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文档简介

1/29医疗器械维修个人总结医疗器械维修工程师所属职业分类技能型医疗卫生专业技术人员医疗器械维修工程师随着医学水平的发展,现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备,医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科,主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,保证临床工作正常运转职业概述随着医学水平的发展,现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备,医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科,主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,保证临床工作正常运转,一般要求医学工程,机械,电气,自动化等相关专业知识,有技术开发或设计的工作经验。工作内容1、负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作;2、受理投诉,解决售后技术使用问题。职业要求教育培训医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。工作经验有一年以上的技术开发或设计的工作经验。有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习2/29能力和团队观念。怎样成为一名合格的医疗器械维修工程师1、热爱医疗设备维修工作。既然选择了这个工作,就要热爱这个工作。工作让我们生存,职业让我们受尊敬,爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新,灵活运用,才能使医疗设备维修工作做得更好。2、热爱伤病员。这是新时期的理念,伤病员是消费者,是上帝,医疗设备维修工作的核心就是为伤病员服务。只有同伤病员的关系和谐,医疗设备维修工作才能更好地进行下去。3、严谨维修。严谨维修要求医疗设备维修工程师勤于进取,热爱新技术、刻苦钻研学问、终身学习,不断学习新知识、新方法,才能在现代医疗设备维修工作中得心应手,维修后的医疗设备计量准确性达到法定要求,使自己成为合格的医疗设备维修工程师。薪资行情医疗器械维修工程师的月薪一般在20166000元之间。医疗器械维修工程师主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,因此对工作人员的专业技能要求较高,通常本科毕业的医疗器械维修工程师月薪在20163000元之间,研究生在30005000元之间;工作经验丰富的医疗器械维修工程师,通常起薪也较高,在3/294000元左右,如果具有在进口医疗器械产品专业维修服务公司工作的经历,收入会更高;另外,外资企业和民营企业医疗器械维修工程师的收入也不同,通常外资企业医疗器械维修工程师的收入要高于民营企业。职业发展路径我国是医疗器械消费大国,医疗器械维修工程师具有很好的发展前景,随着人们对健康重视程度的进一步增加,一些小型的医疗设备已经走向家庭,行业发展空间将更为广大。医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有强大的需求,有着相当广泛的就业市场。医疗器械维修工程师高级灰领人才CT或者B超坏了,谁来修修理者有没有职业资格如今,医疗器械维修和管理人员新职业的开发被纳入了有关部委的视线中。这对医院从事设备维修和管理的人员来说是个好消息。这让我想起了我所见到的汽车检修师,打开汽车前盖儿静听一下发动机的声音,即可判断这辆车六个汽缸中有一个缸不工作,或火花塞不点火、活塞环断了。这样的汽车检修师肯定是长期积累了经验,能手到“病”除,让你立等可取,在半小时后开车就走。这样的工程师在医疗器械行业也有。上个世纪70年代中期,德国西门子公司的第一台800MAX线机组引入中国。当时西门子公司派人来中国作专4/29题展示和技术座谈。德方由五人组团,其中有团长、销售经理和秘书,另两位是技术人员。团长、经理与我方谈判,介绍机组结构的是两位技术人员。他们在两小时的时间内神速地把一台复杂的大型X线机组开箱安装起来,让人钦佩不已。我惊诧地探问这两位是西门子何等人物,德方团长说他们是公司的高级技师。他们不仅理论精通,而且手艺高超,既会动手又能动脑。团长说,在德国,他们的物质待遇是最高的,政府还赋予他们相应的职业资格,好多技术工作必须请他们来完成。这就是我初次见到医疗器械行业的高级灰领。上世纪80年代初,我随团赴美参加商务活动。在博览会上结识一位HOUP医疗器械公司的杨志行先生。他是纽约众多医院的医疗设备紧急处理的特约代表。他对我说,明天有重要的心脏手术要他到场,负责人工心肺机的开机和正常运转,他将与主刀教授同时值班,等所有手术都完了才能回家。一次我随这位杨先生去医院手术室参观他的工作内容,他负责准备好膜肺和各种管路等消耗品。与医生一样穿了消毒的白大衣,在那里巡回监视设备。哪台机器报警了,他马上过去处理。电和机械,他样样通晓,与医院关系之熟使人看不懂他究竟是什么身份。更奇怪的是,他开的车上写着“应急车”的字样,可以直闯医院大门,5/29交警也为之挥手放行。我们相处一周后,我才弄清他的特殊身份和使命。他就是政府认定有职业资格的医疗器械行业高级灰领人士。今天,我们在开发新职业时认识到在发达国家医疗器械行业中,几十年前就有这种政府认定的专业职业资格。在国内一些大医院也有很多技术娴熟的医疗设备维修维护人员。如北京阜外医院郝子健技师可以说什么放射设备他都懂,都会摆弄,巧手一双、头脑敏捷。协和医院设备科的王振平科长,曾改装一台40年代的GE床旁X线机,在病房用得得心应手还可以举出更多的例子来说明既能用脑又能动手,既有理论又有实践经验的那些临床工程师们。他们出一个金点子,往往能使医疗设备延长使用寿命。专业科室的主任特别喜欢他们,他们在,手术医师就有安全感。但是我们不能不看到,这部分人在医院里还是无名英雄。他们往往被医院行政领导遗忘,他们也缺少奖励的机制,就凭自己的事业心和责任感在工作。他们的工程师职称或许是通过跨行业来评得的。他们工作再努力,也许永远只是个普通工程师。因此,他们中有些人不得不丢掉半辈子的技术生涯,投身于商贸活动。这种“弃技从商”的现象正说明我们缺乏一种机制保证这支技术队伍的稳定,6/29并不断发展和提高。今天,国家开始重视灰领人才问题,开始考虑用职业资格来证明这部分人的价值。医疗器械维修和管理人员新职业的开发工作,将由中国生物医学工程学会上海医疗器械职业培训中心具体承办。按医疗器械中装备性的产品分类,将划归四个新职业,即医用电子仪器专业职业、医用放射线设备专业职业、医用检验与光学仪器专业职业、医院设备专业职业。将来通过考核的学员,会像现在的会计师、医师和律师一样,取得自己的职业资格证书。显然,对临床医院和生产企业来说,新的职业培训工作不仅能巩固现有的维修技术与管理人员队伍,而且更为重要的是,将为造就出我国自己的手脑并用的高级灰领人才做出贡献。如今,医院的医疗设备早已从听诊器、血压表、X线机和简单的生化仪发展到高档的CT、磁共振等。这些现代化设备集光、电、机、磁、传感技术、计算机技术为一体,有的设备价值高达上千万元,大型医院的医疗设备固定资产已经超过4亿元。不容忽视的是,因医疗设备引发的医疗纠纷也在不断增加。要保证这些设备始终处于完好状态,离不开相关的人才。这样的人才应该被称为医学工程师。但是,长期以来,我国医院技术职称中没有医学工程师这个系列。医7/29疗设备维修人员也没有资格认证。他们有的归属于设备科或者医学工程科,有的依附于总务科下面的维修小组,还有的甚至置身于电工室。他们当中一些专业知识较好的改了行或者跳了槽。医院为什么留不住他们呢主要的一个原因就是医学工程师晋升“无门”。他们要晋升职称往往挂其他行业,比如技师、工程师等。同时,医院对医学工程技术人员的培训深造也不够重视,重使用轻培训,在人才奖励、提拔、职称评定等方面缺乏激励机制,使他们感到待遇上的不平衡。上海市医学会医学工程分会组织的一次对该市二级以上医院的调查发现,在医疗设备总资产增长的情况下,医学工程师的人数反而减少。技术发展了,管理和维护的队伍却在萎缩。专家称,这是极不合理的。现在像电工有电工本、开车有驾照一样,医疗器械维修也将要有准入制度了,医学工程人员也要有相关的职业资格了,这是一个好的开端。但愿不久的将来,他们也能获得相应的医学工程师职称。咨询案例问张老师,您好。04年我毕业于一所二本的生物医学工程专业,毕业后就职于省内一家三甲医院从事医疗设备维修与管理工作至今。虽然我现在已经能够很好的干8/29好这份工作,但我已经发现自己慢慢地已经厌倦这种工作方式。特向您咨询一下,我以后的路该如何一、现状1、已婚,并已经建立了一个三口之家。2、单位对我们专业不重视,无论从职称,待遇和晋升等方面都不如临床一线,存在重医轻工现象。3、本人其实比较热爱医疗器械这行,而且在医院里专业技术水平也比较过硬,但对于目前从事简单而又乏味,缺乏条理性的维修工作已经厌倦。二、本人性格独立,不怕苦,偏内向,喜欢与特定的人成为朋友,甚至好朋友,不擅长与较内向的人交往,较容易与外向的人交往,喜欢与诚恳、可信、能谈心的人成为较好的朋友,较不喜欢类似业务员那种见面就是朋友的人,但也能与此类人交往。与陌生人交谈时并不擅言辞,但与谈得来的人交往则不存在障碍。外人并不认为我是内向的人,只是感觉有少许拘谨。自信,乐观,相信只要想做就能够做到,对生活也是充满乐感。答你好,你可能进入通常的职业倦怠期,每个人在职业发展过程中3至5年都会存在这样的情况,关键在于需要思考,出现这样的情况的问题到底是和自己个人的什么性格要素发生了矛盾。很高兴看到你描述“本人其实比较热爱医疗器械这9/29行,而且在医院里专业技术水平也比较过硬”,这说明什么呢,说明你还是幸运的,至少你在从事自己“喜欢并擅长的事情”,要知道职场中有非常多的人都很难做到这一点。但你又描述了对于目前的内容感到厌倦,那么就你自己了解你可以怎么发展呢我拿我自己来做个分析比较,我一直是做招聘项目和培训讲课。确实,招聘也就是那么回事,培训也就那么些主题,有时也会厌倦,但我会去琢磨人的行为背后到底有哪些要素呢怎么样更好地能观察到,怎么样在讲课中更好地去柔和细节让听众接受每每在同一主题我变换要素让听众寓学于乐,我便很兴奋。为什么啊,因为我深爱HR咨询这个行业,我们公司有统一的讲课PPT,但是我每次讲课都要精心修改和设计而且很投入。这就是爱,爱能够使得你超出工作的职责,追求更高的境界。你说你热爱,你爱的到底有多深至于外向内向,这个都有适合性,在专业术语上,外向还分为强中弱,销售一般都应该是外向强的人,典型特点是在陌生聚会非常喜欢结交很多人。我和你一样都属于技术类,所以外向和内向皆宜,关键是看具体岗位的需求。第三篇医疗器械维修医疗器械管理手册临床医学工程技术10/29临床医学工程教程一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。医用检验仪器的原理。微型电子计算机技术。电子仪器设备可靠性知识。电子仪器设备的结构设计知识。计量测试方面的知识。一定的外语知识。二、积极进取精神和竞争意识。不断提高自身业务水平,完善知识架构。三、职业道德。良好的职业道德,是从业人员应该履行的义务,也是其应具有的根本素质和基本道德准则,能形成对工作的事业心,并且提高医院四、吃苦耐劳、踏实认真。在岗位上努力奋斗,并不断充实自身知识储备,在平时工作中积累实践经验。五、责任感和奉献精神。对患者的安全负责,投入本职工作中去。六、敏锐力、观察力。及时发现医疗设备存在的问题。11/29七、细心谨慎。及时对设备进行检修,排除安全隐患,保证患者生命安全。八、团队合作精神,保持工作中与同事的团结精神,提高工作效率。第四篇大型医疗器械维修大型医疗器械维修维护保养记录左权县康复医院第五篇医疗器械维修工程师医疗器械维修工程师所属职业分类技能型医疗卫生专业技术人员医疗器械维修工程师随着医学水平的发展,现代医疗更多的依赖现代化的医疗设备,医疗器械维修工程师隶属于各医疗设备公司或者各大医院器械科,主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,保证临床工作正常运转,一般要求医学工程,机械,电气,自动化等相关专业知识,有技术开发或设计的工作经验。工作内容1、负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作;2、受理投诉,解决售后技术使用问题。职业要求教育培训医学工程,机械,电气,自动化等相关专业大专以上学历。工作经验有一年以上的技术开发或设计的工作经验。有较强的与客户沟通能力、表达能力、12/29学习能力和团队观念。怎样成为一名合格的医疗器械维修工程师1、热爱医疗设备维修工作。既然选择了这个工作,就要热爱这个工作。工作让热爱医疗设备维修工作。我们生存,职业让我们受尊敬,爱岗敬业是最基本的职业道德要求。技术创新,灵活运用,才能使医疗设备维修工作做得更好。2、热爱伤病员。这是新时期的理念,伤病员是消费者,是上帝,医疗设备维修热爱伤病员。工作的核心就是为伤病员服务。只有同伤病员的关系和谐,医疗设备维修工作才能更好地进行下去。3、严谨维修。严谨维修要求医疗设备维修工程师勤于进取,热爱新技术、刻苦严谨维修。钻研学问、终身学习,不断学习新知识、新方法,才能在现代医疗设备维修工作中得心应手,维修后的医疗设备计量准确性达到法定要求,使自己成为合格的医疗设备维修工程师。薪资行情医疗器械维修工程师的月薪一般在20166000元之间。医疗器械维修工程师主要负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务等工作,因此对工作人员的专业技能要求较高,通常本科毕业的医疗器械维修工程师月薪在20163000元之间,研究生在30005000元之间;工作经验丰富的医疗器械维修工程师,通常起薪也较高,在4000元左右,如果具有在进口医疗器械产品专业维修服务公司工作的经历,收入会更高;另外,外资企业和民13/29营企业医疗器械维修工程师的收入也不同,通常外资企业医疗器械维修工程师的收入要高于民营企业。职业发展路径我国是医疗器械消费大国,医疗器械维修工程师具有很好的发展前景,随着人们对健康重视程度的进一步增加,一些小型的医疗设备已经走向家庭,行业发展空间将更为广大。医疗卫生部门、生物医学仪器设备企业等单位对该类人才都具有强大的需求,有着相当广泛的就业市场。医疗器械维修工程师医疗器械维修工程师高级灰领人才CT或者B超坏了,谁来修修理者有没有职业资格如今,医疗器械维修和管理人员新职业的开发被纳入了有关部委的视线中。这对医院从事设备维修和管理的人员来说是个好消息。这让我想起了我所见到的汽车检修师,打开汽车前盖儿静听一下发动机的声音,即可判断这辆车六个汽缸中有一个缸不工作,或火花塞不点火、活塞环断了。这样的汽车检修师肯定是长期积累了经验,能手到“病”除,让你立等可取,在半小时后开车就走。这样的工程师在医疗器械行业也有。上个世纪70年代中期,德国西门子公司的第一台800MAX线机组引入中国。当时西门子公司派人来中国作专题展示和技术座谈。德方由五人组团,其中有团长、销售经理和秘书,另两位是技术人员。团长、经理与我方谈判,介绍机组结构的是两位技术人员。他们在两小时的时间内神速地把一台复杂的大型X14/29线机组开箱安装起来,让人钦佩不已。我惊诧地探问这两位是西门子何等人物,德方团长说他们是公司的高级技师。他们不仅理论精通,而且手艺高超,既会动手又能动脑。团长说,在德国,他们的物质待遇是最高的,政府还赋予他们相应的职业资格,好多技术工作必须请他们来完成。这就是我初次见到医疗器械行业的高级灰领。上世纪80年代初,我随团赴美参加商务活动。在博览会上结识一位HOUP医疗器械公司的杨志行先生。他是纽约众多医院的医疗设备紧急处理的特约代表。他对我说,明天有重要的心脏手术要他到场,负责人工心肺机的开机和正常运转,他将与主刀教授同时值班,等所有手术都完了才能回家。一次我随这位杨先生去医院手术室参观他的工作内容,他负责准备好膜肺和各种管路等消耗品。与医生一样穿了消毒的白大衣,在那里巡回监视设备。哪台机器报警了,他马上过去处理。电和机械,他样样通晓,与医院关系之熟使人看不懂他究竟是什么身份。更奇怪的是,他开的车上写着“应急车”的字样,可以直闯医院大门,交警也为之挥手放行。我们相处一周后,我才弄清他的特殊身份和使命。他就是政府认定有职业资格的医疗器械行业高级灰领人士。今天,我们在开发新职业时认识到在发达国家医疗器械行业中,几十年前就有这种政府认定的专业职业资格。15/29在国内一些大医院也有很多技术娴熟的医疗设备维修维护人员。如北京阜外医院郝子健技师可以说什么放射设备他都懂,都会摆弄,巧手一双、头脑敏捷。协和医院设备科的王振平科长,曾改装一台40年代的GE床旁X线机,在病房用得得心应手还可以举出更多的例子来说明既能用脑又能动手,既有理论又有实践经验的那些临床工程师们。他们出一个金点子,往往能使医疗设备延长使用寿命。专业科室的主任特别喜欢他们,他们在,手术医师就有安全感。但是我们不能不看到,这部分人在医院里还是无名英雄。他们往往被医院行政领导遗忘,他们也缺少奖励的机制,就凭自己的事业心和责任感在工作。他们的工程师职称或许是通过跨行业来评得的。他们工作再努力,也许永远只是个普通工程师。因此,他们中有些人不得不丢掉半辈子的技术生涯,投身于商贸活动。这种“弃技从商”的现象正说明我们缺乏一种机制保证这支技术队伍的稳定,并不断发展和提高。今天,国家开始重视灰领人才问题,开始考虑用职业资格来证明这部分人的价值。医疗器械维修和管理人员新职业的开发工作,将由中国生物医学工程学会上海医疗器械职业培训中心具体承办。按医疗器械中装备性的产品分类,将划归四个新职业,即医用电子仪器专业职业、医用放射线设备专业职业、医用检验与光学仪器专业职业、医院设备专业职业。16/29将来通过考核的学员,会像现在的会计师、医师和律师一样,取得自己的职业资格证书。显然,对临床医院和生产企业来说,新的职业培训工作不仅能巩固现有的维修技术与管理人员队伍,而且更为重要的是,将为造就出我国自己的手脑并用的高级灰领人才做出贡献。如今,医院的医疗设备早已从听诊器、血压表、X线机和简单的生化仪发展到高档的CT、磁共振等。这些现代化设备集光、电、机、磁、传感技术、计算机技术为一体,有的设备价值高达上千万元,大型医院的医疗设备固定资产已经超过4亿元。不容忽视的是,因医疗设备引发的医疗纠纷也在不断增加。要保证这些设备始终处于完好状态,离不开相关的人才。这样的人才应该被称为医学工程师。但是,长期以来,我国医院技术职称中没有医学工程师这个系列。医疗设备维修人员也没有资格认证。他们有的归属于设备科或者医学工程科,有的依附于总务科下面的维修小组,还有的甚至置身于电工室。他们当中一些专业知识较好的改了行或者跳了槽。医院为什么留不住他们呢主要的一个原因就是医学工程师晋升“无门”。他们要晋升职称往往挂其他行业,比如技师、工程师等。同时,医院对医学工程技术人员的培训深造也不够重视,重使用轻培训,在人才奖励、提拔、职称评定等方面缺乏激励机制,使他们感到待遇上的不平衡。上海市医学会医学工程分会组织的一17/29次对该市二级以上医院的调查发现,在医疗设备总资产增长的情况下,医学工程师的人数反而减少。技术发展了,管理和维护的队伍却在萎缩。专家称,这是极不合理的。现在像电工有电工本、开车有驾照一样,医疗器械维修也将要有准入制度了,医学工程人员也要有相关的职业资格了,这是一个好的开端。但愿不久的将来,他们也能获得相应的医学工程师职称。咨询案例问张老师,您好。04年我毕业于一所二本的生物医学工程专业,毕业后就职于省内一家三甲医院从事医疗设备维修与管理工作至今。虽然我现在已经能够很好的干好这份工作,但我已经发现自己慢慢地已经厌倦这种工作方式。特向您咨询一下,我以后的路该如何一、现状1、已婚,并已经建立了一个三口之家。2、单位对我们专业不重视,无论从职称,待遇和晋升等方面都不如临床一线,存在重医轻工现象。3、本人其实比较热爱医疗器械这行,而且在医院里专业技术水平也比较过硬,但对于目前从事简单而又乏味,缺乏条理性的维修工作已经厌倦。二、本人性格独立,不怕苦,偏内向,喜欢与特定的人成为朋友,甚至好朋友,不擅长与较内向的人交往,较容易与外向的人交往,喜欢与诚恳、可信、能谈心的人成为较好的朋友,较不喜欢类似业务员那种见面就是朋友的人,但也能与此类人交往。与陌生人交谈时并18/29不擅言辞,但与谈得来的人交往则不存在障碍。外人并不认为我是内向的人,只是感觉有少许拘谨。自信,乐观,相信只要想做就能够做到,对生活也是充满乐感。答你好,你可能进入通常的职业倦怠期,每个人在职业发展过程中3至5年都会存在这样的情况,关键在于需要思考,出现这样的情况的问题到底是和自己个人的什么性格要素发生了矛盾。很高兴看到你描述“本人其实比较热爱医疗器械这行,而且在医院里专业技术水平也比较过硬”,这说明什么呢,说明你还是幸运的,至少你在从事自己“喜欢并擅长的事情”,要知道职场中有非常多的人都很难做到这一点。但你又描述了对于目前的内容感到厌倦,那么就你自己了解你可以怎么发展呢我拿我自己来做个分析比较,我一直是做招聘项目和培训讲课。确实,招聘也就是那么回事,培训也就那么些主题,有时也会厌倦,但我会去琢磨人的行为背后到底有哪些要素呢怎么样更好地能观察到,怎么样在讲课中更好地去柔和细节让听众接受每每在同一主题我变换要素让听众寓学于乐,我便很兴奋。为什么啊,因为我深爱HR咨询这个行业,我们公司有统一的讲课PPT,但是我每次讲课都要精心修改和设计而且很投入。这就是爱,爱能够使得你超出工作的职责,追求更高的境界。你说你热爱,你爱的到底有多深至于外向内向,这19/29个都有适合性,在专业术语上,外向还分为强中弱,销售一般都应该是外向强的人,典型特点是在陌生聚会非常喜欢结交很多人。我和你一样都属于技术类,所以外向和内向皆宜,关键是看具体岗位的需求。医疗器械工程师证书医疗器械工程师证书职业定义职业定义掌握医疗器械制造和维修保养基础理论与知识,从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级技术应用性专门人才。从事的主要工作包括医疗器械的制造、维修和销售。职业概况职业概况报考医疗器械工程师系列,最对口的专业是医疗器械制造与维护。其核心课程,包括模拟电子技术、数字电子技术、电器控制、治疗器械、诊疗器械、医院设备、医用超声、医用传感器、医疗器械的维修与保养、医疗器械管理与营销、金工实习、临床器械仪器实训、X线技术实训、职业技能培训、等课程。设置的专业方向,包括医用电子仪器。就业领域,是医疗器械的制造、营销、维护与管理部门。职业资格职业资格该职业资格共分三级助理医疗器械工程师、医疗器械工程师、高级医疗器械工程师。申报条件申报条件一、医疗器械工程师1、已通过助理医疗器械工程师资格认证者;2、研究生以上或同等学历应届毕业生;3、本科以上或同等学历并从事20/29相关工作一年以上者;4、大专以上或同等学历并从事相关工作两年以上者。发证机构发证机构经职业技能鉴定、认证考试合格者,颁发加盖全国职业资格认证中心职业技能鉴定专用章钢印的注册职业资格证书。JYPC全国职业资格考试认证中心,已经政府部门核定,核定的范围是职业技能鉴定。中华人民共和国组织机构代码证号是714093149。注册号是320160000041154。主管部门是国家工商行政管理机关。注医疗器械工程师的考核认证属于新工种新职业的认证,是职业技能的评定证明。与劳动人事部门的职称考核有所不同,无法作为劳动人事部门晋升职称评定的依据。考试时间考试时间每年统考四次,时间为4月、6月、10月和12月。具体考试日期、地点、方式,由考生所在地的考试机构或培训机构另行通知。收费标准收费标准医疗器械工程师报名费10元、认证费160元、考试费240元、论文评审费200元报名事项报名事项1、报名时缴纳学历证书、身份证复印件各1份,并交2寸彩色标准照片4张。证书样本医疗器械质量工程师概要2016年质量工程师考试综合知识精选模拟试题3是关于质量工程师考试模拟试题中级模21/29拟题方面的资料,比较和判定26、就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。A检验B验证C鉴别D检测27、下列论述中错误的是。A特性可以是固有的也可以是赋予的B完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C产品可能具有一类或多类别的固有特性D某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性28、WTO/TBT给与各成员国的权利和义务是。A保护本国产业不受外国竞争的影响B保护本国的国家安全C保证各企业参与平等竞争的条件和环境D保证各成员之间不引起竞争1测量不确定度的来源包括。A对被测量的定义不完整B对模拟仪器读数的人为偏差C测量仪器的分辨力不够D测量设备不理想使测量存在误差答案ABC分析测量过程中有许多引起测量不确定度的来源,它们可能来自以下十个方面对被测量的定义不完整或不完善实现被测量定义的方法不理想取样的代表性不够,即被测量的样本不能代表所定义的被测量对被测量过程受环境影响的认识不周全,或对环境条件的测量与控制不完善。对模拟仪器的读数存在人为偏差测量仪器的分辨力或鉴别力不够赋予测量标准和标准物质的值不准用于数据计算的常量和其他参量不准测量方法和测量程序的近似性和假定性在表面上看来完全相同的条件下,被测量22/29重复观测值的变化。2质量成本是指。A生产成本B确保和保证满意的质量而导致的费用C原材料成本D没有获得满意的质量而导致的有形和无形的损失答案BD分析质量成本的基本概念质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形或无形的损失。3国家标准编号由构成。A国家标准的代号B国家标准发布的顺序号C国家标准发布的年号D国家标准的分类号答案ABC分析国家标准的编号由国家标准的代号“GB”、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号三部分构成。4根据其地位和所起的作用不同,国际上趋向于将计量分为。A科学计量B实用计量C工业计量D法制计量答案ACD分析根据其作用与地位,计量可分为科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面。科学计量是指基础性、探索性、先行性的计量科学研究,它通常采用最新的科技成果来准确定义和实现计量单位,并为最新的科技发展提供可靠的测量基础。工程计量,又称工业计量,是指各种工程、工业、企业中的实用计量。随着产品技术含量提高和复杂性的增大,为保证经济贸易全球化所必需的一致性和互换性,23/29它己成为生产过程控制不可缺少的环节。法制计量是指由政府或授权机构根据法制、技术和行政的需要进行强制管理的一种社会公用事业,其目的主要是保证与贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、资源控制、社会管理等有关的测量工作的公正性和可靠性。5所谓关键的质量是。A关键的产品B关键的零部件C关键的控制点D关键的质量特性答案BD分析在编制检验计划的“关键质量应优先保证”原则中,对关键质量进行解释,认为所谓关键的质量是指产品的关键组成部分,关键的质量特性。对这些质量环节,制定质量检验计划时要优先考虑和保证。6我国规定,用于方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。A贸易结算B科学研究C安全防护D医疗卫生E环境监测答案ACDE分析强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构,对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。我国规定,用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面且列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录的工作计量器具,属于国家强制检定的管理范围。此外,我国对社会公用计量标准,以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。7测量仪器控制包括。A校准B检定24/29C型式批准D检验答案BCD分析确定测量仪器的特性,并签发关于其法定地位的官方文件,称为测量仪器控制。这种控制可包括对测量仪器的下列运作中的一项、两项或三项型式批准检定检验。这些工作的目的是要确定测量仪器的特性是否符合相关技术法规中规定的要求。型式批准是由政府计量行政部门做出的承认测量仪器的型式符合法定要求的决定。所谓型式,是指某一种测量仪器的样机及它的技术文件,实质上就是该种测量仪器的结构、技术条件和所表现出来的性能。21、所阐述的将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更有效地得到期望的结果。A系统方法B过程方法C互利关系B决策方法22、供应链管理通过计划、购买、制造、移动和销售,来产生两方面效应降低成本和。26、就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。A检验B验证C鉴别D检测27、下列论述中错误的是。A特性可以是固有的也可以是赋予的B完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C产品可能具有一类或多类别的固有特性D某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性28、WTO/TBT25/29给与各成员国的权利和义务是。A保护本国产业不受外国竞争的影响B保护本国的国家安全C保证各企业参与平等竞争的条件和环境D保证各成员之间不引起竞争29、过程监视是经常采用的一种有效的方式。A质量检验B质量控制C质量改进D质量策划30、正确的不合格品定义是。A经检查确认质量特性不符合规定要求的产品B经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品C经检验确认质量特性不符合规定要求的产品D经检验尚未确认质量特性的产品答案BBDBBABCBC2016年质量工程师考试注册质量工程师考试辅导提供质量工程师报考条件质量工程师报名时间等资料登录质量工程师考试网了解质量工程师报名质量工程师考试教材质量工程师培训质量工程师待遇质量工程师考试试题等相关内容31、我国规定,用于方面的工作测量仪器属于国家强制检定的管理范围。A贸易结算B科学研究C安全防护D医疗卫生E环境监测标准答案A,C,D,E解析强制检定是指由政府计量行政主管部门所属的法定计量检定机构或授权的计量检定机构,对某些测量仪器实行的一种定点定期的检定。我国规定,用于贸易结算、安26/29全防护、医疗卫生、环境监测四个方面且列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录的工作计量器具,属于国家强制检定的管理范围。此外,我国对社会公用计量标准,以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准,也实行强制检定。32、质量经济性管理程序中,从组织的角度识别和评审过程主要包括。A识别过程活动B监控费用C识别影响顾客满意的因素D编制顾客满意度报告标准答案A,B解析质量经济性管理程序中,从组织的角度识别和评审过程主要包括A识别过程活动,明确所有过程的控制手段和资源。B监控费用。从顾客的角度A识别影响顾客满意度的因素;B监测顾客满意度;C编制顾客满意度报告33、信息传递过程大体由组成。A信息分析B信源C信道D信息利用E信宿标准答案B,C,E解析信息传递是指在信息系统中将信息按照规定的方式和途径,经过一定的

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