国军标质量手册

浙江强丰不锈钢管业有限公司编号：QF/QM-2012版次/修改执行日期：2012-11-15A/0标题国军标质量手册起草人审 核批 准军标小组陈 云郑学仁目 录0.1 质量手册颁布令20.2 管理者代表任命书30.3 企业简介40.4 质量方针和目标5 0.5 组织机构图60.6 职能分配表70.7 修改状态一览表81 范围92 引用文件93 术语和定义94 质量管理体系104.1 总要求104.2 文件要求105 管理职责135.1 管理承诺135.2 以顾客为关注焦点135.3 质量方针135.4 策划135.5 职责、权限与沟通145.6 管理评审176 资源管理196.1 资源提供196.2 人力资源196.3 基础设施196.4 工作环境206.5 质量信息207 产品实现217.1 产品实现的策划21 7.2 与顾客有关的过程21 7.3 设计和开发22 7.4 采购25 7.5 生产和服务提供26 7.6 监视和测量设备的控制287.7 技术状态管理29 8 测量、分析和改进308.1 总则308.2 监视和测量308.3 不合格品控制33 8.4 数据分析348.5 改进34附录A质量管理体系过程方法36附录B程序文件目录37附录C引用标准清单38附录D产品工艺流程图39附录E工艺过程明细表40附录F岗位职责汇编4101、质量手册颁布令浙江强丰不锈钢管业有限公司的全体员工：为了贯彻本公司的质量方针，强化企业员工的质量意识，满足竞争日益激烈的市场需要，以完善质量管理体系，改进和提高本公司业绩，现依据GB/T19001-2008、GJB9001B2009质量管理体系要求结合本公司的实际情况编制的QF/QM-2013质量手册现予批准颁布。本手册阐明了公司的质量方针，并对本公司的质量管理体系作了具体的描述。本手册是公司管理体系的法规性文件，是公司建立、实施和不断改进质量管理体系的指导准则和行动纲领，全体员工应认真学习，深刻领会其精神必须遵守执行。本手册也是对顾客的承诺和接受第三方审核的依据。本手册自2012年11月10日起发布。总经理：日 期：2012.11.100.2 管理者代表任命书为了贯彻执行GJB9001B-2009质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命陈 云副总担任本公司管理者代表，并授予其以下职责和权限：a)负责处理与质量管理体系有关的各种问题，对质量管理体系的建立、实施、保持负有策划、组织、协调等领导职责；b)通过各种途径向公司报告质量管理体系的业绩情况，通过对体系运行现状的分析，向公司提出任何改进的建议和方案；c)通过策划、组织各类相关的活动，如会议、培训、内部刊物交流等，促进公司全体员工不断提高满足顾客需求的质量意识；d)负责与质量管理体系有关的包括顾客在内的外部沟通与联络，确保本公司内部提高满足顾客要求的意识；e)负责组织编制本公司质量管理体系文件并对程序文件进行审核；f)组织本公司质量管理体系内部审核。望各部门和全体员工配合陈 云副总做好各项工作。总经理：日 期：2012.11.100.3 企业简介浙江强丰不锈钢管业有限公司座落于风景秀丽的江南古镇嘉兴市海盐县沈荡工业园，公司占地面积25000平方米，年产优质不锈钢管3000余吨。 强丰公司专业于生产流体管、锅炉管、卫生管、精密管等不锈钢管及镍合金管，可提供的产品如下：奥氏体不锈钢： 304/304L、310S、316/316L、316H、316Ti、317L、321、347H 外径：6mm530mm；壁厚：1mm40mm 镍合金钢: UNS N08828、UNS N08811、UNS N08825、UNS N08925、UNS N08904、UNS N06600、UNS N06025、UNS N04400 外径：17.2mm168.3mm；壁厚：1.65mm10.97mm 双相不锈钢: UNS S31803、UNS S32750等 外径：17.2mm168.3mm；壁厚：1.65mm10.97mm 强丰公司拥有先进的不锈钢管生产线及完善的质量检测设备，并配有化学试验室和物理实验室，公司经挪威船级社DNV认证及德国TUV认证，取得DNV证书，PED证书及AD2000 W0证书，按ISO9001-2008质量管理标准进行生产，确保产品符合标准。传真:0573-电话: 0573- 0573- 0.4 质 量 方 针 和 目 标1、质量方针:追求科技进步 管理不断创新满足顾客需求 提供优质产品其涵义：1、公司依照GJB9001B-2009标准要求实施和保持质量管理体系，以规范化的管理，保证产品质量达到验收规范要求，向顾客交付优质/合格的产品。2、切实履行公司与顾客签订的合同、产品质量、生产工期和跟踪服务的质量承诺，让顾客感受到满意。2、质量目标：1）、出厂交付一次检验合格率98.9%。2）、合同履约率:100%；3）、顾客满意度90%。总经理： 日 期： 2012.11.10 第47页 共48页浙江强丰不锈钢管业有限公司编号：QF/QM-2013版次/修改执行日期：2013-01-15A/0标题国军标质量手册起草人审 核批 准军标小组陈 云郑学仁05 组织机构图管理者代表(副总)工艺技术生产设备总 经 理财务仓库文件管理质检检测室行政管理人力资源管理采购销售生产部人力资源部质量部技术部财务部营销部0.6 职能分配表职能部门体系要求总经理管理者代 表人力资源部质量部技术部营销部生产部 财务部车间4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5质量信息7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删 减7.3.8新产品试制7.3.9试验控制 删 减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.5.6关键过程7.5.7交付7.5.8交付后的活动 职能要素分配表（续） 职能部门体系要求总经理管理者代 表力资源部质量部技术部营销部生产部 财务部车间7.6监视和测量设备控制7.7技术状态管理8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施主要部门 ； 协助部门 。 07、修改状态一览表修改日期章节号修改条款修改人审 核批 准1 范围本质量手册依据GJB9001B-2009质量管理体系-要求标准和相关法律法规，结合本公司质量管理实际状况、产品特点和顾客要求，建立文件化的质量管理体系。着重从管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进四个方面进行描述，阐明了本公司的质量方针、质量目标、组织结构、资源配置以及从识别顾客要求到产品交付顾客，并通过持续改进来增强顾客满意的质量管理和控制要求。本手册适用于：1.1 向顾客证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力；1.2 通过质量管理体系的有效运用，包括持续改进过程以及保证符合顾客与相关法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.3 本手册覆盖的产品范围：特种合金、不锈钢无缝管及其他制品（需许可证的产品除外） 的生产和服务。1.4 删减说明本公司是按照相关的国标、行标和顾客的要求进行生产，不涉及设计和开发过程，故此对GJB9001B-2009质量管理体系-要求标准之7.3设计和开发、7.3.9试验控制、7.4.4 采购新设计和开发的产品条款进行删减（7.3.8 新产品试制、保留），并且这种删减不影响本公司持续稳定地向顾客提供满足其需求的产品的能力和责任。此条款的删减也已征得顾客的许可确认。2 引用标准 2、1、质量管理体系 基础和术语 GB/T 19000-2008 2、2、质量管理体系 要求 GB/T 19001-2008 2、3、质量管理体系 要求 GJB 9001B-2009 2、4、装备质量管理术语 GJB 1405A-2006 2、5、质量管理体系文件指南 GB/T19023-2003 3 术语和定义本手册采用 GB/T 19000-2008质量管理体系 基础和术语和GJB1405A-2006装备质量管理术语标准中的定义、缩略词和术语。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司依据GJB9001B-2009质量管理体系 要求建立了质量管理体系，编制了质量手册和程序文件等体系文件，现已发布。本公司全体员工要加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.2 根据本公司产品特点，经策划确定本公司质量管理体系覆盖范围为：质量管理体系、管理职责、资源管理、生产和售后服务实现、测量、分析和改进等过程。它们分别对应于GJB9001B-2009质量管理体系 要求标准的第四、五、六、七、八章。4.1.3 本公司在建立质量管理体系其间，对产品实现的全过程进行了策划。4.1.4 识别了质量管理体系所需过程；确定了这些过程之间的顺序和相互作用(见附录A)，编制了体系文件。4.1.5 按照标准总要求做出了有关规定和活动安排。配置相应的人力、设施等资源以符合标准总要求。4.1.6 本公司产品主要实现过程:见本公司产品工艺流程图附录D。4.1.7 接受顾客(军方)的质量监督。4.1.8 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，合同签订部门对外包过程或委外加工过程负责并归口管理，本公司目前外包为锻造过程。4.1.9 本公司可通过顾客质量反馈等方式接受顾客的质量监督。4.1.10 适用时，本公司建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.2 文件要求 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。4.2.1 文件的范围 a)质量方针和目标（收编在质量手册中）； b)质量手册；c)本公司用于过程策划、实施和控制的程序文件；d)确保本公司过程有效运行和得到控制的工作文件（如：计划、图纸、技术规范、作业指导书等，工艺流程）和记录；e)为本公司所完成的活动或达到的效果提供客观证据的质量记录；f)质量管理体系所需的外来文件，包括法规、规章、规范要求的文件和顾客提供的文件。 第一层文件 领导层 质量手册 第二层文件 管理层 程序文件 第三层文件 执行层 检验规范 作业指导书 管理制度等 第四层文件 质量记录4.2.2 质量手册a) 质量管理体系的范围包括高温合金、耐蚀合金、工模具钢、无缝钢管及其他的生产和服务的过程。b) 支持质量手册的程序文件和实现过程中其他相关文件的引用； c) 本手册在相关章节概括描述了质量管理体系各过程的顺序和之间的相互作用，简要描述了各过程的控制要求； d) 本手册按4.2.3条有关要求进行控制。4.2.3 文件控制 4.2.3.1 职责质量体系相关的管理文件、外来文件、技术文件归口管理部门为质量部。4.2.3.2 控制原则质量部负责编制文件控制程序并组织监督实施。a)文件发布前应由总经理批准，以确保文件是充分的和适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)所有文件更改后，要做好标记或记录，表明文件的现行修改状态，防止失效/作废的文件被误用；d)文件由编制文件的审批人明确文件的发放范围，使本公司所有需要使用质量管理体系文件的部门和人员都能及时得到适用、有效的文件版本或电子文档；e)文件的使用部门/人员对其使用的文件应进行适当的保护，以确保其清晰、易于识别和检索；f) 质量部确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件（如产品的法律法规文件及顾客提供的产品要求等）得到识别，并控制其分发；g)作废文件应由其编写部门提交质量部，必要时由其组织对作废文件的评审，确定为作废时，由其销毁。为积累知识或追溯历史、具有保留价值的作废文件，加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用；h)技术部确保图纸和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查,确保图纸、技术文件协调一致、现行有效，具体详见文件控制程序；i)确保识别产品形成过程中需要保存的文件，并按规定归档；j)文件可以使用纸张、计算机软件、光盘、照片、标准样本等。4.2.3.3 支持性文件文件控制程序记录控制程序4.2.4 记录控制对各种质量活动记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行有效的管理和控制，以提供产品、过程和质量管理体系符合要求及有效运行的证据。程序中应包含对供方产生和保持记录的控制要求。4.2.4.1 职责 a) 质量部负责记录的归口管理； b) 各部门按职能分工对各自范围内运行的记录进行管理；4.2.4.2 控制原则 a)记录的方式 记录可以是表格、文字描述、照片等，可以记载在纸张上、磁盘上或其他介质上。表式由使用部门根据需要自行设计，部门领导批准并报质量部备案（给予编号）后自行安排印制。 b)记录填写 质量记录由实施该项活动的人员填写，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，将该项用单杠划去，不允许空项。记录人须签字并注明日期；如因笔误或计算错误要修改原数据，采用双杠划去原数据，在其旁边适当位置写上更改后的数据，更改人签字或盖章并注明日期。 c)记录存档及管理各部门须及时将存档文件和记录进行保管、登记；编制存档质量记录的索引，内容包括：记录编号、名称、填写部门、保管期等； 记录保存期：合同和法律法规有规定时执行相应规定，合同和法规没有规定时应与产品寿命周期相适应；到保存期的记录，由保管部门填写质量记录销毁申请单，经管理者代表审核总经理批准后，由质量部负责统一销毁。d)记录的使用、保管、借阅各部门按记录控制程序要求对质量记录进行使用和保管；任何人借阅质量记录，须经管理者代表批准，并在本公司内查阅； 合同规定需要提交给顾客的质量记录由相关人员收集、整理，交货时一同移交顾客。e）记录的有效性记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。4.2.4.3 支持性文件记录控制程序文件控制程序5 管理职责5.1 管理承诺最高管理者通过以下活动，对建立、保持质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：5.1.1 总经理负责向全体员工传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性，并力求在日常工作中体现质量和质量管理要求。5.1.2总经理负责制定适合于本公司的质量方针和质量目标。5.1.3 总经理定期（至少12月一次）主持管理评审，确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.1.4 总经理负责为质量体系的建立、实施和持续改进配备必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点总经理确保以增强顾客满意为目的，识别顾客要求和法律法规要求，按照7.2.1条的规定确定顾客有关产品的要求和服务要求，并按照8.2.1条规定对顾客满意程度进行监视和测量，采取措施使顾客的要求和法律法规要求得到满足。总经理应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见；a)确定顾客的需求和期望，通过调研、预测或与顾客的直接接触来实现;b)将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括对产品目的要求、过程要求、质量水平的要求和法律法规要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。c)使转化成的要求得到满足，必须满足法定和标准的规定；e）顾客的期望和需求会随时间而变化，因此配备资源、规定职能、建立制度来跟踪变化、征求意见，不断为满足顾客要求而努力，增强持续改进的机制。5.3 质量方针5.3.1总经理负责制定质量方针，并确保：a)适合于本公司的宗旨、规模和产品特点；b)包括满足顾客要求、法律法规要求和标准要求的承诺，以及持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)在本公司内采用一定宣传和培训方法使全体员工理解和执行；d)每年（12个月）至少进行一次评审（在管理评审时进行），以保证其持续的适宜性。e)提供制定和评审质量目标的框架。5.3.2 质量方针条文见0.4条。5.4 策划5.4.1 质量目标为实现质量方针的承诺，制定质量目标。质量目标建立在质量方针的基础上，具有满足产品要求和法规要求的内容。质量目标是可测量（评价）的，应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应，并与质量方针保持一致。各部门需将本公司质量目标分解为部门的年度质量目标，并提交人力资源部备案，通过各相关职能目标的完成保证本公司质量目标的实现。质量部负责统计、评价和考核质量目标完成情况。 质量目标条文见0.4条。5.4.2 质量管理体系策划a）总经理负责质量管理体系策划，以满足质量目标以及4.1的要求；总体策划内容： 确定需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出活动，并做出规定； 确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； 对顾客提出的质量管理体系特殊要求要做出安排。b）在质量管理体系进行变更时，及时修订有关文件，新文件的实施和旧文件的废止同时进行，以保持质量管理体系的连续性和完整性。5.5 职责、权限与沟通 为了管理、实施和评定质量管理体系，本公司建立了有明文规定的组织结构和职责权限，包括活动的管理者、实施者和验证人员。a）最高管理者确保质量部独立行使职权；b）最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责；c）最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。5.5.职责及权限5.5.1. 总经理职责及权限 a)负责贯彻国家有关法律法规，对本公司的质量管理的建立、实施和持续改进以及产品质量负全责； b)主持制定本公司的质量方针、目标和规划，批准和颁布质量手册、质量保证大纲等重要质保文件； c)任命管理者代表负责日常质量管理领导工作；d)授权质量部独立地、客观地行使质量管理和质量保证的职权，负责全公司的质量立法、检查、监督、协调工作，包括不受经费和进度约束的权力，必要时有权下达停工令，直至做出适当安排，需要时质量部负责人可以直接向总经理报告工作；e) 重视顾客意见和投诉处理，亲自过问和参加重大质量问题的解决和改进。其他部门岗位职责详见岗位职责汇编见附录G5.5.2 管理者代表由最高管理者指定管理者代表，规定其职责和权限，详见任命书。管理者代表应是能参加质量管理体系决策最高管理层成员。并具备履行其职责所需技术和行政管理能力。5.5.3 内部沟通 为促进本公司内部各职能和层次间的信息交流，从而增进理解和提高质量管理体系的有效性，采取下列方式进行沟通(不限于)： a)采用各种会议进行沟通:每月召开一次本公司例会，本公司领导和有关人员参加，总结上月经营、生产、质量、安全等情况，布置本月工作；需要时随时召开各种会议。b) 采用其他形式进行沟通，如电话、电子邮件、谈话、宣传栏。5.5.4 支持性文件质量信息交流和内部沟通程序5.6 管理评审5.6.1 总则总经理每年(不超过12个月)对质量管理体系至少进行一次评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性及有效性。评审包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求和质量方针目标变更的需求。5.6.1.1 评审准备 a)每次评审前2周由质量部编制评审计划，对评审的内容、要求、参加人员、需要准备的资料和时间等予以规定； b）管理评审的参加人员为本公司领导、各部门负责人和有关人员参加；c） 各部门对所负责的主要工作进行自我评价和总结，写出总结报告。5.6.1.2 管理评审会管理评审会议由总经理主持，各部门负责人做工作汇报，管理评审会议的参加人员对工作汇报进行评议，就评审的各项内容得出结论，并对薄弱环节提出改进措施。5.6.2 评审输入评审的内容包括（不限于)：质量方针和目标的适宜性和有效性；内、外部审核（监查）的结果；顾客对产品和服务的反馈信息；过程的实施效果和产品质量的符合性；预防措施和纠正措施的状况；上次管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议；质量经济性分析。5.6.3 评审的输出质量部负责对管理评审会议进行记录，并编写管理评审报告。报告内容包括(不限于)：评审的目的、时间、参加人员、评审内容、评审得出的结论、需要采取的改进措施。评审结论至少包括：质量方针和目标的适宜性；质量管理体系有效性及其过程有效性的改进决定和措施；与顾客要求有关的产品的改进决定和措施；资源需求。管理评审报告经总经理批准后，发至各相关部门实施改进措施。需要执行纠正和预防措施时执行本手册8.5条有关规定。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1 总经理负责确定并提供：人力资源、基础设施、工作环境、资金、信息等资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增强顾客满意，并确保满足法律、法规、规章要求。6.1.2 质量管理体系所需资源：包括人力资源、信息、基础设施和工作环境，由各部门制订，报总经理批准，各分管部门负责实施。6.2 人力资源6.2.1 人力资源配置a)对从事影响产品要求符合性的活动，选派具备相应资格和能力的人员承担；b)人力资源部负责组织编制人员的岗位职责，对权限和工作接口予以规定，对岗位所需的教育（学历）、培训、技能和经验予以规定； c)按岗位职责招聘新员工。 6.2.2 能力、培训和意识为了确保从事产品要求符合性要求的人员是否是胜任的，并且认识到所从事工作的相关性和重要性，本公司为员工提供培训的机会，需要时本公司也采取招聘具备相应能力和意识的人员，以满足人力资源的需求。a)人力资源部负责制定年度培训计划；b)对各级管理者以及对产品要求符合性，产品质量有影响的人员，应按规定的时间间隔培训和知识更新（包括质量管理知识、岗位技能培训和考核），不得超过规定的培训间隔或上岗证书的有效期时效限制，具体培训时间间隔按照管理制度汇编有关规定执行；c)对以及对产品要求符合性有影响的人员（包括新上岗、转岗人员、关键过程人员和需要具备相应资格的人员）经考核后，持证上岗。d)培训有效性评定：每期培训后通过考试或考核评价该期培训的有效性；e)人力资源部负责保存教育、经历、培训和考核等方面的适当记录。6.2.3 支持性文件人力资源控制程序6.3 基础设施6.3.1 本公司的基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备(硬件和软件)；c)支持性服务(通讯、运输、信息系统、水电气供应)。6.3.2 针对新产品所需的基础设施由相关部门提出要求报各归口部门，经总经理批准后购建；6.3.3 各部门负责本部门使用的设施的日常维护保养。6.4 工作环境对影响产品符合性要求所需的工作环境加以识别和管理，确保工作人员具有适宜的工作环境，产品实施中的环境应满足相关工艺规范的要求。对需要控制的工作环境应保持监视、测量、控制和改进措施的记录，负责部门由人力资源部。6.5 质量信息6.5.1公司建立和实施GJB+2296A-2005航空用不锈无缝钢管规范标准指导生产，以国家标准和用户要求组织生产等制度文件，并由质量部按照制度对信息进行控制和管理。6.5.2营销部通过与顾客的沟通，收集顾客对产品要求方面的信息、进行整理归类；各部门结合自身职责，按照程序规定的要求通过客户及相关院校等外部信息渠道，收集与船舶行业相关的法律法规、产品技术标准、技术动态、市场需求等信息，进行整理归类。以上各种信息整理归类后，重要信息通过传递技术部集中，编制目录、分类收集后交质量部归档。6.5.3质量信息进行收集、贮存、传递和处理的过程中，应保持信息的准确性、完整性有效性以及必要的保密性。6.5.4公司建立信息保密规定，各部门按照规定，在信息的传递过程中，确保公司和顾客信息的安全。6.5.5 为满足顾客的需求，由营销部组织安排与顾客建立可靠的信息沟通渠道（如通过技术培训等方式等），及时传递所需信息，并收集顾客对产品和管理反馈的信息。6.5.1 支持性文件1、质量信息交流与内部沟通程序2、航空用不锈无缝钢管规范7 产品实现7.1 产品实现的策划产品实现过程的策划要与质量管理体系其他过程要求相一致。7.1.1 技术部组织各部门对产品实现过程进行策划，策划主要针对合同。a)确定产品质量目标和要求，由技术部与顾客讨论产品各项功能特性和物理特性，双方签订技术协议书；b)技术部按照顾客产品标准要求进行策划； c)各部门确定产品实现过程及所需的文件及资源（包括应遵循的法规、标准、作业文件、工艺文件、材料采购、设备、人员等），技术部负责做好工艺准备工作； d)确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，由技术部编制产品接收准则；e)各部门为实现产品及实现过程满足要求提供证据所需的记录。f)产品标准化要求; 确定适用的标准和规范以及标准化各种要求，针对特定的合同或顾客要求，总经理组织有关部门编制质量计划(质量保证大纲)，质量计划及其调整应征得顾客同意；g)计算机软件工程化管理要求；（若有）h)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；i)产品质量评价和改进的数据收集和分析要求；j)技术状态管理要求（见7.7）；k)风险管理要求；l)公司应编制质量计划（质量保证大纲），顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。7.1.2 策划的输出形式应适合于公司的运作方式。公司应保持策划输出现行有效。7.1.3 支持性文件生产过程控制程序7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 顾客要求的确定 技术部根据合同确定以下内容： a）顾客规定的要求，包括对产品生产、实施、交付及交付后活动的要求； b）顾客虽然没有明示，但对产品规定的用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规要求； d）本公司认为必要的附加要求。7.2.2 与产品有关要求的评审a)产品由营销部组织相关部门进行与产品有关的评审；b)合同签订前对顾客要求进行评审，由营销部组织，其它部门的代表参加，对合同文本中顾客要求是否明确、与以前表述不一致的是否已得到解决、本公司是否有能力满足顾客要求和法律法规要求、需要采取哪些措施来满足这些要求、财务条款是否适宜等进行评审；评审后营销部组织编写产品要求评审表，交总经理批准；c)合同在修改前应对修改部分进行评审，正式修改后由营销部及时通知有关部门；d)风险得到识别和有能力解决；e)若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；f)当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，变更应征得顾客的同意；g)保留合同评审记录；有关合同评审详见与产品有关要求的评审和确认程序。7.2.2.1 支持性文件与产品有关要求的评审和确认程序。7.2.3 与顾客沟通营销部负责与顾客进行沟通，沟通方式可以采用参展、网页、信函、传真、电话、电子邮件、走访等方式；沟通的内容如下（不限于）：a)介绍有关产品信息（用途、主要技术性能指标、使用方法、价格等）；b)解答问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c)接受的顾客反馈意见，包括顾客抱怨；d)对顾客要求的理解和实现；e)质量管理体系变化。7.3 设计和开发（有删减，理由见1.3条款）7.3.8 新产品试制技术部制定并实施新产品试制控制程序。在产品完成设计后，技术部负责公司对新产品试制过程进行控制，以保证新产品满足以下方面的要求：a) 在试制前编制工艺规程，组织工艺评审；b) 在试制前组织准备状态检查；c) 适用时，质量部在试制中进行首件鉴定；d) 质量部在产品试制完成并经试验验证后，组织产品质量评审；e) 需要生产定型的产品，质量部按有关规定完成生产定型（鉴定）准备；f) 技术部保存试制过程和采取任何措施的记录；g) 合同或顾客要求时，技术部负责邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。h) 本公司目前暂无新产品试制过程，如今后有，我们将按照新产品试制控制程序要求进行执行。引用文件新产品试制控制程序7.3.9试验控制质量部按标准规范或试验大纲的要求对试验过程实施控制，确保试验过程和试验结果的正确性和符合性。a) 技术部按设计、开发输入和产品标准等规定的要求编制试验大纲，明确试验的项目、内容以及试验的程序、条件、手段和记录的要求，并经顾客同意。各相关部门做好试验前的准备，质量部实施试验前准备状态检查；b) 质量部按照试验大纲组织试验，必要时，应邀请顾客参加试验；c) 质量部负责按试验大纲试验的数据和原始记录进行收集、整理，分析和评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性，试验结果由质量部向顾客通报；d) 质量部对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证；试验过程变更时由技术部征得顾客同意； e) 质量部负责保持试验过程、试验结果以及采取任何必要措施的记录。必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意7.4 采购7.4.1 采购过程营销部负责编制并实施采购控制程序，对采购过程实施控制，确保采购产品符合规定要求。为确保采购的产品符合规定的采购要求，按采购产品对产品实现或最终产品的影响程度实施对供方及采购产品的控制。具体要求有：a）营销部负责对新供方的推荐，并参与供方评价；b）营销部组织供方评价、保存合格供方评价资料，建立合格供方名单并下发至相关部门。营销部负责保存合格供方档案，并按合格供方名单进行采购；c) 对合格供方原则上每年应组织进行重新评价，评价可以是根据以往已被证实了的业绩情况做出，也可以是对其进行现场评审后做出，还可以是产品鉴定的方式做出；d) 对供方的评价结果和引发的任何必要措施由技术部予以记录并保存；e) 对顾客要求控制的采购产品，公司应邀请顾客参加对供方的评价和选择；f）选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险（见7.1）。7.4.2 采购信息采购产品信息应清楚地表明拟采购的产品。采购计划、采购订单由营销部编制，其内容包括：采购产品的名称、型号、规格、类别等；采购产品的数量、价格、交货时间等；适当时还应包括：有关供方产品、程序、过程和设备批准的要求；有关供方人员资质的要求；有关供方质量管理体系的要求。以确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证a)采购产品由质量部负责进行入公司检验，营销部配合，检验合格的办理入库手续；b)当质量部或客户有要求在供方处对产品进行检验时，应在采购信息中规定验证的安排和产品放行的准则；c) 质量部应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除本公司提供可接受产品的责任。e) 由质量部负责归口管理采购产品的验证记录（见4.2.4）。当本公司委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证记录。 7.4.4 采购新设计和开发的产品（有删减，理由见1.3条款）7.4.5 支持性文件 采购控制程序产品的监视和测量控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务过程按以下要求进行控制：获得准确的产品生产信息，包括;标准、规范等。掌握生产的办法，过程，明确产品性能、技术指标、操作规程。规定每项工作的人员，使用的技术要求、方法，使用的设备，及产品特性信息的具体要求和落点。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后才显现时，本公司应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。经识别本公司特殊过程为热处理。本公司应对过程实施确认并在生产过程中加以明确，由生产部具体实施，证实这些过程能达到规定要求。本公司应对此过程做出安排，适用时这些安排应包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求；e)再确认。本公司对此过程做出安排包括：1）操作者严