制程序1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制; 2 范围适用于证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录.3 职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批,批准保存期满的记录的销毁。3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录

20、。3.3办公室负责保管超过一年的质量记录。4 程序4.1 质量记录表式的标识编号质量记录表式的标识编写按文件控制程序执行。4.2 质量记录填写4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.3质量记录的保存、保护4.3.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。质量记录一年以内由各部门保

21、管,超过一年后,各部门应将质量记录交质量部保存。4.3.2 办公室编制质量记录清单,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总,包括名称、编号,保存期、使用部门等内容,交管代审批,并汇集备案记录的原始样本。4.4 质量记录借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录,由记录管理人登记备案。4.5 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由办公室填写文件销毁申请单,报管代批准,由授权人执行销毁。5 相关文件5.1文件控制程序6 质量记录MX-4.2.4-01 质量记录清单MX-4.2.3-05 文件借阅、复制记录MX-

22、4.2.3-04 文件销毁申请单5 管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动,对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:5.1.1 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性:a) 清楚了解让顾客满意是最基本的要求;b) 清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关;c) 采取培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量的意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。5.1.2 负责制定和批准公司的质量方针,并确保质量目标的制定。5.1.3 按管理评审控制程序的规定,进行管理评审。5

23、.1.4 确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来和需求和期望,并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到:5.2.1顾客的需求和期望 通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行与顾客有关的过程控制程序。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求,过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客需求和期望时,顾客才能满意。5.2.3使要求得到满足a) 产品必须满足法律法规及国家和行业标准的规定;b) 顾客的期望和需求、法律法规及国家和行业标准的要求也会随时间而修订,因此组

24、织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行管理评审控制程序和文件控制程序的规定。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针。5.3.2质量方针:以质量求生存,以信誉求发展.5.3.3涵义本公司要以最好和最稳定的品质,最佳的管理和良好的服务,来满足顾客对产品的要求,并不断改进质量管理体系的有效性。5.3.4方针的批准、沟通质量方针由总经理批准后颁布,本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调,它是公司经营宗旨的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺和制定质量目标的框架,并在组织内得到沟通,使全体员工

25、正确理解并坚决执行。5.3.5方针的评审公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行管理评审控制程序。对质量方针的批准、发布、修改都应实行控制,执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1质量目标5.4.1.1组织总的质量目标: a) 产品一次交验合格率达98%以上;b) 顾客满意率达90%以上5.4.1.2质量分目标与质量相关的各部门应根据组织总目标进行展开,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需制定本部门的质量分目标。(见表1)表1: 公司质量分目标及考核要求序号质量目标分解部门分解值考核频次1产品一次交验合格率达98%以上办公室1.培

26、训计划完成率达99%以上。每半年统计考核一次2.文件发放及时率100%每半年统计考核一次质量部1. 检验漏检率在3%以内;每三个月统计考核一次2. 测量仪器校准率100%。每年统计考核一次生产部1.产品一次交验合格率98%;每三个月统计考核一次2.生产计划完成率98%每半年统计考核一次2顾客满意率90%供销部1.顾客抱怨处理及时率100%2.顾客满意率90%。每年统计考核一次3. 对供方评定率100%每年统计考核一次5.4.1.3质量目标的考核由办公室负责组织,考核结果应予以记录并保存。对考核结果未达到质量目标要求的,应由相关责任部门采取相应的纠正和纠正措施,确保质量目标的实现。5.4.1.4

27、公司应不断地对质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行管理评审控制程序。对质量目标的批准、发布、修改都应实行控制,执行文件控制程序。 5.4.2质量管理体系策划总经理应确保:a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标和本手册4.1条款的要求。包括确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;识别为实现质量目标所需要建立的过程的资源配置;对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定;重点应评审过程和活动的改进,寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性;b) 若质量管理体系发生了变更,例如公司体系的覆盖范围、组织机构、资源等发生了

28、变更,在对质量管理体系的变更进行策划时,公司质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通5.1 职责和权限5.1.1 总经理a) 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;b) 以顾客为中心,制定质量方针和质量目标,批准质量手册;c) 任命管代,主持管理评审;d) 认真贯彻执行国家及行业的法律、法规、规章和有关质量政策;e) 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,规定其职责、权限和相互关系,并为质量管理体系有效运行提供充分的资源;f) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责,对质量管理体系归口条款的有效运行负责;g) 确保资源的获得。5.1.2 管代a

29、) 负责公司测量、分析、改进方面的策划;b) 负责公司的内部审核,任命审核组长;c) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;d) 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;e) 确保在全公司内提高满足顾客要求的意识;f) 代表公司就与质量管理体系有关的事宜负责对外联络;g) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责,对质量管理体系归口条款的有效运行负责。5.1.3 办公室 a) 贯彻执行国家和行业有关人事的政策、法规和公司质量方针目标;b) 负责全公司的文档工作,负责文件和资料的登记、发放、存档、销毁等工作;c) 负责全公司人力资源的管理、培训计划的制定和组织实施。d) 负责质量

30、记录的存档;5.1.4.供销部a) 负责识别顾客的需求和期望,组织对产品要求进行评审,并负责与顾客沟通;A) 负责原材料、进货、外协件等的采购;c) 负责对供方、外包方的调查评定和日常管理;d) 负责与顾客联络,组织处理顾客投诉;e) 负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求;f) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责,对质量管理体系归口条款的有效运行负责。5.1.5生产部 a) 贯彻执行公司质量方针目标;b) 负责全公司技术和生产方面的管理工作;c) 负责设施和工作环境的日常管理;d) 负责生产和服务提供的控制,包括标识和对产品的防护;e) 负责不合格品的处置(包括采购

31、物品)及相关纠正、预防和改进措施的组织实施;f) 组织对质量管理体系过程的监视和测量;g) 负责编制相应的技术文件5.1.6质量部 a) 负责公司监视、测量和试验设备的管理及监督检查;b) 负责公司对采购产品、外包产品、过程产品和成品质量的检验;c) 负责不合格品的评审、分析和提出处置建议;d) 负责统筹公司数据的传递与分析、处理;统筹统计技术的选用、批准;e) 协助管理者代表负责质量管理体系运行的实施和改进;f) 履行质量管理体系文件中相关条款所规定的职责,对质量管理体系归口条款的有效运行负责。5.1.7内审员a) 按内部审核程序准备、实施及报告审核工作;b) 评审、同意所建议的纠正措施并使

32、之形成文件;c) 在受管理者代表委派时,对以前审核时的纠正措施的完成情况进行验证。5.1.8 检验员a) 认真执行各项技术规范,负责公司的产品质量检验工作,并予以标识;b) 负责及时制止质量问题,提出纠正措施,并督促检查措施的执行情况;c) 认真及时做好各项质量记录;d) 独立负责地做好产品质量的判定;e) 负责对一般不合格品的处置。5.2 各岗位工作人员任职要求5.2.1质量部经理a、大专(含)以上学历;A、 有5年以上质量管理或质量检验经历;c、 有较强的组织、管理能力。5.2.2采购员大专(含)以上学历;A、有5年以上技术工作经历;c、有较强的组织、沟通动手能力。5.2.3办公室经理大专

33、(含)以上学历;A、有3年以上办公室工作经历;c、有较强的组织、管理能力。5.2.4财务部经理大专(含)以上学历;A、有会计员(含)以上资格证书;c、有会计上岗证;d、有3年以上财务工作经历;e、有较强的组织、管理能力。5.2.5供销部经理大专(含)以上学历;A、有5年以上供销工作经历;c、有较强的组织、管理能力。5.2.6生产部经理高中(含)以上学历;A、有3年以上生产管理经历;c、有较强的组织、管理能力。5.2.7车间主任:同生产部经理。5.2.8质量检验员高中(含)以上学历;A、经专业培训并考核合格;c、有较强的工作责任心。5.2.9生产工人a初中(含)以上学历;A、经专业培训并考核合格

34、。5.2.10仓库保管员a初中(含)以上学历;A、有较强的工作责任心。5.3 内部沟通a) 公司应确保在不同层次和职能之间,视质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。A)质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物、及各种媒体形式。6 相关文件5.6 管理评审控制程序1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理批准管理评审计划和管理评审报告,主持管理评审活动。3.2 管理

35、者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编制相应的管理评审计划和报告,检查整改的落实情况并加以协调、评价。3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.1.2管代于每次管理评审前一个月编制管理评审计划,报总经理审批。评审计划主要内容包括:a) 评审时间;b) 评审目的;c) 评审内容;d) 主持和参加评审部门(人员)。4.1.3 评审内容当出现下列情况之一时可增加管理评审频次:a) 公司组织机构、产品范围

36、、资源配置发生重大变化时;b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;d) 市场需求发生重大变化时;e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;f) 质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:a) 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核的结果;b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等;c) 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正

37、和预防措施的实施及其有效性的监控结果;e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,资源的变化等;g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性;h) 改进的建议等。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天,管代向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况,并提交本次评审计划,由总经理审批。4.3.2管代根据评审输入的要求,组织各部门收集管理评审的资料,并在评审计划中予以明确。4.3.3管代将评审会议的时间、地点、参加人员、评审输入内容以管理评审计划的形式发给参加评审的人员。4.4 管理评审会议a) 总经理主持

38、评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对存在的问题,提出改进建议,确定责任人和整改时间;b) 总经理对所涉及的评审内容作出结论。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施:a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价;b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求;c) 资源需求等。4.5.2 会议结束后,由管代根据管理评审输出的要求进行总结,编写管理评审报告,经总经理审批,发至相关部门。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、

39、纠正、预防措施的实施和验证 管代根据改进控制程序的规定,对改进,纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7 如果评审结果引起文件更改,应执行文件控制程序。4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由总经理按质量记录的控制程序保管,包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料及管理评审报告等。5 相关文件5.1 内部审核审核 5.2 改进控制程序5.3 文件控制程序 5.4 记录控制程序6 质量记录MX-5.6-01 管理评审计划 TY-01 会议记录MX-5.6-02 管理评审报告 MX-8.5-01 改进计划MX-8.5-02 纠正和预防措施处理单6 资源管理6.1目的确定并及时提供确保产品认

40、证工公司质量保证能力要求需要的资源。6.2适用范围 适用于人力资源、基础设施等资源的管理。注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。6.3职责6.3.1办公室负责人员的选择、安排和能力的考评,负责培训计划的制定及监督实施,负责组织对培训效果进行评估。6.3.2生产部负责生产所需设备及设施的确定,确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。6.4工作程序6.4.1资源的提供为了满足工公司质量保证能力的要求,公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境等方面。6.4.2人力资源管理6.4.3人员安排6.4.4 应及时确定并提供所需的资源

41、,以:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。 办公室组织各部门编制相应岗位的岗位工作任职要求,明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经管代审核总经理批准后,作为人员选择、安排和考评的主要依据。6.4.5人员培训需求 办公室负责确定种类人员的基本培训需求,包括新员工,转岗人员,检验人员,采购、仓管人员,内审员,特殊岗位工作人员等;通过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式,明确需要实施的相应培训。6.4.6培训计划及培训的实施a 每年底办公室根据需要制定下年度的培训计划,经管代审核总经理批准后实施。b 每次培训后需填写培训记录

42、表,由办公室负责保存。c 计划外培训以补充培训计划形式提出,经管代审核总经理批准后实施。6.4.7培训效果评估每年度由办公室组织相关部门进行培训效果的评估,以便更好的制定下年度的培训计划,开展培训工作。6.5设施和工作环境的管理6.5.1生产部负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必需的(基础)设施,(如生产场地、生产工具和设备、水电的供应等),并进行适当的维护;负责确定工作环境中相关的人和物理的因素(如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等)并创造良好的工作环境。6.6资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.7 本公司从顾客满意的角度出发,对人员、设施和工作环境规

43、定了相应的要求,特编制以下的程序文件 标 题 GB/T19001-2008标准条款对照6.2 人力资源控制程序 6.26.3 /6.4设施和工作环境控制程序 6.3、6.46.2 人力资源控制程序1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应的岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇用的人员。3 职责3.1办公室a) 负责编制岗位工作人员任职要求(见本质量手册);b) 负责公司年度培训计划的制定及监督实施;c) 负责上岗基础教育;d) 负责组织对培训效果进行评价。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管代负责审核年度培训

44、计划,审核岗位工作人员任职要求。3.4总经理 批准公司年度培训计划,批准岗位工作人员任职要求。4 程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2办公室编制从事影响产品质量的工作的人员的岗位工作人员任职要求,报管代审核,总经理批准。4.1.3岗位工作人员任职要求经审批后,办公室按其规定的要求对每位员工进行能力评价,并在员工培训档案中记录评价的内容,作为选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2 能力、培训和意识4.2.1应识别从事影响质量的活动的人员的能力需求,分别对新员工,在岗员工、转岗员工、各类专业人员、检验员、

45、内审员等,根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。4.2.2新员工培训a) 公司基础教育:包括公司简介、质量方针和质量目标、质量、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内,由办公室组织进行;b) 岗位技能培训:学习作业文件、所用设备的性能、操作步聚、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在部门负责人组织进行,并进行书面或操作考核,合格者方可上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划,每年按照产品、知识、设备变更情况应对在岗员工进行岗位技能培训和考核。4.2.4 特殊工作人员培训a) 质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格上岗。b) 检验员需经生产部培训、考核合格

46、上岗。4.2.5 转岗人员培训(同4.2.2 a)4.2.6 通过教育和培训,使员工意识到:a) 满足顾客和法律法规要求的重要性;b) 违反这些要求所造成的后果;c) 自己从事的活动与公司发展的相关性;d) 公司鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。4.2.7 评价所提供培训的有效性a) 通过理论考核、操作考核、业绩评定、过程实施、观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;b) 供销部加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.8办公室负

47、责建立、保存员工培训档案。4.3 培训计划及实施4.3.1 每年各部门上报办公室下年度的培训申请单,根据公司需求及下年度各部门培训申请单,办公室于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。4.3.2 每次培训各相关部门应填写培训记录表,记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等,培训后将有关记录,试卷或操作考核等交办公室存档。4.3.3 各部门的计划外培训,应填写培训申请单或办公室安排意见(指上级通知的培训),报总经理批准,由相关部门组织实施。外部培训,在员工学习毕业或结业后,凭毕业或结业证书报销,办公室保存证书的复印件。5 相关文件5.1岗位工作人员任职要求(见本质量手册)6 质量记录MX-6.2-01 培训申请单MX-6.2-02 年度培训计划MX-6.2-03 培训记录表6.3

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