DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程.doc

北京民海生物科技有限公司规程名称FLOHR干热灭菌柜操作规程规程编码P12G702TitleOperation of FLOHR oven共 页 第2页版次 04规程名称：DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程 规程编码：M34E001 版次：00本文件为北京民海生物科技有限公司专有文件，任何人未经允许不得看阅、修改或以任何方式复制本文件修订人： 日期： 第一审核人： 日期： 第二审核人： 日 期： 签发人： 日期： 北京民海生物科技有限公司签发人北京民海生物科技有限公司规程名称DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程规程编码共 页 第 页版次 I.目的本规程的目的是建立DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程，供工作人员统一操作，保证实验数据准确可靠，保证仪器设备安全正常运行。II.适用范围本操作规程适用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱的使用。III.责任本操作规程由使用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱进行生产的生产操作人员执行。IV.材料和设备IV.1技术指标型号：DMH-非标型（2.0M3A）外形尺寸(宽深高)：2050 mm1750 mm2380 mm工作室尺寸(宽深高)：1000 mm1400 mm1400 mm内循环风机功率：2.2KW*2台功率：26kw实用温度：室温250IV.2设备简介Hib车间百级净化对开门灭菌烘箱是Hib车间玻璃器皿的通用灭菌设备，一辆灭菌车，车分上下两层。百级净化对开门灭菌烘箱外壁采用优质不锈钢板制作，保温层充填优质硅铝纤维酸棉，保温性能好。加热元件采用不锈钢管式加热器，配置强制内循环风机；是烘箱内空气强制流动，从而到达温度均匀的目的。V.操作步骤V.1装载灭菌车V.1.1用运输车将灭菌车由百级净化对开门灭菌烘箱中移出，然后将待灭菌的玻璃器皿装载到灭菌车上。在装载灭菌车时，应根据所灭菌物品的量尽可能将物品以相互间最大空间位置放置，以利于空气流通。V.1.2不能将玻璃器皿装在灭菌车的边缘，以免卸锅时玻璃器皿跌落破损。V.2灭菌车入柜V.2.1确认结合工序洁净物品存放间的门是关闭并锁定的。打开急停按钮再使用前门开关开启灭菌间的门，门开后会有连续的报警声；将运输车和柜体下沿的连接装置卡好，然后将灭菌车顺着轨道推入干热灭菌柜内腔。关闭灭菌间的门，如果还有连续的报警声，则门没有关好，再重新把门关上，没有连续的报警声，证明门以关好。V.3开始灭菌V.3.1进入灭菌柜系统V.3.1.1首先打开急停按钮再点击触摸屏输入操作员代号，再点击操作密码，然后点击进入系统。V.3.1.2进入操作系统后，系统显示如下：主页、监控、报警、历史过程、参数设置、系统设定；V.3.1.3在系统主屏上点击报警，进入报警设定屏幕；烘箱的灭菌温度上限为300，一般情况下！报警温度设定上限一般为265。设定好后点击返回，回到主屏界面。注：报警温度只在第一操作的时候设定，以后操作不需重新设定报警温度上限。V.3.2.在主屏上选择程序1，在点击参数设定，进入系统参数设定；V.3.2.1PID调节，是不需要设定的。排湿的设定是在整个过程中分阶段性排湿，只有在对特别潮湿，且易产生水蒸气的物品灭菌的时候才设定。V.3.2.2打印时间的设定，点击打印时间，进入打印时间的设置。此时间的设置为打印间隔时间，根据情况设置打印间隔时间，一般设定为5分钟一次打印。按返回.注意：只有自动运行才能自动打印。V.3.2.3加热温度的设定，在系统参数屏中按加热温度的设定，进入加热温度的设定。T1、T2、T3、T4为分段温度，对应的时间设定为t1、t2、t3、t4。一般加热只有一种加热温度，所以设定温度时，只需要设定T1的温度即可。点击T1的数字框，出现数字屏，设定温度为180，按返回。注：在需要进行分段加热灭菌的情况下，才需要进行设定分段温度和相应的分段时间。V.3.2.4加热时间的设定，在系统参数屏中按加热时间的设定，进入加热时间的设定。t1、t2、t3、t4为分段时间！对应相应的分段加热温度T1、T2、T3、T4。设定时间时，点击t1后的数字框，出现数字屏，设定为所需要的时间，按返回。V.3.2.5冷却温度的设定，在系统参数屏中按冷却温度设定，进入冷却温度的设定。冷却温度是在加热灭菌完之后，烘箱自带的冷却系统进行冷却，冷却到冷却点温度后，烘箱将自动停止运行，此时可以开门。所灭物品将自然冷却。点击数字框，出现数字屏，设定温度为80。设定好后按返回，注意：在加热的过程中是开不了门的。V.3.2.6设定完所有参数后，按返回，回到系统参数屏，按刷新，保存，即可完成设定。回到主屏。点击监控，进入监控屏，核对各个参数是否设置成功。当各参数设置无误后，按返回。回到主屏。注意：如果不按刷新，保存，则无法保存设置。程序2和程序3的设定和程序1的设定一样！只要设定需要的参数即可。V.3.3打印前应确认打印机有足够的打印纸，如没有打印纸，则打开打印机面板盖，换上新打印纸，按“进纸键”走一段纸，并将走纸穿过面板盖，合上面板盖，按下打印开关，为绿灯后则是准备打印。V.3.4打印机准备好后，在主屏界面进入系统设定。在设定好各参数后，选择自动运行。进入自动运行界面，开启自动运行，烘箱开始启动，打印开始记录。按返回，在进入监控界面，监控整个烘箱的运行情况。注意：运行前请确定参数设定是否准确无误。V.3.5灭菌结束后，系统会自动停止运行。之后灭菌的物品进行自然冷却。等到温度降至80以下，方可打开后门。V.4卸载干热灭菌柜V.4.1灭菌人员将附打印记录的“百级净化对开门灭菌烘箱灭菌记录”交给结合组操作人员，结合组操作人员按照“百级净化对开门灭菌烘箱卸锅操作规程”的要求卸锅，核对人员签名并记录卸锅开始时间。V.4.2卸锅结束后，将灭菌车推回干热灭菌柜，关闭卸锅间一侧的门。等待下一次的灭菌。V.5.每次使用完毕后按照清洁规程对设备进行清洁。V.6.清洁保养及注意事项V.6.1.百级净化对开门灭菌烘箱在灭菌计时结束后，采用排冷却水将温度降至冷却的温度，然后自然冷却。降至温度为80是，可以开门。操作人员应注意降温的时间长度。V.6.2.设备经过一个阶段的使用后，里面的角铁条、隔板、管架、顶板和底板上会出现污垢，如不及时清洗将影响物料的干燥、灭菌效果，所以必须定期对烘箱进行清洗。V.6.3.取出烘盘和管架，两侧的对流壁和顶板可以拆卸，用洗涤剂兑水均匀搅拌后，进行清洗。V.6.4.经检验清洗干净后，按原样进行安装，消毒后继续使用。V.6.5.加热元件的使用6个月后，要检查高温导线有无短路现象，发现短路应立即通知设备不检修，保证烘箱正常使用。V.6.6.进出风口高效过滤器经过长时间的使用后，高效过滤纸受尘埃阻塞，循环风得不到正常畅通，需要换高效过滤器。V.6.7如烘箱装有水冷却管，水冷却管出水口不能加任何阀门，出水口为常开。V.6.8硅胶密封条使用寿命大约在2-3年，变形老化时要立即更换。V.6.9烘箱无防爆装备、切勿将易爆易燃物品放入箱内、以免发生意外事故。VI.报告VI.1.在“DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用记录表”上填写使用记录。VII.参考文件DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用说明书北京民海生物科技有限公司干热灭菌记录 记录编号： 版本： 记录序号：科室：房间编号：干烤箱型号：工 序内 容要 求执行情况准备检查上批清场情况有清场合格标识是 否检查设备状态设备有已清洁状态标识是 否核对灭菌物品所要求的干热灭菌条件相同，物品包扎完好是 否物品名称数 量物品名称数 量灭菌设定温度： 保持时间： 分钟恒温时间： 时 分至 时 分操作人员核对人员日期卸锅时间灭菌后检查封口铝箔铝箔应无破损，包裹紧密是 否清场将灭菌后的物品置于物