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文档简介

XXXXX光电科技有限公司编制审核批准版本A/0依据助力车产品生产许可证实施细则受控状态发布201553实施201555XXXXX光电科技有限公司质量管理手册质量管理手册目录文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第2页目录2公司简介3颁布页4任命书5一、质量管理职责1、公司组织机构图72、质量方针和目标83、质量责任制考核办法9二、生产资源提供1、生产设备管理制度122、工装模具管理制度143、检测仪器管理制度154、人力资源管理制度175、主要岗位任职资格要求19三、技术文件管理1、技术文件管理制度22四、采购质量控制1、采购质量控制制度262、供方评价准则283、采购(原材料、外协件、外购件进公司)质量检验(验证)制度30五、过程质量管理1、工艺管理制度及考核办法322、质控点管理制度34六、产品质量检验1、检验管理机构图362、检验管理制度37(1)检验部门、人员职责权限(2)检验管理制度3、在制品半成品的质量检验制度404、产成品检验制度425、不合格品(返工、返修品)管理制度45七、文明安全生产1、文明生产管理制度482、仓库管理制度493、产品防护管理制度504、安全生产管理制度52八行业特殊要求1、售后服务552、废旧电池处理60质量管理手册分发一览表61质量管理手册修改记录表62质量管理手册公司简介文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第3页公司简介XXXXX光电科技有限公司位于合肥市蜀山区新产业园沁源路666号,地理位置优越交通便捷。厂区建筑面积1000多平方米,总投资60万元,拥有全自动流水线一条,具备年产四万辆电动车的生产能力。公司拥有一支素质优良、技术精湛的员工队伍,现代化标准的厂房和先进的生产检测设备。“我们尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神,并以诚信、共赢、开创为企业的经营理念。创造良好的生产环境,以全新的管理模式,完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本。我们始终坚持客户至上,用心服务于客户,坚持用自己的服务去打动客户。欢迎各位客户来我企业参观指导工作,如果您对我们的产品感兴趣或者有任何的疑问,您可以直接给我们留言或直接与我们联络,我们将在收到您的信息后,会第一时间及时与您联络。厂址安徽省合肥市蜀山区新产业园沁源路666号联系人丁伟电话055162990801传真055162990801质量管理手册颁布令文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第4页引言为了执行国家生产许可证产品认证的政策,满足国家标准GB177611999、GB/T35652005和全许办2006413号文件附件助力车产品生产许可证实施细则,稳定和提高产品质量、降低消耗、减少浪费,增加效益、增强社会信誉和市场竞争力,特对本公司生产的电动自行车的生产和质量管理编制了公司质量管理手册。本手册在建立、实施质量管理时采用过程方法,通过满足国家的标准要求来生产符合标准要求的产品。范围本手册是依据助力车产品生产许可证实施细则编制的,规定本公司产品质量保证能力的要求。证实公司具有稳定的提供满足顾客需要和适用法规要求产品的能力,其适用范围是电动自行车产品的技术管理、原材料采购、成品的生产和检验,以及质量职责,生产资源提供、安全文明生产等要求。发布质量手册第一版已按规定的程序编制、审核、批准,准予2015年05月3日起正式发布,2015年5月5日起实施,全体员工务必遵照执行。总经理日期年月日质量管理手册任命书文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第5页任命书根据生产许可证认证要求,任命丁伟同志为本公司质量方面的负责人。其主要职责为全面负责公司质量管理的领导工作。具体有A)组织建立满足认证要求的质量体系,并确保其得到实施和保持B)及时向总经理汇报质量管理工作情况,提出改进方向C)定期主持召开质量管理例会,分析质量问题,提出纠正预防措施D)组织本公司内部质量体系自查E)就认证产品的有关事宜与认证机构进行联络主要权限在总经理授权范围内处理影响产品质量运行的有关问题,总经理日期年月日质量管理手册第1章质量管理职责文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第6页一、质量管理职责11组织领导1、公司的领导中应有人负责公司的质量工作(见任命书)2、公司应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作,且职权明确具体见公司质量管理组织机构图12方针目标1、公司应制订质量方针和可测量的质量目标,具体见质量方针和质量目标2、公司的质量方针和质量目标应贯彻实施A)质量方针和质量目标是否进行了宣贯,各级人员是否了解并理解。办公室采取集中培训、宣传标语、会议形式,向全体员工进行宣贯。B)质量目标在相关职能和层次上得到分解。见方针、目标分解及考核C)质量方针和质量目标是否进行了考评。见方针、目标分解及考核13管理职责1、公司应编制管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,质量职责、权限见岗位职责和权限2、在公司制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。办公室制订质量责任制考核办法,定期进行考核,并保留考核记录。3、内部沟通1公司应通过培训、宣传等方式确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。2质量管理体系有关的各种信息沟通,可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。2、支持文件公司质量管理组织机构图质量方针和目标质量责任制考核办法质量管理手册第1章质量管理职责文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第7页公司组织机构图总经理质量负责人供销部办公室质量部生技部生产车间仓库检验室质量管理手册第1章质量管理职责文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第8页1质量方针坚持质量第一,强化内部管理不断求实创新,满足顾客要求2质量目标产品出厂合格率达100设备运行完好率达98工艺贯彻率达98顾客满意率达993、质量目标分解公司每年组织制定年度质量方针、目标分解和考核,将目标分解到各职能部门和相关人员,经质量负责人审核,总经理批准后实施。4、质量方针和目标考评公司每季度组织质量目标考评。考核方式以会议形式,由办公室组织,各职能部门负责人参加,总经理主持。会议主要讨论年度内质量目标实现情况并进行分析,评价目标与方针的适宜性,质量方针与公司发展实际情况是否一致总经理日期年月日质量管理手册第1章质量管理职责文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第9页质量责任制考核办法1、目的为使各部门及负责人员质量责任制得到落实,也为各部门人员自我评价和按工作标准考核提供依据,使每一位员工充分发挥主人翁精神,保证公司的产品质量,特制定本考核办法。2、考核部门质量责任考核原则上由办公室负责,具体考核工作由总经理负责各部门及全体员工应积极配合总经理的质量责任制考核3、考核周期31公司部门(车间)质量责任的考核,每月进行一次4、考核程序41由办公室每年初提出对各职能部门的考核要求,该要求与公司的年度质量方针目标相适应,与质量职责要求一致42各部门在季度末填报部门及部门负责人考评文字材料43办公室按季统计各部门承担的质量指标完成情况及质量职责履行情况。44除质量指标的完成情况据实整理上报外,总经理应按质量职责要求,逐渐评论负责人员的工作,职责对质量事项应落实到部门和责任人。45对质量事故的具体责任识别A)出现成批质量问题时,由质量部经理和专职检验员承担主要责任B)对重大质量问题追究质量负责人、生技部与质量部责任。C)对外协件质量问题追究供销部人员与专职检验员的责任D)对生产中因违反工艺纪律而造成的质量问题追究生技部经理责任E)对入库产品未得到适当防护而出现质量问题追究仓管的责任F)已出公司成品发现问题未及时处理而引起顾客投诉追究供销、仓管人员责任。46质量事故责任人经济处罚原则A)对质量事故属非责任事故从轻处理,责任事故加重处理。B)初犯从轻处理,重犯加重处理。C)质量损失大时加重处理,损失小时从轻处理D)对公司造成较大负面影响的加重处置。E)防止质量事故者给予奖励。奖惩额度。A)对部门负责人奖惩额度1001000元B)对部门工作人员奖惩额度50500元C)对操作工人奖惩额度20300元D)特殊质量问题,奖惩额度由办公室开会商定质量管理手册第1章质量管理职责文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第10页5、相关文件年度质量方针、目标分解和考核岗位职责和权限5、质量记录质量方针、目标考核记录质量责任制考核记录质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第11页21生产设施1、公司必须具备满足生产需要的生产设施和工作场所2、公司设施是否能正常运转维护完好22设备工装1、公司必须具有实施细则中规定的必备生产设备及工艺装备2、公司的生产设备及工艺装备与生产规模必须相适应3、公司的生产设备及工艺装备的性能和精度应满足加工需要,确保生产合格产品设备工装的管理见设备管理制度、工装模具管理制度23测量设备1、公司必须具有实施细则中规定的必备的检验、试验和计量设备。2、公司检验、试验和计量设备是否与生产规模相适应3、公司的检测设备及计量器具的性能、精确度能满足生产需要和达到检定规程的要求,并在鉴定和校准的有效期内使用。其管理见检测仪器管理制度24人员要求1、公司的领导和质量管理人员应具有一定的质量管理知识,了解产品质量法规,应具有一定的专业技术知识。2、公司的技术人员应掌握专业技术知识,并具有一定的质量管理知识3、公司的工人应能看懂相关技术文件(图纸和工艺文件等),并能正确熟练的操作设备。公司人力资源管理见人力资源管理制度、各级人员要求见岗位职责和权限。24支持文件生产设备管理制度工装模具管理制度检测仪器管理制度人力资源管理制度主要岗位任职资格要求质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第12页生产设备管理制度1、目的确定并提供和维护为达到产品符合要求所需要的基础设施,确保管理好为达到产品符合要求所需的设备2、范围适用于达到产品符合所需要的生产设备的控制3、职责31生技部负责对达到产品符合要求所需的生产设施和设备进行控制,并建立设备管理制度32各部门配合生技部对生产设备的管理。4、工作程序41本公司为确保产品符合要求所需要的基础设施包括工作场所(车间、检验室、办公场所等)、设备、工装、支持性服务(水、电、通讯、运输设备等)42设施的提供A)生技部根据使用部门的要求及本公司发展的需要考虑购置设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量等,经总经理批准后,由供销部负责组织采购。B)自制的设施由使用部门提出,负责人批准后,由生技部组织制造。43设施的验收A)采购或自制完成的设施,生技部组织质量部、使用部门进行验收,确认满足要求后,由生技部和相关部门负责验收,由生技部保管。B)验收不合格的设施,供销部和销售商解决。C)生技部对验收合格的设备进行编号,建立设备档案,并在生产设备台帐上登记44设施的使用、维护和保养A)根据生产的需要由生技部组织编写设备操作规程,发放给使用部门,对于大型精密设备或关键、特殊过程使用的设施必须有操作规程,相关造作人员应经培训、考核合格后,持证上岗。B)生技部对关键设备进行自检,操作工填写设备日常保养项目表,各操作岗位责任人负责实施,每周进行一次日常保养,生技部每月收集设备日常保养项目表,整理入档并作为下年度检修计划的参数C)生技部每年制定年度的设备保养检修计划,经总经理批准后实施。设施保养检修完成后填写设备保养记录单由生技部组织有关人员验收签字,验收合格后方可投入使用质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第13页D)日常生产中出现的故障,报生技部组织维修,并填写设备维修保养记录单,维修中的设施应挂“待修”标志,检修好的设备应有关部门负责人签字验收后方了使用。E)现场使用的设施应有统一的编号和状态标识,以便于维护保养F)对无法修复或无使用价值的设施,由生技部填写设备报废单,经总经理批准后报废,生技部在设备台帐、专用工艺装备台帐中注明情况。G)对低值易耗的装备。由使用部门填写设备报废单报生技部经理批准,即可报废;H)报废的设施应挂“报废”牌。5、相关文件工装模具管理制度检测仪器管理制度6、质量记录生产设备台帐设备保养检修计划设备日常保养项目表设备保养记录设备报废单质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第14页工装管理制度1、适用范围工艺装备系指生产活动中所用的夹具、量具、模具、刀具和辅具,每一种工艺装备都应有良好的使用性能,由于误差的复映规律,工艺装备的好坏加上设备的状态,基本直接影响了产品的质量。2、工艺设备设计工艺设备的设计输入是工艺规程,每一种工艺装备的设计均按工艺规程指定的定位和夹紧部位完成工艺装备的设计输出,工艺装备应确保产品主要功能达到标准要求。工艺装备自行设计或委外设计,均应提供包括装配图、零件图和名细表的全套技术文件3、工艺装备制造与验证工艺装备应按工艺装备设计图纸制造,处理一定要达到要求,以防使用中出现不可靠和寿命过短的情况,应严格按图纸进行验收。4、工装设备的使用与维护工艺装备经验证合格后即可入库并经借用,用于生产使用,工艺装备在使用中应防止磕碰、划伤和其他损坏。工艺装备的日常保养工作由操作工完成5、工艺装备的管理工艺装备应按其分类编号每一种重要的工艺装备都应建档,其内容为1)工艺装备的设计、制造单位2)工艺装备的分类编号3)工艺装备制造日期、投产日期4)工艺装备维修记录5)工艺装备使用中完成的工作量6、质量记录工装管理台帐工装验证记录工装发放、使用、报废、更新记录质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第15页测量设备管理制度1、目的对检验、测量和实验设备进行有效的控制,确保检测设备的精度及测量范围满足规定的要求2、适用范围适用于检验、测量和试验设备的配置、校准和使用控制。3、职责31质量部归口管理检验、测量和实验设备32生技部协助质量部对测量和试验设备进行维护和保养4、工作程序41检测设备的采购控制411依据本公司的检测任务和准确度要求,质量部负责选定适用的检验、测量和试验设备(以下简称检测设备),由质量部提出申请,填写设备购置申请单,经总经理批准,由供销部负责采购。412新购置的检测设备,由质量部验收合格后送往具有检定资格的机构进行检定,不合格的由供销部负责退货。42检测设备鉴定421所有检测设备应进行统一编号、标识,建立检测设备台帐,检测设备档案。422质量部每年按检测装置“有效期”,制定检测设备周期检定计划,按时送具有检定资格的单位进行检定,以控制和保证检测设备的准确度。当计量器具和检测设备不能鉴定时,公司应制定校准或检定的依据,并保持相关记录423检测设备器具经周期检测维修后,应在测量监控设备履历卡上予以登记。424质量部负责保管检定/校准的记录和有关资料。经校准/检定合格的检测设备应有合格标识,并注明有效日期43封存与报废431对闲置的检测设备应封存,并在设备及相关的记录上作出标识,重新起用前,要重新校准合格后,方能投入使用432对没有修复价值的检测设备,经质量部审核,报总经理批准后,予以报废,同时在相关记录上注销44检测设备的维护保养441检测设备储存和使用时,确保温度、湿度、防尘防震等环境条件满足规定的要求。442检测设备应有保护和防护措施,按规定要求操作和维护,确保其准确度和适用性完好。质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第16页45检测设备失效处置1)停止使用,失效设备应立即禁止使用,并贴上“禁用”标签2)调整、维修且按规定重新校准/检定合格后方能使用3)必要时对已检产品追回重新进行检测4)必要时调整运行检查的频次。454有关运行检查、评审结果及采取的措施应保持相关设备运行检查记录。46从事检验、测量和试验的人员均须经培训合格,并持证上岗5、相关文件生产设备管理制度6、质量记录计量器具管理台帐测量设备履历表检测设备周期检定计划质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第17页人力资源管理制度1、目的为保证、提高现有人力资源的质量,优化人力资源结构,使人力资源满足质量管理要求,特制定本制度2、适用范围适用于本公司与质量活动有关人员所需能力、意识的确认和培训的控制。3、职责31办公室负责组织编制各岗位资格要求,负责培训计划的制定并组织实施32各职能部门负责人向办公室提出培训需要计划并配合培训工作的实施4、工作程序41人力资源配置根据本公司的组织结构并确保各职能部门的职责和权限,详见岗位职责和权限42岗位人员资格为实现质量方针、质量目标和确保本公司各项活动的正常、有序的进行,应对组织机构中管理人员、验证人员及重要岗位人员做出相应的资格要求。详见岗位任职资格要求43资质认可431从事对质量有影响的特定的工作人员,应予资格考核,要求达到相应的资质水平。考核的依据是学历、培训、技能和资力及相关的岗位资格证书或专业职称等,这些文件/记录应保存于个人档案中432本公司对各部门负责人应颁发任命书,对本公司从事验证及特殊岗位的人员应发放岗位资格证明。433聘用考核或确认对决定聘用的人员,应有考核记录或确认记录,由主管部门负责人认可、确认。44新员工教育新员工报道后,办公室应以适当的形式向新员工提供指导,内容包括有1)公司的规章制度2)公司的质量方针及质量目标3)消防、安全、卫生基本知识4)岗位技能训练,使新员工尽快达到所从事工作的要求45培训计划制定各部门所属人员根据要达到所规定的资格,并结合公司部发生下述情况变化时,应考虑培训需要A)公司业务发展变化较大B)质量体系有重大变化质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第18页C)职责和工作内容或工作范围扩大D)新工艺、新设备的采用公司各部门负责人根据本部门的需要,应向办公室提出培训需求申请,办公室编制培训计划报总经理审批后,再由办公室按计划实施培训46培训实施461培训分类A)公司内部在职培训B)委托外部培训462培训记录4621公司实施的培训,由办公室在培训前安排时间、地点和讲师,及相关人员,组织好培训活动4622培训时,办公室组织受训人员填写培训签到表,安排人员作好培训记录4623委外培训人员在培训结束后向办公室出具有关结业证书或参加培训的证明47培训考核471考核方式A)现场操作、B)试卷考试472考核实施办公室根据培训计划,结合培训实际情况,策划培训效果考核的必要性和方式A)如需要进行笔试。由办公室编制试卷,组织相关人员进行考试(闭卷或开卷)B)如需要进行实践操作,由办公室安排主管部门,对受训人员进行操作考核对考核不合格人员,办公室组织再次培训考核。仍未合格的,办公室提请总经理决定是否予以辞退或待岗处理473评价所提供培训的有效性A通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力;B每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表,召开年度培训工作会议,评价培训的有效性,征求意见和建议,以便更好制定下年度的培训计划;C办公室加强对员工日常工作业绩的评价,可随时对各部门员工进行现场抽查,对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。474办公室保留培训考核记录,员工培训档案整理并予以归档。5、相关文件主要岗位任职资格要求6、质量记录培训计划培训记录表培训考核记录表培训签到表培训需求表员工培训档案质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第19页主要岗位任职资格要求1、目的为了确保与公司服务质量有关的人力资源符合公司质量管理及公司长远发展的需要,也为了提供人员选择和评估考核的依据。2、范围适用于本公司人员资格的确定和选择考核各岗位人员的工作3、职责31办公室负责编制岗位资格要求,按岗位资格要求招聘考核员工32总经理负责本公司人力资源岗位资格要求的审核批准4岗位及资格要求41总经理掌握国家公司经营的法律法规和上级主管行政单位制定的各种规章制度,具有生产型实业公司实际管理工作经验,有较强的工作协调能力和工作魄力和公司经营决策经验。具有基本的质量管理知识,了解本公司生产产品的产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例的企业的要求,了解企业领导在质量管理中的职责与作用。了解产品的标准、主要性能指标、生产工艺流程和检验要求。42质量负责人掌握并理解生产许可证制度各要素的含义,了解本公司生产产品的产品质量法、标准化法、计量法、了解企业领导在质量管理中的职责与作用、标准、主要性能指标、生产工艺流程和检验要求。能培训和指导质量管理技术在公司中的实际运用,有强烈的责任感和积极认真的工作态度,在公司内部具有较强的沟通协调能力,指导质量管理体系持续改进措施的实施。大专及以上学历3年以上工作经验。43办公室主任高中或大专学历,二年以上办公室或人事管理经验,有较强的工作协调能力和沟通能力;有较好的文字功底和写作能力;具有公司人力资源管理经验,能制定公司管理制度和建立良好的公司文化;熟悉公司产品的一些基本情况和质量管理标准,能开展质量管理工作。44供销部经理具有高中以上文化程度和市场运作经验;具有敏捷的思维能力和判断能力;具有良好的观察能力和谈判能力;有较强的沟通协调能力和强烈责任感,工作积极热情,并熟悉公司销售市场及产品信息。质量管理手册第2章生产资源提供文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第20页45生技部经理明确公司产品生产工艺流程;具有基本的质量管理知识,了解本公司生产产品的产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例的企业的要求,了解企业领导在质量管理中的职责与作用。3年以上的实际生产管理经验和较强的工作协调能力。根据公司的实际情况编制生产计划和生产排程,熟习产品的相关技术要求和能解决生产中的相关技术问题46检验员熟悉产品生产工艺和产品结构;有三年以上产品质量检验经验;具备资格证书熟悉自己的岗位职责掌握产品标准和检验要求能够独立开展产品验收和进行放行判定;有较强的沟通能力和协调能力,责任心强。47技术员熟悉产品的产品结构和生产工艺流程,有一定的创新能力,熟悉自己的岗位职责掌握相关的专业技术知识有一定的质量管理知识。48生产人员熟悉产品生产工艺看懂作业指导书和装配工艺卡,能够熟练的进行操作,有强烈的责任感和质量意识;熟悉产品质量特性能开展自检和互检活动。5、相关文件人力资源管理制度6、质量记录岗位能力评价表资质证书质量管理手册第3章技术文件管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第21页31技术标准1、公司必须具有实施细则中所列的与申证产品有关的有效的国家标准和行业标准2、公司制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案(本公司目前无公司产品标准,产品是按国标进行生产)。32设计文件1、公司的设计文件应具有正确性,设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求,且签署、更改手续正规完备。2、公司的设计文件应具有统一性,公司各车间、部门使用的文件必须完全一致33工艺文件1、公司应有各种工艺文件的名细表,并与实际工艺文件相符2、公司的工艺文件应正确、完整、一致,且签署、更改手续正确完备34文件管理1、公司应制定了技术文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定的程序。2、公司生技部负责公司的技术文件管理。35支持文件技术文件管理制度质量管理手册第3章技术文件管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第22页技术文件管理制度1、目的对本公司技术文件进行有效控制,确保文件使用有效、适宜及防止作废文件非预期使用2、适用范围适用于本公司产品标准、图纸(底图、蓝图和电子文本)、工艺文件和检验文件等所有文件。3、职责31生技部负责技术文件的控制和管理。32生技部负责技术文件资料的编制、审核、会签、更改33各职能部门负责相关技术文件的控制和管理4、工作程序41文件分类A、产品标准国家标准、行业标准或公司标准B、图纸产品图纸、工装模具等C、工艺文件操作规程、作业指导书、工艺流程图、工艺流程卡、检验规范等D、设计文件说明书、合格证、专业技术条件等42技术设计421设计的输入、设计计划新产品设计的输入是产品技术调研报告和顾客信息分析报告由供销部提供顾客信息分析报告;由生技部经理提出新产品设计任务书,经总经理批准后执行422设计开发输出由主要设计人员完成成品设计总图工作(可以委托设计);生技部技术人员完成生产工艺文件的编制。完成后,生技部经理组织设计输出评审。产品设计审批会签程序为由设计和原设计员签字;审核由主任或主管负责人签字;标准化人员签字,工艺由工艺负责人(或主要工艺员)签字。审定由生技部经理签字,总图及明细表需总经理签字工艺文件审批会签程序为拟制由编制人员签字;审核由主管工艺负责人签字,批准由总经理签字。未经完整审批手续和签字的图样和设计文件不得晒印、发放。423新产品试制工作鉴定由生技部负责将新产品制造完成,由公司送至国家指定的检测机构进行检验(型式试验),公司输出产品标准、标准化审查报告、产品图样、工艺文件、型式试验报告、顾客使用报告,试制总结报告等质量管理手册第3章技术文件管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第23页43技术文件编号技术文件的编号方法根据国家相关标准进行编号,如没有强制要求就根据公司使用方便自行编号。44文件发放范围控制441文件发放根据领导审批的数量和发放范围,按要求进行发放,由生技部复制相应份数。442文件发放时,由签收人在文件和资料发放登记表上签收。45技术文件标识生技部根据文件使用部门,负责加盖红色“受控”字样印章为受控文件。不盖印章为“非”。盖上“受控”“生产用图”“技术用图”“检验用图”印章,表明为“受控”文件。46文件发放签收发放文件部门填好文件和资料发放登记表,根据发放范围发放到部门/人员。47技术文件更改产品图纸、技术文件需要更改时,由申请者填写“更改通知单”经主管产品设计的工艺和技术人员在更改通知单上会签,经生技部经理审批后方可更改。471更改通知单的编号应按登记号递增顺序放在卷夹纸袋内,经批准后,由主管人员填写修改通知单,修改后由生技部负责发放新文件472更改通知单“编号栏”由生技部登记,并作好记录473更改方法是将更改的地方用细实线划掉(但应清楚的看出更改情况),然后填写修改单编号。如修改较多,在修改后应换页。474文件主标题栏更改表内的说明“更改栏记”栏填写标记的字母“数量”栏填写一次更改的数量;“文件号”栏填写更改通知单的编号;“签字”栏由更改人员签字;“日期”栏填文件实际更改日期。48文件失效和回收处理481失效和作废文件,由原发放部门根据原先文件发放登记表收回失效文件,并加盖蓝色“作废”印章,确保防止误用。482持有“受控”文件人员因工作变动和调离公司,办公室收回持有受控文件并交生技部。49外来技术文件外来文件由相关部门审核,质量负责人批准后方可使用,本公司可以不另外编号,可直接引用原编号,其他外来文件发放、管理要求参照上述有关章节执行。相关部门应定期确认外来文件的有效性。及时获得最新版本,防止误用过时资料;外来文件有办公室归口管理。质量管理手册第3章技术文件管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第24页5、质量记录技术文件和资料发放登记表技术文件更改通知单技术文件销毁申请表工艺文件明细表文件资料一览表质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第25页41采购制度1、公司制定了采购质量控制制度,以对采购原材料、辅材料的质量进行控制。42供方评价1、公司制定了供方评价准则,以对供方进行评价,择优采购,以满足产品的质量需要。2、公司应保存原材料、辅材料供应商及外协单位的名单和供货目录、协作记录,并对供方进行质量控制。43采购文件公司应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购清单、技术标准、采购合同等采购文件。44采购验证公司制定了采购(原辅材料、及外协件进公司)检验(验证)制度,以对采购的原材料、辅材料、以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录保留齐全。45支持文件采购质量控制制度供方评价准则采购质量检验制度质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第26页采购质量控制制度1、目的对采购过程质量进行控制,确保本公司采购的原材料及产品能满足规定的要求2、适用范围适用于本公司对采购过程质量的控制3、职责31公司的物资采购有供销部归口管理控制。32供销部组织实施供方的调查评定及业绩考核,并负责向合格供方采购所需物资33生技部、质量部按管理分工的范围,参与对采购质量的控制4、工作程序41供方的分类为便于供方评定及控制,公司将材料、辅料、外协件,按重要性分为A、B二类,即A类直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客投诉的物资如;电机、电池、车架等;B类不影响产品使用性或稍有影响但可补救的物资,包装及辅助材料等起辅助作用的物资,如合格证、包装物。42供方的控制421对合格供方,供销部负责执行动态管理,每年组织相关部门及人员按A、B分类要求,对其进行综合评价。根据评价结论,适当调整合格供方名录422日常管理可依据供货质量记录,准确掌握其产品质量的波动情况。A类物资出现一次质量问题应以质量情况通知的形式向其提出警告,限期整改。A类出现两次同类质量问题,应以质量情况通知的形式通知其停止供货,经整改合格后,应重新申请供货。整改期间质量部应调整抽检方案。423A类整改后,经验证仍不能达标者,应从合格供方名录中予以剔除。B类物资出现质量问题按退货处理,并考虑其合格供方资格431供销部应根据供货计划,汇总采购资料。该资料应清楚说明A、物资标识类别、型号、等级等B、技术资料标识标准规范、过程要求、检验规程等的名称、编号、版本等。质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第27页C、适用于该产品的质量体系标准标识标准名称、编号、版本等432采购资料发放前,应经供销部部长审批其适用性。433供销部根据生技部提供的采购资料和生产计划及库存情况,形成每次采购所需要的采购清单,采购人员凭采购清单的要求向合格供方进行采购。外协加工的电话通知434采购或外协加工回来的材料由供销部安排送检435经质量部验收合格的材料,由仓库保管员填写入库单,办理入库手续,并按仓库管理制度进行保管。5、相关文件不合格品控制制度仓库管理制度6、质量记录采购清单入库单质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第28页供方评价准则1、目的为选择合适的供方,对采购过程质量进行控制,特编制本规则2、适用范围适用于本公司对供方选择评价的控制3、准则内容31供方的分类为便于供方的评定及控制,公司将原材料、外购件、外协件,按重要性分为A、B二类,即A类直接影响最终产品使用或安全性能,可能导致顾客投诉的物资。如电机、电池、车架等;B类不影响产品使用性能或稍有影响但可补救的物资,包装及辅助材料等起辅助作用的物资,如合格证、包装箱32A类供方选择评价准则根据满足本公司采购合同要求,对供方评价、选择准则可包括A)供应商的产品质量、售后服务及历史业绩,如满足质量要求的生产设备、人员、技术水平和检测手段,确保供货及时,售后服务到位,价格合理B)供应商的质量保证能力C)经济实力、商业信誉及物资证明D)供应商的合法性,满足法律法规的要求33B类供方选择评价准则A)供应商的产品质量、售后服务及历史业绩,如满足质量要求的生产设备、人员、技术水平和检测手段;确保供货及时,售后服务到位,价格合理。B)供应商的合法性,满足法律和法规的要求C)可随时进行调换34供方评价341评价、选择原则公司本着“求近避远,专业对口,择优和促进竞争”的原则选择供方。342对提供A类物资的供方A)初选调查营业执照资质证书对提供A类物资的供方,供销部牵头组织质量部及相关部门人员对该供方进行现场评价,结合供方评价准则,选择评价供方,平定结果作为列入合格供方的主要依据。B)已选每年业绩评定对已建立供货关系的供方,由供销部根据该供方的供货业绩,作出评定结论,决定是否列入合格供方。质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第29页343对提供B类物资的供方,供销部进行调查了解情况,作出选择评价意见。344供方选择供销部依据评定意见及调查或业绩评定等情况,提出合格供方名录,分别建立各供方档案,并妥善加以保管。4、质量记录供方调查表供方(业绩)评价表合格供方名录资质证书,如CCC认证质量管理手册第4章采购质量控制文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第30页采购检验验证制度1、目的采购的原辅材料、零部件以及外协件质量的控制2、职责21供销部负责实施采购,以及采购回物资的送检22质量部负责采购的原辅材料、以及外协件质量的控制(检验/验证)3、工作程序31送检供销部采购回材料和辅料,并及时报检,由仓库保管员填写送检单,报质量部检验员进行检验。32检验/验证质量部检验员接到送检单后,核对送检产品及数量、质保单,然后开展检验工作。检验员依据进货检验规程抽取原辅材料、以及外协件,按照检验项目、内容进行检验,并按照判定方案进行判定。检验员应做好检验记录33检验/验证判定331检验/验证合格的在送检单上签字“合格”。检验中发现的不合格品,由检验员作好标记。按照不合格品控制制度进行退货处理332检验合格材料。由仓库保管员根据送检单中检验员签字进行验收入库。4、相关文件不合格品控制制度原材料检验规程5、质量记录送检单进货检验记录质量管理手册第5章过程质量管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第31页51工艺管理1、公司制定了工艺管理制度及考核办法,以对工艺管理进行严格管理和考核2、公司职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程,作业指导书等工艺文件进行生产操作。设备操作规程汇编见后附件。52质量控制1、公司应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并在生产工艺流图上标出关键的质量控制点。见工艺流程图2、公司应制定关键控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。见后关键质控点明细表53特殊过程公司对产品质量不易或不能经济的进行验证(或需要实施破坏性检测才能验证)的特殊过程(如热处理、铸造、等工序),应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数控制,本公司无特殊过程,因此无相关控制内容。54支持文件工艺管理制度及考核办法质控点管理制度质量管理手册第5章过程质量管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第32页工艺管理制度及考核办法为了加强工艺管理,严肃工艺纪律,保证产品质量,提高经济效益,特编制本规定。1、工艺管理制度11产品工艺是提高产品质量,保证产品性能的重要环节,在生产过程中必须严格执行12工艺文件由生技部负责编制,经有关人员认真核对,由生技部有关负责人审定后,方能下达执行。13全体职工必须按工艺、技术标准进行生产,所有工艺文件、技术标准一经确定,任何人不得擅自修改,如在加工中发现工艺确有问题应向有关部门反映。14经常进行工艺纪律教育,对新进公司的员工,在工作前必须进行工艺纪律教育15所有工装、生产设备应保持精度和良好技术状态,以满足生产技术的要求;16所有量具、检具、仪器、仪表必须坚持周期检定。保证量值统一精度合格,非专职人员不得任意拆卸17操作者要认真做好生产前的准备工作,熟悉工艺后,才能进入加工,要保管好工艺资料,对加工的半成品应养成轻拿轻放的良好习惯,并要整齐地堆放在指定位置,防止磕碰、划伤;18车间工艺管理人员要克尽职守,按工艺要求需做记录的,要认真如实记录;2、工艺管理考核办法21公司内由质量部、生技部、车间主管负责人或检查领导小组,每月对全公司各车间进行一次工艺纪律抽查并做好记录22办公室编制工艺纪律检查表,由检查小组根据检查表内容进行检查评价,工艺贯彻率为100,方可判定本阶段工艺执行情况。23对严格执行工艺规律,实现优质、高产、底耗者,应给予表扬和奖励A)连续三个月考核工艺贯彻率为100,给予车间主管适当奖励,B车间连续五个月考核工艺贯彻率为100,给予车间主管100元奖励,车间员工精神或物质奖励对违反工艺纪律而造成质量、设备、人身事故者,应分析原因,追究责任,根据情节轻重、损失大小,给予1)质量、设备事故比较轻,损失不大,给予直接责任者和主管批评教育,2)质量、设备事故比较轻松,出现人身事故者,给以车间主管处以1001000元罚款。质量管理手册第5章过程质量管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第33页3)造成重大人身事故、质量、设备事故,以及经济损失的,直接责任人开除出公司,并追究刑事责任。同时给予直接主管处以3001000元罚款。3、质量记录工艺纪律检查表质量管理手册第5章过程质量管理文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第34页质控点管理制度1、目的为了确保关键工序和特殊工序的质量,使公司的产品质量处于持续受控状态,持续满足顾客的需求,特制定本制度2、适用范围21关键工序是指对产品质量有重大影响的工序如本公司的整车调试。22特殊工序是指在工序完成无法立即判别其质量情况,有时甚至要等顾客产品使用一段时间后方能判别质量的工序;本公司产品以组装为主,故无特殊工序。3、管理内容31质控点标识公司应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并在生产工艺流图上标出关键的质量控制点。32质控点控制内容321对关键、特殊工序,公司按岗位基本技能和经验的要求定出岗位职责和技能,必要时考核持证上岗。322对关键特殊工序的生产设备和检测设备要经过确认方可使用323对关键工序的工艺参数等控制内容规定详细要求,规定检验人员、检验周期、检测内容、检测频率,并随时做好记录,以备追溯324除责任检验员外,生技部定专职技术人员随时检查工艺规程执行情况和检测效果,并及时向生技部经理汇报。4、相关文件工艺流程图5、质量记录半成品检验记录质量管理手册第6章产品质量检验文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第35页61检验管理1、公司应有独立行使检验权利的质量检验机构质量部,有检验的专(兼)职检验人员(见任命书),并制定质量检验管理制度以及测量设备管理制度检验、试验、计量设备管理2、公司如有委托检验项目,必须委托有合法地位和相应能力的单位进行检验,并签有正式的委托检验合同。62过程检验1、公司在生产过程中要按规定开展产品质量检验,做好检验记录,并对产品的检验状态进行标识。具体见在制品半成品质量检验制度2、公司制定不合格品(返工、返修品)管理制度,以对检验出的不合格产品进行控制,并要求按规定进行返工、返修后要进行重新检验63出厂检验公司制订成品检验管理制度,以要求产成品按产品标准的要求,进行检验和试验,并对检验合格产品出具产品质量检验合格证以及按规定进行产品包装和标识。64定期型式检验1、公司应定期依据国标中的要求定期对产品进行型式检验;并出具型式检验报告。支持文件检验管理机构图检验管理制度在制品半成品质量检验制度产成品检验制度不合格品管理制度周期检验质量管理手册第6章产品质量检验文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期20060110共62页第36页检验管理机构图总经理质量负责人质量部计量检验原材料检验过程检验成品检验质量管理手册第6章产品质量检验文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第37页检验管理制度一、检验部门质量职责、权限11质量负责人1、执行国家有关质量方面的方针政策和法律法规,认真贯彻本公司质量方针、目标、执行检验规范和有关技术标准。2、负责材料的进货检验、过程加工检验、产成品检验及出公司检验3、负责计量器具的管理(校准、周期检定、保养);4、负责质量问题的分析,进行质量改进建议5、负责不合格品的控制(标识、隔离、评审和处置)6、负责质量信息的收集、分析,并及时将质量信息反馈相关部门。7、负责检验员的检验工作管理、质量检验水平的提高,质量意识的宣贯12质量部经理1、负责组织检验员进行材料的进货质量检验、过程加工质量检验、产成品质量检验2、负责监督计量员进行计量器具的灌录(校准、周期检定、保养)3、负责质量问题的分析,并提出质量改进建议4、负责组织不合格品的控制管理(标识、隔离、评审和处置)5、负责质量信息的收集、综合分析,并及时安排质量信息的反馈6、负责对检验员的谨严工作进行管理、确保检验员的检验水平得到提高,并将质量意识贯彻到生产过程中。7、协助质量负责人进行质量奖惩工作13检验员1、负责按照检验规范和有关技术标准,进行材料的进货质量检验,过程加工质量检验、产品出公司检验2、严格按产品工艺文件、检验规范、技术标准把好产品质量关,严格执行过程加工质量检验,并对产品检验状态予以标识。3、严格按产品图样、工艺文件、检验规范、技术标准把好产品质量关,严格执行产品质量检验,并对产品检验状态予以标识4、对于错检、漏检或误检而造成的损失和影响负责5、对不合格严格按不合格品管理制度办理,并对不合格予以标识6、认真做好质量检验记录,并及时反馈质量信息14计量员1、负责宣贯计量法规、法律法规,贯彻本公司的计量管理规定,确保公司计量工作出色有效2、负责在质量部经理领导下,开展计量管理工作,全面负责本公司的计量器具(包括试验、测量设备)的归口管理。质量管理手册第6章产品质量检验文件编号QB/OSM2015文件版本A/0生效日期201555共62页第38页3、负责建立健全公司的计量管理台帐,并做到帐、物、卡一致4、负责计量器具的配置,定期送检5、负责计量器具的维护保养、保管,损毁的处置6、负责计量器具管理的记录,档案的整理归纳二、检验管理制度21质量管理任务A、公司质量管理基本任务是贯彻执行国家有关产品质量的法律、法规,依法生产、合法经营B、建立符合国家、国际标准的质量管理和质量保证体系,优化结构强化管理,严格章程,全面控制C、向顾客提供合格的产品22检验分类A、原辅材料、及外协件进入公司质量检验B、在制品、半成品过程质量检验C、产成品

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