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文档简介
1、会计学16 注射剂与滴眼剂注射剂与滴眼剂8第一页,编辑于星期五:十六点 十八分。第五节第五节 注射剂的制备注射剂的制备第1页/共34页第二页,编辑于星期五:十六点 十八分。3第2页/共34页第三页,编辑于星期五:十六点 十八分。第3页/共34页第四页,编辑于星期五:十六点 十八分。第4页/共34页第五页,编辑于星期五:十六点 十八分。第5页/共34页第六页,编辑于星期五:十六点 十八分。第6页/共34页第七页,编辑于星期五:十六点 十八分。第7页/共34页第八页,编辑于星期五:十六点 十八分。第8页/共34页第九页,编辑于星期五:十六点 十八分。第9页/共34页第十页,编辑于星期五:十六点 十
2、八分。封口部分封口部分1234传送部分传送部分灌装部分灌装部分第10页/共34页第十一页,编辑于星期五:十六点 十八分。第11页/共34页第十二页,编辑于星期五:十六点 十八分。第12页/共34页第十三页,编辑于星期五:十六点 十八分。第13页/共34页第十四页,编辑于星期五:十六点 十八分。第14页/共34页第十五页,编辑于星期五:十六点 十八分。封口部分封口部分1234传送部分传送部分灌装部分灌装部分第15页/共34页第十六页,编辑于星期五:十六点 十八分。安瓿洗烘灌封联动机第16页/共34页第十七页,编辑于星期五:十六点 十八分。第17页/共34页第十八页,编辑于星期五:十六点 十八分。
3、第18页/共34页第十九页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo六、注射剂的灭菌与检漏 第19页/共34页第二十页,编辑于星期五:十六点 十八分。第20页/共34页第二十一页,编辑于星期五:十六点 十八分。22无菌区:无菌区:洁净区:洁净区:稀配、精滤、灌封、稀配、精滤、灌封、 容器的灭菌容器的灭菌控制区:浓配、粗滤、控制区:浓配、粗滤、 容器的精洗容器的精洗生产区:注射用水的制备、生产区:注射用水的制备、 容器的处理容器的处理( (割圆、粗洗割圆、粗洗) )、 灭菌,灯检,印包灭菌,灯检,印包 第21页/共34页第二十二页,编辑于星期五:十六点 十八分。药品分类药品分类空气
4、洁净度级别空气洁净度级别100100级或级或10,00010,000级下局部级下局部100100级级 10,00010,000级级100,000100,000级级300,000300,000级级最终灭菌药品最终灭菌药品 大容量注射剂大容量注射剂(50ml)(50ml)的灌封的灌封稀配、滤过稀配、滤过;小容量注射剂的小容量注射剂的灌封灌封;直接直接接触接触药品药品包装材料包装材料的的最终处理最终处理浓配、浓配、采用密闭采用密闭系统的稀配系统的稀配非最终灭菌药品非最终灭菌药品灌装前不需除菌滤过的灌装前不需除菌滤过的配液;配液; 灌封、分装和压塞;灌封、分装和压塞; 直接接触药品的包装材料直接接触药
5、品的包装材料最终处理後的暴露环境最终处理後的暴露环境 灌装前需除菌滤过灌装前需除菌滤过的的配液配液轧盖,直接轧盖,直接接触药品包接触药品包装材料精洗装材料精洗其它无菌药品其它无菌药品供角膜创伤或手术用滴供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装眼剂的配制和灌装无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求第22页/共34页第二十三页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo第23页/共34页第二十四页,编辑于星期五:十六点 十八分。第24页/共34页第二十五页,编辑于星期五:十六点 十八分。第25页/共34页第二十六页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo激性试验等。激性试验等。第26页/共34页第二十七页,编辑于星期五:十六点 十八分。第27页/共34页第二十八页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo第28页/共34页第二十九页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo第29页/共34页第三十页,编辑于星期五:十六点 十八分。Company Logo第30页/共34页第三十一页,编辑于星期五:十六点 十八分。第3
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