检验检测机构评审准则实际应用(李小英)

1、检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则（在实际工作中的应用）（在实际工作中的应用） 李小英李小英 2015.11.104.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条）4.14.1 依法成立依法成立并能够承担相应法律责任的并能够承担相应法律责任的法人法人或者或者其他组织其他组织。（。（6 6条条）两类两类法人法人机构机构一、一、独立法人独立法人资格的检验检测机构资格的检验检测机构二、二、法人单位授权法人单位授权的检验检测机构的检验检测机构4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条） 4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能

2、承担法律责检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承并承担相应担相应法律责任法律责任。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.1法律责任法律责任独立法人：独立法人：u 有明确明确的法律地位法律地位u 能够独立承担独立承担相应的法律责任法律责任非独立个人法人非独立个人法人- -法人单位授权法人单位授权u申请的申请的机构机构名称名称要包括要包括授权法人授权法人名称名称u资质认定资质认定证书证书应当应当明确明确由由授权法人承担相关授权法人承担相关法律责任法律责任u对外对

3、外出具的检验出具的检验检测报告检测报告应当应当明示明示报告报告的法律责任的法律责任由其由其授权法人承担授权法人承担4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条） 4.1.2 4.1.2 检验检测机构应有明确的检验检测机构应有明确的法律地位法律地位，不具备法人不具备法人资格资格的检验检测机构应经所在的检验检测机构应经所在法人单位授权法人单位授权。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.2法律地位法律地位文件文件事业法人事业法人： 提供提供法定主管部门的批建文件批建文件企业法人企业法人： 提供提供工商主管部门颁发“执照执照”证书证书非独立法人：非独立法

4、人：u 提供提供法定代表人法定代表人或母体组织母体组织书面书面授权文件授权文件（表明愿意承担法律责任表明愿意承担法律责任）u 最高管理者的最高管理者的任命文件书面法人授权委托书书面法人授权委托书4.4.评审要求（评审要求（6 6个要素，个要素，6565条条） 4.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。原则，恪守职业道德，承担社会责任。内容内容机构及人员机构及人员遵守的原则遵守的原则

5、遵守法律法规法律法规的规定恪守职业道德职业道德（员工职业道德员工职业道德要求写进要求写进质量手册质量手册）承担社会责任社会责任保证客观独立、公平公正、诚实守信客观独立、公平公正、诚实守信（有有承诺和制度承诺和制度）要要素素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.3机构、人员机构、人员遵守法规情况遵守法规情况公正性、诚实性、独立性、保密性等声明（声明（手册、窗口手册、窗口），最高管理者），最高管理者签署签署声明内容声明内容：5个方面个方面n不得不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益牟取不当利益n不得不得参与任何对检验检测结果和数据判断产生不良影响的商业或技术活动商业或技术

6、活动n保证保证工作的独立性和数据、结果的正确可靠正确可靠n不得不得从事与检验检测利益相竞争相竞争的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动活动n保证保证其诚实守信诚实守信开展检验检测活动 4.1.4 4.1.4 检验检测机构应明确其检验检测机构应明确其组织和管组织和管理结构理结构、所在法人单位中的地位，以及、所在法人单位中的地位，以及质量管理质量管理、技术运作技术运作和和支持服务支持服务之间的之间的关系关系。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.4明确质量质量管理、技术技术运作和支持支持服务之间的关系查组织机构图织机构图（内部、外部）查职能分配表职能分配表

7、（不能多头管理，最好分三级三级） 4.1.5 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检验检测机构所在的单位还从事检验检测检测以外的活动以外的活动，应，应识别潜在识别潜在的的利益冲突利益冲突。第三方机构第三方机构“第三方第三方”检验检测机构检验检测机构检验检测检验检测机构机构与与人员人员关系关系真正真正“第三方”检验检测机构不隶属于不隶属于检验检测委托方委托方数据使用方与其他相关方完全无关不受相关方经济、司法或其他方面的影响和约束能独立开展检验检测活动并出具相应的数据和结果不是完全意义不是完全意义的“第三方”检验检测机构（早日实现独立登记独立登记、独立运行独立运行）（建立授权制度授权制度：

8、确保完全分开、不受影响、对社会公开）隶属于隶属于相关产品：生产、研究、开发、设计或者销售企业企业与质量监督、监测、鉴定相关的行政管理部门行政管理部门存在隶属关系要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.5从事检验检测从事检验检测以外的活动以外的活动检查经营范围经营范围，识别潜在利益冲突，解决或风险降至最低非真正意义非真正意义的“第三方”建立的授权制度授权制度：确保完全分开完全分开、不受影响、并向社会公开向社会公开4.1.6 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。如果检验检测机构为

9、其工作开展需要，可以设立如果检验检测机构为其工作开展需要，可以设立技术委员会技术委员会，协助，协助技术负责人进行标准方法的证实；技术负责人进行标准方法的证实；非标方法的确认；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订。检验检测机构方法的制订。可以设立可以设立风险评估委员会风险评估委员会，协助最高管理者对检验检测机构可能发，协助最高管理者对检验检测机构可能发生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。生的风险进行评估并预防，减少风险，或将风险降低到最低。可以设立可以设立申投诉委员会申投诉委员会，及时处理客户申投诉，将客户的申投诉结，及时处理客户申投诉

10、，将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。果做为管理评审的输入。内部设立专门的委员会内部设立专门的委员会委员会委员会作用作用备注备注技术委员会技术委员会非标方法的确认；非标方法的确认；方法偏离的技术判断；方法偏离的技术判断；检验检测机构方法的制订检验检测机构方法的制订协助技术负责人协助技术负责人进行标准方法的证实进行标准方法的证实风险评估委员会风险评估委员会评估并预防风险评估并预防风险减少风险减少风险将风险降低到最低将风险降低到最低协助最高管理者协助最高管理者申投诉委员会申投诉委员会及时处理客户申投诉及时处理客户申投诉将客户的申投诉结果做为管理评将客户的申投诉结果做为管理评审的输入审的输入要要素

11、素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.1.6内部设立内部设立专门的委员会专门的委员会设立了什么专门的委员会，职责是否明确职责是否明确专门的委员会是否开展工作工作，查证有关记录记录4.2 4.2 人员人员 4.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员。管理人员和技术人员管理人员和技术人员（需要明确岗位职责需要明确岗位职责） 人员人员具体要求具体要求 专业技术人员技术人员 （对质量和技术有管理职责）操作操作人员：具体从事检验检测技术人员（直接从事、间接从事）验证验证人员：对检测活动及结果进行

12、监督、审核、校对、验证核查核查人员：同上授权签字人授权签字人：技术人员技术人员：正式人员、合同制人员、关键支持人员、辅助人员 管理人员管理人员 （对质量和技术有管理职责）最高管理者（要指定代理人）技术负责人（要指定代理人）质量负责人（要指定代理人）部门主管关键关键支持岗位人员设备管理员资料管理员质量监督员内审员 4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质员理解他们工作的重要

13、性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。量目标的职责。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.1人员管理人员管理人员管理程序文件人员管理程序文件：职责、录用录用条件、任职任职资格、持续满足要求的措施、录用和考评录用和考评规则、手册中有职责手册中有职责：工作的重要性和相关性、权力和相互关系是否有培训、宣贯（岗位职责岗位职责）、内部沟通记录4.2.24.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验及的利

14、益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的检测数据、结果的真实、客观、准确真实、客观、准确。客观性的体现客观性的体现-独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平，独立，无利益冲突，没有成见，没有偏见，中立，公平， 思想开明，不偏不倚，超然和平衡。思想开明，不偏不倚，超然和平衡。4.2 4.2 人员人员要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.2客观性的体现客观性的体现真实、客观、准确的数据和结果有保证公正性、诚实性的承诺及制度和规定承诺及制度和规定（程序文件程序文件）检测事务事务是否公开公开（在客户接待室在客户接待室） 4.2.3

15、 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密国家秘密、商业秘密和技术秘密负负有有保密义务保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从

16、业。从业。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.3保密措施保密措施有保密程序文件程序文件（明确秘密的概念和范围概念和范围、技术手段技术手段、责任部门责任部门及责任人责任人）抽查保密教育教育、保密检查记录检查记录有防商业贿赂防商业贿赂的程序文件程序文件专业技术人员专业技术人员管理人员队伍管理人员队伍建立劳动合同劳动合同书面形书面形式式承诺承诺只在本检测机构执业（人员自身诚信承诺人员自身诚信承诺）名称名称秘密界定秘密界定要求要求秘密秘密在一定时间内只限一定范围只限一定范围的人员知悉的事项国家国家秘密秘密关系国家安全安全、国家利益利益和国家形象形象的相关信息制定保密制

17、度制度建立保密机制机制保证客户的利益不受侵害商业商业秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权技术技术秘密秘密涉及到客户客户的经济权益经济权益、知识产权知识产权个人个人隐私隐私个人不不愿暴露暴露的私事私事负有保密义务负有保密义务秘密秘密4.2.44.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应检验检测机构管理者应建立和保持相应程序程序，以确定其检验检测，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员的培训人员的培训。培。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训训计划应与检验检测机构当前和预期的任

18、务相适应，并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求培训，并有相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。验检测人员包括在培员工，进行监督。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.4人员教育、培训和技能目标人员教育、培训和技能目标有培训的政策和程序：程序文

19、件程序文件识别人员的培训需求：识别及分析报告识别及分析报告制度教育、培训和技能的中、长期目标：有目标规划有目标规划制定年度培训和实施计划：有计划有计划培训内容：有有7个方面的内容个方面的内容实施并评价培训有效性：有有8种评价方法种评价方法人员培训人员培训人员培训关注点人员培训关注点具体要求具体要求评审要求评审要求培训的政策和程序程序制定人员培训和管理程序程序有程序文件识别识别人员的培训需求n来源：管理层、中层管理人、具体执行人员n要求：与当前和预期的任务相适应n考虑：人员熟悉和掌握基本知识和技能n确定：培训时间、时机、频次、内容、方式、效果、评价、资源配置有识别与分析报告有识别与分析报告制度制

20、度教育、培训和技能目标目标中、长期目标有目标规划制定制定年度培训和实施计划计划筛选、审核、汇总（由管理部门完成）查计划培训内容内容（7个方面个方面）相关法律法规（资质认定管理办法、评审准则）有关标准或规范检验检测操作技能标准操作规程质量管理和质量控制要求安全与防护知识计量溯源与数据处理知识查计划有效实施实施培训8种方式种方式评价培训的有效性查记录证明证明人员培训人员培训有效性有效性评价方式评价方式（对人员能力的对人员能力的考核考核）方式方式具体实施具体实施实施人员实施人员笔试试卷熟悉熟悉检测方法、程序、目的和结果评价人员面试问答实际操作考核样品考核检验检测机构间比对两个及以上价格的互检（外检）

21、 管理部门内部质量控制有证标准物质、秘密重复分析、 质量管理部门人员监督现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式质量监督员内部审核一年至少一次质量负责人、内审员外部审核由资质认定主管部门评审员质量监督员质量监督员质量监督事项质量监督事项质量监督具体内容质量监督具体内容证实方式证实方式监督员资格条件了解检验检测目的；熟悉检验检测方法、程序；懂得结果评价的人员通过座谈会了解监督对象在培人员新上岗人员结果不满意人员通过监督计划了解监督方式现场观察报告复核面谈模拟检验检测其他评价方式通过监督记录了解监督要求满足资格条件覆盖不同专业、不同领域，满足需要制定监督活动计划记录完整的监督活动和效果评价监督

22、结果作为培训需求监督报告作为管理评审输入查机构监督员的任命文件查监督计划查监督记录查培训计划查管理评审输入监督监督人初始能力初始能力（在（在培养人员）培养人员）持续能力持续能力（在岗（在岗人员）人员） “机机”仪器设仪器设备备会不会会不会使用，使用，熟练与否，熟练与否，操操作正确与否作正确与否？“料料”样品样品选择选择正确与否，正确与否，标识标识正确吗？正确吗？制备制备是是否符合要求？否符合要求？“法法”方法方法选选择择正确与否，正确与否，熟练与否，熟练与否，操操作作正确与否？正确与否？“环环”环境条件环境条件设置设置得正确与否，得正确与否，监控监控与否，与否，记录记录了吗？了吗？能能力力“测

23、测”自己自己检测校准得检测校准得到的到的数据数据和和结果有没有结果有没有进行进行自查自查？现场目击核查报告和原始记录面谈模拟试验以及其他评价以及其他评价被监督人员表被监督人员表现的方法。现的方法。4.2.54.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、报告和证书、提出意见和解释以及提出意见和解释以及操作设备等操作设备等工作的人员工作的人员，按要求，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。工作人员工作人员评审要求评审要求从事抽样有岗位职责岗

24、位职责有任职资格任职资格有录用（使用）条件录用（使用）条件有上岗证上岗证（必须明确、具体；包括使用设备）n在质量手册中表达（或单独编写单独编写）从事检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器检验检测工作人员（检验检测工作人员（五类人员五类人员）上岗证上岗证 上岗证上岗证具体要求具体要求 涉及人员 （从事检验检测工作人员）从事抽样检验检测签发检验检测报告或证书提出意见和解释操作仪器 确认确认人员熟悉熟悉专业领域或得到得到检验检测机构授权授权的 确认方式方式根据工作的复杂程度、个人学历、经验水平差异评价方式评价方式：专门培训、见习、考核合格、简单确认 授权授权方式上岗证（要具体到项目名称

25、和设备名称要具体到项目名称和设备名称） 特殊上岗证从事特殊产品检验检测活动（专门的行业要求专门的行业要求）n从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师从事珠宝鉴（要注册珠宝鉴定师2名）名）n从事食品检验检测从事食品检验检测n从事司法检验检测从事司法检验检测n从事刑事技术检验检测从事刑事技术检验检测要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.5持证上岗持证上岗涉及人员（持证上岗人员一览表）确认人员（查确认记录）确认方式（查确认记录）授权方式（查机构授权文件及上岗证）特殊上岗证（查特殊上岗证）4.2.6 4.2.6 检验检测机构应保留所有检验检测机构应保留所有技术人员技术人员的相关授权、

26、能力、教的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和育、资格、培训、技能、经验和监督监督的的记录记录，并包含授权、能力，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责职责、权权力力和和相互关系相互关系。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.6管理人员、技术人员管理人员、技

27、术人员职责职责查质量手册（明确了哪些人员职责）检验检测机构人员一览表人员一览表查人员技术档案技术档案（资格、培训、技能和经历等）查组织机构图织机构图查职能分配表能分配表（人人有事做、事事有人做、做事有人管）4.2.7 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持录用关系。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，人员，应保留其当前工作的描述。应保留其当前工作的描述。 工作描述工作描述具体要求具体要求当前工作描述当前工作描述对象对象管理管理人员技术技术人员关键支持

28、关键支持人员当前工作描述当前工作描述（对象对象）要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.7建立录用、劳动、聘用关系建立录用、劳动、聘用关系与使用人员（三类三类）是否签订了合同签订了合同建立建立：录用关系、劳动关系、聘用关系关系雇佣人员雇佣人员：长期正式职工签约人员签约人员：相对固定的合同工4.2.84.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：所需的专业知识和经验；所需的专业知识和经验；资格和培训计划；资格

29、和培训计划；从事检验检测工作的职责；从事检验检测工作的职责；检验检测策划和结果评价的职责；检验检测策划和结果评价的职责；提交意见和解释的职责；提交意见和解释的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；方法改进、新方法制定和确认的职责；管理职责。管理职责。当前工作描述（当前工作描述（内容内容） 工作描述工作描述具体要求具体要求评审检查评审检查当前工作描述当前工作描述内容内容所需的专业专业知识和经验资格资格和培训计划从事检验检测工作的职责职责检验检测策划和结果评价评价的职责提交意见和解释提交意见和解释的职责方法方法改进、新方法制度和确认确认的职责管理管理职责岗位说明书岗位说明书岗位说明书要素要素评审

30、要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.8当前工作的描述当前工作的描述查管理人员、技术人员、关键支持人员岗位说明书查岗位说明书信息：岗位职责职责、任职条件条件、工作标准标准等 4.2.9 4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布应授权发布质量方针质量方针声明；应提供建立和保持声明；应提供建立和保持管理体系管理体系，以，以及持续改进其及持续改进其有效性有效性的的承诺承诺和和证据证据；应在检验检测机构内部；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求建立确保管理体系有效运行的沟通机

31、制；应将满足客户要求和法定要求的重要性和法定要求的重要性传达传达给检验检测机构全体员工；应确保给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时，能有效运行。管理体系变更时，能有效运行。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.9管理体系管理体系有效运行有效运行查体系文件的符合性查质量方针、质量目标达成的记录查内部沟通记录查顾客满意度调查及数据分析内部审核结果采取的纠正措施，尤其是预防措施管理评审记录最高管理者的职责最高管理者的职责责任人责任人具体要求具体要求负责负责管理体系运作最高管理者最高管理者负责管理体系的整体运作（发挥指挥和控制作用发挥指挥和控制作用）主持制定主持制

32、定质量方针、质量方针、质量目标、质量目标、总体目标总体目标由最高管理者主持制定主持制定并发布或发布或授权发布，并输入输入管理评审质量方针质量方针：定期评审和修订定期评审和修订n检验检测质量n服务质量n管理体系目标质量目标质量目标：定期评审和修订定期评审和修订n有挑战性、可测量性、可实现性建立建立沟通机制沟通机制内部沟通内容沟通内容：事前、事中、事后事前、事中、事后n客户的要求n法定的要求n管理体系的要求n技术能力的要求n具体工作中的问题n经验交流与研讨沟通方式沟通方式：宣贯、会议、面谈、网站交流、简报、宣传栏、内部刊物持续改进持续改进管理体系（途径途径）n纠正措施n预防措施n内部审核n管理评审

33、持续满足持续满足客户和社会需求n对客户的承诺要对客户公示n接受客户的监督4.2.10 4.2.10 检验检测机构应有检验检测机构应有技术负责人技术负责人，负责技术运作和提供检验检测，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构运作质量所需的资源，检验检测机构技术负责人技术负责人应具有应具有中级及以上专中级及以上专业技术职称或者同等能力。业技术职称或者同等能力。检验检测机构应有检验检测机构应有质量主管质量主管，应赋予其在，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管

34、理者。应指定关键管理人员的代接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。理人。同等能力：同等能力：博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年及以上；年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年及以上。年及以上。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资

35、料4.2.10技术负责查技术负责人的任职条件是否符合规定查任命文件负责技术运作证据：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准质量负责人质量负责人查质量负责人的任命文件查质量负责人的职责：四项（在质量手册中规定）四项（在质量手册中规定）技术负责人技术负责人技术负责人技术负责人具体要求具体要求作用n负责技术运作技术运作：方法的证实、方法的制定、非标方法的确认、方法偏离的批准n提供提供检验检测所需的资源资源：人才资源，物质资源，人才资源，物质资源，信息资源信息资源信息资源信息资源n人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息人才信息、设备信息、标准信息、竞争对手的信息对象n在技术方面指

36、挥和控制的在技术方面指挥和控制的一组人或一个人一组人或一个人（根据规模根据规模）职称要求n具有中级及以上中级及以上专业技术职称n或或者同等能力同等能力要求（5方面方面） n熟悉熟悉相关法律、法规要求n知晓知晓质量控制方法和步骤n掌握掌握检验检测标准和相关专业技术知识和专业动态n能能对开展的检验检测项目的技术实施、关键环节控制、可疑结果进行分析和判断分析和判断n利用利用完整、有效、适应的管理体系对影响检验检测数据的诸多因数进行全面控制同等能力同等能力n博士博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上n硕士硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上 n大学本科大学本科毕业，从事相关专

37、业检验检测活动5年及以上 n大学专科大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上质量负责人质量负责人质量负责人质量负责人具体要求具体要求产生n最高管理者应在管理层管理层任命任命一名人员职责n确保确保检验检测机构的管理体系建立、实施和保持建立、实施和保持n向最高管理者向最高管理者报告报告管理体系的业绩业绩和改进需求改进需求n确保确保在检验检测机构内提高满足客户要求满足客户要求的意识n就管理体系有关事宜对外联络对外联络，如检验检测机构资质认定等的联络等 4.2.11 4.2.11 检验检测机构检验检测机构授权签字人授权签字人应当符合资质认定评审准则应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权

38、签字人不得签发检验检测报告。规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者或者同等能力同等能力，并经考核合格。，并经考核合格。授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，授权签字人：指由检验检测机构提名，经资质认定部门考核合格后，由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生毕业，从事相关

39、专业检验检测活动硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3 3年及以上；年及以上； 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5 5年及以上；年及以上； 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8 8年及以上。年及以上。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.11授权签字人授权签字人查授权签字人的授权文件授权文件查授权签字人的授权范围授权范围查授权签字人签发的报告签发的报告现场进行考核现场进行考核授权签字人授权签字人授权签字人授权签字人具体要求具体要求产生程序产生程序n由检验检测机构提名提名n经资

40、质认定部门考核合格考核合格n由本机构在其能力范围内授权授权的签发检验检测报告或证书要求（9个方面个方面）n具有中级及以上专业技术职称或者同等能力n具备相应的教育背景和工作经历n与检验检测技术紧密接触n熟悉业务n掌握有关仪器设备的状态n熟悉所承担签字领域相应技术标准、检验检测方法和技术规程n熟悉报告产生的全过程和关键程序n熟悉资质认定评审准则和标识使用及其相关法律法规和技术文件要求n能够对检验检测结果进行科学的分析与评价同等能力同等能力适用于非相关专业人员适用于非相关专业人员n博士博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上n硕士硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上 n大学本

41、科大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上 n大学专科大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上 4.2.12 4.2.12 从事国家规定的从事国家规定的特定检验检测的人员特定检验检测的人员应具有符合相应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。关法律、行政法规所规定的资格。如：如：无损检测人员应具有无损检测无损检测人员应具有无损检测 级资格；级资格；黄金珠宝检验检测机构必须至少应有黄金珠宝检验检测机构必须至少应有2 2名取得国家珠宝玉石质量名取得国家珠宝玉石质量检验师资格并已注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专检验师资格并已注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专业培训并

42、取得相应的资格证书，诸如中国珠宝玉石协会业培训并取得相应的资格证书，诸如中国珠宝玉石协会GACGAC证书证书等；等；司法鉴定人资格等经考核合格后持证上岗等。司法鉴定人资格等经考核合格后持证上岗等。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.2.12特定特定 检验检测人员有符合相关法律、行政法规资格：必须经过专业培训并取得相应的资格证必须经过专业培训并取得相应的资格证书书特定检验检测人员：n无损检测无损检测人员应具有无损检测级资格n食品食品检验检测n司法司法检验检测n刑事技术刑事技术检验检测4.34.3环境环境 4.34.3.1.1具有具有固定的工作场所固定的工作场所，工作环

43、境满足检验检测，工作环境满足检验检测要求。要求。 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、定设施内的场所、离开其固定设施的场所，离开其固定设施的场所，以及在以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.1工作场所查有无离开离开固定设施的场所固定设施的场所查有无临时临时的设施（的设施（时间上时间上）查有无移动移动的设施（的设施（空间上空间上）查多场所多场所的管理（体系文件是否覆盖，证书附表是否清晰表达）工作场所工作场所（涉

44、及涉及：质量管理、行政管理、技术管理的设施、设备、人员）工作场所工作场所特点特点固定的工作场所固定的工作场所固定的设施、专用的设备、专职的人员离开离开固定设施的场所固定设施的场所如：汽车试验场、开扩场临时临时的设施（的设施（时间上时间上）为临时临时检验检测需要而配备的设施、设备、人员如：现场检测（检验）现场检测（检验）移动移动的设施（的设施（空间上空间上）为移动移动流动流动检验检测需要而配备的设施、设备、人员，如：车载（火车提速前性能检测）、机载（风云1号）、船载（东方红1号雪龙号南极考察船）质量管理体系要求质量管理体系要求：所有：所有地点地点、场所场所和和设施设施4.34.3环境环境 4.3

45、.2 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和设施和环境的技术要求应制定成文件。环境的技术要求应制定成文件。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.2设施和环境条件设施和环境条件查对影响检验检测结果的设施和环境条件设施和环境条件有

46、无技术要求技术要求（并文件化并文件化）技术要求技术要求是否包括三方面要求：是否包括三方面要求：n员工生命财产安全防护要求n废弃物（有害物质、病毒、病菌）的处理要求n对有毒有害物质的保管和使用规定设施和环境条件设施和环境条件内容内容要求依据依据相关的规范、方法和程序要求内容内容生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级当环境条件危及检验检测结果停止检验检测制定应急预案设施和环境条件设施和环境条件4.34.3环境环境 4.3.3 4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对测结

47、果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。止检验检测活动。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.3监测、控制和记监测、控制和记录录环境条件环境条件查对设施和环境条件的监测、控制有无记录有无记录（如：水泥养护室如：水泥养护室）查有无应急预案应急预案 4.3.4 4.

48、3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的检验检测机构应对影响检验检测质量的区域区域的进入和的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行不相容活动的相邻区域进行有效隔离有效隔离，采取措施以防止交，采取措施以防止交叉污染。叉污染。应采取措施确保检验检测机构的良好内务，必要应采取措施确保检验检测机构的良好内务，必要时应制定相关的程序。时应制定相关的程序。检验检测机构应建立并保持检验检测机构应建立并保持安全作业管理程序安全作业管理程序，确保化学危险品、，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击

49、、以及水、气、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急应急处理措施处理措施。检验检测机构应建立并保持检验检测机构应建立并保持环境保护程序环境保护程序，具备相应的设施设备，具备相应的设施设备，确保检测确保检测/ /校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施应急处理措施。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.3.4 区域

50、隔离区域隔离（空间隔离空间隔离）（电磁场的隔离）（生物安全） 内务管理内务管理 应急措施应急措施对不相容活动的相邻区域进行不相容活动的相邻区域进行是否隔离并有标识明示是否建立并保持建立并保持必要必要的的内务管理程序内务管理程序是否建立并保持建立并保持安全作业管理程序安全作业管理程序（化学危险品、毒品、有害化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制及安全的因素和环境得以有效控制）是否有安全作业安全作业应急处理措施应急处理措施是否建立并保持建立并保持环境保护程序环境保护程序

51、（废气、废液、粉尘、噪声、固废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理废物等的处理）是否有环境保护的环境保护的应急处理措施应急处理措施4.44.4设备设施设备设施 4.44.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施设备设施。设备、设施、仪器设备设备、设施、仪器设备名称名称内容内容设备（重要资源）n包括包括：硬件、软件、标准物质硬件、软件、标准物质n标识：有唯一性标识、状态标识（红、黄、绿三色）n标识内容：包括上次校准的日期、再校准或失效日期包括上次校准的日期、再校准或失效日期n设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查设备返回后，在使用前对其功能和校准

52、状态进行核查设施（重要基础条件） n包括包括：场地、能源、照明（采光）、采暖、通风n要求：满足法规、技术规范、标准要求仪器设备n包括包括：抽样工具、测量、检验、检测设备n标识标识：有唯一性标识、状态标识n要求要求：关键量或值关键量或值检定/校准、期间核查、维护保养n上岗证上岗证：重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备大型仪器设备n仪器设备档案仪器设备档案：有重要影响的设备及其软件，有重要影响的设备及其软件，一台一档、动态管理一台一档、动态管理同类的多只小型计量器具，如：百分表可建立一个档案同类的多只小型计量器具，如：百分表可建立一个档案 4.4.1 4.4.1 检验检测机构应检验检测机构应

53、建立和保持建立和保持安全处置、运输、存安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量放、使用、有计划维护测量设备的程序设备的程序，以确保其功能，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施设施，包，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。常开展。4.44.4设备设施设备设施要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.1 设备设备管理（硬件、软件、标准物质硬件、软件、标准物质）建立并保持仪器设备管理程序文件（安全处置、运输、存储、使用）有无租用设备及管理租用设

54、备及管理租用设备的管理租用设备的管理名称名称内容内容管理管理n应纳入被评审检验检测机构的管理体系操作操作n被评审被评审检验检测机构机构的人员进行操作维护维护n被评审被评审检验检测机构机构的人员进行维护使用环境控制使用环境控制n被评审被评审检验检测机构机构对租用设备使用环境、设备的贮存应能进行控制使用权使用权n必须完全转移完全转移至被评审检验检测机构，并在申请人的设施中使用租赁期限租赁期限n至少能够保证检验检测机构在资质认定期限内使用期限内使用要求n同一台设备不允许在同一时期被不同机构租用被不同机构租用而获得资质认定 4.4.2 4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、检验检

55、测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制关键量或值，应制定校准计划定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求相应标准的要求。4.44.4设备设施设备设施要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.2仪器设备检定仪

56、器设备检定/校准校准查检定/校准计划查检定/校准证书查是否进行了检定/校准确认查修正因子的应用一、资格：一、资格：法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等），法定的计量检定机构（地方县以上计量所或政府部门授权的计量站等），出具的证书上应有授权证书号；出具的证书上应有授权证书号；政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可标识和政府授权的或实验室认可的校准机构，出具的校准证书上应有认可标识和证书号。证书号。二、测量能力：二、测量能力： 应在授权范围内，出具检定证书；应在授权范围内，出具检定证书；应在政府授权的或资质认定范围内，出具校准报告或证书，校准证书应有应在

57、政府授权的或资质认定范围内，出具校准报告或证书，校准证书应有包括测量不确定度和包括测量不确定度和/ /或符合确定的计量规范声明的测量。或符合确定的计量规范声明的测量。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。三、溯源性：测量结果能溯源到国家或国际基准。四、满足检验检测机构检验检测要求。四、满足检验检测机构检验检测要求。( (校准机构提供的校准证书（报告）校准机构提供的校准证书（报告）应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。应提供溯源性的有关信息和不确定度及其包含因子的说明。) )检定检定/校准机构的选择校准机构的选择国家基准国家基准省、省、 市、自治区市、自治区标准标准县、市标准

58、县、市标准工作器具工作器具量值传递-检定量值溯源-校准可以跳级的可以跳级的外国计量院外国计量院量值溯源图量值溯源图 4.4.3 4.4.3 检验检测设备应由经过检验检测设备应由经过授权的人员操作授权的人员操作, ,设备设备使用使用和维护和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关册）应便于检验检测有关人员取用人员取用。用于检验检测并对。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性如可能，均应加以唯一性标识。标识。要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.3

59、仪器设备使用设备使用仪器设备设备维护保养维护保养检验检测设备应由经过授权的人员操作（检验检测设备应由经过授权的人员操作（查上岗证）上岗证）有无使用和维护作业指导书，且便于人员取用设备有无唯一性标识、状态标识4.4.4 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：记录。该记录至少应包括：a) a) 设备及其软件的识别；设备及其软件的识别；b) b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) c) 核查设备是否符合规范；核查设备是否符合规范

60、；d) d) 当前的位置（如适用）；当前的位置（如适用）；e) e) 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；制造商的说明书（如果有），或指明其地点；f) f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；和下次校准的预定日期；g) g) 设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）；h) h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。设备的任何损坏、故障、改装或修理。 要素要素评审要点评审要点现场评审检查的资料现场评审检查的资料4.4.4仪器设备档案仪器设备档案 （8