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文档简介

GSP 认证现场检查报告认证现场检查报告 企业名称 经营范围 中药饮片 中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 生物制品 除疫苗 认证范围零售连锁经营方式零售 检查时间证书有效期 5 年 检查依据 药品经营质量管理规范 受理编号 综合评定 食品药品监督管理局检查组按照预定的检查方案 对该药店的经 营和管理情况进行了现场检查 检查项目为 180 项 其中严重缺陷项 目 4 项 主要缺陷项目 58 项 一般项目 118 项 总体情况如下 药业连锁有限责任公司第 门店成立于 年 月 经营范围 中药 饮片 中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 生物制品 现有员工 人 其中执业药师 人 药房现有营业面积 平方米 营业场所配有温 湿度计 电脑 冷藏柜等设备 该药店人员组织基本健全 各项管理制度完善 药品陈列布局合 理 药品的验收养护规范 销售和售后服务较好 经现场检查发现 严重缺陷 项 主要缺陷项 项 占主要缺 陷项 一般缺陷 项 占一般项目的 检查组讨论 综合评 定如下 该药店符合 或者不符合 药品零售企业 GSP 认证检查评定标 准 通过 或者不通过 GSP 认证现场检查 或者限期整改后复核检查 严重缺陷 0 项 主要缺陷 0 项 一般缺陷 8 项 1 企业未制定药品采购操作规程 药品验收操作规程 14101 2 3 4 5 6 7 8 需要说明 该企业不经营特殊管理药品 14302 14805 15201 16001 16409 16711 16728 为合理缺项 组 员 签 字组 长 签 字 年 月 日 说明 1 表中空间不足 可附页 2 此表签字复印件无效 GSP 认证现场检查不合格项目情况认证现场检查不合格项目情况 企业名称 认证范围零售 经营方式零售 经营范围 严重缺陷 项 1 2 3 一般缺陷 项 1 2 3 4 5 企业主管质量负责人签字 年 月 日 检查组全体人员签字 2009 年 8 月 5 日 说明 1 表中空间不足 可附页 2 此表签字复印件无效 3 此表一式两份 认证中心和企业各执一份 GSP
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