供应商管理程序

医疗器械有限公司程 序 文 件文件编号版 号A.1供应商管理程序页 次1/5生效日期1.目的对供应商进行控制，确保供应商具有满足本公司采购需求的能力。2.范围本程序适用于为本公司提供配套产品（消耗品除外）和服务的供应商。3管理部门 采购部负责供应商的统筹管理。4.职责4.1采购部负责供应商的寻找、选择和日常管理，并负责供应商的考核及评价。签订材料订购单/购销合同和供应商相关资料的收集归档。4.2质量部负责供应商产品质量控制，参与供应商的日常管理。4.3生产部负责对供应商提供产品试用。4.4 总经理负责新供应商的批准。5.定义5.1供应商：本公司所指供应商是原材料（消耗品除外）供应厂商和代理商。6.供应商管理程序6.1供应商分类6.1.1按供应商提供的产品对我公司产品质量影响的重要程度，将供应商分为、四类，分类管理。类供应商指提供对我公司产品的安全性、可靠性与重大影响物资的供应商，如：XXX、XXX等原材料供应商。类供应商指提供对我公司产品结构和功能有较重大影响的物资供应商，如：XX、XX等。类供应商指提供对我公司产品结构有一定影响的物资供应商，如：XXX、XX和XX等。类供应商指、类供应商以外的供应商，如外包装、标件及辅料工具等。医疗器械有限公司程 序 文 件文件编号版 号A.1供应商管理程序页 次2/5生效日期6.1.2、类供应商必须进行合格供应商的评定，类供应商可进行评价登记。6.1.3当某一供应商同时提供两类或者以上产品，且产品的质量特性并不相同时，按管理从严的原则，实施高一级类别的管理。6.2流程（参见流程图）6.3供应商的选择6.3.1选择原则：应遵循质优价廉、信誉好、管理好、地域就近的原则。采购部门应保证每种物料至少有两家稳定的供应商，以保证稳定供货和技术创新支持。6.3.2选择要求：对于、类供应商基本要求必须是专业生产（经营）供应商。具备法定资格，符合产品相关标准、法律法规及其他相关质量要求。海外供应商提供相关质量管理体系证明文件。对于、类供应商的基本要求必须具备该产品的质量保证和供货能力。6.4新供应商的调查和评价管理6.4.1新供应商的调查6.4.1.1由经办采购员根据公司的安排和实际需求以及选择要求，向候选供应商发出供应商调查表，候选供应商填写完供应商调查表后，附上相关资质证明复印件返回。6.4.1.2经办采购员对候选供应商返回的供应商调查表及提供的相关资质证明进行初选。初选合格的填写意见后交采购部经理审核，总经理批准。审核合格的，建议直接评定为合格供应商（适用于、类供应商）。6.4.2新供应商的评价（适用于、类供应商）6.4.2.1产品（样品）检验评估a.采购部要求、类供应商提供样品，质量部对供应商的样品进行检验或验证,生产部进行试用，采购部评价其价格、交期及服务及时性；主管副总根据相关部门的评价作出综合评价，并将结果填写到“供应商能力评估表”中。b.如顾客有要求时，采购人员会同质量部负责对供应商生产用原材料进行评估，确定其满足我国法律法规或销售国政府的要求。6.4.2.2当样品、价格都能接受的情况下，由质量部、采购部联合对新供应商的质量医疗器械有限公司程 序 文 件文件编号版 号A.1供应商管理程序页 次3/5生效日期体系进行评审。根据供应商的产品对公司产品质量的影响程度，可以选择以下不同的评估方法：a.评审供应商提交的资料若新供应商为ISO9001认证的工厂或医疗器械厂家，则要求新供应商提供认证证书的复印件和其他相关资质的复印件由采购部、质量部审核。b.实地考查（体系评估）（若认为必要时）由采购部、质量部、技术部安排人员前往供应商处进行生产环境、保证质量能力进行考查，考查结果填入供应商调查表。 c.不评估对于供应商提供的产品对本公司产品质量影响不大或基本无影响时，可不评估。6.4.2.3对于无法现场考核的供应商，采购人员会同质量部可对其以往供货业绩或通过其它渠道了解、评估，副总经理批准后，可做为合格供应商进行管理。6.4.2.4 现有合格供应商提供新产品依6.4.2.1执行。6.5合格供应商的登录及建档a经评审合格的供应商，由采购人员与之签订产品购销质量保证协议，同时将其登录到合格供应商名录中，并建档备查。方可实施采购。b.顾客指定的供应商，采购部可直接登录到合格供方名录中并注明“顾客指定”且建档。6.6采购的实施，参见采购管理程序。6.7合格供应商所供产品质量管理6.7.1所有外购产品每次供货需按照进货检验规范进行检验合格后才予以入仓和使用，检验记录作为供应商日常供货的质量记录予以保存。6.7.2质量部每月对各合格供应商所供产品质量状况进行统计，适时向采购部发送供应商产品质量信息。采购人员对出现较多问题的供应商，先责令其采取纠正和预防措施，再根据纠正措施实施效果确定是否暂停其供货或取消其供货资格。6.8合格供应商的考核及再评价管理。6.8.1合格供应商名录实施动态管理，每年年底评定一次。由采购部负责组织实医疗器械有限公司程 序 文 件文件编号版 号A.1供应商管理程序页 次4/5生效日期施，评定的依据为供应商的考核结果。对合格供应商名录进行修订。6.8.2考核对象：列入合格供应商名录的所有供应商。6.8.3考核方法：对供应商进行综合评价，实行评分等级制度，满分为100分。a. 评分90分的，为A级供应商；b. 评分80分，90分的，为B级供应商；c. 评分70分，80分的，为C级供应商；d. 评分70分的，为D级供应商,即不合格供应商。6.8.4评价项目和评分标准评价项目：质量、交货期、配合度；评分标准如下：a.质量分=每年的合格批次/该年入检的批次70%。b.交货期=（每年准时交货批次）/该年内要求交货总批次20%。c.配合度：由采购部依实际情况计分（满分10分）。评级分=质量分+交货期+配合度分。采购人员应要求供应商按时交货和及时提供售后服务。作成“供应商供货评价表”。6.8.5考核频率：每年一次。6.8.6考核结果的处理a.考核结果为A级的供应商，优先采购；b.考核结果为B级的供应商，要求其对不足部分进行整改，并将整改结果以书面形式提交，采购人员将供应商的纠正措施和结果进行确认；c.考核结果为C级的供应商，要求其对不足部分进行整改，并将整改结果以书面形式提交，采购人员将供应商的纠正措施和结果进行现场确认；d.考核结果为D级的，限期整改，整改合格后列为C级供应商，不合格的取消其原供应商资格。6.9供应商档案管理6.9.1采购部对为本公司提供配套产品的所有供应商保留档案，并安排专人管理。医疗器械有限公司程 序 文 件文件编号版 号A.供应商管理程序页 次5/5生效日期6.9.2每年年底对供应商营业执照等相关资质复件进行审核、整理，对过期证件进行更新。7相关文件7.1采购管理程序8. 质量记录8.1供应商调查表 8.2合格供方名录 8.3产品购销质量保证协议 8.4供应商供货评价表 8.5供应商能力评估表 医疗器械有限公司供应商选择与管理作业流程图流程图权责单位相关文件使用表单描述新供应商调查供应商评估 NO已经有的合格供应商记 录 保 存供应商质量体系开发供应商管理初次采购登录合格供应商顾客指定供应商 OK采购部质量部、采购部等采购部采购部组织相关部门采购部采购管理程序供应商调查表合格供方名录供应商供货评价表新供应商调查，由采购部主办。新供应商评估，必须对其产品或者是样品进行检验评估。对原材料必须评估其合法性。有必要时，需要对其质量体系进行评估。不评估情况要有充分理由。顾客指定供应商可直接登录。平常供应商交货的情况的记录、分析和评估，