全自动胶囊填充机标准操作程序设备操作sop参考

1、页码1/17标准操作程序设备操作程序GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序起草： 日期： 年 月 日审核： 日期： 年 月 日批准： 日期： 年 月 日执行日期： 年 月 日文件编码及修订号：颁发部门：XX部门分发部门： XX部门 XX部门 XX部门GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序1 目的：建立GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序，规范操作，确保操作者的人身安全及设备的正常运行。2 使用范围：适用于GKF3000型全自动胶囊填充机操作。3 职责：工程部、制剂车间对本程序的实施负责。职责人：设备操作人员4 工作程序 4.1 开机流程4.1.1 打开主电源开关；主电源开关

2、4.1.2 开启压缩空气；检查压力表压力显示是否在6bar；4.1.3 插上吸尘器电源并连接好软管；开启输入管口，检查真空压力是否为-0.2 bar；关闭输入管口后，压力表显示约为-0.8 bar，真空压力显示不符合要求时，调整控制阀达到压力要求；4.1.4 把胶囊漏斗及粉末漏斗装满。文件编码及修订号：S0P 页码 2/164.1.5 点击， 进入下图所示界面，点击关闭刹车释放制动； 4.1.6 点击 打开真空泵； 4.1.7 在点动模式下运行机器直到所有工位都填满胶囊；.1 将钥匙开关转动到2或3的位置，即可使用控制面板点动或线控点动机器。4.1.8 点击 直到计量盘上的粉末达到理想的充填水

3、平；4.1.9 在点动模式下运行机器数转；4.1.10 根据药粉的每粒装填量，调节充填杆到适当的高度，使每粒胶囊的装量在合格范围内；4.1.11 点击控制面板上的，进入机器数据设置，设定加料点击转数；4.1.12 调节废弃胶囊剔除工位上的节流阀；4.1.13 试生产一些胶囊后检查胶囊的重量等是否符合控制要求；4.1.14 将钥匙开关转到1的位置上；4.1.15 点击查看设备故障并消除所有故障，点击；4.1.16 点击开始生产。4.2 关机流程4.2.1 点击停止自动生产模式；文件编码及修订号：S0P 页码 3/164.2.2 关闭吸尘器；4.2.3 关闭压缩空气；4.2.4 关闭主电源。4.3

4、 其他常用操作4.3.1 生产数量查询4.3.1.1 点击，进入下图所示界面，点击产品计数即可查看已生产产品数量，点击清除即可清零。4.4 常见故障排除4.4.1 主马达的马达保护开关动作；主马达过热。4.4.1.1 原因：可能由于机械运动部件卡住导致主马达过载。4.4.1.2 故障排除：检查相关部件有无卡住或碰撞，然后合上主马达保护开关，必要时可降低机器速度。4.4.2 真空泵过载。4.4.2.1 原因：进气口堵塞或进气管未连接；出气口被堵住；真空泵过滤器或压力开关堵塞。4.4.3 胶囊分离异常。4.4.3.1 原因：真空泵吸力过小或滤网堵塞。4.4.4 胶囊变形。4.4.4.1 原因：胶囊

5、上下工位中心没有对齐。4.4.4.2 故障排除：调节上下模具的位置，使用校正销校验，确认校正销能够依靠自身重力滑入模具空中即可。4.5 换品种调机【注】本步骤只列出了安装后需调整的步骤，未列出的请按照拆卸步骤反向进行安装即可。4.5.1 排序工位4.5.1.1 拆下胶囊进料斗，清洗完毕后需装回原位；a） 关上门4，松开星形把手3，旋转胶囊进料斗2至拆卸位置，拆下；b） 清空胶囊进料斗，从进料斗上取下观察窗1。文件编码及修订号：S0P 页码 4/1613244.5.1.2 拆下胶囊漏斗及安装板，清洗完毕后需装回原位；a） 真空吸净胶囊漏斗5中的胶囊；b） 拧下星形把手6，拆下胶囊漏斗5；c） 拧

6、下星形把手7（2个），拆下安装板8。567784.5.1.3 拆下胶囊槽，需更换与所需生产品种相符的模具；a） 拧下螺丝9，向上移走胶囊槽10和11。文件编码及修订号：S0P 页码 5/16910114.5.1.4 拆下排序块及排序杆，需更换与所需生产品种相符的模具；a） 拧下螺丝12，拆下排序块13和14；b） 拧下螺丝15，拆下排序杆16和17。121314151617154.5.2 粉末填充工位4.5.2.1 拆下填充工位填充杆块，需更换与所需生产品种相符的冲杆；a） 松开T型把手1（6个），取下填充杆块2（5个）；文件编码及修订号：S0P 页码 6/1612b） 松开观察窗3上的螺丝，

7、取下观察窗；c） 松开填充杆支座4上的螺丝，从盖子5中取出填充杆支座，取出流形板6和7；d） 从填充杆支座4上取下填充杆8。3465784.5.2.2 拆下传输工位填充杆块，需更换与所需生产品种相符的冲杆；a） 从填充杆固定环11上取下填充杆块9，然后取出分隔板10；91011文件编码及修订号：S0P 页码 7/16b） 松开流形板12和13上的螺丝，取出流形板，从填充杆支座14上取出填充杆15。121315144.5.2.3 拆下控制填充高度的接近开关、观察窗和进料管，清洗完毕后需装回原位；a） 从进料管16上取下料斗，松开进料管16上的螺丝，取下进料管；b） 松开指示器17上的螺丝，拔出指

8、示器17上的电缆18，使其与传感器19分离；取出控制粉末高度的传感器19。161718194.5.2.4 拆下粉末环、导向板组合、盖板和填充杆固定环，清洗完毕后需装回原位；a） 松开填充杆固定环20上的螺丝（2颗），将其取下；文件编码及修订号：S0P 页码 8/1620b） 松开盖板21上的星形把手22（2个），取下盖板，松开星形把手23取出粉末导向板组合24；232221c） 在料斗下放置一个容器，按住POWDER JOG按钮直到料斗倒空；d） 吸出粉末环上的粉末，取出粉末环25。254.5.2.5 拆下固定式计量盘和填充环，需更换与所需生产品种相符的计量盘。a） 松开计量盘26的螺丝（6颗

9、），在计量盘中间的轴上插入专用销子，向上提出计量盘取下计量盘，取下填充环28。文件编码及修订号：S0P 页码 9/16262827 4.5.2.6 拆下喂料螺杆和料斗，清洗完毕后需装回原位；a） 松开观察窗29上的星形把手（3个），取下观察窗；b） 从卡销上拆下喂料螺杆30；c） 松开料斗31上的星形把手（2个），旋转料斗将其取下，从料斗中取出喂料螺杆30；d） 拔出固定销32，取下料斗盖33。29303133324.5.3 封合工位，清洗完毕后需装回原位；4.5.3.1 拆卸a） 松开星形把手，取下封合工位副拐板2，松开螺丝，取下带有封合杆的冲杆板2。文件编码及修订号：S0P 页码 10/1

10、6214.5.3.2 安装及调整a） 点动设备使封合杆3位于模具之外，提起副推板4，把封合工位副挡板2放入定位杆5，放好星形把手1并拧紧；34251b） 安装好副拐板后点动设备使一模具位于封合工位，在上下模具中分别放入胶囊帽及胶囊槽；c） 点动设备封合胶囊，检查封合后的质量，观察胶囊槽底部是否完好无损；d） 若胶囊槽已凹陷或封合不严，则选择下图中3调整。3文件编码及修订号：S0P 页码 11/16e） 松开星形把手6，用星形把手7调整副推板4和上胶囊模具间距离至1.01.5mm；f） 检查：封合胶囊和副推板间距离至少为0.5mm，若距离不够，则适当提起副推板4和封合杆3来调整；g） 紧固星形把

11、手6。67434.5.4 胶囊排出工位，清洗完毕后需装回原位4.5.4.1 松开螺丝，取出出料槽1；11 4.5.4.2 松开星形把手2（2个），向上取出吹板4和出料板3；243文件编码及修订号：S0P 页码 12/164.5.5 拆下各工位的上模具，需更换与所需生产品种相符的上模具；4.5.5.1 松开上模具的固定螺丝1；取下上模具2；124.5.5.2 点动设备，使上下模具转到方便操作的位置，用以上方法将机器剩余的上模具拆除。4.5.6 拆下各工位的下模具，需更换与所需生产品种相符的下模具；4.5.6.1 松开下模具的固定螺丝3；取下下模具4；4.5.6.2 点动设备，用以上方法将机器剩余

12、的下模具拆除。34【注】安装上下模具时每个工位都需用校正销对准上下模具的中心。5 保养注 本操作规程中：表示使用软毛刷进行润滑；表示使用喷雾型润滑剂润滑；表示使用油枪润滑；润滑前请先清洁该部位，润滑后请填写润滑记录。5.1 每隔600小时润滑齿轮箱；5.2 每隔160小时润滑径向凸轮，见下图中1；文件编码及修订号：S0P 页码 13/1615.3 每隔600小时润滑排序工位润滑嘴、导轨及推进器杆；5.3.1 向上推门并将其取下，用加油枪给下图中润滑嘴2及导轨表面3加油，装上门；325.3.2 在排序推杆的杆子4上加一层薄油脂。44文件编码及修订号：S0P 页码 14/165.4 每隔160小时

13、润滑废弃胶囊剔除工位旋转锁；5.4.1 打开封合工位下的盖子，润滑下图中的旋转锁，操作完毕后关上保护门。55.5 每隔160小时润滑封合工位螺旋锁；5.5.1 打开封合工位下的盖子，润滑下图中的螺旋锁，操作完毕后关上保护门。65.6 每隔160小时润滑胶囊排出工位螺旋锁。5.6.1 打开封合工位下的盖子，润滑下图中的螺旋锁，操作完毕后关上保护门。7文件编码及修订号：S0P 页码 15/166 注意事项6.1 非专业维修人员禁止打开设备的电柜门及维护门。6.2 出现紧急情况时请立即拍下急停。6.3 生产过程中防护罩可以保护人身不受受害，因此，严禁任何人私自拆除设备保护罩。6.4 设备运行中禁止身体部分接触设备动动部件、设备运动机械，以免造成人员机械损伤。6.5 调试设备过程中操作人员需时刻提醒周围的人员，以免他人误将身体部位伸进设备中造成伤害。7 变更历史版本号变更原因8 附表GKF3000型全自动胶囊填充机润滑记录，本附表用于记录设备润滑保养情况。 GKF3000型全自动胶囊填充机润滑记录 年时间