抗肿瘤药市场四大热门品种

国内抗肿瘤药市场 四大热门品种概述 中国医药网 市场概况 紫 杉 醇 奥沙利铂 多西他赛 吉西他滨 报告提要 3 市场概况 4 根据中国药学会科技发展中心的统计数据，2005年 16个城市样本医院的用药总金额达到241亿元，同比增长 增幅最大的类别是抗肿瘤和免疫调节剂类，同比增长 2005年医院临床使用领先的 30种药品之中：紫杉醇占居第 10(同比 1位 )；奥沙利铂排名第 22位 ( 2位 )；多西他赛位列第 23位 ( 9位 ) 市场概况 5 四大抗肿瘤药在样本医院使用金额 (单位 :万元 ) 市场概况 品 种 紫 杉 醇 奥沙利铂 多西他赛 吉西他滨 原研公司 首仿公司 协和、海药 恒瑞 恒瑞 豪森 2002年度 12619 5534 2068 3881 2003年度 15686 8888 4261 5503 2004年度 20566 12854 10731 8510 2005年度 24342 17037 15553 10698 6 适 应 症 ：卵巢癌和乳腺癌 及非小细胞肺癌的一线和二 线治疗。头颈癌、食管癌、 精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等。 注册现状 ：目前已有 46家厂商获得共 65个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。紫杉醇注射液已列入 乙类。 紫 杉 醇 2004年全国医院紫杉醇制剂的推总市场份额 紫 杉 醇 企 业 名 称 市场份额 1 2 北京四环医药科技股份有限公司 3 海南轻骑海药股份有限公司 4 太极集团四川太极制药有限公司 5 澳大利亚福尔丁大药厂 6 北京协和药厂 8 2005年样本医院紫杉醇制剂的市场份额排序 紫 杉 醇 企 业 名 称 市场份额 1 太极集团四川太极制药有限公司 2 北京四环医药科技股份有限公司 3 4 海南轻骑海药股份有限公司 5 澳大利亚福尔丁大药厂 7 北京协和药厂 9 紫杉醇注射剂的市场现行价格对照表 (单位 :元 ) 注 1： 注 2： 2006890号文件， 006年 6月前数据 紫 杉 醇 单支规格 300000研 零售高限H 1527A/1468B 3838A 中标低限 L 1288 A/1277B 3489A 仿制 零售高限H 555 1395 中标低限 L 135 229 566 10 适 应 症 ：用于经氟脲嘧啶 治疗失败后的结直肠癌转移 的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。 注册现状 ：目前已有 11家厂商获得共 24个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品新药保护期至 2006年 5月 15日已结束。注射用奥沙利铂已列入 乙类 奥沙利铂 1 国内已有注射用奥沙利铂批准文号的仿制品 奥沙利铂 企业名称 批准日期 产品规格 批准文号 商品名 江苏恒瑞 2002020000337 艾恒 200420040817 南京制药厂 2002020000686 奥铂 成都华洋 2002020020648 草铂 江苏奥赛康 2006020064296 奥正南 20064297 12 2005年样本医院奥沙利铂制剂市场份额排序 奥沙利铂 企 业 名 称 市场份额 1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 3 江苏南京制药厂有限责任公司 (单位：万元 ) 13 奥沙利铂注射剂市场现行价格对照表 (单位 :元 ) 注 1： 注 2： 2006890号文件， 006年 6月前数据 奥沙利铂 单支规格 400000研 零售高限H 2880A 中标低限 L 2559 A 仿制 零售高限H 463 550 935 中标低限 L 330 290 507 14 适 应 症 ：先期化疗失败的 晚期或转移性乳腺癌的 治疗。以顺铂为主的化疗失败的 晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。 注册现状 ：目前已有 8 家厂商获得共 20个原料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。多西他赛注射液已列入 乙类 多西他赛 5 国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品 多西他赛 企业名称 批准日期 产品规格 批准文号 商品名 江苏恒瑞 2002020020543 艾素 2003020030561 齐鲁制药 2003020031244 多帕菲 2004020041128 2020041129 北京东方 2005020050879 易优瑞康 16 国内已有多西他赛注射液批准文号的仿制品 截至 2006年 9月，共 7家公司获得原料药批文 多西他赛 企业名称 批准日期 产品规格 批准文号 商品名 浙江万马 2005020051044 斯曲帝 2020051045 深圳万乐 2005020052067 希存 2006020060127 江苏奥赛康 2006020064301 奥名润 17 2005年样本医院多西他赛制剂市场份额排序 多西他赛 企 业 名 称 市场份额 1 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 3 山东齐鲁制药有限公司 (单位：万元 ) 18 恒瑞奥沙利铂和多西他赛销售收入 (单位 :亿元 ) 2005年 ,恒瑞成立销售子公司注册资本 900万 多西他赛 产品名称 2003年 2004年 2005年 2006年 E 奥沙利铂 艾恒 多西他赛 （艾素） 中国国际金融有限公司 “ 19 多西他赛注射剂市场现行价格对照表 (单位 :元 ) 注 1： 格 20 2： 2006890号文件， 006年 6月前数据 多西他赛 单支规格 2000研 零售高限H 2356A 7570 中标低限 L 1885 A 6729 仿制 零售高限H 712 1210 中标低限 L 248 416 630 20 适 应 症 ：局部晚期或己转移的 非小细胞肺癌、胰腺癌。 注册现状 ： 4家厂商已获得 8个原 料和制剂的生产批准文号或进口注册证号。该产品的新药保护期至 2007年 5月 17日结束。注射用吉西他滨已列入 乙类 专利纠纷 ：礼来制备方法专利受侵权案在审 吉西他滨 21 2005年样本医院吉西他滨制剂市场份额排序 宁波市天衡制药有限公司拥有 吉西他滨原料药的生产批准文号，其报价为每公斤 30万元 吉西他滨 企 业 名 称 市场份额 1 2 江苏豪森药业股份有限公司 3 黑龙江哈尔滨誉衡药业有限公司 22 吉西他滨注射剂市场现行价格对照表 (单位 :元 ) 注 1： 制备方法专利公开号为 2： 2006890号文件， 006年 6月前数据 吉西他滨 单支规格 200g 原研 零售高限H 549A 2218A 中标低限 L 428 A 1922A 仿制 零售高限H 360 1324 中标低限 L 206 941 23 适 应 症 ：绝经后晚期乳腺癌。 产品特点 ：乳腺癌内分泌治疗的 新金标准 。来曲唑疗效显著优于他莫昔芬 注册现状 ：国内仅诺华和恒瑞获得 5 个原料和片剂的生产批文或进口注册证。该产品的行政保护期至 2006年 10月结束。质量标准已转正。来曲唑片已列入 乙类 来 曲 唑 24 专利保护 ：国内没有来曲唑物质 专利，仅一项工艺专利应予关注 一种高纯度来曲唑的制备方法 德众万全 ,市场分析 ：市场份额 相对偏小但稳定增长 诺华与恒瑞平分秋色 来 曲 唑 25 来曲唑片市场现行价格对照表 (单位