南昌生物材料项目立项备案申请报告

1、南昌生物材料项目立项备案申请报告投资分析/实施方案第一章 项目背景及必要性一、项目建设背景从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市

2、场的40%-50%。目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高

3、，强生、美敦力等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材

4、料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布生物医用材料和制品的国际标准。二、必要性分析生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%

5、，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的

6、基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,710亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%

7、，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人

8、口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。三、项目建设有利条件项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取

9、得良好经济效益十分有利。项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。第二章 项目概况一、项目概况（一）项目名称南昌生物材料项目目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医

10、疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发

11、展战略。（二）项目选址xx产业集聚区南昌，简称洪或昌，古称豫章、洪都，是江西省省会、环鄱阳湖城市群核心城市，国务院批复确定的中国长江中游地区重要的中心城市。截至2018年，全市下辖6个区、3个县，总面积7402平方千米，建成区面积350平方千米，常住人口554.55万人，城镇人口411.64万人，城镇化率74.2%。南昌地处中国华东地区、江西省中部偏北，赣江、抚河下游，鄱阳湖西南岸，是江西省的政治、经济、文化、科教和交通中心，自古就有粤户闽庭，吴头楚尾、襟三江而带五湖之称，控蛮荆而引瓯越之地，是中国唯一一个毗邻长江三角洲、珠江三角洲和海峡西岸经济区的省会中心城市，也是中国华东地区重要的中心城市

12、之一、长江中游城市群中心城市之一。南昌是国家历史文化名城，因昌大南疆、南方昌盛而得名，初唐四杰王勃在滕王阁序中称其为物华天宝、人杰地灵之地；南唐时期南昌府称为南都；1927年南昌八一起义，在此诞生了中国共产党第一支独立领导的人民军队，是著名的革命英雄城市，被誉为军旗升起的地方；新中国成立后，南昌制造了新中国第一架飞机、第一批海防导弹、第一辆摩托车、拖拉机，是中国重要的制造中心、新中国航空工业的发源地。南昌是中国首批低碳试点城市，曾荣获国家创新型城市、国际花园城市、国家卫生城市、全球十大动感都会等称号，2006年被新闻周刊评选为世界十大最具经济活力城市。2019年6月，未来网络试验设施在南昌开通

13、运行。（三）项目用地规模项目总用地面积36404.86平方米（折合约54.58亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数54.19%，建筑容积率1.03，建设区域绿化覆盖率7.96%，固定资产投资强度189.28万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积36404.86平方米，建筑物基底占地面积19727.79平方米，总建筑面积37497.01平方米，其中：规划建设主体工程27603.77平方米，项目规划绿化面积2984.08平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计122台（套），设备购置费4163.26万元。（七）节能分析1、项目年用电量1360032.69千瓦时，折合167.15

14、吨标准煤。2、项目年总用水量24716.81立方米，折合2.11吨标准煤。3、“南昌生物材料项目投资建设项目”，年用电量1360032.69千瓦时，年总用水量24716.81立方米，项目年综合总耗能量（当量值）169.26吨标准煤/年。达产年综合节能量65.82吨标准煤/年，项目总节能率27.00%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xx产业集聚区发展规划，符合xx产业集聚区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资13724.94万

15、元，其中：固定资产投资10330.90万元，占项目总投资的75.27%；流动资金3394.04万元，占项目总投资的24.73%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入24349.00万元，总成本费用18922.34万元，税金及附加235.44万元，利润总额5426.66万元，利税总额6410.60万元，税后净利润4069.99万元，达产年纳税总额2340.60万元；达产年投资利润率39.54%，投资利税率46.71%，投资回报率29.65%，全部投资回收期4.87年，提供就业职位468个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。

16、项目承办单位组建一个投资控制小组，负责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。项目承办单位要合理安排设计、采购和设备安装的时间，在工作上交叉进行，最大限度缩短建设周期。将投资密度比较大的部分工程尽量押后施工，诸如其他配套工程等。（三）“三线一单”符合性1、生态保护红线：南昌生物材料项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。3

17、、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。二、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xx产业集聚区及xx产业集聚区生物医用材料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xx产业集聚区生物医用材料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“南昌生物材料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xx

18、产业集聚区经济发展，为社会提供就业职位468个，达产年纳税总额2340.60万元，可以促进xx产业集聚区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、鼓励民营企业参与智能制造工程，围绕离散型智能制造、流程型智能制造、网络协同制造、大规模个性化定制、远程运维服务等新模式开展应用，建设一批数字化车间和智能工厂，引导产业智能升级。支持民营企业开展智能制造综合标准化工作，建设一批试验验证平台，开展标准试验验证。加快传统行业民营企业生产设备的智能化改造，提高精准制造、敏捷制造能力。从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成

19、效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。4、生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。5、从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三

20、角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。第三章 承办单位概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx实业发展公司（二）公司简介未来公司将加强人力资源建设，根据公司未来发展战略和发展规模，建立合理的人力资源发展机制，制定人力资源总体发展规划，优化现有人力资源整体布局，明确人力资源引进、开发、使用、培养、考核、激励等制度和流程，实现人力资源的合理配置，全面提升公司核心竞争力。鉴于未来三年公司业务规模将会持续扩大，公司已制定了未来三年期的人才发展规划，明确各岗位

21、的职责权限和任职要求，并通过内部培养、外部招聘、竞争上岗的多种方式储备了管理、生产、销售等各种领域优秀人才。同时，公司将不断完善绩效管理体系，设置科学的业绩考核指标，对各级员工进行合理的考核与评价。 为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。公司近年来的快速发展主要得益于企业对

22、于产品和服务的前瞻性研发布局。公司所属行业对产品和服务的定制化要求较高，公司技术与管理团队专业和稳定，对行业和客户需求理解到位，以及公司不断加强研发投入，保证了产品研发目标的实施。未来，公司将坚持研发投入，稳定研发团队，加大研发人才引进与培养，保证公司在行业内的技术领先水平。公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精

23、品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。二、公司经济效益分析上一年度，xxx科技公司实现营业收入19432.39万元，同比增长30.63%（4556.16万元）。其中，主营

24、业业务生物医用材料生产及销售收入为16743.96万元，占营业总收入的86.17%。根据初步统计测算，公司实现利润总额4442.10万元，较去年同期相比增长576.21万元，增长率14.90%；实现净利润3331.58万元，较去年同期相比增长519.14万元，增长率18.46%。第四章 项目市场空间分析一、建设地经济发展概况地区生产总值2234.23亿元，比上年增长9.10%。其中，第一产业增加值178.74亿元，增长8.70%；第二产业增加值1385.22亿元，增长9.49%第三产业增加值670.27亿元，增长9.84%。一般公共预算收入226.38亿元，同比增长9.17%，一般公共预算支出

25、422.29亿元，同比增长6.60%。国税收入347.16亿元，同比增长8.93%；地税收入亿元21.09，同比增长8.17%。居民消费价格上涨1.02%。其中，食品烟酒上涨1.09%，衣着上涨0.71%，居住上涨0.68%，生活用品及服务上涨0.63%，教育文化和娱乐上涨1.04%，医疗保健上涨1.07%，其他用品和服务上涨1.01%，交通和通信上涨0.99%。全部工业完成增加值1993.26亿元。规模以上工业企业实现增加值1325.76亿元，比上年增长5.17%。规模以上AA、BB、CC、DD（含生物医用材料）等主导行业共完成工业增加值1209.30亿元，增长7.02%。AA完成增加值40

26、3.99亿元，增长6.68%；BB完成工业增加值329.65亿元，增长9.15%；CC完成工业增加值218.03亿元，增长8.64%；DD完成工业增加值126.56亿元，增长9.36%。规模以上工业企业实现主营业务收入6094.03亿元，比上年增长8.10%。实现利润总额787.70亿元，比上年增长8.63%。固定资产投资完成4383.74亿元，比上年增长11.76%。其中，建设项目投资完成3857.69亿元，增长5.52%；房地产开发投资完成526.05亿元，增长6.50%。在固定资产投资中，第一产业投资完成219.19亿元，同比增长10.64%；第二产业投资完成3331.64亿元，同比增长

27、11.19%；第三产业投资完成832.91亿元，增长8.48%。高新技术产业投资1122.34亿元，增长8.48%。民间投资3279.07亿元，增长6.11%。城市基础设施投资530.05亿元，增长7.42%。重点项目1468个，完成投资2816.50亿元，增长6.51%。全市实现社会消费品零售总额1294.28亿元，比上年增长7.65%。城镇实现零售额954.30亿元，增长5.63%；乡村实现零售额542.60亿元，增长9.28%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元443.05，增长10.88%。实际利用外资69069.29万美元，同比增长50.24%。外贸进出口总值252.07亿元，同比增

28、长51.77%。其中，出口总值163.85亿元，同比增长56.69%；进口总值88.22亿元，同比增长53.05%。二、生物医用材料行业市场分析（一）行业分析目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础

29、，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份

30、额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费

31、用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScientific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势，包括国际第二

32、代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主要由前6位企业垄断

33、，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。（二）市场预测生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或

34、改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫性和必要性。生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产

35、业政策层面给予了有力支持。生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养比率从10.4%上升到2016年的14.9%，这意味着每7名年轻人就需要抚养一名老年人。由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容

36、性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提高医疗质量的迫切需求，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心

37、脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入增强，行业进口替代效益将日益显现。生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、品牌和渠道及资金实力壁垒等。目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再生材料，该类材料主要取自猪、牛等天然动物组织，在保留动物组织结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产生免疫排异反应；同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有

38、良好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如-磷酸三钙可吸收

39、生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。第五章 选址科学性分析一、项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与项目建设地的建成区有较方便的联系。节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田

40、或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、项目选址该项目选址位于xx产业集聚区。南昌，简称洪或昌，古称豫章、洪都，是江西省省会、环鄱阳湖城市群核心城市，国务院批复确定的中国长江中游地区重要的中心城市。截至2018年，全市下辖6个区、3个县，总面积7402平方千米，建成区面积350平方千米，常住人口554.55万人，城镇人口411.64万人，城镇化率74.2%。南昌地处中国华东地区、江西省中部偏北，赣江、抚河下游，鄱阳湖西南岸，是江西省的政治、经济、文化、科教和交通中心，自古就有粤户闽庭，吴头楚尾、襟三江而带五湖之称，控蛮荆而引瓯越之地，是中国唯一一个毗邻长江三

41、角洲、珠江三角洲和海峡西岸经济区的省会中心城市，也是中国华东地区重要的中心城市之一、长江中游城市群中心城市之一。南昌是国家历史文化名城，因昌大南疆、南方昌盛而得名，初唐四杰王勃在滕王阁序中称其为物华天宝、人杰地灵之地；南唐时期南昌府称为南都；1927年南昌八一起义，在此诞生了中国共产党第一支独立领导的人民军队，是著名的革命英雄城市，被誉为军旗升起的地方；新中国成立后，南昌制造了新中国第一架飞机、第一批海防导弹、第一辆摩托车、拖拉机，是中国重要的制造中心、新中国航空工业的发源地。南昌是中国首批低碳试点城市，曾荣获国家创新型城市、国际花园城市、国家卫生城市、全球十大动感都会等称号，2006年被新闻

42、周刊评选为世界十大最具经济活力城市。2019年6月，未来网络试验设施在南昌开通运行。园区是省政府于1998年批准成立。坚定制造业强市发展方向，加快推进制造业转型升级步伐，推进信息技术与制造技术深度融合。到2020年，制造业转型升级取得明显成效，先进制造业发展体系更加完善，成为国内知名的制造业大市。全市规模以上制造业增加值达到1450亿元，年均增长6.2%左右，拥有18家以上主营收入超百亿元企业和3个500亿产业集群。当地正朝着一个功能完备、布局合理、产业特色鲜明的工业新城区目标奋进。“十三五”时期，是全面建成小康社会的决胜期，是我市加快新旧动能转换、实现城市转型的攻坚期。一方面，国际金融危机的

43、深层次影响依然存在，国内结构性改革带来的阵痛仍将持续，各种矛盾愈加凸显，各种挑战前所未有。另一方面，世界新一轮科技革命蓬勃兴起，国家全面深化改革持续发力，我市交通区位优势、生态环境优势、政策叠加优势集中显现，广大干部群众盼发展、谋发展、促发展的热情空前高涨，有利于我们坚定赶超发展的信心和决心，在新起点上创造新的业绩。园区不断提升产业园区承载能力。加快产城融合发展，统筹规划布局与产业园区相配套的文化、教育、卫生和公共交通等公共基础设施，不断提升产业园区基础设施配套水平和承载能力。加快产业园区内文化教育、医疗卫生、社会治安、消防安全、餐饮商贸、娱乐休闲等配套设施建设，完善综合服务功能，促进产业园区

44、由封闭型的区块向城市综合功能区转型，为招商引资项目落地奠定良好基础。三、建设条件分析项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。项目承办单位已经培养和集聚了一大批具有丰富经验的项目产品生产专业技术和管理人才，通过引进和内部培养，搭建了一支研究方向多元、完整的专业研发团队，形成了核心技术专家、关键技术骨干、一般技术人员的完整梯队。当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧

45、密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。四、用地控制指标投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。undefined五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数54.19%，建筑容积率1.03，建设区域绿化覆盖率7.96%，固定资产投资强度189.28万元/亩。六、节约用地措施土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不

46、可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。采用大跨度连跨厂房，方便生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则达到工艺流程（经

47、营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。（二）主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。项目承办单位在工艺流程、技术参数和主要设备选择确定以后，根据设备的外形、前后位置、上下位差以及各种物料输入（出）、操作等规划统一设计，选择并确定车间布置方案。（三）绿化设计投资项目绿化的重点

48、是场区周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。（四）辅助工程设计1、场内供水采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。2、生活粪便污水经级化粪池处理后与一般生活废水一起排到项目建设地污水处理站集中处理达标后排放；雨水经收集口与地表水一起以暗管系统直接排到项目建设地市政雨水管网。项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活

49、废水和雨水及时排出。投资项目厂房排水方案采用室内悬吊管接入主管排至室外，室外排水采用暗沟、雨水井、检修井、下水管组成的排水系统。3、场区照明采用透露性强的高压钠灯和路灯专用灯具；各车间通道的上方装设平时作为工作照明一部分的金属卤化物灯作为值班照明；各车间的工作照明分片集中控制；值班照明为常明灯，常年不断电单独控制；车间生活和办公室等场所的照明均采用分散控制。室外电源采用三相四线制380V/220V，室内采用三相五线制，照明灯具电压为220V；场内动力、照明负荷按“类”用电负荷设计；自10KV电网引一路架空线作为主电源引入场内10KV终端杆，经避雷器保护后，以电缆方式引入场内配电室。按国家有关规

50、范进行防雷接地系统设计，并尽量利用建筑物屋面、柱内、圈梁及基础内主钢筋做防雷与接地设施；生产线接地保护采用TN-C-S接地系统；场区按类建筑物考虑防雷设施，采用沿四周山墙设置避雷带，变压器中性点接地，接地电阻小于4.00欧姆。4、该项目由于需要考虑项目产品所涉及的原辅材料和成品的运输，运输需求量较大，初步考虑铁路运输与公路运输方式相结合的运输方式。场外运输全部采用汽车运输、外部运力为主。项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。undefined5、工业电视部分：在场内主要场所进行重

51、点监视，适时录像并存储图像，不仅可以了解工作人员及场内来往人员的情况，还可通过查询录像资料，为事故鉴定、责任划分提供法律认可的视频图像证据。车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调温度范围要求为26.00-28.00，空调设备采用分体式空调控制器。八、选址综合评价投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。第六章 工

52、艺原则一、原辅材料采购及管理原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混批错号、混用原材料而造成的质量事故。项目建成投产后，项目承办单位物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。项目产品的贮存为半个月左右的生产量，成品按用户的要求包装，贮存于项目承办单位专用成品贮存设施内。二、技术管理特点项目产品制造执行系统（MES）：制造执行系统的作用是在项目承办单位信息系统中承上启下，在生产过程与管理之

53、间架起了一座信息沟通的桥梁，对生产过程进行及时响应，使用准确的数据对生产过程进行控制和调整。项目产品数据管理技术（PDM）：项目承办单位数据管理技术即是以软件技术为基础，以产品为核心，实现对产品相关的数据、过程、资源一体化集成管理的技术。PDM明确定位为面向制造企业，以产品为管理的核心，以数据、过程和资源为管理信息的三大要素。三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求工艺技术经济合理性与可靠性相结合的原则：在确保产品质量稳定可靠的前提下，生产工艺和技术的选择还必须针对生产规模、产品制造工艺特性要求，采用合理的工艺流程，同时，配备先进、经济、合理的生产设备，使项目产品生产工艺流程、设备配置及

54、自动化水平与生产规模及产品质量相匹配，力求技术上实用、经济上合理。（二）项目技术优势分析投资项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。四、设备选型方案项目承办单

55、位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。项目承办单位通过对相关工艺设备、检测设备生产厂家的技术力量及信誉程度进行详细的了解，并通过现场参观、技术交流等方式，对生产厂家的生产设备、质量控制等环节进行较全面的对比和分析，在此基础上，初步确定在交货期、质量保障、价格优惠、售后服务及付款方式等方面都有一定优势的厂家。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置安装主要设备共计122台（套），设备购置费4163.26万元。第七章 投资可行性分析一、项目总投资

56、估算（一）固定资产投资估算本期项目的固定资产投资10330.90(万元）。（二）流动资金投资估算预计达产年需用流动资金3394.04万元。（三）总投资构成分析1、总投资及其构成分析：项目总投资13724.94万元，其中：固定资产投资10330.90万元，占项目总投资的75.27%；流动资金3394.04万元，占项目总投资的24.73%。2、固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3218.11万元，占项目总投资的23.45%；设备购置费4163.26万元，占项目总投资的30.33%；其它投资2949.53万元，占项目总投资的21.49%。3、总投资及其构成估算：总投

57、资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=10330.90+3394.04=13724.94（万元）。二、资金筹措全部自筹。第八章 经济评价一、经济评价财务测算项目预计三年达产：第一年收入10957.05万元，总成本4507.93万元，利润总额6449.12万元，净利润186.04万元，增值税336.82万元，税金及附加4836.84万元，所得税1612.28万元；第二年收入18261.75万元，总成本6735.04万元，利润总额11526.71万元，净利润8645.03万元，增值税561.38万元，税金及附加212.99万元，所得税2881.68万元；第三年生产负荷100%，收入24349.0

58、0万元，总成本18922.34万元，利润总额5426.66万元，净利润4069.99万元，增值税748.50万元，税金及附加235.44万元，所得税1356.66万元。（一）营业收入估算项目达产年预计每年可实现营业收入24349.00万元。（二）达产年增值税估算达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=748.50万元。（三）综合总成本费用估算本期工程项目总成本费用18922.34万元。（四）税金及附加达产年应纳税金及附加235.44万元。（五）利润总额及企业所得税利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5426.66（万元）。企业所得税=应纳税所得额税率=5426.6625.00%=1356.66（万元）。（六）利润及利润分配1、本期工程项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-销售税金及附加+补贴收入=5426.66（万元）。2、达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额