药品经营企业员工岗位职责培训试题

1、药品经营企业员工岗位职责培训试题姓名： 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ）A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP2、记录及凭证应当至少保存 年。（ ）A2年 B3年 C5年 D1年3、储存药品的相对湿度为 。 （ ）A45%-75% B35%-75% C50%-70% D35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。（ ）A5；20；10 B10；20；20C30；30；10 D5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ ）A

2、票、账、货 B票、货、款C货、账、款 D票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态跟踪管理。（ ）A药品质量 B药品质量评审C供货单位 D药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（ ）A质量保证能力和质量信誉 B质量保证能力C质量信誉 D药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( )A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B组织机构、人员、设施设备、计算机系统C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D组织机构、人员、设施设备、质量管

3、理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持 ，禁止任何虚假、欺骗行为。（ ）A诚实守信，依法经营 B效益第一，依法经营C诚实守信，质量优先 D质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有 学历。（ ）A大学本科以上 B大学专科 C中专 D高中11、非处方药目录中，药品剂型主要以（ ）A、 口服和外用的常用剂型为主B、 胶囊剂和注射剂为主C、 外用药和粉针剂为主D、 口服药、外用药、大输液为主12、药品与墙的间距不小于（ ）A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（ ）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

4、C、不得少于五年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年14、根据2015版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ ）A、030 B、025 C、020 D、103015、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ ）A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ ）A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装17、药品经营许可证有效期为（ ）A、3年 B、2年 C、4年 D、5年18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A、跟踪制度 B、收货验收制度

5、 C、查证制度 D、索证制度19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ）A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ ）A；合格品区、发货区绿色 B：不合格品区红色C：验收区黄色 D：退货区绿色21、对需要冷藏储存的药品运输过程应（ ）A、加固包装发运 B、派专人随车押运C、保温车运送 D、冷藏车或者保温箱运送22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（ ）A、隔天记录一次 B、隔天记录二次C、每天上、下午各记录一次D、配备温湿度自动监测系统进行实时自动监测和记录23、对销后退回药品正确处理的方法

6、是（ ）A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区）C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入合格库（区）E、重新验收合格后放入退货库（区）24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（ ）A、每二年一次 B、每年一次C、每年二次 D、每年三次25、药品经营企业的质量验收组应隶属（ ）A、经理室 B、董事会 C、化验室D、药品仓库 E、质量管理机构26、对销后退回药品正确处理的方法是（ ）A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区）C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入合格库（区）E、重新验收合格后放入退货库（区）二、多选题:1企业培训内容应当包括 等。（ ）A. 相关法律法规 B. 药品专业知识

7、及技能C. 质量管理制度 D. 职责及岗位操作规程2.直接接触药品岗位的人员包括 等。（ ）A. 质量管理 B. 验收 C. 养护 D. 储存3. 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（ ）A. 明确双方质量责任B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C. 供货单位应当按照国家规定开具发票D. 质量保证协议的有效期限4. 采购记录应当有 等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地（ ）。A. 药品的通用名称、剂型、规格 B. 生产厂商C. 数量、价格、购货日期 D. 供货单位5. 验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当注明 。（ ）A. 不合格事项 B

8、. 处置措施C. 采购人员 D.联系人6. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（ ）A. 储存药品相对湿度为35%75%B.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作C. 质量状态实行色标管理D.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品7. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（ ）A. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 B. 检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C. 对库房温湿度进行有效监测、调控D.定期汇总、分析养护信息；8. 对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（ ）A. 存放于标志明显的专用场

9、所，并有效隔离，不得销售B. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C. 不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录 D.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施9.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对 进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（ ）A. 购货单位的证明文件 B.采购人员C. 提货人员的身份证明 D.质量保证协议10. 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库（ ）A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B. 包装内有异常响动或者液体渗漏C. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符 D. 药品已超过有效期11. 企业委托其他单

10、位运输药品的，应当（ ）A. 对承运方运输药品的质量保障能力进行审计 B. 索取运输车辆的相关资料C. 与承运方签订运输协议 D. 运输员应该是有健康证12. 企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括 等。（A. 投诉渠道及方式 B. 档案记录C. 调查与评估 D. 处理措施、反馈和事后跟踪13. 企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 。（ ）A. 立即通知购货单位停售 B. 召回并做好记录C. 向药品监督管理部门报告 D. 向药品生产企业报告14. 企业计算机系统应当符合以下要求（ ）A. 有支持系统正常运行的服务器和终端机B. 有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联

11、网的方式和安全可靠的信息平台C. 有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网D. 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能15. 储存药品按质量状态实行色标管理： （ ）A. 合格药品为绿色 B. 不合格药品为红色C. 待验药品为黄色 D.退货药品为红色四、 简答题：1、 药品各类存放的温度及湿度是如何要求的？2、 不合格药品应该如何处理？答案一、单选题：A C B D D/ D A D A A/ A C C C D/C D B C D/ D D D B E/ 二、多选题:ABCD ABCD ABCD ABCD AB / ABCD ABCD ABCD ABC ABCD/ABCD ABCD ABC ABCD ABCD 三、 简答题1、 药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？答：冷库温度为2-