临床实验室集中设置、统一管理暂行规定

1、临床实验室集中设置、统一管理暂行规定 创三甲、二甲时需要制定的一些规定：临床试验室集中设置、统一管理暂行规定。 临床试验室集中设置、统一管理暂行规定 为进一步加强我院临床试验室的建设与规范化管理，提高临床试验室工作效率、管理质量和信息化管理水平，充分发挥临床试验室的整体效益，依据医疗机构临床试验室管理方法及创三甲有关条款要求，制定本规定。 一、临床试验室统一设置原则 临床试验室设置必需适应我院临床检验工作的要求，进行整体规划、合理布局。要结合医院实际，同时具有前瞻性建设进展意识，充分发挥自身特色，实现临床试验室由单一性、封闭性、重复性、分散性、小而全的模式向综合性、开放式、共享型、多功能、高效

2、益模式的转变。 二、临床试验室设置标准及人员资质管理 1、临床试验室按国家生物平安级标准建设。检验科具备相应的设备设施。依据医疗机构临床试验室管理方法中其次章医疗机构临床试验室管理的一般规定第十条医疗机构应当保证临床试验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。 2、临床试验室布局与流程平安、合理，清洁区、半污染区、污染区划分明确；平安防护设备及措施到位，符合医院感染掌握和生物平安要求；工作流程平安、合理，符合医院感染制度的要求，并有生物危害标记；工作室通风，设施合理；温、湿度符合要求；有二级以上生物平安柜的配置（微生物与HIV初筛试验室， 创三甲、二甲时需要制定的一

3、些规定：临床试验室集中设置、统一管理暂行规定。 PCR试验室）；各工作室有非手触式洗手装置。有个人防护用具（工作服、手套、口罩、护目镜、洗眼装置等）。 3、临床试验室工作人员资质统一管理，符合国家卫生行政部门管理规定，医务科进行督查，检验科应保存人员资质复印件。主动鼓舞试验室工作人员格外是五年制医学检验专业的本科生通过执业医师资格考试等途径获得执业医师资格，其它技术人员和大型检验设备操作人员均需获得相应的资质，应加强人员技术培训，确保依法执业。 三、全院临床试验室实行集中设置，统一管理 1、依据医疗机构临床试验室管理方法中其次章医疗机构临床试验室管理的一般规定第九条医疗机构临床试验室应当集中设

4、置，统一管理，资源共享。临床试验室的设置应统一标准，统一质控，确保质量。 2、临床检验服务项目能够满足临床科室的需要，检验项目的开展均符合卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法。相同的检测项目必需集中在一个试验室检测并有质量掌握系统，统一管理，避开各种小型试验室和检验项目的重复设置、重复收费。各科室的各类检验项目、校准品和可移动式小型检验、检测设备、试剂均由检验科统一根据国家有关部门及我院有关规定进行年检、校准和质控，同时与设备科等相关部门相互协调配合。 3、检验科对全院临床试验室和检验项目、设备、试剂等进行摸底登记，要制定具体的临床试验室整体工作流程，理顺标本取 创三甲、二甲时需要制定的一些

5、规定：临床试验室集中设置、统一管理暂行规定。 送、报告发放、查询、收费等流程，经医务科、质控科等职能部门审核后，提交院医疗平安和医疗质量管理委员会审核。 4、医务科应定期召开有临床小试验室的科室以及设备科、信息中心、物价核算等部门参见的多部门协调会，理顺工作流程，确保临床试验室统一设置和管理工作的顺当实施。 5、医院网络信息中心应配合相关部门从信息管理软件中实现对检验项目信息的收集、监督、上报和管理。 四、保证临床试验室质量与平安，提高临床服务力量 1、落实全面质量管理与改进制度，根据规定开展室内质控、参与室间质评。 2、医务科、质控科等职能部门应设计全院统一的临床试验室统一管理方面的医疗文书格式，并定期组织督查和整改，确保医疗质量。 3、临床试验室应与临床建立有效的沟通协调方式和途径，保证临床询问准时受理处理，为临床医师供应准时的试验室信息服务。微生物试验室定期向临床供应抗菌药物药敏的种类，与医务科和院感科定期和不定期向临床发布抗菌药物用法信息。 4