【doc】-《龙杰精密工业(电子连接器、线束)公司质量管理手册》(141页)-质量制度表格

XX（蘇州）精密工業有限公司管理手冊文件履歷表文件名稱管理手冊文件編號LM101頁次1/57版別內容變更前後描述文件變更單號文件生效日期1新編制董事長_品管課_管理課_總經理_檢驗課_採購課_副總經理_生一課_倉管課_協理_生二課_生管課_行政部_生三課_產品設計課_業務部_生技課_製工課_會簽單位資材部_射出課_自動化課_生產部_品保部_研發部_沖壓課_資訊課_財務課_模具課_核准管理代表單位主管審核制訂文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次2/57EOCO內容/索引表內容頁次1文件履歷表12內容索引表23手冊說明44批准頁55公司簡介與沿革66品質政策77環境方針88手冊綱要質量9841總要求10842文件要求11851管理承諾12852以顧客為關注焦點14853質量方針15854策劃16855職責、權限與溝通17856管理評審18861資源提供19862人力資源20863基礎設施21864工作環境22871產品實現的策劃23872與顧客有關的過程24873設計和開發25874採購27875生產和服務提供28876監視和測量裝置的控制30881測量、分析和改進31882監視和測量32883不合格品控制33文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次3/57EOCO內容/索引表內容頁次884數據分析34885改進359手冊綱要環境3691總要求3792環境方針38931環境因素39932法律與其他要求40933目標和指標41934環境管理方案42941組織結構和職責43942培訓、意識和能力45943信息交流46944環境管理体系文件47945文件控制48946運行控制49947應急準備和響應50951監測和測量51952不符合，糾正與預防措施52953記錄53954環境管理体系審核5496管理評審5510本公司程序/ISO9001/ISO14001對照表11公司組織圖文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次4/57EOCO手冊說明1目的按照ISO90012000國際標準、ISO140011996國際標準及本組織的生産經營實際情況，建立本組織品質管理體系和環境管理體系的總綱，以確保實施有效的管理體系。2範圍適用於本組織生産的所有産品及環境影響3參考文件31ISO90012000國際標準31ISO140011996國際標準4管理項目41本手冊是本組織品質管理體系和環境管理體系的總綱，本組織品質管理體系和環境管理體系相關的所有程序文件，都不得與本手冊相違背。而且本手冊所描述的品質體系和環境體系條款在必要時有相應程序文件予以支援，以確保本手冊的充分貫徹實施。品質體系條款和環境體系條款與程序文件對應表見附件一42本組織在內部審核時及第三方審核時應以本手冊作為驗證依據43本組織員工培訓時，可以用管理手冊內容作為培訓資料44本組織品質管理體系和環境管理體系的運行及改善均應以本手冊為管理依據文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次5/57EOCO批准頁本手冊由品保部門負責編寫，管理者代表審核，總經理批准。本手冊經總經理批准生效後，即成爲全組織範圍內品質管理體系和環境管理體系的綱領性文件，本組織全體員工必須貫徹實施。手冊現行版本1生效日期20020806手冊編寫喻玲日期20020725手冊審核劉峻睿日期20020805手冊批准劉峻睿日期20020805文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次6/57EOCO公司簡介簡介一、本公司係台灣XX股份有限公司於一九九六年在蘇州成立的獨資企業，專業生產電子連接器、WIREHARNESS/CABLEASSY及新產品開發、,設計，模具機械制造及生產之總部。公司產品以自有品牌行銷全球多個國家及地區，并通過UL/CSA/TUV標準認證。二、主要產品1、精密電子連接器接插件2、電子線材加工組合3、電腦/電訊線材加工組合4、未來產品產品電鍍三產品認可UL、CSA、TUV等四、目前主要客戶菲力浦電腦大同科技電腦蘇州明基鍵盤,掃描器仁寶電腦電腦羅技滑鼠華億電腦電腦昆山中鼎UPS杭州松下馬達吳江中達UPS華宇電腦通訊產品誠州顯示器南京富士通印表機高創電腦顯示器力捷電腦掃描器LEOCO各分公司文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次7/57EOCOXX（蘇州）精密工業有限公司品質政策持續改善產品及作業品質以滿足客戶需求文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次8/57EOCOXX（蘇州）精密工業有限公司環境方針遵守法律控制污染持續改進節約能源對社會負責環境方針說明XX蘇州精密工業有限公司倡導綠色環保思想，堅持可持續發展，不斷完善自身環境行為，有效的保護環境，一切活動考慮環境效益、社會效益與經濟效益相統一，特作出如下鄭重承諾1遵守國家法律、法規和其他要求，以此作為考慮問題的出發點，衡量自身環境行為的基本要求2全過程污染控制，從材料的採購到產品的生產加工、使用及處置過程中達標排放、控制污染物總量3不斷改進新工藝，節省資源、能源，降低消耗、廢棄物量4努力提高全體員工的技能和環境意識，增強員工的社會責任感5公告鄰近社區制訂文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次9/57EOCO手冊綱要質量841總要求842文件要求851管理承諾852以顧客為關注焦點853質量方針854策劃855職責、權限與溝通856管理評審861資源提供862人力資源863基礎設施864工作環境871產品實現的策劃872與顧客有關的過程873設計和開發874採購875生產和服務提供876監視和測量裝置的控制881測量、分析和改進882監視和測量883不合格品控制884數據分析885改進文件編號LM101版次11文件名稱管理手冊頁次10/57EOCO841總要求1目的確保公司按ISO90012000標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，並持續改進其有效性2範圍本公司所有與質量管理體系有關的過程3參考文件31委外加工管理程序LM2104管理項目41組織應識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用42確定這些過程的順序和相互作用43制訂必須的准則和方法，以確保這些過程的有效運行和有效控制44確保組織能提供必要的資源和資訊，以支援這些過程的運行和對這些過程的監視45監視、測量和分析這些過程46通過必要的措施，使策劃的結果得以實現，對運行過程中存在的問題得以糾正，使體系運行的過程得以持續改進47針對任何型式的分包過程，組織應確保對其實施控制。本公司應在質量管理體系中識別外包過程48以上所涉及的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程，並應按ISO90012000標準管理這些過程文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次11/57EOCO842文件要求1目的為使管理體系所有文件之制定、批准、發放、標識、保存、修改、作廢、銷毀，能有一歸範遵循，以確保各單位使用之文件為最正確的2範圍凡本公司管理手冊及其下所涵蓋之文件及資料皆屬之3參考文件31文件控制管理程序LM20132記錄管理程序LM2024管理項目41組織要以書面形式形成以下文件411品質政策和品質目標412管理手冊413ISO90012000標準所規定以及組織內部認為所必須的程序文件414組織為確保管理體系有效運行和控制所需的文件415ISO90012000標準所規定以及組織內部認為所必須的記錄42文件控制為體現本組織對管理體系文件的控制，應編制文件控制管理程序LM201，用以對文件之制定、批准、發放、標識、保存、評審、修改、作廢及銷毀等加以控制，確保在使用現場能得到相應文件的有效版本43記錄控制本公司制定記錄管理程序LM202以應控制管理體系所要求的記錄，以提供符合要求和管理體系有效運行的證據。記錄的做成、標識、保管、規檔、保護、檢索、保存期限和處置須按規定控制文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次12/57EOCO851管理承諾1目的為確保品質管理體系實施發展並持續改進其有效性，最高管理者應為此做出承諾2範圍適用於本公司質量管理體系的管理3參考文件31管理責任管理程序LM2034管理項目41最高管理者應通過以下活動實現其承諾411對滿足顧客和法律法規要求的重要性進行宣傳412制定公司的品質政策並進行宣傳，使全體員工理解；於管理評審會議中決定公司次年度的品質目標，並公告通知413根據ISO90012000國際標準及本組織的品質政策，建立品質管理體系，並批准發布。品質管理體系職能分配表見附件一414半年一次或視需要召開管理評審會議，對體系進行審查，適時調查415應提供人員培訓、設備及設施等相關必需之資源文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次13/57EOCOISO90012000品質管理體系要素及職能分配表（附件一）條款條款總稱部門總經理管理者代表生產一部生產二部品保部資材部工程部營業部行政部資訊室內審小組41品質管理體系總要求42文件化要求51管理承諾52以顧客爲關注焦點53質量方針54策劃55職責、許可權與溝通56管理評審61資源提供62人力資源63基礎設施64工作環境71產品實現的策劃72與顧客相關的過程73設計和開發74採購75生産和服務的提供76監視和測量裝置的控制81測量、分析和改進82監視和測量83不合格品的控制84資料分析85改進協助職責部門主要職責部門文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次14/57EOCO852以顧客為關注焦點1目的確保滿足確定的顧客要求，以提高顧客滿意度2範圍適用於本公司與顧客相關的所有活動3參考文件31顧客滿意度管理程序LM21832合同評審管理程序LM2074管理項目41組織建立合同評審管理程序LM207，對顧客要求進行鑒別確定，必要時須經工程、生管確認，以建立瞭解顧客要求及期望的渠道，並確保本組織有能力滿足顧客的要求42組織建立顧客滿意度管理程序LM218，由業務部通過電話、傳真或顧客拜訪等形式，對顧客滿意度進行定期調查43積極處理顧客抱怨，並將客戶抱怨銷貨退回納入品質目標管理，以提高客戶滿意度文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次15/57EOCO853品質政策1目的為本公司品質管理提供方向2範圍適用於本公司品質政策的制訂、宣導及評審活動3參考文件無4管理項目41最高管理者應制訂品質政策。並應符合以下要求411品質政策應與組織的宗旨相適應412品質政策應對滿足顧客要求及持續改進品質管理體系做出承諾413品質政策應為建立和評審品質目標提供框架414品質政策應傳達到各層次，使全體員工能夠理解415品質政策有必要時在管理評審會議上進行評審文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次16/57EOCO854策劃1目的11對本公司的品質目標進行策劃，以確保品質目標在公司各職能部門各層次展開並實施12對本公司品質管理體系進行策劃，以確保滿足ISO90022000國際標準的要求2範圍適用於本公司品質目標及品質管理體系的策劃活動3參考文件無4管理項目41品質目標的策劃411於管理評審會議中，根據上年度的品質狀況及本年度的組織目標策劃本年度的品質目標。品質目標應形成文件，並得到最高管理者的批准。品質目標應量化，並與方針保持一致,並傳達到公司各部門及層次，使其理解。品保部應對每月品質目標達成情況進行確認412品質目標的策劃應包括所需的資源，最高管理者應確保必需的資源提供42品質管理體系的策劃421由最高管理者對品質管理體系進行策劃，策劃輸出為本公司的品質管理體系文件422品質管理體系策劃也應包括所需的資源，最高管理者應確保必需的資源提供423最高管理者應定期主持管理評審會議，對品質管理體系持續有效性進行評審。必要時對品質管理體系進行調整變化，並保持質量管理體系的完整性文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次17/57EOCO855職責、權限與溝通1目的明確組織職責與權限，保持良好溝通，以確保品質政策的貫徹實施及品質管理體系的有效運行2範圍從董事長總經理，管理代表至各部門最高主管與各管理階層皆屬之3參考文件31管理責任管理程序LM20332溝通管理程序LM2044管理項目41本組織建立管理責任管理程序LM203，以明確組織內各部門人員的職責、權限42管理者代表最高管理者應指定一名管理者，無論其職責如何，應具有以下方面的職責和權限421確保建立貫徹和維持品質管理體系所必需的過程422向最高管理者報告有關品質管理體系的運行狀況及改進的需求423確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識424管理者代表的職責可團結與品質管理體系有關事宜的外部聯絡43本組織建立溝通管理程序LM204，以明確組織內適當的溝通過程，並確保對品質管理體系的有效性進行溝通文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次18/57EOCO856管理評審1目的確保品質管理體系的持續適宜性、充分性和有效性，以實現對品質管理體系的持續改進2範圍適用於本公司的管理評審活動3參考文件31管理評審管理程序LM2054管理項目41本組織建立管理評審管理程序LM205,使最高管理者應按規定的時間間隔評審品質管理體系,以確保其持續之適宜性、充分性和有效性,評審應包括評價品質管理體系改進的機會和變更的需要,包括品質政策和品質目標42評審輸入421審核結果422顧客反饋423部門作業成效評估和產品的符合性424預防和糾正措施狀況425上次管理評審的跟蹤措施426影響品質管理體系的變化427改進的建議43評審輸出431品質管理體系及其過程有效性的改進包括品質政策和品質目標的調整，體系文件的更改，對客戶抱怨的改進措施等過程的改進432與顧客要求有關的產品的改進433資源的需求包括人力、設施、環境等改進的需要44管理評審之結果應保持完整的記錄文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次19/57EOCO861資源提供1目的確保品質管理體系有效運行和持續改進，並滿足顧客需求，提高顧客滿意度2範圍適用於本公司與品質管理體系有直接相關的人力資源、基礎及工作環境等資源3參考文件31手冊862人力資源條款32手冊863基礎設施條款33手冊864工作環境條款4管理項目41組織為確保品質管理體系的有效運行和持續改進，以及從滿足需要出發，適時確定和提供資源，配備適宜的人員、設備、設施、環境、技術等42組織配備的資源應滿足以下要求421人力資源的要求，具體參見本手冊人力資源條款422基礎的要求，具體參見本手冊基礎設施條款423工作環境的要求，具體參見本手冊工作環境條款424其他所必需的資源要求文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次20/57EOCO862人力資源1目的增進員工專業知識與工作技能及強化品質意念並樹立員工的環境意識,以達到提供客戶高品質之產品與服務，同時滿足環境管理體系所賦予的工作要求2範圍本公司之全體員工3參考文件31教育訓練管理程序LM2064管理項目41基於適當的教育、培訓、技能和經驗,使從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的42組織應建立教育訓練管理程序LM206421確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力422提供培訓或採取其他措施以滿足這些要求423評價所採取措施的有效性424確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現品質目標作出貢獻425保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次21/57EOCO863基礎設施1目的確保本組織的設備、基礎設施能滿足產品要求2範圍適用於本公司過程設備、生產工作場所及相關設施，及支援性服務設施的管理3參考文件31設備管理程序LM2134管理項目41組織應確保為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括411生產工作場所及相關設施4111本組織的工作場所應能夠滿足生產經營的需要。當本組織生產經營發生重大變化，需要變更工作場所或區域時，由行政部提出工作場所區域變更方案，經最高管理者批准後實施4112本組織產品實現所需的水、電，提供的設施由行政部負責，以保證生產經營的正常進行。412過程設備的管理本組織建立設備管理程序LM213，以對過程設備的管理，使其滿足產品實現過程的需要413支援性服務設施的管理本組織由行政部負責對支援性服務設施的管理，以確保生產經營所需的交通工具、通訊工具、食堂等支援性服務設施能滿足本組織運行的需要文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次22/57EOCO864工作環境1目的確保本組織工作環境能滿足產品要求2範圍適用於本公司製程工作環境、倉儲管理環境3參考文件無4管理項目41本組織工作環境中影響品質的因素有411工作場所的地面清潔度412工作場所的亮度42日常管理421進入工作場所需換拖鞋422製程工作環境的日常管理每天工作結束時，由當班作業者負責對其周圍的地面進行清掃清潔工作為確保產品的品質，各作業台均配置完好的日光燈，若發現損壞應及時向主管報告或聯絡行政部門修理423倉儲工作環境的日常管理每次進倉或出庫動作完成後，應及時對地面狀況確認，保持清潔文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次23/57EOCO871產品實現的策劃1目的對產品實現過程進行策劃，以滿足品質管理體系和顧客的要求2範圍適用於本公司生產的所有產品3參考文件無4管理項目41組織應策劃和開發產品實現所需的過程,產品實現的策劃應與品質管理體系其他過程的要求相一致42在對產品實現進行策劃時，組織必須確定以下內容421產品的品質目標和要求組織應根據客戶要求和自身製程能力確定之422針對產品確定過程、文件和資源的需求組織必須依產品過程、設備及生產工藝標準，確定生產產品所必須的資源423組織依據產品特性制訂產品的檢驗規範，並依此進行必要的驗收、確認監視、檢驗和試驗活動424保持與產品實現過程相關的記錄43策劃的輸出形式適合於組織的運作方式44對應用於特定產品、項目或合同的品質管理體系的過程包括產品實現之過程和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃45組織也可將73設計和開發的要求應用於產品實現過程的開發文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次24/57EOCO872與顧客有關的過程1目的確保提供滿足顧客要求的產品，提高顧客滿意度2範圍適用於本公司與顧客相關的過程3參考文件31合同評審管理程序LM20732溝通管理程序LM2044管理項目41本組織建立合同評審管理程序LM207,以明確與顧客產品有關的要求42產品相關要求的識別421組織接受客戶之合同時，應審查其有關內容，規格、數量、交期、價格等，以確定顧客交付及交付後活動的要求422組織接受合同時，還必須明顯產品的用途或預期用途423與產品實現、交付、使用有關的法律、法規要求424組織確定的其他附加要求43產品相關要求的評審組織必須在接受客戶合同前，對上述要求進行評審如提交報價書，修改合同或接受合同以確保431產品要求在合同中得到書面規定，如沒有形成文件的，也必須對產品要求進行過確認432就合同條款進行雙方統一，如果某些要求進行過變更，必須將變更通知相關單位433就組織滿足客戶要求的能力進行確認44顧客溝通組織建立溝通管理程序LM204,以實施與顧客溝通的有效安排441顧客咨詢業務部應積極接待顧客各種方式的咨詢包括產品資訊、詢價、訂單的處理或修改等內容442顧客投訴業務部應確實完整迅速將顧客抱怨傳遞至相關單位，並將公司處理狀況回覆客戶文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次25/57EOCO873設計和開發1目的為了適應市場發展，增加公司在市場的竟爭力，以及服務與客戶的要求，公司工程部應根據現有的研究條件進行必要的新產品研究開發2範圍適用於本公司的新產品3參考文件31設計開發管理程序LM2084管理項目41設計和開發策劃411在進行設計和開發策劃時,應確定4111設計和開發階段,工程部或營業部根據市場的發展或需求，確定所要進行的研究項目，並提出項目的計劃書或可行性報告4112適合於每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動4113設計和開發的職責和權限工程部經理需對可行性報告進行審核，並有權要求提出部門對項目計劃書或可行性報告進行補充或修改經核准後的項目計劃書或可行性報告應提交副總經理或以上進行審批42設計和開發的輸入421設計和開發的輸入應包含4211功能和性能要求4212涉及新產品開發相關的法律法規要求，包括環境保護方面的要求4213與新產品有關的資訊4214設計和開發所必需的資源，包括人員需求，設備設施，技術來源等4215輸入階段的記錄應予以保存422應對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的,要求應完整、清楚,不能自相矛盾43設計和開發的輸出431設計和開發的輸出,應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出,並應在放行前得到批准432設計和開發的輸出應包含4321滿足設計和開發輸入的要求4322給出採購、生產和服務提供的適當資訊4323包含或引用的接收標準4324規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次26/57EOCO4325輸出階段的記錄應予保存44設計和開發評審441當產品開發能基本滿足輸入和輸出要求時，組織應及時組織評審活動，以驗證4411設計和開發滿足要求的能力和程度4412對存在的問題進行分析，提出改進建議4413評審階段的記錄應予保存442評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表45設計和開發的驗證451為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應及時對設計和開發進行驗證，驗證結果在自製品評估報告217中說明452驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持46設計和開發的確認應依據所策劃的安排對設計和開發進行確認461為確保產品能夠滿足規定的使用要求，或預期用途的要求，應及時對設計和開發進行確認，確認應在產品交付或實施之前完成462確認結果及任何必要措施的記錄應予保持47設計和開發更改的控制471設計和開發的更改要及時記錄472適當時，應對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，並在實施前得到批准473設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響474設計和開發更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次27/57EOCO874採購1目的確保採購之物料符合品質、交期、價格競爭力的計劃要求2範圍凡經由本公司採購部門採購之原料物、零件、半成品、成品等之供應商均適用3參考文件31採購管理程序LM20932相關方管理程序LM21133教育訓練管理程序LM2064管理項目41採購過程本公司建立採購管理程序LM209和相關方管理程序LM211以確保採購的產品符合規定的採購要求411所有供應商須經評鑑合格方可納入合格供應商名錄412所有料品須經樣品承認,方得採購並納入合格料品名錄413供應商交貨品質須定期考核評定414供應商交貨品質經評定不合格或製程重大異常時,須取消其承認資格42採購資訊採購資訊應表述擬採購的產品421採購文件須能明確說明所訂購之產品422採購人員資格的要求，參見教育訓練管理程序LM206422採購文件在發出時須經過審核423採購須建立對外資料分發記錄,並確保供應商所持有資料之正確性43採購產品的驗證431所有料品皆於進廠後進行驗證432當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在採購資訊中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次28/57EOCO875生產和服務提供1目的對生產和服務提供過程進行控制，以滿足品質管理體系的要求和顧客的要求2範圍適用於本組織生產和服務提供的控制活動3參考文件31生產管理程序LM21232設備管理程序LM21333模治具管理程序LM21434檢測設備管理程序LM21735監視和測量管理程序LM22936顧客滿意度管理程序LM21837顧客財產管理程序LM21538產品防護管理程序LM21639文件控制管理程序LM2014管理項目41生產和服務提供內容的控制411產品圖面本組織於產品圖面中規定產品含半成品的特性，即產品的技術要求。產品圖面應能夠在作業場所方便找到。作業者和管理者應按照產品圖面規定的要求進行作業和管理412作業規範本組織依作業程序製作射出作業規範、裝配作業規範、沖壓作業規範、H/C類加工之相關作業規範，並掛附於作業場所的相應位置，作業者和管理者應按照作業規範規定的要求進行作業和管理413生產設備及模治具本組織生產不同的產品應使用相應的生產設備及模治具。設備的維護和保養按設備管理程序LM213進行，模治具的維護和保養按模治具管理程序LM214進行414監視和測量裝置本組織配備了過程特性和產品特性需要的監視和測量裝置。監視和測量設備的確認、維護和保養依檢測設備管理程序LM217進行415監視和測量活動本組織在監視和測量管理程序LM229規定了生產過程監視和測量活動的內容和確認方法。作業者和管理者應按照規定的要求進行作業和管理文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次29/57EOCO416放行、交付和交付後的活動產品的放行依照成品檢驗規範MI0002執行。產品的交付依產品防護管理程序LM216進行。產品交付以後應案顧客滿意度管理程序LM218及顧客溝通等相關規定開展相應的活動42生產和服務提供過程的確認421當生產和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證時，組織應確認這些過程實現所策劃讀結果的能力422組織應對這些過程作出安排，適用時包括4221為過程的評審和批准所規定的準則4222設備的認可和人員資格的鑒定4223使用特定的方法和程序4224記錄的要求4225再確認43標識和可追溯性整個生產過程中，本組織依生產管理程序LM212進行標識，以滿足監視和測量的要求。在有追溯性要求時，能夠控制和記錄產品的唯一性標識44顧客財產441本組織中涉及到的顧客財產，主要是顧客提供的產品，以及顧客提供的圖面資料442本組織中使用的客提品依照顧客財產管理程序LM215進行識別、驗證、防護和維護443顧客提供的圖面資料依照文件控制程序LM201管理444當客提品發生丟失、損壞或不適當時，應及時報告顧客並予以記錄45產品防護451在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，包括標識、搬運、包裝、儲存和保護452防護也應適用於產品的組成部分453本組織依照產品防護管理程序LM216對產品進行防護，以符合客戶的要求及本組織的要求文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次30/57EOCO876監視和測量裝置的控制1目的確保本公司量測儀器之精確度與穩定性,進而確保產品品質2範圍凡本公司內所有用於生產之量測與檢驗設備皆屬之3參考文件31檢測設備管理程序LM2174管理項目41校驗之儀器須能追溯至國家或國際標準,若無此標準則用以校正之根據須書面記載42新儀器購入時及維護後,須經過校驗合格或確認方可使用43量測儀器須建立一管製錶予以管制44校驗週期依其穩定性、精確度、使用頻率等條件訂定45校驗週期可視過去校驗記錄結果來作調整46凡經過校驗之量測儀器或標準器均應貼上標籤以表明其校正狀態47負責校驗之人員須受過相關之訓練48校驗失效時,對過去檢驗測試結果之有效性,須加以評估及追溯49確保標準、檢驗、測量和試驗有適宜的環境條件和正確的搬運、貯存、防護文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次31/57EOCO881測量、分析和改進為確保本組織的品質管理體系的符合性並實現持續改進，組織應計劃和實施所需的監測量、監控、分析、改進過程，包括使用統計技術在內的適當分析方法，以滿足1顧客滿意度的測量2內部審核3過程的測量和監控4產品的測量和監控5不合格品的控制6數據分析7通過糾正和預防措施來促進組織品質管理體系的持續改進文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次32/57EOCO882監視和測量1目的測量品質管理體系和環境管理體系的有效性2範圍適用於本公司3參考文件31顧客滿意度管理程序LM21836產品防護管理程序LM21632內部審核管理程序LM22837不合格品管理程序LM23033監視和測量管理程序LM22938進料檢驗規範MI000134採購管理程序LM20939成品檢驗規範MI000235生產管理程序LM2124管理項目41顧客滿意對顧客滿意度的調查及分析等活動依照顧客滿意度管理程序LM218執行42內部審核421稽核採定期及不定期稽核兩種方式422定期稽核須有年度計劃423稽核人員須受過相關之訓練合格方可擔任424被稽核之單位應由與該單位無直接責任之人士擔任425稽核之問題須有書面文件通知被稽核單位426被稽核單位須提出改善對策及期限427稽核結果須留下記錄以便追蹤確認428稽核時依所排定之時程表與區域執行稽核43過程的監視和測量431本組織通過內部稽核、管理評審、外部稽核等方法監測品質管理體系的保持能力，以及實現策劃結果的能力432當不能達到策劃結果時，組織必須採取適當的糾正和糾正措施，以保證策劃結果的實現44產品的監視和測量441採購的原材料、半成品、成品等，應由品保部門依據產品標準進行檢驗確認及放行，具體依採購管理程序LM209執行442本組織根據產品的特點設置了首件檢驗、自主檢驗、成品入庫檢驗及出貨檢驗，具體依監試和測量管理程序LM229和生產管理程序LM212執行443各檢驗工序的放行依進料檢驗規範MI0001或成品檢驗規範MI0002執行444成品驗收入庫及出貨控制應根據產品防護管理程序LM216執行445當發生不符合產品相關品質要求，而顧客又急需的情況下，必須得到最高管理者的批准，才能特別放行；必要時應得到顧客的書面同意，具體根據不合格品管理程序LM230執行文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次33/57EOCO883不合格品控制1目的建立不合格品之識別、評估、隔離、處置及預防,以防止被誤用而造成損失防止再度發生2範圍凡本公司用以生產之原物料、在製品、成品及客戶退回之產品皆屬之3參考文件31不合格品管理程序LM2304管理項目41本組織建立不合格品管理程序LM230以確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付42組織應通過以下方式處置不合格品421採取措施，消除以發現的不合格422經有關授權人員批准，成品特採須取得客戶或業務之認可，讓步使用、放行或接受不合格品423採取措施，防止再度發生424以上各項應保持記錄43不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗證44不合格品須分析原因並採取對策,以防止再度發生文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次34/57EOCO884數據分析1目的為瞭解產品或製程能力是否符合預期之品質水準所做之各項製程作業統計分析2範圍自進料檢驗至成品出貨等有關品質管制統計作業,均涵蓋之3參考文件31統計技術作業規範MK000232顧客滿意度管理程序LM21833相關方管理程序LM2114管理項目41組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實品質管理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以持續改進品質管理體系的有效性42數據分析應提供以下有關方面的資訊421顧客滿意度，具體參見顧客滿意度管理程序LM218422與產品要求的符合性423過程和產品的特性及趨勢424供方，具體參見相關方管理程序LM211文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次35/57EOCO885改進1目的分析及消除不合格品及行為之潛在原因,並防止其再度發生2範圍凡公司內之所有行為及產品,不符合品質系統規定之要求,皆依本程序矯正或預防之3參考文件31矯正及預防措施管理程序LM2314管理項目41持續改進的策劃組織通過持續改進活動的開展，推行自主管理，運用PDCA改善循環，以不斷提高全體員工的工作質量組織通過利用品質政策、目標、審核結果、數據分析、糾正措施和管理評審來促進品質管理體系持續改進的策劃和管理42糾正措施421進料品質連續性或重大異常時,須要求供應商提出改善對策報告並由品管單位確認及追蹤對策成效422客戶抱怨之矯正措施由品管暨相關單位就問題予以分析並提出改善對策,品管並須追蹤改善狀況以防不良重覆發生423內部稽核之矯正措施由稽核小組負責追蹤及確認成效424外部稽核之矯正措施由管理代表召開會議,針對缺點予以探討並提出改善對策,並予以追蹤執行之成效425品質異常之矯正措施可由權責單位通知相關單位協調處理,事後並須對改善效果予以確認426品管應對發生之品質異常問題加以整理,並歸納出連續性或潛伏性427品質問題定期召集生產、研發等相關單位檢討,提出改善對策,預防措施或矯正措施有效性之確認,並留下會議記錄428對於矯正措施逾時處理的單位,品管或權責單位應以書面要求速予改善,除應會知執行單位主管外,並呈報給最高決策者429矯正效果經確認顯著時,其矯正動作及規格應由權責單位予以標準化提出變更需求並透過資訊課予以更新或補充,以預防錯誤重複發生4210應記錄和評審所採取措施的結果43預防措施431對未發生之預防措施應明確訂立,並由品管及相關單位,提出因應對策,品管並追蹤改善狀況預防之432應對所採取的預防措施的有效性進行確認、記錄，並提交管理評審會議文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次36/57EOCO手冊綱要環境91總要求92環境方針931環境因素932法律與其他要求933目標和指標934環境管理方案941組織結構和職責942培訓、意識和能力943資訊交流944環境管理體系文件945文件控制946運行控制947應急準備和響應951監測和測量952不符合，糾正與預防措施953記錄954環境管理體系審核96管理評審文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次37/57EOCO91總要求建立並保持一個適用的環境管理體系，定期評審與評價環境管理體系，實施對環境管理體系的改進，以便進一步改進環境績效文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次38/57EOCO92環境方針1目的確定公司環境管理體系實施的指導方向和行動原則，是公司建立目標和指標的基礎2範圍適用於本公司環境方針的制訂、審核、批准、修改與實施3參考文件31公司環境方針4管理項目41環境方針由最高管理者制訂42環境方針經最高管理者確定後列入管理手冊LM101，並予以實施，傳達給全體員工並向大眾公開，確保讓所有員工都能理解43環境方針應適合於本公司活動，產品或服務的性質，規模與環境影響44環境方針做出本公司對環境的持續改進和污染預防的承諾45環境方針做出本公司對遵守有關環境法律、法規和其他要求的承諾46環境方針對環境問題的承諾，在制訂環境目標和指標及環境管理方案時以此為依據47環境方針在每次管理評審會議時審查其適切性文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次39/57EOCO931環境因素1目的識別，分析，評價公司的環境因素，瞭解公司環境狀況，以利環境管理的實施2範圍適用於所有與本公司活動，產品和服務相關的環境因素的識別、評價和更新3參考文件31環境因素鑒定程序LM2194管理項目41定義411環境因素一個組織的活動、產品或服務中能與環境發生相互作用的要素412重要環境因素具有或能夠產生重大環境影響的環境因素413環境影響全部或部分地由組織的活動、產品或服務給環境造成的任何有害或有益的變化42識別環境因素的範圍必須覆蓋公司生產過程中所有活動、產品或服務中的各個方面43識別環境因素時應考慮過去、現在、將來三種時態及正常、異常、緊急三種狀態和以下七種類型431大氣排放432水體排放433噪聲排放434廢物管理435土壤污染436能/資源消耗437其他問題44評價環境因素時將考慮對環境影響的規模、影響程度、發生頻次、相關方關心程度、資源消耗等45由行政部召集各部門主管開會討論，做重大環境因素的評價46管審會應針對重要環境因素做營運方面的分析，評價出優先行動等級，解決需優先改善的重大環境因素47行政部應確定環境因素的評審時機以及時更新這方面的資訊，維持其適切性文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次40/57EOCO932法律與其他要求1目的建立並保持程序以獲取環保法律、法規、標準和其他要求，確認適用性並跟蹤其變化以及時更新2範圍適用於與本公司環境因素有關的環保法規及其他標準規定3參考文件31法律法規管理程序LM2204管理項目41行政部按法律法規管理程序LM220獲取環保法律、法規及其他要求42在取得最新法律法規及其他規定後，由內部稽核組長對其進行登記，鑒定相關性43針對環保法規及其他規定的新增要求或修正部分，內部稽核組長應對原登記內容進行增加或更新，並重新鑒定相關性44環保法規及其他規定登記內容，由管理者代表審查後，分發給相關部門進行宣傳與貫徹45各部門主管負責組織對員工特別是承擔環境職責的員工及其活動可能影響守法的員工進行環保法律法規的培訓，確保培訓的法規和內部要求得到滿足，並保留相關的培訓記錄46資訊室負責保存相關環保法規及其他要求文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次41/57EOCO933目標和指標1目的制定具體確定的可量化的環境目標和指標，使之符合有關的環保法規，實現環境管理的持續改進2範圍適用於本公司各部門重要環境因素的目標和指標的訂立與管理3參考文件無4管理項目41定義411環境目標組織依據其環境方針規定自己所要實現的總體環境目的，如可行應予以量化412環境指標直接來自環境目標，或為實現環境目標所需規定並滿足的具體的環境表現行為要求，它們可適用於組織或其局部，如可行應予量化42管審會根據環境方針、重要環境因素的判定結果、相關環保法規及其它要求，可行性技術方案、公司的財務和經營要求以及相關責任部門或相關方的觀點等來擬定環境目標、指標43環境目標、指標制訂後呈最高主管核准44核准後的環境目標、指標表單分發給相關部門，各相關部門再依此訂立環境管理方案45目標和指標應符合環境方針，並包括對污染預防的承諾46在下列情況下，應及時對目標、指標進行評審和修訂461環境因素、環保法律法規的更新462相關方的觀點或要求463環境管理方案的實施情況及環境績效文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次42/57EOCO934環境管理方案1目的制定並確保環境管理方案的執行，以保證目標、指標的實現2範圍凡本公司依據環境目標和指標展開的環境管理方案的訂立與管理均屬之3參考文件無4管理項目41各相關部門依據已核定的環境目標和指標，擬定相應的環境管理方案42各環境管理方案建立時應考慮人力、物力、財力、可行性技術等資源，各階段工作應制訂相應的方法和時間表並規定職責，以評估其實施成效43環境管理方案的實施效果由管理者代表確認，以確保方案的有效達成44各部門擬定的環境管理方案及其執行效果應提交管理評審會議評審45在下列情況下，各相關部門應及時對環境管理方案進行修正451環境因素、環保法律法規及環境目標、指標的更新452一個項目涉及到新的開發和新的或修改的活動、產品或服務453其他因素變更文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次43/57EOCO941機構與職責1目的建立環境管理制度並明確職責，為實施和控制環境管理體系提供必要的資源，以支援公司環境管理體系的有效執行2範圍有關本公司組織與職責關係，管理者代表的委任，資源配置等作業均屬之3參考文件314管理項目41總副總經理411制訂環境方針412批准環境手冊413任命環境管理者代表414保證環境管理體系有效持續運行所需的資源和人員，批准目標、指標和管理方案415主持環境管理評審42環境管理者代表421環境管理者代表是策劃和實施環境管理體系的核心422確保按照ISO14001標準的規定建立並保持環境管理體系423配合總經理配置，調度體系建立和運行所需的資源和人員424環境目標、指標和管理方案的審查和實施425組織環境管理體系內部審核426召集管理評審，匯報環境管理體系運行情況43管審會431環境目標、指標的訂立及環境管理方案的效果追蹤432稽核、檢討執行績效並及時提報433ISO14001環境管理體系的推動、維持及改善，確保改善活動持續性的展開434全員教育訓練展開文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次44/57EOCO44各部門主管441執行環境管理活動或管審會議中所決議的事項442提供建議或研討可行方案443落實高層管理者的環境政策444督導環境目標和指標的達成45各級員工451符合環境管理體系的要求452認知個人工作對環境績效的影響453對環境績效改進及系統符合性建議的義務文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次45/57EOCO942培訓、意識與能力1目的為了樹立員工的環境意識，確保可能對環境產生重大影響的崗位的相關人員能夠勝任他們擔負的工作，以滿足環境管理體系所賦予的工作要求2範圍適用於公司全體員工3參考文件31教育訓練管理程序LM2064管理項目41教育訓練分為定期及不定期訓練42訓練地點可分為廠內及廠外43行政部每年須提出年度教育訓練計劃經核准後實施44訓練由行政部統籌承辦事宜45對可能產生重要環境影響的崗位人員進行培訓，使其明確自己的職責及個人工作效果對環境的影響，並熟悉本崗位應急準備與反應能力的要求46對全體員工都應進行環境意識教育，使其理解本公司的環境方針，提高其保護環境和持續改進的自覺性文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次46/57EOCO943信息交流1目的建立公司內部與內部、內部與外部環境的溝通渠道，達成環境管理制度的共識，促進環境管理體系的持續改善2範圍凡與本公司環境因素和環境管理體系相關的溝通及改善均屬之3參考文件31溝通管理程序LM2044管理項目41公司內部員工或外部利害相關方對公司的產品、活動或服務有環境改善及污染預防的建議或抱怨時，可由提出者或接受部門填寫信息傳遞登記表036，由行政部決定是否採取處理措施或提交糾正預防措施報告，必要時可召集相關部門主管與外部利害相關者參加共同討論42行政部或相關部門負責對外傳達本公司環境管理的相關信息，其相關記錄行政部負責保留43行政部定期整理信息傳遞登記表036，並將其提報管理會議評審44公司對環境管理有重大決議時，應通過公告，將信息傳達至各個階層文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次47/57EOCO944環境管理體系文件1目的建立文件化的管理系統，作為各部門執行的有效依據2範圍本公司環境管理系統相關的手冊、程序文件及其他文件均適用3參考文件無4管理項目41定義411EMS環境管理體系ENVIRONMENTMANAGEMENTSYSTEMS42環境管理體系文件包括環境管理手冊，環境管理體系程序文件和作業指導書以及體系運行的結果記錄四個層次43公司根據ISO14000標準及相關法律法規的要求，制訂公司的環境手冊作為EMS規劃的遵循方向44制訂公司程序文件和相關的管理辦法，作為EMS實施、執行的依據45環境管理體系文件要便於員工理解和操作文件編號LM101版次11檔案名稱管理手冊頁次48/57EOCO945文件控制1目的為確保公司文件在流通及應用過程