重组人生长激素立项申请报告

1、重组人生长激素项目立项申请报告一、项目建设背景注射用重组人生长激素主要上游产业包括制药装备、药用包装材料等，医院等医疗服务机构是注射用重组人生长激素到达最终病患消费者的重要环节。作为注射用重组人生长激素最主要销售场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享有安全有效的医药产品。随着中国卫生医疗体制改革的推进和经济的持续发展，基本医疗卫生制度将不断完善，国家医疗保险制度覆盖面和报销比例将进一步上升，这将有力带动注射用重组人生长激素行业的发展。中国市场是全球最具潜力的注射用重组人生长激素市场，也是全球发展最快的市场之一。从销售额来看，中国注射用重组人生长激素市场规模从2011年的11.52亿元增长至20

2、19年的43.48亿元，2011年以来规模复合增长率达到15.90%。目前国内获批企业一共有7家，其中国产4家（安科、金赛、未名海济、联合赛尔），进口3家（诺和诺德、LG生命科学、辉瑞），粉针剂型作为老剂型，几乎所有厂家都有布局，水针剂型国产企业目前仅有安科和金赛获批，进口企业中仅有诺和诺德（18年获批）；长效水针是金赛药业的全球独家产品，率先推出全球第一支长效型重组人生长激素，实现国际首创。2019年中国注射用重组人生长激素行业产量13925.8万IU，同比2018年的12305.5万IU增长了13.17%。近几年，中国注射用重组人生长激素需求市场快速增长，从2011年的3245.1万IU增

3、长到2019年的13803.2万IU。生长激素正从粉针向水针、向长效产品迈进。由于生长激素是分子量约22KD的蛋白质，口服会被分解，即使通过一定方法，让其口服不被分解，但大分子也无法通过胃肠道吸收。和糖尿病人所用的胰岛素类似，虽然制成口服制剂是人类的梦想，但近期还难以实现，所以生长激素在很长一段时间内仍然是以针剂为主。注射用重组人生长激素行业标准等法规、政策还未完善，行业企业应该及时了解行业政策动态。希望通过标准的审定和颁布实施，进一步指导和推动注射用重组人生长激素产品各相关企业和广大用户，在生产及应用各方面的规范和发展，为社会各界提供附加值和性价比更高更好的产品和服务，引领注射用重组人生长激

4、素行业规范、健康、有序的发展和进步。（一）全球制造业发展呈现新趋势。新一代信息技术与制造业深度融合，正在引发制造模式、生产组织方式和产业形态的深刻变革，数字化、网络化、智能化、服务化与绿色化成为制造业发展新趋势。泛在连接和普适计算将无所不在，虚拟化技术、3D打印、工业互联网、大数据等技术将重构制造业技术体系，如3D打印将新材料、数字技术和智能技术植入产品，使产品的功能极大丰富，性能发生质的变化；在互联网、物联网、云计算和大数据等泛在信息的强力支持下，制造商、生产服务商、用户在开放、共用的网络平台上互动，大规模个性化订制生产将逐步取代大批量流水线生产；基于信息物理系统的智能工厂将成为未来制造的主

5、要形式，重复和一般技能劳动将不断被智能装备和智能生产方式所替代。随着产业价值链重心由生产端向研发设计、营销服务等环节的转移，产业形态将从生产型制造向服务型制造转变。网络众包、异地协同设计、精准供应链管理等正在构建企业新的竞争优势；全生命周期管理、总集成总承包、互联网金融、电子商务等加速重构产业价值链新体系。制造业重新成为全球经济竞争的制高点，各国纷纷制定以重振制造业为核心的再工业化战略。美国从2011年起陆续出台美国先进制造业伙伴关系计划美国先进制造业国家战略计划美国制造业创新网络计划，力求促进美国先进制造业的发展、提高美国制造业全球竞争力。德国在2013年出台德国工业4.0战略实施建议，力求

6、使德国成为先进智能制造技术的创造者和供应者。日本在2014年出台日本制造业白皮书，力求通过重振国内制造业复苏日本经济。英国在2015年出台英国制造业2050，力求重振英国制造业并提升国际竞争力。法国在2013年出台“新工业法国”战略，力求通过创新重塑工业实力，使法国处于全球工业竞争力第一梯队。（二）我国制造业发展面临新形势。制造业发展迎来新机遇。2015年，我国工业增加值达到22.9万亿元，制造业产出占世界比重超过20%，在500余种主要工业产品中，我国有220多种产品产量位居世界第一，是全球第一制造大国。随着新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进，需求潜力加速释放，为我国制造业发展提

7、供了广阔空间。各行业新的装备需求、人民群众新的消费需求、社会管理和公共服务新的民生需求、国防建设新的安全需求，都要求制造业在重大技术装备创新、消费品质量和安全、公共服务设施设备供给和国防装备保障等方面迅速提升水平和能力。全面深化改革和进一步扩大开放，将不断激发制造业发展活力和创造力，促进制造业转型升级。中国制造2025和“互联网+”行动计划的部署推进，为我国制造业发展指明了前进方向。制造业发展面临新挑战。国内部分行业产能过剩严重，供需错位情况较为突出；劳动力等生产要素成本不断上升；资源和环境约束不断加强；自主创新能力弱，关键核心技术与高端装备对外依存度高，以企业为主体的制造业创新体系不完善；发

8、达国家通过“再工业化”吸引高端制造业加速回流，其他发展中国家利用资源成本要素优势加快承接产业及资本转移，对我国制造业发展形成“双向挤压”。以往依靠资源要素投入、规模扩张的粗放发展模式再也难以为继，调整结构、转型升级、提质增效刻不容缓。（三）制造业转型升级任重道远。经过多年来的快速发展，制造业已具备一定的基础和实现更高水平发展的条件。总体上看，处于工业化快速发展阶段，但仍属于欠发达地区、仍处于欠发达阶段，制造业发展水平与建设国家重要现代制造业基地的目标仍有较大差距。突出表现为：制造业创新能力不强，研发投入不足，中高端人才缺乏，产业技术对外依存度较高；产品档次不高，战略性新兴产业规模不大；龙头企业

9、和科技型企业数量较少、规模偏小，核心竞争力不强；资源能源价格和物流成本相对较高；等等。这些问题必须引起高度重视，采取切实措施加以解决。建设国家重要现代制造业基地，必须深刻认识并牢牢把握当前全球制造业发展新趋势和我国制造业发展新形势，化挑战为机遇，坚持问题导向抓关键、重点突破带全局、结果倒逼求实效，在优化空间布局、提高创新能力、调整产业结构、提升开放发展水平、推动工业化和信息化深度融合、强化工业基础能力、加强质量品牌建设、提高绿色发展水平、发展服务型制造及生产性服务业等方面花大功夫、下大力气，努力探索符合实际的现代制造业发展路径，加快建设国家重要现代制造业基地，不断提高制造业发展的质量和效益，为

10、如期全面建成小康社会和建设统筹城乡发展的国家中心城市提供坚实支撑。二、项目及性质（一）项目名称重组人生长激素项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目。三、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司按照“布局合理、产业协同

11、、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。四、投资原则1、因地制宜，科学发展。充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。2、坚持创新发展。实施创新驱动发展战略，突破并推广关键核心内容，加快新产品研发与应用进程，完善标准体系，增强自主创新和品牌建设能力。3、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产

12、业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。五、项目建设规模本期项目建筑面积71420.26，其中：生产工程47554.84，仓储工程14018.52，行政办公及生活服务设施5779.80，公共工程4067.10。六、项目方向及定位按照全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的要求，全面落实科学发展观，走新型产业化道路，以市场需求为导向，以发展产业化为契机，继续调整产业结构，进一步提升行业发展总体水平；优化区域布局，培育产业带和企业集群；增强自主创新能力，推动行业科技进步。促进产业健康、稳定和可持续发展。七、建设周期本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，

13、本期项目建设期限规划12个月。八、项目投资方案（一）建设投资估算本期项目建设投资20246.05万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款11581.20万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息283.74万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，

14、采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为6123.74万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资26653.53万元，其中：建设投资20246.05万元，占项目总投资的75.96%；建设期利息283.74万元，占项目总投资的1.06%；流动资金6123.74万元，占项目总投资的22.98%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资26653.53万元，其中申请银行长期贷款11581.20万元，其余部分由企业自筹。九、经济效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入56100.00万元，综合总成本费用43411.65万元

15、，税金及附加299.45万元，净利润9291.68万元，财务内部收益率27.73%，财务净现值19036.88万元，全部投资回收期5.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本期项目从经济效益指标上评价是完全可行的。十、实施建议(一)加大扶持力度一是研究推动产业项目的激励政策，采用补贴、落实相关税费政策等手段，激励产业项目建设；二是产业示范项目激励，采用补贴、优先评优等方式鼓励建设单位积极申报产业评价标识、产业示范项目。(二)加强组织领导，落实目标责任从全局和战略高度，深刻理解产业发展对促进区域经济社会发展的重大意义，切实把产业改革发展作为工作重要领

16、域，加强规划实施组织领导和部门配合，落实工作责任，把规划确定的目标、任务纳入区域发展规划及目标考核体系，综合运用经济、市场等各种手段，形成合力，协同推进规划实施。(三)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。(四)加快科技创新，提供人才支撑进一步整合各类科技资源，搭建集产

17、学研于一体的产业科技创新平台，多渠道、多层次加大科技投入，激发创新活力。要健全产业科技成果推广转化机制，加大科技成果推广转化支持力度，调动成果转化积极性，提高科技成果转化率。实施人才强水战略，建立新型人力资源管理机制，培养专业知识扎实、熟悉政策法规、具有创新意识的复合型干部队伍。(五)集聚创新人才坚持把引才、聚才放在发展产业的最优先位置，切实落实好创新人才队伍建设的各项政策。注重育才。建立高层次创新人才成长机制，培育一批与国际接轨、具有探索精神的管理类、技术类领军人才。鼓励高等院校和职业技术院校根据发展需要和办学能力，积极调整学科和专业设置，培养产业相关人才。鼓励企业与高校、科研院所合作，动态

18、化、订单式培养产业人才。鼓励企业通过股权、期权、分红等激励方式，调动人员创新创造积极性。建设投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用9044.138105.26499.3517648.7487.17%1.1建筑工程费9044.139044.1344.67%1.2设备购置费8105.268105.2640.03%1.3安装工程费499.35499.352.47%2工程建设其他费用2059.612059.6110.17%2.1土地出让金746.65746.653.69%2.2其他前期费用1312.961312.966.49%3预备费537.7

19、0537.702.66%3.1基本预备费252.86252.861.25%3.2涨价预备费284.84284.841.41%4建设投资合计20246.05100.00%固定资产投资估算表单位：万元序号工程费用名称建筑工程费设备购置费安装工程费其他费用合计所占比例1工程费用9044.138105.26499.3517648.7489.21%1.1建筑工程费9044.139044.1345.72%1.2设备购置费8105.268105.2640.97%1.3安装工程费499.35499.352.52%2固定资产其他费用1312.961312.966.64%3预备费537.70537.702.72%

20、3.1基本预备费252.86252.861.28%3.2涨价预备费284.84284.841.44%4建设期利息283.74283.741.43%5固定资产投资19783.14100.00%6固定资产投资合计19783.14100.00%利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入36465.0039270.0044880.0056100.0056100.0056100.0056100.0056100.0056100.002税金及附加182.00198.79232.34299.45299.45299.45299.45299.45299.453总成本费用31305.1333034.6336493.6443411.6543411.6543411.6543411.6543411.6543411.654补贴收入5利润总额4977.876036.588154.0212388.9012388.9012388.9012388.9012388.9012388.906弥补以前年度亏损7应纳所得税额4977.876036.588154.0212388.9012388.9012388.9012388.9012388.9012388.908所得税1244.471509.142