机械行业质量管理办法

1、质量手册（按ISO9001：2008标准编制） 第A/0版编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 持有人： 受 控发放号： 受控状态： 2009-02-01 公布 2009-03-01 实施1. 目录1.1 质量手册颁布令1.2 治理者代表任命书1.3 质量手册的治理1.4 公司简介 2. 质量方针颁发令2.1 公司质量方针2.2 质量目标公布令 3. 组织架构4. 质量治理体系要素及要求4.1 总要求4.2 文件和资料操纵5. 治理职责5.1 治理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 治理评审6. 资源提供6.1 资源的提供6.2 人力资

2、源6.3 基础设施6.4 工作环境7. 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 新产品的设计和开发7.4 采购治理7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供过程的操纵7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 检验、测量和试验设备操纵8. 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客中意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品的操纵8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施附 录：附录一

3、： 质量治理体系职能分配表/程序文件清单附录二： 工作目标及考核方法附录三： 组织架构图1.1 质量手册颁布令本质量手册规定了XXXXXXXXXXXX的质量方针、质量目标；依据ISO9001：2008版描述了公司的质量体系；对顾客作出了提供合格产品及质量的承诺。是全公司上下进行质量治理的纲领性文件；也是全公司各阶层、各级不在治理活动中必须遵守的准则。 必须讲明： a) 任何与质量治理体系要素有关的治理规定应按照有关程序，通过质量治理体系文件来传达。b) 任何有关质量治理体系的职能部门设置、重要治理岗位及关键治理人员的调整，应经公司治理者代表审核，呈报总经理批准，通过质量手册的修改来实现。c)

4、本质量手册自公布之日起实施。总经理：日 期：1.2 治理者代表任命书为了贯彻GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量治理体系要求标准，加强对质量治理体系运作的领导，特任命 为我公司的治理者代表，除接着履行原职务的职责、权限外，还应承担和履行如下职责与权限：1、 确保质量治理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、 向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4、 负责与质量治理体系的有关事宜的对外联络。 总经理： 日 期： 1.3 质量手册的治理 1.3.1 质量手册讲明：本质量手册（以下简称手册）由公司治理者代表负责

5、编写，总经理批准后下发各职能部门执行。1.3.2 发行状况：本手册的格式、编号、发放序号、版本、修订号见文件操纵程序。1.3.3 发放操纵1.3.3.1本手册分受控版和非受控版两种发放形式。受控版发至本公司各职能部门负责人及以上职务的人员；非受控版依据需要发放到咨询机构、顾客等外部单位；1.3.3.2质量手册发放清单(附后)。1.3.4 修改操纵1.3.4.1公司内每一个部门经理有申请修改质量手册的权利。1.3.4.2当有修改需求时，由申请人提出书面修改意见并报治理者代表审核。1.3.4.3 依照修改意见和质量手册的实施情况提出修改申请,经治理者代表审核后，报总经理或其授权人批准；修改页中应反

6、映版本号及修改状态的变更。治理部在文件修改正式批准两天内，将最新修改页发至受控质量手册持有人，并将原页收回加盖“作废” 章或将其销毁（口头报告管代）。1.3.4.4 修改后的手册各受控版均应得到相应修改。1.3.4.5 非受控版手册不在此列。1.3.5 定期评审：治理者代表应定期召开评审会议，检查和讨论手册的完整性、有效性及适应性。1.3.6 质量手册的内容和适用范围1.3.6.1 内容：本手册规定了公司的质量方针、质量目标和质量体系，是公司实施质量治理、开展质量操纵和质量改进活动的重要文件。1.3.6.2 本手册描述的质量体系要素活动是为贯彻执行ISO9001：2008标准，结合公司的具体情

7、况而确定的。1.3.6.3 适用范围：本手册适用于公司内部的质量治理，对阻碍质量的一切过程实施全面的质量操纵以满足顾客对产品质量及服务的要求。1.3.6.4 本手册也适用于对外品质保证，以保证公司有生产合格产品及提供合适服务的能力。1.3.7 定义：质量手册：是规定公司质量治理体系的最高级不文件，包括质量方针、目标及对顾客的承诺，通过质量手册向公司内部和外部提供关于质量治理体系一致的信息。a) 本手册采纳ISO9001：2008版标准中的术语和定义；b) 引用标准：ISO9001：2008版。质 量 手 册 发 放 清 单发放编号持有人或部门备注CRT-01董事长/总经理受控CRT-02董事长

8、特不助理/治理者代表受控CRT-03副总(兼内审员)经理受控CRT-04营销总监受控CRT-05总工程师受控CRT-06总质量师（兼内审员）受控CRT-07总调度受控CRT-09财务总监受控CRT-10技术部（经理兼内审员）受控CRT-11国际销售部受控CRT-12公关销售部受控CRT-13制造部（经理兼内审员）受控CRT-14生管部（经理兼内审员）受控CRT-15质量部受控CRT-16治理部（经理兼内审员）受控CRT-17治理部（经理兼内审员）受控CRT-28咨询公司非受控CRT-19治理顾问非受控CRT-20其它非受控1.4 公司简介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

9、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX我们的产品在中国、亚洲、欧洲、美洲、非洲市场上销售；高品质产品与服务是我们对客户的承诺；用心倾听是我们与客户沟通的方式；客户中意是我们最宝贵的财宝；国内行业第一、全球行业第五的地位是我们追求的目标。合作、创新是我们的经营理念。我们将接着关注全球客户对一次性护理用品成套装备的新标准、新要求，不断开发出品质更高、功能更全的产品。公司地址： 董事长： 总 经 理： 电 话： 传 真： 邮政编码： 2. 质量方针颁发令2.1 本公司的质量方针是：技术先导,现场操纵,全员参与,精益求精. 质量方针的含义：2.1.1技术先导明确产品技术研发，加强研发力度，

10、加求进入国际先进行列。2.1.2现场操纵严格对现场进行治理，提高加工设备精度，提高人员意识，确保零件及部件的合格率2.1.3全员参与对全员进行培训，提高全员参与的积极性，明确产品质量，企业的进展与每个人员均有着紧密的联系2.1.4精益求精严格要求自己，不满足于现状，超越自己，生产出更好的护理设备。2.2 质量目标公布令2.2.1 公司质量目标：为检查公司对质量方针的执行情况,促使公司不断改善治理,特制订公司总的质量目标和部门工作质量目标，详见附录二工作目标及考核方法。3. 组织架构3.1 组织架构图： 4. 质量治理体系要素及要求4.1 总要求：4.1.1 XXXXXXXXXXXX按ISO90

11、01：2008标准要求和质量治理的八项原则建立、实施保持并持续改进质量治理体系（以下简称体系）。为使建立的ISO9001：2008质量治理体系得以保持和有序、有效运行，本公司差不多：4.1.1.1 从公司治理层面上确定治理者代表是ISO9001：2008体系的最高领导机构，由治理者代表统筹规划和治理体系，以统一认识、高度重视，确保质量体系的策划、建立、实施、运行、检查、持续改进和有效性、适宜性所必需的所有过程、权限及资源。4.1.1.2 治理部，统一治理和操纵全公司的文件、资料系统。4.1.1.3 以ISO 9000族2008版系列标准建成的质量治理系统作为全公司企业治理系统的中心；为本公司以

12、后进展的需要建立了最基础的现代化、国际标准化的“治理平台”；在本公司取得ISO9001：2008版认证书以后，将透过ISO9004之业绩改进指南，持续进行整体业绩的改进，强化体系的效率，追求卓越，以实现各相关方的利益，即顾客、所有者、雇员、供方和社会的利益。4.1.1.4 在公司内外已对质量治理体系提供了必备之有效资源和信息，以支持体系过程的有效运行。4.1.1.5 通过开展内部质量审核，纠正、预防措施，治理评审等活动，对质量治理体系及过程进行统计分析和持续改进。 本体系覆盖了公司内所有部门与体系有关的要素。ISO9001：2008标准中所有条款均适用于本公司。对电器件、标准件等外购件的供方均

13、须进行评价与选择及编制外包加工的打算、明确规定、交付、验收、付款等。焊接工序和油漆工序因不易检测其符合程度，须按照本手册7.5.2规定操纵。4.1.1.7 本公司质量治理体系过程包括新产品设计开发、采购/外协加工、自加工、装配、检验交付及售后服务。而零件外协加工，通过采购治理制度，确保外协及外购件的质量和交期。4.2 文件和资料操纵4.2.1 总则：治理者代表、治理部负责治理性文件与资料的操纵工作，治理者代表必须建立文件操纵程序；本公司要求各部门按标准要求建立必须的、系统的，但又是最少量的文件，以体现系统化、优化、简化的原则；坚决消除不必要的臃肿文件。所建立的文件系统必须覆盖标准的全部要求，并

14、能确保过程有效策划、运行和受控。本公司质量治理体系文件包括：a） 质量方针、质量目标；b） 质量手册；c） 程序文件；d） 运行操纵所需要的作业文件，包括作业指导书、加工图纸、技术标准等；e） 体系运行所要求的质量记录；f） 质量打算。4.2.2 质量手册4.2.2.1 质量手册由公司治理者代表负责编写及审核，总经理批准。4.2.2.2 质量手册要紧的内容包括有：a) 质量方针和质量目标；b) 组织架构图；治理职责；c) 质量治理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性；d) 质量治理体系过程顺序和相互作用的表述；e) 质量治理体系描述及对形成文件程序的引用等。4.2.3 文件操纵4.2.3.1

15、 治理部建立全公司的文件资料操纵系统，负责公司所有质量治理体系全部资料的统一治理 （一阶文件、二阶文件、三阶文件、四阶文件）发放和更改操纵，建立文件与质量记录总览表以便于治理。各部门文员负责本部门文件与资料的接收、存档等治理，须编制本部门受控文件目录。4.2.3.2 治理者代表负责编制一阶文件，总经理批准，二阶文件由治理者代表组织相关部门编写，治理者代表审核，经相关部门评审会签后，总经理批准。4.2.3.3 三阶文件由各部门编制，部门经理审核，经有关部门会签后，治理者代表批准。4.2.3.4治理部负责外来文件的同意、分发、打印、复印等工作和治理。 4.2.3.5 治理部网络治理员负责网络文件的

16、治理。4.2.3.6 技术部资料室必须对图纸等技术资料进行严格归口治理，按照规定向制造部、质量部、生管部、工艺部等相关部门发放；技术部负责相关国家、行业、国际标准的收集与治理；工艺部负责对工艺等技术文件、资料进行严格的归口治理，按照规定发至相关部门。4.2.3.7 外来重要的法律、法规文件须交治理者代表审查、核准后才能分发执行。4.2.3.8 本公司文件分受控和非受控，治理部和部门文员必须对文件的标识、修订、发放、换版、复制进行操纵，确保在使用时获得最新有效版本；对文件的保存要进行必要的标识，以确保在使用时易于猎取、便于检索；应防止作废文件的非预期使用，对文件的现行版本和修订状态进行标识治理，

17、若因任何缘故而保留作废文件时，对该文件要作适当标识要注意重要文件的备份及电子磁盘文件、内外部网络的治理。4.2.3.9 任何受控文件的修改、更新必须经治理者代表批准。4.2.3.10 文件和资料操纵具体实施按文件操纵程序执行。4.2.4 记录的操纵4.2.4.1 公司各部门必须建立并保持质量记录，为体系的运行有效性和持续改进提供数据与证据。4.2.4.2 治理部必须建立记录操纵程序，以规定对记录的标识、储存、爱护、检索、保存期限和处置，注明各记录保存的部门，保存期限等。4.2.4.3 各部门依据相关规定，对记录实施标识、爱护和处理。4.2.3.4 质量记录必须保持清晰、易于识不和检索，不得填写

18、虚假记录。4.2.3.5 质量记录的增加或修改由使用部门提出，并呈送新记录样本交由治理部确认。4.2.3.6 质量记录的治理见记录操纵程序。4.3 相关/支持性文件：4.3.1 文件操纵程序4.3.2 记录操纵程序. 5 治理职责依照公司的行业特点，依据ISO9001：2008版的要求，公司经最高治理层多次论证，明确了公司的组织架构和各级治理者的责任和权限，以文件的形式规定了最高治理者在质量体系中的职责、权力、作用 。5.1 治理承诺：公司最高治理层通过手册等质量体系文件对客户作出承诺：5.1.1 在公司各阶层建立、培训满足客户对法律/法规要求的理念。5.1.2 通过制订质量方针、质量目标，向

19、公司内外明确有关的质量政策、质量方向。5.1.3 最高治理层通过治理评审确保体系的有效性、适应性、充分性、以实现质量目标。5.1.4 最高治理层为满足产品、体系、过程的要求，提供必须的资源。5.2 以顾客为中心：公司最高治理层承诺时刻“以顾客为关注焦点”，以增进顾客中意度。确保顾客的要求得到确定并予以满足。要不断提高自身的质量意识，必须充分理解“以顾客为关注焦点”这一质量治理原则的重要性。必须要求各阶层充分理解顾客的需要和期望，通过沟通、订单评审等识不顾客的需要和期望，并转化为公司的实施要求，通过产品实现和测量等过程达到顾客的要求，最终使顾客中意。5.3 质量方针5.3.1 最高治理者应制订质

20、量方针。5.3.2 各部门应充分理解质量方针并贯彻实施。5.3.3 质量方针每年评审一次，评审采纳会议形式。5.3.4 质量方针作为制定质量目标的框架。5.4 策划 5.4.1 质量目标治理者代表针对公司实际情况，制订公司及属下各部门相关质量目标，质量目标应和质量方针相一致。5.4.2 质量治理体系策划：最高治理层应确保对质量治理体系进行策划，以便：a） 依照质量目标，确定质量治理体系所需的过程；b） 对比质量治理体系标准的要求，评价和确定同意的删减；c） 确定为实现质量目标所需要的资源；d） 所策划的质量治理体系应满足ISO9001：2008版标准4.1和本公司质量目标的要求；e） 当就质量

21、治理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量治理体系的完整性；f） 质量目标的评审周期为每年度两次，评审在每年评审会议上进行。5.4.3 公司质量目标治理应纳入企业治理的考核和激励范围内，治理部应采取培训措施使公司相关人员能充分理解和掌握，并通过治理评审和内部质量审核，确保得以贯彻和落实。5.4.4 治理者代表、副总经理负责产品实现的策划和协调。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 公司最高治理层（指总经理、治理者代表、部门经理），必须确保公司组织架构、职责和权限得到明确规定和文件化，并通过沟通及培训使公司内部的人员都了解本岗位以及与其相关的其他部门、岗位的职责、权限和相互关系，制定岗位讲明书。（

22、组织架构图参见附录四、岗位讲明书见各部门岗位讲明书）。其对从事与质量有关的治理、执行和验证工作人员，特不是需要独立行使权利开展工作的人员，应规定职责、权限和相互关系。参见质量体系职能分配表/程序文件清单（附录二）。5.5.2 治理者代表a） 治理者代表由总经理任命，任命书参见本质量手册1.2 ；b） 治理者代表的职责：见治理者代表任命书1.2。 5.5.3 内部沟通5.5.3.1 治理者代表应制订沟通治理制度，确保在公司内外建立畅通的沟通渠道，使相关人员及时了解所需的信息，以增加理解，协调行动，有效地参与质量活动。5.5.3.2 沟通可采取会议、电话、公共栏、备忘录、内部邮件、声像、口头交流等

23、方式。5.5.3.3 治理者代表作为公司代表应就质量问题、质量体系运行所涉及的有关问题与内部和外界沟通、联络。5.5.3.4 公司每一位职员都能够通过内部沟通反映问题以及有提出解决问题之建议的权利和义务。5.5.4 相关/支持性文件：5.5.4.1 沟通治理制度5.6 治理评审5.6.1 治理评审由总经理主持，以评价质量方针、质量目标的达成情况和质量治理体系持续的适宜性、充分性、有效性，并满足ISO9001：2008版标准的要求。治理评审每年进行一次，必要时可由总经理提出增加评审次数。5.6.2 治理评审要紧内容有：a) 质量方针和目标的适宜性及其落实、完成情况；b) 本年度已进行的内审/外审

24、的相关审核结果；c) 客户投诉及对公司的中意度；d) 公司质量体系及过程运行操纵的有效性；e) 各种纠正和预防措施的实施情况；f) 以往治理评审输出结果的跟踪情况；g) 公司质量体系环境变化,包括内部进展的新形势与新要求和可能阻碍质量治理体系的因素以及公司外部如国家政策、法律、法规等变化；h) 资源的治理情况；i) 品质系统的运作情况。5.6.3 治理评审的输出a）治理评审结果包括提出对质量治理体系有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品质量和服务的改进；c） 可能导致的资源需求与重新配置。d） 质量方针、目标适应性和改进需求。5.6.4 治理评审方式：治理评审以会议的方式进行，总经理负责主持，

25、治理者代表负责会议的组织工作，各部门负责提供有关资料，参加评审的人员由总经理指定，为公司部门经理以上治理人员或其他认为有必要参加的人员。5.6.5 治理者代表决定治理评审的召开时刻。5.6.6 治理评审前，各相关部门或人员应预备充分文件和资料，治理评审已确定解决的问题，各部门应制订相应的纠正措施加以落实，治理者代表对实施效果进行监督。5.6.7 治理评审按治理评审操纵程序的要求进行，治理评审记录由治理部保存。5.7 相关/支持性文件：5.7.1 治理评审程序5.7.2 纠正和预防措施操纵程序5.7.3 工作目标及考核方法5.7.5 沟通治理制度6. 资源的治理6.1 资源的提供6.1.1 总经

26、理应确保对从事与质量治理、操纵、审核工作和验证活动有关人员与物资的充足配备，以满足：a） 建立、实施和保持质量治理体系并持续改进其有效性的需要；b） 通过满足顾客要求，增强顾客中意度。6.1.2 资源包括：人力资源、基础设施、工作环境。要适当考虑信息、财务资源，包括知识产权。6.2 人力资源治理：人力资源是质量治理体系的要紧资源，公司最高治理层应使从事阻碍产品质量工作的人员具备必要的能力，以适当的教育、培训、技能和经验为基础，以使其工作质量能够确保产品质量。6.2.1 总则：治理部必须确定岗位讲明书，本着适才适用的原则从教育、培训、技能和经历等方面考虑用人安排。6.2.2 能力、意识和培训：6

27、.2.2.1 具体用人标准参见岗位讲明书。确定从事阻碍产品质量的工作人员所必须的能力；对不符合岗位任职标准的人员，不得安排从事该岗位工作。6.2.2.2 治理部必须建立培训治理制度，对从事阻碍质量活动的人员提供适宜的培训，以提升其持续工作的能力。6.2.2.3 应评价所采取措施的有效性。6.2.2.4 所提供的培训应确保人员意识以及从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.2.5 治理部应保存职员的教育、经历、培训和资格证书以及各类质量记录。6.2.3 治理部应明确须经资格鉴定的岗位，规定鉴定要求和培训要求。6.3 基础设施6.3.1 公司应确定为满足产品实现和服务对顾

28、客需求的符合性所需之基础设施。6.3.2 必须讲明，许多质量特性是靠基础设施来达到规定要求的。6.3.3 对基础设施的配置应包括办公楼、生产厂房，建筑物、办公室、车间、仓库等工作场所及相关设施、生产设备、支持性服务设施，如运输设备或电子通讯设备。基础设施还包括了与产品符合性相关的办公、生产、储存、检验试验场所及其相应的环境保持和供应系统、过程设备，包括操纵设备及其系统，计算机系统。6.3.4 制造部对配置的设施、设备应进行维护，制造部应建立设备治理制度并执行。6.4 工作环境6.4.1 公司应确定和治理为实现产品的符合性所需的工作环境。工作环境是指工作时所处的一切条件，包括物质的、社会的、心理

29、的、环境的因素。如：温度、湿度、光线、清洁度、噪音、振动、空气、物件存放、人体工效等。相关部门应予以识不。6.4.2 制造部应进行安全教育和安全操作培训，按各类机械设备的操作规程进行治理。6.4.3 治理部及相关部门应为职员制造良好的工作环境和建立珂瑞特企业文化。6.4.4 各部门负责人应监督工作环境的保持，采取相应措施不断改进工作环境。6.4.5 确保生产安全，治理部监督执行安全工作治理制度。6.5 相关/支持性文件：6.5.1 培训治理制度6.5.2 设备治理制度6.5.3 安全工作治理制度6.5.4 各类作业指导书6.5.5 安全工作治理制度7. 产品实现7.1 产品实现的策划：治理者代

30、表、技术副总应组织对新产品的设计/开发、客户订单规定的专门要求对产品的实现过程进行策划。7.1.1 本公司对产品实施的策划通常是指对新产品设计开发过程的策划和对有关产品按顾客的要求进行生产，具体按设计开发操纵程序执行。 7.1.2 本公司订单经评审后，销售部下达设备订购单给相关部门做好生产前预备。7.1.3 质量部要明确产品的质量标准和工艺要求，各生产车间、班组做好生产预备工作。7.1.4 质量部确定产品的生产工艺和来料、制成、成品的检验治理制度，对产品的生产全过程品质进行监控、验证，依照产品的质量标准对产品进行验收。 7.1.5 如顾客对产品、服务有专门要求，销售部应会同制造部、 技术部、自

31、动化工程部、生管部、质量部对订单进行评审，具体见与顾客有关过程操纵程序。7.1.6 为证实生产过程及其产品满足顾客及有关法律、法规的要求，生产部及品管部应完善并保留生产和检验记录。7.1.7 相关/支持性文件： 7.1.7.1 生产过程操纵程序7.1.7.2 与顾客有关过程操纵程序7.1.7.3 产品实现过程流程图7.1.7.4 产品工艺过程治理制度7.2 与顾客有关的过程销售部通过制定与顾客有关过程操纵程序对顾客对产品的要求的识不确定、评审及客户信息沟通予以规定和操纵，确保提供顾客中意的产品和服务。7.2.1 与产品有关要求的确定：销售部是公司与顾客联系的要紧部门，也是承担识不顾客要求的部门

32、，应通过市场调查或与顾客的沟通，详细了解顾客在使用、包装和交付，以及交付后的服务和价格等方面的要求，并在订单评审中，与公司相关部门研究、识不、确定顾客规定的与产品有关的要求，包括交付及交付后活动的要求；如顾客在合同、协议中明确规定安装、维修、培训的要求；产品的寿命、可靠性；体现了所有以使用者要求的法律、法规要求；为识不、确定将要开发、生产的产品与哪些法律、法规有关，开发部应收集与产品有关的法律、法规的要求。7.2.2 与产品有关的要求评审7.2.2.1 销售部应组织相关部门评审与产品有关的要求，明确顾客订单的要求，包括对交付及交付后活动的要求，包括顾客所需产品品种、规格、交货期及专门要求等。确

33、保订单的可执行性和满足顾客要求的能力。7.2.2.2 订单评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺前进行。7.2.2.3 订单评审应在销售部下达设备订购单前进行。7.2.2.4 对订单评审确保：a) 在订单确认同意订单之前，顾客对产品的要求都得到明确规定；b) 公司具有满足订单要求的能力，与顾客理解、要求不一致的地点已得到解决；c) 当订单变更时，销售部应重新组织评审，评审后更改的内容，及时准确传达到相关部门，确保相关人员明白变更的要求；d) 所有评审必须有记录。 7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 本公司负责与顾客沟通的要紧部门是销售部、质量部；销售部应制订服务操纵程序。应保持与顾客良好的沟通和

34、联络，这对防止彼此出现差错或消除误解是至关重要的。与客户沟通的要紧内容包括：a) 有关产品要求或变更；b) 订单或合同执行、询问或发生问题时协商处理或修改；c) 同意顾客反馈意见；包括受理抱怨、投诉事件。7.2.3.2销售部负责处理客户投诉，具体按服务操纵程序执行。7.2.3.3必须建立客户档案。7.2.3.4与顾客沟通应在向客户作出提供产品服务承诺之前进行。7.2.4 相关/支持性文件：7.2.4.1 与顾客有关过程操纵程序7.2.4.2 服务操纵程序 7.2.4.3 纠正和预防措施操纵程序7.2.4.4 服务操纵程序7.3 新产品的设计和开发7.3.1 新产品设计和开发策划7.3.1.1

35、技术部负责对产品的设计/开发进行策划。并制订产品开发与设计操纵程序，做好设计/开发的过程操纵与治理。7.3.1.2 应明确策划的输出文件，包括工作打算、设计任务单、易损件清单、各类明细表。7.3.1.3 在设计/开发的各时期， 技术部应制订设计/开发工作打算，明确规定设计和开发人员的职责、权限，以及整个过程的操纵。7.3.1.4 应确定适合于各时期的评审、验证、确认活动。7.3.1.5 总工程师应做好产品设计初步评审和设计确认等工作。7.3.1.6 技术部做好产品设计决策评审和总结、样机鉴定和总结工作。7.3.1.7 保存好各时期的记录。7.3.2 设计和开发的输入7.3.2.1 关于设计和开

36、发的输入，技术部应组织评审和检查，以确保各要求之间没有矛盾。确保与产品要求有关的各方面信息是完整、恰当的，没有模棱两可、模糊不清之处。7.3.2.2 本公司应输入的要紧信息（新产品开发时），包括制造部、质量部、工艺部、生管部等有关的生产问题、品质、异常等问题的报告，治理者代表负责有关法律、法规方面的要求。7.3.2.3 技术部应保存好输入评审的记录7.3.2.4 输入内容及要求：a) 确定对产品功能和性能要求；b) 确定法律、法规和行业法规的要求；c) 确定可参考的类似设计资料；d) 确定项目立项评估报告中列入的其他要求；e) 确定设计开发输入的内容和形式。7.3.3 新产品设计和开发输出要求

37、：7.3.3.1技术部应配合公司的战略规划，对新产品的市场技术调研和开发策划进行有效操纵。7.3.3.2 技术部负责新产品有关信息、情报及相关法律、法规的收集、整理等工作，主导新产品的市场技术调查和开发策划质量操纵的具体工作，并负责相应的组织及协调工作。7.3.3.3 技术部做好开发策划工作，以备后续新产品开发设计的具体工作能顺利地衔接和实施。7.3.3.4 质量部及相关部门负责提供现有产品问题点及改善建议。7.3.3.5 销售部负责提供新产品市场需求状况。7.3.3.6 总工程师负责新产品开发策划的评审和总结工作。7.3.3.7 设计和开发的输出： 技术部关于设计/开发的输出应以能够针对设计

38、和开发的输入进行验证的方式提出。不管产品以什么形态提供给顾客，其输出都应是正式的文件，并为采购、生产、服务提供。例如：a) 图纸、易损件清单、各类明细表等；b) 产品操作讲明书；c) 生产中必须确保的重要质量特性；d) 输出的文件必须通过批准才能使用。7.3.4 设计和开发评审：在设计/开发的适宜时期， 开发部等有关部门应依据策划的安排进行系统的评审，以便：a） 评价设计/开发的结果满足要求的能力；b） 识不任何问题并提出必要的措施；c） 设计评审以会议的方式为主；d） 对评审中发觉的问题应采取必要的措施；e） 评审的结果以及后续措施的记录按记录操纵的要求进行；f） 评审小组成员可包括：项目或

39、开发项目的要紧负责人、有关职能部门的代表、顾客、供方代表、外部合作单位的代表、有关治理部门（涉及法律法规时）等。方式包括：评审小组成员会签评审记录和会议评审。7.3.5 设计/开发的验证7.3.5.1 为确保设计/开发的输出满足输入的要求， 技术部、质量部、制造部等应按设计策划的安排对设计/开发进行验证（如比较和检验）。7.3.5.2 本公司大多采纳检验的方法进行验证。7.3.5.3 设计/开发的验证记录及发觉的缺陷、及任为必要的措施都应按记录操纵的要求加以操纵。7.3.3.4 设计验证可按时期进行。7.3.6 设计/开发的确认7.3.6.1 为确保最终的产品能够满足已规定的要求和用途，技术部

40、应依据策划的安排，组织质量部、销售部在产品交付前，对设计/开发进行确认，如交付前的整机调试检验。本公司的确认是指依照质量部的检验提供的证据，表明规定的用途或预期的使用要求差不多满足。检查设计和开发的最终成品是否达到顾客和法律法规、行业规定的应用要求或一致的使用要求 。7.3.6.2 在产品交付客户进行安装调试后，质量部的装配检验记录或整机性能检测记录，并有客户签字确认。7.3.6.3 如有可能或必要时，设计/开发确认过程（最终成品）应邀请客户参加。7.3.6.4 设计/开发确认的结果及其后的措施形成的记录应予保存。 7.3.7 设计/开发更改的操纵： 技术部是设计/开发更改的操纵归口部门，任何

41、设计更改，须有技术部经理或总工程师批准或授权。更改后的图样和文件应进行评审，重大更改须技术副总批准。7.3.8 相关/支持性文件：7.3.8.1 产品开发与设计操纵程序7.4 采购治理7.4.1 范围 采购包括生产物料外购件/外协件、设备、产品运输服务及非生产性物资办公用品、通讯设施等。7.4.2 职责a> 生管部负责生产性物料采购打算的制定、实施、跟踪和不合格品的退货处理或折扣处理。b> 治理部负责非生产物资的采购。c> 销售部负责运输服务的采购。d> 各部门负责本部门非生产性物资采购打算的提出和采购物资的验收。e> 质量部负责生产性物资外购/外协件及包装料的采

42、购验收（即进货检验）。f> 质量部负责外购/外协件及包装料不合格品的评审。g> 技术部负责提供采购生产性物料的采购标准及加工图纸。h> 生管部负责组织除运输供方以外的供方评估与选择。i> 销售部负责运输供方的选择。7.4.3 采购过程操纵7.4.3.1 采购需求的提出a> 销售部设备订单。b> 各部门提出非生产性或临时提出生产性物料的采购申请。c> 销售部依照客户订单确定运输采购打算。d> 生管部按采购治理制度制定采购打算。7.4.3.2 供应商的评估与选择 生管部采购员从合格供应商名册中选取供应商，下发采购订单或外协件采购打算及图纸等资料。合格

43、供方的选择和评价按供应商治理制度执行。7.4.3.3 采购实施及跟踪a> 采购员按采购治理制度，下发采购/外协件采购打算，并跟踪物料提供的进度，确保生产所需。b> 非生产性物资则由治理部采购员直接到商场依物美价廉的原则采购。7.4.3.4 采购物料的验收a> 生产性物料，由质量部按检验规程组织进货检验，检验合格后，制造部仓库方可按仓库治理制度、收料入库。b> 对不合格外协、外购件，不合格品操纵程序进行评审和处理，装配和在库不合格品按总装及在库不合格品处理工作流程执行。c> 对非生产性物料，则由使用部门验收。7.4.3.5 技术部设计更改物料之返修按设计更改物料操纵

44、流程执行。7.4.4 采购信息 采购信息包括供应商调整资料，如供方产品、程序、生产检验技术状态及操纵状态，供应商表现及评价，包括采购物料名称、规格、数量、交期及质量要求。7.4.6 相关/支持性文件7.4.6.1采购治理制度7.4.6.2 供应商治理制度7.4.6.3 各类检验标准7.4.6.4 不合格品操纵程序7.4.6.5总装及在库不合格品处理流程7.4.6.6 设计更改物料操纵流程7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的操纵7.5.1.1 原则：制造部应确定直接阻碍公司产品质量、服务质量的过程，确保通过这些过程在受控状况下进行。7.5.1.2 制造部必须制订打算操纵程序确保自加

45、工过程各工序处于受控状态，销售部制定服务操纵程序确保机器安装调试及维修服务过程受控。要紧从以下方面进行操纵：a) 与产品质量、服务有关的部门负责制订必要的有关程序文件及操作规程，使工作方法有章可循；制定并执行零件加工作业指导书、装配作业指导书、工艺文件、加工图纸及检验规程等。b) 确保提供生产、服务所需设备，设施及适宜的工作环境，并获得足够的监视和测量装置，以产生足够的过程能力；制造部制定并执行设备治理制度、质量部制定并执行产品监视与测量操纵程序。c) 严格执行所制订的有关程序和行业法规；d) 治理部应组织职员入职前岗位培训以提高职员素养和专业技能，并要求职员严格按程序标准、法规、质量打算实施

46、，关于专门工种要持有关部门认可的资格证上岗；制定并执行培训治理制。e) 加强设备维修、保养工作，确保其正常工作状态；f) 对生产、服务过程的操纵环节尽可能量化，必须进行监控测量，通过检查各部门完成质量目标、通过检验与试验、客户中意度调查等加以确认；g) 定期进行治理体系审核活动，对公司在产品质量、服务中出现的不合格项提出纠刚要求；h) 对生产、服务过程中遇到突发事件或异常情况应制订相应的预防和应急处理方案。7.5.1.3 相关/支持性文件：a) 生产作业指导书b) 培训治理制度c) 打算操纵程序 d) 服务操纵程序e) 内部质量审核程序 f) 设备治理制度g) 客户中意度调查程序h) 监视和测

47、量仪器操纵程序7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1 本公司产品的喷漆质量不能在其加工后的检验和试验中推断其合格与否，为“专门过程”。喷漆唯有在产品使用后方能发觉，则应对其进行以下规定或确认，以保证过程之稳定。a） 操作人员是否培训并合格；b） 使用前生产设备是否正常；c） 材料是否经检验，如油漆应经检验合格后使用；d） 是否有作业指导书或规程，如喷漆作业指导书、焊接作业指导书；e） 应对制程进行连续监督和要求，遵守书面程序规定。7.5.2.2 关于已被认可为“专门过程”的制程，设备及操作人员的有关资料须适当地保存并记录。本公司的专门工种有：喷漆、焊工，且必须有有效证书方能上岗；7

48、.5.2.3 相关/支持性文件：a) 生产过制程序 b) 设备治理制度 c) 产品监视与测量操纵程序 d) 焊接作业指导书e) 喷漆作业指导书7.5.3 产品的标识和可追溯性7.5.3.1 总则：质量部应制订标识和可追溯性操纵程序，在有可追溯性要求的场合，对产品、原材料进行标识和记录，必要时对不合格产品或供方服务、顾客服务的投诉进行追溯，防止混用、错用而阻碍产品质量。7.5.3.2 标识分三大类：a) 对可见实物的标识，如原材料、工序产品、外协、外购件、成品等；b) 区域标识，如对现场的标识，如外协件、外购件、原材料、成品的摆放区域等；c) 对检验状态的标识，如合格、不合格、待检等。7.5.3

49、.3 适宜的标识应贯穿产品实现的全过程，以区分不同的检验状态、使用状态，不同的产品，各执行部门应按程序要求进行标识设计及标识维护，防止产品的误用。a) 供方：应负责所送外协、外购件的标识有效识不；b) 质量部：负责外协件、外购件来料检验状态的标识；半成品检验状况的标识；成品检验状况的标识；c) 仓库：负责库存外购件、外协件、工序产品、成品、仓储、发货标识及各区域的划分与标识；d) 制造部：负责在制品和生产成品在车间的区域标识和批号标识。7.5.3.4 可追溯性a) 应通过各种标识以及记录或适当文件为基础实现可追溯；b) 当标识以记录、检测报告标识时，该标识应在生产、服务过程中自始自终贯穿于各种

50、文件及相关的记录中；c) 生产、服务过程中遗漏了标识或标记损坏，应由责任部门确保有效恢复；d) 如发生突发或专门情况，必须及时进行特不标记并做好记录。7.5.3.5 相关/支持性文件：a) 标识和可追溯性操纵程序7.5.4 顾客财产 本公司售后服务过程将使用到客户工具、设施等，销售部按工程服务手册之规定执行，确保客户财产的完好，如发觉有丢失、损坏，应及时与客户沟通。7.5.5 产品防护7.5.5.1 总则：本公司的产品在流转和交付到预定的地点过程中，涉及的物品标识、搬运、贮存、包装和防护、交付，销售部、制造部应建立相应产品防护操纵程序，防止产品及服务在搬运、贮存、包装过程中的防护与交付过程中造

51、成不合格。a) 供方：负责外购件、外协件收货验收前及其退回物料的搬运、包装等；b) 承运公司：负责成品出厂后至客户开箱前的运输、防护、交付等；c) 仓库：负责外购件、外协件、在制品、工序产品、零件等的搬运、贮存、防护、包装、配送等，并执行仓库治理制度和盘点工作指引；d) 制造部：负责生产过程中在制品、工序产品、成品等的转序、贮存、防护、包装、储运等；e) 销售部：负责维修配件、客户购买件的搬运、包装、储运等；f) 质量部：负责检验过程中的外购件、外协件、在制品、工序产品、成品的贮存、防护，制定并监管产品发货及防护治理度；g) 销售部：负责成品出货通知单的下发。7.5.6.2 相关/支持性文件：a) 外购/外协件收发流程 b) 产品防护操纵程序c) 标识和可追溯性操纵程序d) 仓库治理制度e) 盘点工作指引7.6 监视和测量装置的操纵7.6.1 总则：质量部应建立监视和测量仪器治理制度；以确保为生产监视和测量活动服务的测量仪器得到检查、维护，以保证其监视和测量数据的精确度。7.6.2 监视和测量仪器的操纵7.6.2.1 质量部应依照检测工作的需要制订测量任务和标准，选择购买相应的测量设备，质量部在仪器投入使用前应进行校准。7.6.2.2 监视和测量仪器要有唯一的编号，并在仪器上标识。7.6.2.3 应规定标准周期和内校规范，并依据标准周期进行校准，校准合格后要贴标签标识。7.6.