育鼎电子五金制品厂2004年fmea管制程序(doc 14)

中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM育鼎電子五金製品廠FMEA管制程序文件編號YDQPM0204制訂部門/單位管理代表/跨功能小組修訂記錄制修訂日期DCNNO修訂內容摘要頁次版本/版次總頁數核准審查製作2004422發行A/07中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM育鼎電子五金製品廠FMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次1/7中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM1目的本辦法爲規範廠內制程FMEA實施之程式及辦法，以確保制程FMEA能正確並且適當的進行，同時能提供顧客完整之使用資訊2適用範圍工廠模治具設計及產品製造過程3名詞定義31FMEA爲英文“POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTANALYSIS”中文譯爲潛在失效模式與效應分析或潛在故障模式與影響分析其功能爲可鑒別出設計或制程中可能發生之失效模式及變異,並且加以文件化及量化之評估,以作爲矯正措施是否實施之依據32顧客次工程、後工程、銷售者、售後服務或使用者均屬之33工程機能所分析之制程之目的34失效模式制程不能滿足設計需求時之現象35失效影響失效模式對次工程、後工程、銷售者或使用者之影響36嚴重度SEVERITY失效模式發生時,對次工程、後工程、銷售者或使用者之影響嚴重程度之評估指標37管制特性SPECIALCHARACTERISTIC有時顧客使用特定之符號來標示零元件的重要性,例如會影響操作安全、政府法規及安裝配合的部位等38失效原因失效爲何會發生之原因39頻度OCCURRENCE爲個別失效原因發生頻率之評價指標310現行管制爲目前已經使用之措施,以預防失效發生或失效發生時能被檢出偵測度DETECTION爲零件流向後工程前,檢出失效原因或者失效模式之能力評價之指標312風險優先指數RPN原文爲“RISKPRIORITYNUMBER”,由嚴重度、頻度及偵測度三指數相乘所得,爲是否實施對策改善之總評價指標4權責管理代表需負責FMEA之督導審核以及FMEA小組之編成核定41小組之編成FMEA小組之編成以工程單位爲主執行推動,工程單位主管需指派工程擔當之技術人員爲召集人小組之人數限制,但至少須包含品管,製造單位人員各一名,其餘可視需要由召集人申請臨時加入小組成員有異動時須立即重新指定並列入交接育鼎電子五金製品廠中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMFMEA管制程式文件編號YDQPM0204頁次2/75作業內容51設計潛在失效模式與效應分析以下以英文簡稱DFMEA使用時機當遇有下列之情形時需進行FMEA作業511新設計,新技術或新過程512修改現有的設計或過程513在一個新的環境地點或應用上,利用了現有的設計52制程潛在失效模式與效應分析以下以英文簡稱PFMEA使用時機當遇有下列之情形時需進行FMEA作業521加工方式與傳統不同的新型號量産前,522新設備配入前新型式之設備,或雖同型式設備但精度大幅度提升523新制程或制程變更由於1發生重大事故工程內不良多或顧客抱怨,經查明原因爲制程問題2爲提升製造精度、效率,而需更新制程或制程管制時524其他客戶或內容指定要求53DFMEA實施說明531繪制產品功能框架圖532設計潛在失效模式及效應分析表各項填寫方式說明如下1FMEA編號填入FMEA文件編號,以便查詢2系統、子系統或零部件名稱及編號注明適當的分析級別並填入所分析系統、子系統或零部件的名稱、編號FMEA小組成員必須對這構成的系統、子系統或零組件,決定其特定的活動實際的裁決其分界範圍為系統、子系統或零組件且必須被FMEA小組所設定3設計責任填入部門和小組如果適用,還要包括供應商名稱4編制者填入負責FMEA準備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱5專案填入將使用和/或將被分析的設計衝擊的預期專案如果已知的話6關鍵日期填入FMEA初次預定完成的日期,該日期不應該超過計劃的量產設計發佈的日期7FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM育鼎製品廠電子五金FMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次3/78核心小組列出授權以確定和/或執行任務的責任個人和部門名稱建議所有小組人員的姓名、部門、電話、地止等,都記錄在一張分發表上9項目/功能填入將被分析項目的名稱和其他適切的資訊如編號、零件等級等利用工程圖紙上標明的名稱並指明設計等級在最初發佈之前如在概念形成階段,應該使用臨時性編號填入時,用盡可能簡潔的文字來說明被分析項目要滿足設計意圖的功能,包括該系統運行的環境相關資訊如指定溫度、壓力、濕度範圍、設命等是劉量可被用來對設計中關切的等級次序值/可量測的如是該項目有多種功能,且有不同的失效模式,要把所有功能都單獨列出10潛在失效模式所謂潛在失效模式是指系統、子系統或零部件有可能未達到或未完成在項止/功能欄中所描述設計意圖的種類如預期的功能喪失這潛在失效模式可能是更高一級子系統或系統的潛在失效模式的起因,也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的效應11潛在失效效應潛在失效的效應就是失效模式對功能的影響,就如顧客感受的一樣12嚴重度S嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重影響的評價等級嚴重度是以多個FMEA範圍內的一個比較級別要減少失效嚴重度級別數值,只能透過設計變更來實現13分類本欄位元可用來對需要附加設計或過程式控制制的零部件、子系統或系統的任何特殊產品特性等級加以分類如關鍵、主要、重要、重點等14潛在失效起因/機理所謂潛在失效起因是指一個設計弱點的跡象,其結是是失效模式在該可能發生的範圍內,列出對每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理應該盡可能簡明扼要、完整的將起因/機理列出來,使得對相應的起因能採取適當的矯正措施15發生率O發生率是指在設計的壽命中某一特定失效起因/機理發生的可能性描述發生率級別數是重在其含義,而不是具體的數值透過設計更改或設計過程更改如設計查、表設計審查、設計指南來預防或控制該失效模式的起因/機理是降低發生率級別數的唯一途徑中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM育鼎電子五金製品廠FMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次4/716現行設計控制列出預防措施設計、確/認驗DV或其他活,動這些活動的完成或承諾將確保該設計對於所考慮的失效模式和/或機理來說是充分的現行的控制方法比如設計審查、如減壓閥的失效/安全設計、數學研究、試裝/試驗室測試、可行性審查、原型樣件試驗、道路試驗、和使用試驗等指的是那些已經用於或正在用於相同或相似設計中的那些方法小組應該一再的把重點放在設計控制的改進上例如,在實驗室進行系統試驗或對演算法進行新系統的修改17偵測度偵測度是結合了列在設計控制中最佳的偵測控制等級偵測度是在個別的FMEA範圍中的一個比較的等級為了取得較低的偵測度數值,計劃的設計控制如確認、和/或驗證等活動需要不斷的改進18風險順序數RPN鳳險順序數是產品嚴重度S、發生率O和偵測度D的乘積等級SODRPN在個別的FMEA範圍之中,該值1至1000之間可被用來對設計中關切的等級次序19建議措施為預防/矯正措施的工程評審應該對高嚴重度、高RPN值和其他被指定的項目,視為首要注意方向任何矯正措施的意圖是要減少下列的級別嚴重度、發生率和偵測度在一般的實施中,不論RPN大小如何,當嚴重度為9或10,必須要賦予特別注意,以確保透過現存的設計控制或預防/矯正措施已經滿足了該風險在所有的狀況下,當一個已被鑑別的潛在失效模式的效應可能對最終使用者產生危的時候,應該考慮預防/矯正措施,以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發生20對建議措施的責任把負責對每一項建議措施執行的組織和個人名稱,及預計完成的日期填寫在本欄中21採取的措施當實施一項措施後,簡要記錄具體的措施和生效日期22措施執行後的RPN當確定了預防/矯正措施後,估算並記錄措施執行結果的嚴重度、發生率及偵測度數值計算並記錄RPN的結果如沒採取什麼矯正措施將相關的等級欄空白即可所有的更改後的等級都應該被評審而且如果有必要考慮更進一步的措施,重複該分析重點應該隨時放在持績改進上54PFMEA實施說明中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM541繪制本小組範圍內對產品品質有影響之製造流程,並須標明制程編號、所須零組件、加工方法等542制程潛在失效模式預估及影響分析表各項之填寫方式說明如下育鼎電子五金製品廠FMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次5/7中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM1FMEA編號填入制程之編號編號原則上定爲3段6碼第3段第2段第1段第1段1碼,以英文字母表各工程別第2段3碼,以阿拉伯數字流號表示同一工程別不同産品之FMEA第3段2碼以阿拉伯數字表示各修訂版本,00表示初次作成,01表示每1次修訂,以此類推2工程單位該工程製造單位3分析專案填入分析之工程之零件名稱4分析主題填入所分析工程名稱5機種別若相同工程有不同之設備時,填入所分析之工程使用機種名稱6適用型號填入本表適用之所有型號7小組成員負責建立本表之人員姓名及單位8FMEA日期初版日期及最新版日期9工程機能簡單敍述所分析之工程,並用盡可能性簡單之語句描述工程之目的,部品、加工方法、規格等10失效模式假設前工程來的零件都是好的,列出特定制程中所有可能發生之潛在失效模式,即使它不一定會發生,可以比較類似産品制程及參考過去顧客抱怨之資料,思考之方向爲如何會造成製成品不合規格不論規格如何,什么會造成顧客之反感,例如尺寸偏大/小，變位偏軟/硬，變形等11失效影響當上述失效模式發生時,顧客會感覺到什么、後工程性能可能會有什么變化12嚴重度S嚴重度只針對失效影響而言,如果失效影響之顧客是組裝工程或最終使用者,可能性無法立即由制程式控制制解決,需會同設計、次工程之工程師共同研討嚴重度依程度評價由1至10分育鼎電子五金製品廠中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMFMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次6/713失效原因列出所有可能造成失效模式發生之原因,一直到假使所有可能原因都已改正後,就能消除此失效模式時才能算完成失效原因必須是適切並且是能改正的,也就是說只要列出明確的錯誤或失效原因,不要寫一些模棱兩可的條文14頻度O用1至10分來估計特定失效原因的發生頻率,不考慮失效模式是否能被檢測出,依據現有之資料或文字描述來決定發生度等級15現行管制管制實施可以是固定的防錯ERRORPROOFING設備、統計制程SPC或是後制程程的檢測,制程管制方式通常可分爲3大類型A預防或減少失效原因之發生B檢測出失效原因並加以改正C檢測出失效模式16偵測度D假設失效發生,上述B、C兩類型現行管制措施在零件流入後工程之前,檢測出潛在失效原因或失效模式之可能機率,用1分至10分來代表檢測能力之高低注意不要因爲發生率低就以爲檢出能力高17風險優先指數RPNSOD,RPN過高時,該小組就必須採取措施以降低RPN,但不論RPN多少,若嚴重度過高時,同樣要採取措施18等級評價下表判定RPN等級風險優先指數RPN評價等級RPNSOD等級說明344A126344B65125C964D18E1A、B級應該強制對策2C級經小組會議裁決對策3D級以下做為AC級達成目標的水平19建議對策建議對策須優先針RPN最高者,若對於其成因結構並不十分瞭解,可以藉由試驗獲得相當之對策如果失效模式可能造成後工程人員傷害時,就一定要採取措施加以消除或控制,否則就要給予操作人員適當之保護,如果沒有建議對策,就要寫無建議對策可分爲3大方向A最好是修訂制程或設計以降低失效發生頻率此外，回饋資訊也能作爲制程統計方法修訂之工具B只有制程或設計變更方能降低嚴重度C最好是修訂制程或設計以提升檢驗能力,通常增加檢驗管制會增加成本並且沒有效率中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM增加品管檢驗頻率只能作爲暫時措施總之,預防重於檢測,例如統計制程管制要優於隨機之品質檢查育鼎電子五金製品廠FMEA管制程序文件編號YDQPM0204頁次7/7中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM20負責人及預定完成日期建議對策實施負責單位、個人及預定完成日期21採取行動對策及成效實際上採取之措施及結果22最終RPN實際上採取措施重新評估風險優先指數結果,如果沒有採取任何處置辦法,則此欄空白23主管簽認FMEA完成後由工程單位課長或經理審核,管理代表承認24小組應於正式生産後半年內,針對預估值及實際狀況之差異進行檢討,作爲將類似評估之參考55注意事項551各小組應建立小組會議記錄資料,記錄每次會議之重大決議事項備查552FMEA表完成經主管簽認後由制定單位自存並且隨時記入增訂內容,FMEA表增修訂之程式如下A51之512及52之522情況下,管理代表應要求FMEA小組成員重新審查是否須增修訂,審查結果應作出相應會議記錄增修訂結果應於量産試作前提出B51之512及513和52之522及523情況下,工程單位亦應召集小組成員針對變更部分重新評價之,結