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文档简介

1、 xxxx科技有限公司质量手册版 次:a/0文件编号:qms-a受控状态:受控编 制:审 核:批 准:发布日期:2009年09月01日 实施日期:2009年09月01 日0.1 批准发布令、任命书本公司依据gb/t19001-2008标准编制的质量手册a版规定了质量管理体系的范围和本公司产品生产过程的质量控制要求,对内作为质量管理,确保产品质量满足顾客要求和法律法规要求的纲领性文件和行为准则,对外阐明本公司的质量管理体系,并通过质量管理体系的有效运行增强顾客满意的程度。现予以发布。望本公司各部及各级人员认真学习手册内容,严格遵守并执行手册的各项规定和要求。任命 xxx 为管理者代表,负责质量管

2、理体系的建立、实施和保持。本公司质量手册的编制坚持了符合性、适宜性和有效性的统一,本公司下发的其它管理体系文件应以本手册为基准,同时本手册将根据内、外部环境的变化进行评审、修改和完善。总经理:xxx2009年09月01日0.2 公司简介xxxx科技有限公司是专门从事电动自行车的设计,生产及售后服务的企业,取得了一定的市场声望和销售业绩,成为该领域的一支重要力量。本公司占地面积一万平方米,建筑物面积5000多平方米,有管理人员8人,技术人员3人,技术工人80多名及其他人员,管理先进,技术力量强大,设备20多台套,设备精良,产品质量良好,服务周到,深受顾客的信赖。公司宗旨:精益求精,力求完美地址:

3、电话:联系人:xxx0.3 质量方针质量优异 , 客户第一;诚信守法 , 技术领先;管理规范 , 精益求精;质量方针内涵解释:1.质量优异, 客户第一:以“满足客户需求”为宗旨,以质量求信誉,以服务求生存;2.诚信守法,技术领先:严格遵守有关法律法规,诚信经营是公司的发展的根本前提;高素质的人才是公司的基础,重视技术是公司的发展之道;拥有领先的技术是公司不断进步的前提。以守法为根本,以技术求进步;3.管理规范,精益求精:按照国际惯例把iso 9001质量管理标准纳入公司管理科学化的进程中来,以管理求进步,保持质量管理体系运行的充分性/适宜性/有效性及持续改进状态,稳定中求发展,争创一流企业。本

4、方针为制定和评审质量目标提供了框架。各级管理者将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并贯彻执行。公司应每年进行管理评审对质量方针的持续适宜性进行定期评审,必要时应对其进行修改以适应公司内、外环境的变化。总经理:xxx2009年09月01日0.4 质量手册的管理本公司的质量手册经总经理批准,根据文件持有者名单由办公室发至相关人员,并按文件控制程序予以控制。质量手册在以下情况应进行修改:a.本公司组织结构有较大变动时;b.外部环境有重大变化时;c.国家法律法规有重大变化时;d.本公司质量方针有重大变化时;质量手册的修改由管理者代表负责组织有关人员实施,经管理者代表审核后,

5、报总经理批准,同时更改“质量手册”修改状态或版本号。1.0 范围本手册依据gb/t19001-2008标准编制。1.1 目的1.1.1通过编制和发布本质量手册,向顾客证实企业具有稳定地提供满足顾客需求和使用法律法规要求的产品的能力。1.1.2 通过质量管理体系的有效运行和不断的持续改进,增强顾客满意。1.2 应用范围1.2.1 本质量手册适用于电动车自行车的设计,生产及售后服务。1.2.2 本质量手册可作为内审和外审的依据。 1.2.3采用gb/t190012008标准有关要求全部条款,无删减。2.0 引用标准2.1 gb/t19000-20082.2 gb/t19001-20083.0 术语

6、定义 引用gb/t19000-2008 质量管理体系 基础和术语4.0 质量管理体系4.1 总要求本公司在建立质量管理体系过程中,充分遵循了八项质量管理原则,将采用过程模式的方法按照gb/t19001-2008标准建立文件化的质量管理体系,并加以实施、保持和改进其有效性。4.1.1本公司的质量管理过程模式如下图所示。 质量管理体系的持续改进 顾 客 顾 客 管理职责 测量、分析和改进满意 资源管理 产品产品实现要求 要求 输入 输出 图释 增值活动 信息流注:(a)管理职责过程包括:管理承诺、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、职责和权限的确定及内部沟通、管理评审等。(b)资源管理过程

7、包括:人力资源、基础设施、工作环境的资源提供。(c)产品实现过程包括:产品实现的策划、产品有关要求的评审与顾客沟通、生产物资采购和生产、交付及交付后活动的控制、监视和测量设备的控制。(d)测量、分析和改进过程包括:顾客满意度的监视、产品的监视和测量、过程和监视和测量、不合格品的控制、内部质量审核、数据分析和改进的策划、纠正和预防措施。质量管理体系的建立、实施和改进过程的策划活动包括:1通过识别本公司质量管理体系所需的过程包括:产品实现、管理职责、资源管理、测量、分析和改进四大过程及其子过程。 2这些过程的顺序和相互作用如下:(a)以识别“顾客要求产品实现持续顾客满意”为主要控制过程,该过程直接

8、产生增值。(b)明确本公司的质量方针和质量目标,以满足顾客要求为目的建立质量管理体系。(c)资源提供是产品实现的重要保证,是支持过程。(d)为保证产品质量满足顾客要求,并持续保持顾客满意,开展测量、分析和改进活动,实施监视和测量,是支持过程。3为确保所识别的过程得以有效控制,针对每一过程采用过程方法进行策划和管理,建立相适宜的控制文件。4提供确保产品生产活动的资源和信息,包括人力资源如:具有丰富经验的技术人员;基础设施如必要的生产、工作场所、设备和信息文件等;工作环境。5对质量管理体系过程的能力实施监视、测量和分析,以保证实现过程策划的结果,并持续改进过程的有效性,包括关键工序的监视测量、内部

9、审核、管理评审等活动。4.1.2 本公司管理模式图过程分析:1管理职责过程包括:管理承诺、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、职责和权限的确定及内部沟通、管理评审等。总经理根据iso9001标准要求,结合本行业特点以及本公司的实际情况,以顾客为关注焦点,确定了质量方针;在质量方针的框架中,建立质量目标,并针对本公司各个职能部门进行了质量目标的分解,为确保质量方针和质量目标得以实现,策划并建立了质量管理体系,确定合理的质量管理组织结构,明确各级各类人员的职责分工、任命质量管理者代表、建立提高管理体系有效性的沟通渠道,定期开展内审和管理评审,以实现质量管理体系的持续改进,确保质量管理体系的

10、充分性、适宜性、有效性。2资源管理过程包括:人力资源、基础设施、工作环境的资源提供。本公司为实施保持改进质量管理管理体系,增强顾客满意,从人力资源、基础设施、工作环境三个方面进行有效的资源配置。第一:确定从事影响产品质量工作岗位的人员所必须的教育、培训、技能和经验四个方面的要求,办公室对招聘和在职员工进行定期考核评价,通过教育培训,不断提高员工的质量意识,满足公司不断发展的需要。第二:公司管理层考虑并确定为达到产品质量要求所必须的基础设施,包括办公场所、生产设备、办公设备、生产场所等。第三:确保为达到服务符合要求所需的工作环境。我公司产品生产各个区域按照不同的工序项目进行明确的标识和划分,车间

11、和办公场所具备必须的工作条件和良好的环境。3产品实现过程:本公司明确了产品生产流程(见附录)和质量方针目标的要求,配备必要的资源,制定生产工艺和检验标准。明确了生产操作规程和产品质量标准,确保产品达到规范要求。达到顾客满意。4测量、分析和改进过程包括:顾客满意度的监视、服务的监视和测量、过程的监视和测量、不合格品的控制、内部质量审核、数据分析和改进的策划、纠正和预防措施。为了确保实现顾客满意的产品质量,本公司建立了监视测量改进的管理机制。监视、测量、分析改进活动从三个方面进行:第一:通过日常产品质量的监测,发现不符和产品质量标准以及顾客要求时,及时进行处置;第二:通过收集顾客满意信息,针对顾客

12、投诉及时处理,达到顾客满意;第三:通过定期进行内部质量审核和管理评审,采取纠正预防措施,以提高服务质量,不断增强顾客满意程度,实现质量管理体系的持续改进。以过程为基础的质量管理体系模式,每项活动都要经过“策划实施检查-改进”的“pdca”循环模式,使质量管理体系实现不断的持续改进。4.1.3 外包:本公司烤漆,车架制造,包装箱制作,货物运输。为外包过程,因此存在外包过程。对外包过程按照7.4条款进行控制。 4.2文件要求4.2.1本公司的质量管理体系文件包括:a.质量方针:由总经理正式发布的本公司总的质量宗旨和方向;b.质量目标:依据质量方针制定的本公司在质量方面所追求的目的;c.质量手册:向

13、本公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,由总经理批准发布。d.形成文件的程序、规范、作业指导书:为如何一致地完成活动或过程提供信息的文件,按gb/t19001-2008标准要求和本公司为确保过程有效运行和控制所需的文件。e.记录:为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。4.2.2 质量手册本公司根据gb/t19001-2008标准的要求策划、编制了适用于本公司质量管理活动的质量手册。质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标;明确了公司的质量管理体系范围,对删减条款的合理性进行了说明。规定了质量管理体系的组织机构及人员的职责;对质量管理活动及各过程的关系进行了描述,并对相应的程序

14、和作业文件进行了适当的引用。4.2.3 文件控制1总则为保证质量管理体系文件的适用性、系统性和完整性,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个活动场所都能得到相应文件的有效版本,防止失效文件的误用,本公司建立并保持文件控制程序。由办公室管理。2 本公司的质量管理体系文件包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、规范、作业指导书、记录。3文件的审批、发布a.各类文件按程序文件的职责权限进行审批,确保文件的充分性、适宜性;b.本公司文件以书面形式予以发布。4文件的管理a.所有文件的发放均由办公室统一负责,按授权批准的发放范围登记发放,保证发放到有效的使用场所;b.各类文件的原稿由办公室负责保

15、管,建立归档手续;c.各部门指定专人负责文件的保管,建立文件清单,保证文件便于检索;d.按程序规定对文件的编号,受控状态、作废和保留状态进行标识,确保使用有效文件;e.外来文件由管理者代表阅批,保证使用文件的最新有效版本,并保证分发到相应的使用场所;f.所有文件均应做到防潮、防火、防虫蛀、防丢失,禁止乱放、乱画、有脏污出现。5文件的评审、修改每次管理评审应对文件的有效性进行评审,当发生文件控制程序中有关情况时,文件主管部门应及时组织对文件的适宜性进行评审并做好记录。当决定修改时,按程序规定实施修改,并按授权进行审批。4.2.4记录控制1总则对记录进行管理,为质量管理体系运行有效,产品质量满足要

16、求提供客 观证据,为质量管理体系改进活动提供依据,本公司建立并保持记录控制程序。2记录范围和编制要求a.记录范围包括:生产过程中的有关记录,质量管理体系运行记录,供方产品检测记录和顾客反馈记录等; b.记录采用书面、磁盘等形式;c.记录尽量以表格形式编制,以编号作为标识;d.记录必须真实完整,数据可靠、字迹清晰,签字齐全。3记录的收集、整理、归档a.各部门编制本部门的记录清单,明确保存期限,经各部门经理审批后留存,并报办公室一份备案;b.各部门指定专人负责本部门记录的收集、整理,同一类的记录按项目或序号装订成册,编制归档目录,妥善保存,以便存取和检查。4记录的存贮、保管a.记录应存放在适宜的环

17、境,做到防潮、防火、防虫蛀、防盗;b.记录的保存期限一般不少于一年,其中质量管理体系运行记录不少于三年。5记录的查阅、借阅a.记录借阅须由部门经理批准后并填写记录借阅记录表,因工作原因需借阅其他部门的记录时,应同时经本部门经理及对方部门经理批准;b.本公司外部人员一般不准许查阅,特殊情况下,须经管理者代表批准,并做好借阅记录;c.借阅人不得在记录案卷中有涂改、勾划、拆散、抽换等现象,违反者将追究个人责任。借阅归还时部门记录保管人要认真核对,以保证案卷的齐全、完整。6 过期记录的处理对已超过保存期限的记录,需经管理者代表审批后处理并做好销毁记录。5.0 管理职责5.1 管理承诺本公司总经理在建立

18、质量管理体系,保持和改进质量管理体系有效性的过程中,应确保开展以下活动:a.以不定期召开公司会的形式向公司内所有员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b.制定质量方针,明确本公司的质量宗旨和方向;c.依据质量方针在所有职能和层次上进行目标分解;d.按期进行管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,寻找改进机会,制定并实施改进措施;e.确保为满足顾客和法律法规要求所需的资源获得。5.2以顾客为关注焦点本公司遵循八项质量管理原则,以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定,并予以满足的活动如下:a.总经理在制定质量方针和质量目标时,应以满足顾客的需求和期望为宗旨;b.通过与顾客

19、的沟通,充分了解顾客明确的和隐含的,当前的和未来的需求,并以合同方式确定顾客要求;c.在产品研发设计中,确保顾客的要求在产品特性中得以转化;d.严格控制生产过程,确保产品质量目标得以实现;e.通过与顾客的沟通和顾客满意度的监视、收集顾客对产品的意见,经过分析,找出改进的机会,制定纠正预防措施,不断改进产品质量,增强顾客的满意度。5.3 质量方针5.3.1总经理以满足顾客的需求和期望为宗旨制定本公司的质量方针,作为手册一部分。内容如下:质量优异,客户第一;诚信守法,技术领先;管理规范,精益求精;5.3.2为了保证质量方针的有效实施和执行,通过质量手册的分发讲解、宣传等方式以确保员工对方针的理解。

20、a. 公司内以适当的方式公布质量方针;b. 办公室负责组织对全体员工进行质量方针的讲解培训。5.3.3每次管理评审时需对质量方针的适宜性、有效性、充分性予以评价。5.4 策划5.4.1质量目标1围绕公司的质量方针,以满足顾客要求为宗旨,公司总经理主持制定公司的质量目标如下:1)最终产品一次检验合格率大于95%2)顾客满意度90%以上2质量目标须对产品/管理两方面进行量化.质量目标分解到各个职能部门,负责人为本部门经理。3通过全员参与,定期组织各部门内审和管理评审,对公司质量目标,各部门分级质量目标的有效性、适宜性、充分性进行评价,持续改进。每年管理评审前对质量目标完成情况考核一次5.4.2质量

21、管理体系策划1在建立质量管理体系时,采用八项质量管理原则、管理的系统方法以满足质量目标为前提,结合企业的具体情况,对质量管理体系进行策划,以确保体系的系统性、完整性、充分性,使质量管理体系的各项活动做到有法可依、有章可循,从而达到不断完善、持续改进的目的,其策划的活动见4.1章节。2针对内外条件的变化,对质量管理体系的更改进行策划,形成适宜的文件,确保质量管理体系的完整性、适宜性和延续性,针对以下的情况的变化进行策划:a.体制的改变;b.新产品新工艺的引进,产品标准发生变化;c.生产场所发生变化。3 最高管理者应及时组织管理评审,并做出决策:a.因变化引起的职能调整及时做出规定;b.因变化引起

22、体系文件变化应及时组织修订;c.未规定和修订之前仍按原文执行。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理根据本公司的实际情况和质量管理体系进行的需要建立质量管理体系组织机构(见附录),并明确各职能部门的职责、权限,如下:1.公司总经理1)全面负责公司的经营与管理,对公司最终产品质量与服务质量负责;2)负责公司质量方针、质量目标的策划、审议、批准和实施;3)负责公司质量管理手册及程序文件的批准;4)负责质量管理体系的策划,建立相应的组织机构并规定职责与权限5)确保为质量管理体系有效运行提供必要的资源;6)主持管理评审,确保质量管理体系的持续改进;7)任命管理者代表。8)确保顾客要求得到满足

23、,确保顾客投诉及时处理。2管理者代表:职责见5.5.23生产部质量职责1)负责生产和服务提供过程的控制,保证按合同规定日期交货。2)负责基础设施的管理;3)负责工作环境的维护保持。4)在包装、保护、贮存、搬运和交付过程中,按工艺规定操作防止损坏,作好产品防护。5)负责生产与服务提供过程的监视和测量。 6)负责成品和半成品的贮存保管工作。成品、半成品分别摆放合理,做好质量状态标识、记录,确保产品的质量、数量完好无损。4、销售部1)负责与产品要求有关的要求的评审;2)负责与顾客沟通;3)负责顾客报怨处理;4)负责顾客满意度测量;5)负责产品售后服务工作,做到顾客满意。5、办公室1)负责质量管理文件

24、和记录归口管理;2)负责组织收集管理评审输入所需的材料并负责做好管理评审会议记录及评审后有关记录的整理和归档;负责管理评审措施的督促、落实和检查验证;3)通过识别与从事质量有关的活动的人员能力要求,确定操作工人、各类专业人员、内审员等的培训要求,制定员工培训计划,并组织实施。4)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法,评价各类培训工作的有效性,评价被培训人员是否具备了满足岗位任职要求的能力。5)负责内审工作管理6、技术品质部1)负责技术文件的管理、编制、重大技术问题的解决;2)负责采购产品、过程产品、最终产品的检验;3)负责不合格品的控制;4)负责数据分析的组织。5)负责新产品的设计开发工

25、作7、配套部1)负责采购、采购品检验及对供方的控制、选择、评价8、仓库1)负责原材料的保管,成品的保管。2)负责成品发货。3)协助技术品质部进行采购产品的验证。5.5.2管理者代表总经理任命管理者代表,其职责和权限如下:(1)负责质量体系的建立、实施和保持。(2)组织制定、实施质量管理体系文件,负责组织质量手册和程序文件的编写审核。(3)负责组织内部质量审核工作,并对质量管理体系有效性进行评价。对质量体系运行情况向总经理报告。(4)提高职工满足顾客质量要求的意识。(5)负责组织综合管理部制定管理评审计划,审核管理评审报告,协助总经理做好管理评审组织工作。(6)负责就质量管理体系有关事宜与外部各

26、方面的联络工作。(7)负责对内审、管理评审中提出的不合格项纠正预防措施的审批检查。5.5.3内部沟通为确保质量方针、质量目标及顾客需求和期望的有关信息,在本公司内得到及时沟通,并将其作为本公司内全体员工充分参与质量目标的实现和进行质量管理体系的有效性实施改进的重要手段。(a)本公司内不定期召开管理例会,通报质量目标完成情况和顾客反馈意见,协调解决各部门的接口问题,并以会议纪要的形式将会议内容予以传达,或以发布文件的形式进行内部沟通。(b)各部门可采用交换意见的方式进行横向沟通,其内容包括产品质量问题的研讨,文件的修改意见,管理质量的改进建议等。5.6管理评审5.6.1总则为确保质量管理体系,包

27、括质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性和有效性,本公司对管理评审做出规定,评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。5.6.2职责(1)总经理负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告。(2)管理者代表负责组织管理评审活动,组织编制管理评审计划、审核管理评审报告。(3)各部门经理负责整理、提供管理评审所需的相关文件及数据,负责评审决定的改进措施的实施。(4)办公室负责组织相关部门收集整理评审所需文件、数据,编制管理评审报告,组织管理评审决定改进措施的实施效果验证。5.6.3工作流程1管理评审的策划每年至少开展一次管理评审活动,其间隔时间不得超过12个月,一般情况下,管理评审采用会议的

28、形式,且安排在内部审核之后。当出现下列情况之一时,应及时增加管理评审。a.本公司的组织机构或质量管理体系发生重大变化。b.外部环境或顾客需求发生重大变化。c.发生重大质量事故或重大顾客投诉时。d.其他认为有评审需要时。2评审计划管理者代表负责组织办公室编制管理评审计划,总经理批准后下发有关人员和部门,其内容包括:a.评审的目的。b.评审的内容及依评审内容需准备有关资料的具体要求。c.评审的时间、地点。d.参加评审的人员名单。3评审输入办公室组织有关部门收集整理以下几下方面的文件、数据资料,提交管理评审。a.内、外部审核报告。b.顾客投诉处理记录及顾客满意度测量分析报告。c.质量方针、目标的实现

29、结果及产品质量关键特性的控制记录。d.纠正和预防措施实施验证、记录。e.以往管理评审改进措施的实施、验证、记录。f.可能引起质量管理体系的变更。g.质量管理业绩分析报告,改进建议。4评审实施(1)评审会议由总经理主持,管理者代表及各部门经理参加。(2) 参会人员依据评审内容,对各方面信息资料进行讨论、分析、研究,评价质量管理体系变更的需要和资源需求,决定所要采取的改进措施,内容包括:a.质量方针、目标的有效性、适宜性、充分性的评价结论,需要时制定新的质量方针和目标。b.质量管理体系过程有效性的改进措施,如质量管理体系文件的修改计划。c.与顾客要求有关的产品特性的改进活动安排。d.质量管理体系改

30、进活动所需的资源计划。5 办公室负责做好详细的管理评审会议记录,编制管理评审报告,经管理者代表审核、总经理批准后下发有关人员及部门,内容包括:a.评审的目的。b.评审的内容。c.评审的结论及改进措施。d.评审的时间、地点,参加评审人员名单。6评审输出按照质量方针、目标对上述信息进行全面的讨论、评价、分析,决定所要采取的改进措施,包括:a.质量方针,目标的有效性、充分性、适宜性的评价结论,需要时制定新的质量方针和目标;b.质量管理体系过程有效性的改进措施,如质量管理体系的修改计划;c.与顾客要求有关的产品特性的改进活动安排。d.质量管理体系改进活动所需的资源计划。5.6.4改进措施的实施和验证办

31、公室组织有关部门实施管理评审决定的改进措施,具体执行纠正措施程序,并对实施效果进行跟踪验证,做好记录。5.6.5管理评审有关的计划、资料、报告、记录均由办公室归档保存,保存期三年。6.0 资源管理6.1 资源提供本公司通过质量管理体系的全面策划,企业为质量管理体系的实施、保持和持续改进其有效性,并增强顾客满意提供所需的资源,包括:a.人力资源:确保从事影响产品质量工作的人员都是能够胜任的;b.基础设施:提供为满足产品质量要求所必需的基础设施,如生产设备、生产场所、办公场所、办公设备等;c.工作环境:确保满足产品质量的工作环境。6.2 人力资源6.2.1总则为确保从事影响产品质量工作的所有人员都

32、是能够胜任的,本公司对培训管理作出规定,对各类人员进行培训,使其具有相应岗位所需能力素质和意识,满足本公司经营发展需要。6.2.2职责1总经理负责本公司培训计划表的审批。2各部门经理负责提出本部门培训需求。3办公室是培训的主管部门,负责本公司培训计划的编制、实施培训和培训结果的考核,并负责培训记录的归档与保存。6.2.3能力的确定1办公室组织各部门对与产品质量有影响的所有岗位的人员能力要求基于教育、培训、技能和经验四个方面做出规定,制定岗位职责岗位任职条件。2综合管理部在人员招聘时,根据本公司岗位职责和岗位任职条件。尽量做到所聘人员符合要求,达标上岗。对未完全达到要求的人员,要安排相应的培训,

33、使其达标。每年根据岗位任职条件在教育、培训、技能和经验四个方面对员工能力进行评价,填写员工能力评价表。6.2.4培训分类6.2.4.1入职培训本公司新录用的员工在上岗前必须接受培训及考核。培训时间(含考核)一般为两个工作日。对新员工的培训主要包括以下内容:(a)本公司概况、组织机构、质量方针、质量目标及有关规章制度等。此项培训由综合管理部负责,采用讲解方式;(b)岗位职责、岗位操作规程、产品标准、相关的法律、法规知识等。此项培训由各部门负责,采用部门授课及由专业人员进行在岗操作演示等方式进行;(c)属国家规定的特种作业人员,须持证上岗,如电工、焊工等。通过培训,可以使员工尽快熟悉工作环境、掌握

34、产品标准、操作规范及有关要求,具有独立完成本职工作的能力,并认识到:(a)如果工作出色将得到本公司的认可和聘用;(b)本岗位工作活动的重要性以及对产品质量的影响程度;(c)个人工作改进可能为企业带来何种效益等;入职培训结束后,由综合管理部组织考核,可采用试卷考核实际操作考核等方式,合格后方可上岗试用。试用三个月后,由员工所在部门主管和办公室共同对其进行评价,报总经理批准后确认是否转正。员工的培训、考核记录由办公室负责填写员工培训记录表。 6.2.4.2再提高培训(1)再提高培训是指在职工上岗后,要针对不同岗位进行继续培训,不断提高业务、技术水平和素质。(2)此项培训可采取聘请专家、本公司内专业

35、技术人员开展内部研讨会或授课等方式进行。由办公室具体联系、安排。临时培训由本部门组织进行。(3) 因工作需要员工本人原因,需要调整工作岗位的须按新岗位要求,对该员工进行培训,并重新建档。6.2.5培训计划1 每年11月下旬办公室汇总各部门的培训需求,结合本公司的实际生产、质量控制的需要,制定明年培训计划表报总经理审批。2培训计划表内容包括:培训时间、内容、目的、参加培训人员姓名及培训考核方式等。6.2.6培训记录办公室按培训计划表组织的培训,填写员工培训记录,并按照考核要求实施培训后考核,考核的试卷和其他记录应予以保存。每年根据岗位任职条件在教育、培训、技能和经验四个方面对员工能力进行评价,填

36、写员工能力评价表。6.3基础设施6.3.1为使本公司产品符合要求,企业确定了以下基础设施:a.办公室、车间、库房等;b.生产设备;包括测试设备,实验设备,生产设备等;c.办公设施;包括文件柜、办公桌、电脑等。d.服务设施;包括空调系统、供暖系统,照明系统、运输车辆、电话、传真、复印、扫描(刻录)等设备。生产部负责填写设备设施清单6.3.2 基础设施的维护由生产部负责,使用部门和人员配合。6.3.3各个部门需要新购置设备时,由生产部实施采购,并组织质检员进行验收。6.3.4各使用部门按操作规程和使用说明书等规定对设备进行使用和保养,确保设施运行良好。当设备出现故障或损坏时,生产部负责维修并填报设

37、备设施检修记录。6.3.5生产部负责有关记录保管,每年年底送交办公室归档保存。 6.4工作环境为保证产品符合要求,本公司提供所需的工作环境。生产部负责对工作环境进行管理保持。6.4.1提供适宜的生产、办公条件:a.生产温度在室温范围内;b.生产环境保持清洁。6.4.2公司提供专业培训的机会,营造良好的企业文化氛围,鼓励全员参与产品质量的改进。7.0 产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现过程是本公司质量管理体系的主要过程,是确保产品实现的直接过程,只有对过程进行策划并使其在受控条件下进行,才能确保实现增值。7.1.2 产品实现过程的策划遵循了八项质量管理原则,应用过程方法对产品实现

38、所需的过程和相互作用进行识别、管理,并为达到产品质量标准采用系统的方法予以管理,并保证与4.1章节质量管理体系要求相一致。7.1.3 本公司为实现质量方针和质量目标,对影响产品质量的各重要因素进行分析,并结合本公司的运作方式,在识别各工作环节的基础上进行了策划:a.确定产品质量目标和质量要求:在手册中明确了各个部门质量目标,识别顾客的要求,在设计生产过程中转化为产品的技术要求。b.确定产品的生产人员安排及所需作业文件和资源。确定与产品有关要求及要求的评审,以满足顾客要求,确定生产流程;编制各阶段适用的操作规程、检验规程等工艺文件;对采购进行控制;通过与顾客的沟通、售前咨询、售后服务、收集顾客反

39、馈意见,为质量体系的改进提供信息;并确定产品实现过程所需的资源。c.确定产品生产各个阶段所要求的验证、确认、检验和实验的活动以及产品的检验规程等;d.确定为证明产品生产过程符合要求规范及产品质量达到技术要求所需的记录。7.1.4外包过程:本公司烤漆,车架制造,包装箱制作,货物运输为外包过程,按照7.4进行控制。7.2与顾客有关的过程本公司以顾客为关注焦点,供销部通过与顾客沟通了解,确定、评审并最终确定顾客要求,以达到顾客满意。7.2.1与产品有关的要求的确定为满足顾客要求,供销部通过与顾客的沟通了解顾客的要求,制定出产品的要求。要求内容如下:a.顾客规定的要求,包括对交付后活动的要求;b.顾客

40、虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途必需的要求;c.与产品有关的法律法规要求;d.组织确定的任何附加要求。1本公司产品要求首先是顾客发出的招标文件,对于招标文件本公司要认真与顾客进行沟通,明确顾客的招标要求;2根据顾客的招标文件本公司编制投标文件,在投标文件中明确顾客的要求。3投标文件确认后,本公司销售部与顾客签定合同草案,经双方确认后,按照7.2.2相关条款的规定组织进行评审。7.2.2与产品有关的要求的评审销售部以投标文件以及合同或协议的形式记录顾客的要求,在向顾客作出承诺前,本公司要评审自己有没有能力满足顾客的要求。1招标文件(市场信息)评审a.销售部根据市场或招标信息、负责组织各

41、部门负责人及有关人员对项目招标文件的具体要求,工期的要求进行确认;b.销售部负责组织对招标文件或市场信息进行评审,组织有关部门对顾客的要求,逐一进行评审理解,确认顾客的要求我们能否满足。2投标文件的评审(投标时)由销售部组织编制投标文件,其中预算室编制项目预算(报价),技术品质部编制技术文件,投标书经总经理批准后在规定期限内送出。3合同评审评审的内容:a.顾客规定的要求及交付和交付后的要求。如:技术要求、交货进度。b.顾客没有明确,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。c. 本行业使用的法律法规的要求。d.本公司确定的附加要求。评审:a.对于招标文件,由销售部组织进行评审,与顾客进行充分沟

42、通,明确顾客要求,在合同评审表上签署评审意见。b.对于投标文件,由销售部经理组织各部门负责人和有关人员参加进行评审,并在合同评审表上签认。c.正式合同的评审:销售部对合同条款进行评审,保证合同条款中与招标文件不一致的均已得到解决;产品要求得到规定;保证本公司有能力满足规定的要求。d.经评审后的合同,销售部负责与顾客谈判,对与顾客要求不一致的条款进行重新磋商,直到与顾客达成一致。合同由总经理或其委托代表签字,盖合同专用章生效。合同修订:1)顾客提出要求时,报原审批人审批。2)本公司提出修改时,需取得顾客书面认可。所有产品要求的修改,必须确保相关人员知道已经变更的要求,并保证相关文件得到修改。3)

43、合同在履行过程中,顾客的要求或客观因素发生变化时,需变更合同中某些条款,销售部据合同变动情况进行处理;a)一般变动和更改,不影响原定方案时,由销售部做好记录,由顾客确认后实施;b)当发生大的变动时,销售部组织相关部门进行评审,并将评审结果与顾客协商一致后,修改有关合同条款或签订补充合同条款;c)销售部应将修订后的合同,通知公司内部各部门具体实施。d)评审记录:合同评审和修改通知随同合同一起由销售部保存。7.2.3顾客沟通为确保及时地识别顾客的需要,了解顾客对服务质量的反馈意见,采取如下活动以实现与顾客的沟通:1由销售部负责接收顾客要求,把评审意见传给顾客,传递合同(包括修改合同)及有关处理事项

44、。2 顾客投诉处理(1)销售部接收顾客的投诉,接待人员接到顾客投诉及时填写不合格报告,处理方式如下:a.电话服务:由生产部门通过电话指导用户完成维修。b.现场服务:由生产部派人到现场维修。(2)销售部督导相关部门及时对顾客投诉做出处理安排,并将处理安排及时反馈给顾客,处理完成后将处理记录交销售部,由销售部组织分析采取纠正措施,具体执行纠正措施程序。3客户回访a.电话回访:销售部根据具体情况不定期对客户进行电话巡访,填写顾客满意程度调查表。b.现场巡访:销售部不定期对用户进行现场巡访,填写顾客满意程度调查表。7.2.4 由销售部策划产品广告,参加产品展览会等方式向顾客宣传本公司产品,宣传内容保证

45、做到真实、可靠。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司应对新款电动自行车产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时,公司应确定:a)设计和开发的阶段;b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;c)设计和开发的职责和权限。公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。7.3.2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:a)功能要求和性能要求;

46、b)适用的法律法规要求;c)适用时,来源于以前类似设计的信息;d)设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:a)满足设计和开发输入的要求;b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;c)包含或引用产品接收准则;d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发评审应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评

47、价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.5设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.6设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记

48、录。应对设计和开发的更改进行适当评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.4.1采购过程1总则通过对物资供应方的能力进行评价选择合格的供方,及对采购信息和采购产品的有效控制,确保采购产品质量满足要求,为此,本公司对采购过程进行管理和控制。本公司产品实现过程中外包生产供方的控制执行外包生产通知单。 2采购产品的分类采购产品分为a、b两类:a类为重要产品,指生产用重要材料、部件以及外包部件。b类为一般辅助产品,如包装箱,标准五金件,办公用品等。3 a类产品供方的评价准则(1)质量保证能力

49、的考查(a)综合管理部对供方质量保证能力进行考查,通过情况介绍、调查等形式了解生产公司的质量管理、技术水平、产品质量、售后服务、供货能力、价格情况等,如果供方质量管理能力、技术水平较高,符合公司要求;售后服务及时、供货及时、价格合理则确定为合格供方。填写供方评定记录表作为档案,档案的保存,按记录控制程序执行。(b)如供方可提供有效的iso9001质量体系认证证书可免于对其考查,直接评定为合格供方。(2)以往历史合作情况供销部评价以往使用产品的检验合格质量水平或合格率,价格、售后服务质量,供货是否及时等。如果以往合作良好、产品质量稳定、价格较合理、售后服务及时、交货期短则评定为合格供方。(3)样

50、品评价根据具体情况(特别是对首次合作的供方),适用时,可由配套部主管向供方索取产品资料,请供方提供适量样品,配套部对样品进行测试或配套部进行试用。合格则评定为合格供方。(4)配套部依据以上情况综合评出合格供方,填写供方评定记录表经总经理审批后,列入合格供方名录。(5)对于国家法定的计量检定部门和国家授权的培训咨询部门可不作评价和控制。4 b类产品供方的评价对于此类产品的评价只需包含7.4.1.3的(2)或(3)条款。对样品质量和价格评价,填写供方评定记录表,合格后实施采购。5合格供方的控制根据产品的分类对合格供方的控制可采取以下一种或几种方式,视具体情况可采取其它控制方式。(1)配套部与合格供

51、方签订采购合同,明确质量保证要求。(2)对质量达不到要求而又不能纠正的供方,经总经理批准后取消其合格供方资格。(3)本公司要求供方提供产品质量保证的证明文件并保存。(4)配套部对合格供方每年进行一次重新评价,每年年底对供方的资格依据上述评价准则再次评审,填写供方业绩评定表。对质量达不到要求而又不能纠正的供方,经总经理批准后取消其合格供方资格,需增加新的供方时仍按程序评价。(5)本公司接收产品时进行验证、试机。(6)配套部记录评价结果及评价引起的变更措施并保存记录。7.4.2采购信息配套部编制采购单,或与供方签订采购合同作为采购信息。采购信息中要包括采购产品的验收依据、准则或产品标准;根据需要还

52、可包括过程、设备、人员资格或质量体系方面的要求。7.4.2.1配套部根据市场定单情况并结合生产、库存情况,编制产品采购单,报总经理审批。采购员依据采购单到合格供方去采购。7.4.3采购产品的验证1配套部根据采购单,按照进货检验规范对采购物资进行质量验证,合格后接收入库,填写进货检验记录。对于外包供方生产的控制执行外包加工管理规定。填写进货检验记录。2当组织或其顾客提出在供方的现场实地验证时,组织应在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。采购人员将采购产品分类,由配套部质检员按照采购单对产品进行验证,并填写进货检验记录。3当验证产品出现不合格时,由质检员填写不合格品报告,通知采购

53、单位予以处置,具体执行不合格品控制程序。7.5生产与服务提供7.5.1生产和服务提供的控制本公司针对现提供的产品,应用过程方法,系统地对产品提供过程予以识别(见附录),并保持相关作业文件确保产品制造过程在受控条件下运作。受控条件包括:a.获得表述产品特性的信息(合同要求、技术要求、生产工艺、图纸等);b.生产过程(包括放行交付,交付后的活动)规范和操作规程已予以规定:c.保证使用适宜的设备;d.获得并使用监视和测量设备;e.产品所需实施监视和测量工序已予以安排不同阶段的产品按规定进行检验或验证合格后方可放行。对成品按合同约定或规定的交货方式、交货期进行交付货。7.5.2生产和服务提供过程的确认

54、本公司焊接、烤漆过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程。所以确认为特殊过程,上述二个特殊过程均为外包过程按7.4条款予以控制。7.5.3标识和可追溯性为保证产品不混淆,防止使用不合格品,公司对产品进行标识,标识管理由生产部负责。1状态标识为明确表示产品得监视测量状态,防止错用不合格品,对产品的状态进行标识。表明产品的检验状态。未检测及检测不合格不能进入下一工序。2为实现可追溯性,本公司对下述活动予以控制:a.采购物资的质量状况通过采购单、进货检验记录、合格供方名单实现不合格物资的来源追溯;b.生产过程的质量状况:通过产品检验记录实现不合格产品责任的追溯。为保证实现追溯,上述的各项记录,

55、授权负责人均应做到内容填写完整、字迹清楚、签字齐全。并按记录控制程序予以保存。7.5.4顾客财产本公司顾客财产主要有顾客付款后未提货的产品及为顾客返修的产品,公司制定相应管理措施对其进行管理、保护。由生产部主要负责。7.5.5产品防护为使产品在内部处理和交付到预定地点期间得到有效防护。对产品防护进行规定。1搬运、运输要求a.原材料、成品搬运和运输时,应远离火源、避免受潮雨淋。避免冲击撞击。b成品搬运、运输、拿放时不能损坏产品的外观;严禁撞击、碰撞。 2贮存产品在贮存期间必须保持环境温在常温范围;不能与腐蚀性化学药品及腐蚀性气体共存。3 包装生产部根据产品的特性对产品进行包装保护,在包装过程中应注意核对产品合格证、装箱单、产品使用说明书

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