QuestionsAnswers20130515空间灭菌

1,DEVEA-PHILEAS,2,空间干雾灭菌与灭菌锅的区别?,空间灭菌：是利用物理方式将药液气化并播散在空气中，对密闭空间进行消毒灭菌的方式。干雾：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。灭菌器：是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌。,3,空间灭菌与层流的区别？,层流：是指空气流以匀速向一定方向流动，通过初效空气过滤、中效空气过滤器、高效过滤器净化（物理方法过滤），呈流线形式进入空间内，然后以等速通过空间后流出。空间灭菌：是利用物理方式将药液气化并播散在空气中，对密闭空间进行消毒灭菌的方式（化学方法）。,4,空间灭菌和原有灭菌方式的区别？,原有药厂、实验室里被大家普遍接受的灭菌方式通常是指福尔马林（ 3540%的甲醛水溶液）消毒法，该消毒方法虽最简单也省钱，但任何一个相对封闭的环境里，长期用该消毒方法后的残留物或气体，会对人体尤其是眼睛和呼吸道产生有危害，有致癌性；且分解时间长，残留印迹明显；空间干雾灭菌则可替代原有灭菌方式，干雾法采用的试剂，最后可分解为水和氧气，对人体无害。,5,有哪些客户群,学校实验室制药厂酒窖医院食品生产化妆品生产任何需要有灭菌要求的厂家,6,对温度有何要求，是否需要高温操作？,不需要高温操作，对温度没有特殊要求，要求常温就行了相比较而言，美国产品则对环境湿度有极高的要求，工作前必须抽湿，故此灭菌时间会相应增加,7,灭菌效果,欧洲厂家已有相关证明的文件,8,和紫外线消毒的区别？,普通常用的紫外线杀菌灯主要用于水和空气的消毒，是通过该紫外线产生波长为254mm的UVC剂量后，破坏细菌、病毒等生物体的结构，达到消毒杀菌目的。紫外线照射后会产生臭氧，长期工作在有臭氧环境中的人群，会产生白血球下降等症状。空间干雾灭菌能杀灭所有存在于空间的活体生物，包括枯草芽孢杆菌，达到灭菌效果。最后分解的产物为水和氧气，对人体无害，且操作简便，无需外接电源。,9,必须达到灭菌状态的地方有哪些？,研究机构的实验室做细胞培养的无菌室或超净台药物研发机构的实验室普通动物饲养室SPF级的动物房走廊酒窖医院食品生产化妆品生产,10,用电池设计的原理：,更便于使用，尤其是小型或超小型空间，比如生物安全柜,11,中国的客户：,中国地区目前有一部分单位在使用，主要客户在欧洲。,12,需要知道使用该仪器后的 试剂、耗材的成本费？,该仪器使用过程中，需要添指定消毒液（Apasafe、O2safe），按机器型号不同，灭菌空间不同，所耗费试剂用量不同，以20I计，灭菌空间为90立方，耗用药液1000ml，以目前销售价格为350.00。,13,灭菌的时长？,消毒播散时间为1.5小时，分解时间为2.5小时 ，完成一次标准灭菌，时长为4小时。,14,过氧化氢灭菌是否会损伤仪器？,高浓度的过氧化氢会使漆面氧化，起泡，还会氧化某些镜头表面涂层，而phileas空间灭菌产品使用的消毒剂过氧化氢浓度都低于6%，对仪器无损伤。,15,现有产品各种型号的区别？,不同规格体积的型号，应用于不同需求的空间， 应用空间从0.25-1500立方米不等（最小号适用于超净台、最大号可适用于制药厂、酒窖、食品生产、化妆品生产及任何需要有灭菌要求的厂家）,16,目前客户消毒多采用紫外线，客户普遍反映紫外消毒已经可以达到他们的实验需求，成本很低,VHP（干雾消毒法）进入我国之前，传统的灭菌方式都是采用福尔马林与甲醛混合物熏蒸法的方式或者紫外线照射法两种。福尔马林（3540%的甲醛水溶液）熏蒸法的特点是适用于规模较小的实验室（如超净台、细胞房），面积几乎不超过15平米，熏蒸时长约在10个小时左右，它的优点是消毒效果明显，价格低廉；缺点是熏蒸完成后，每个角落都要进行彻底擦拭，否则残留物会损坏超净台台面，仪器周边的玻璃，另外，由于超净台、细胞培养房都属于封闭型的房间，二种混合物结合后释放出的气雾不容易很快排出房间，残留在房间里的气体会对进入房间操作的工作人员的眼睛、呼吸道产生不适。紫外线消毒的特点是花费时间较短，一般超净台需要15-20分钟，房间消毒耗时30分钟左右。紫外消毒需要近距离照射，缺点是如果距离紫外灯较远，就无法保证能够杀灭所有细菌，并且紫外消毒会产生臭氧，如果工作人员进入有紫外线照射的房间，时间长了会引起脱发，甚至是白血球降低。福尔马林和紫外消毒都能杀灭普通的细菌，但是不能杀灭病毒，更不能杀灭芽孢杆菌。空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-104的杀灭率，即下降3-4个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。,17,如何保证使用我们的产品会灭菌？,欧洲已有众多大型客户，且厂家提供欧洲第三方实验室数据证明灭菌效果。,18,H2O2分解后会有水，是否在有些极端状态下会形成极小的水珠？,干净的“一尘不染的”空气中，水汽凝结要达到饱和水气压的300-400%才行降温且具有凝结核的条件下，水汽压不用饱和就可凝结。空气过饱和及要有凝结核是水汽凝结的条件我们灭菌的空间达不到这样的条件,19,H2O2分解后会有水，是否在有些极端状态下会形成极小的水珠？,大气降温并附凝结核 干净的“一尘不染的”空气中，水汽凝结要达到饱和水气压的300-400%才行，但在降温且具有凝结核的条件下，水汽压不用饱和就可凝结。1、空气过饱和，2、要有凝结核，3、云滴变雨滴，4、克服阻力和顶托。前两条是水汽凝结的条件，全部四条是形成降雨的条件。使空气达到过饱和的主要方式是：空气上升冷却。有时，近地面急剧降温，空气不需上升冷却也能达到过饱和，这时就形成了雾。,20,我们采取的是气体挥发灭菌法，如何保证整个环境被很均匀的播散灭菌剂？,干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。,21,VHP灭菌是否将环境封闭4个小时？实验室样品比如老鼠在灭菌时是否需要被转移？,VHP产品必须在密闭空间内发挥作用如果是敞开式饲养的活体动物建议能够将活体动物搬离，一般小鼠饲养在与外界隔绝的IVC笼里，不会对小鼠产生影响。,22,使用交流电的就没有充电电源了？,只有50I是交直流两用,23,附件中的药业泵是否必须要购买？,药液泵是方便将药液抽吸至机器中的药液箱的，并不是标准配置，但有了药液泵在补充药液时就无需将药液箱从机器上卸下来了,24,3.如果房间面积较小，是否可按照比例减少加入的O2SAFE量？还是每次必须