5 质量手册内容 打印 放在4后面.doc

你的影子无所不在，人的心思像一颗尘埃，落在过去飘向未来，掉进眼里却流出泪来。小涛文档，欢迎下载。1.范围1.1总则本公司规定的质量管理体系过程，适用于公司生产的工艺布皮鞋系列产品，用以证实：1.1.1本公司具有持续稳定的提供满足顾客和相关法律.法规要求的产品能力。1.1.2通过质量管理体系的有效运行，使本公司能够提高对不合格品的预防和持续的质量改进能力，增强顾客满意。1.2应用公司质量管理体系覆盖的范围是皮鞋的设计.开发和生产，依据国家有关法律法规和标准及顾客对产品的要求进行设计制作。公司建立的质量管理体系符合gb/t19001-2000质量管理体系要求的所有条款，无删减。2.引用标准gb/t19001-2000质量管理体系基础和术语3.术语和定义本质量手册采用gb/t19000-2000质量管理体系基本原理和术语标准推荐的术语和定义。4.质量管理体系4.1总要求公司按照gb/t19001-2000质量管理体系标准建立质量管理体系并予以文件化，使其得到有效实施和保持，并持续改进有效性，公司按照标准的要求管理以下内容：4.1.1识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动.资源提供.产品实现和监视测量分析有关的过程。4.1.2确定这些过程的顺序.接口及其相互作用4.1.3规定确保这些过程控制和有效运行所需的准则和方法，及时提供所需的资源和信息，用以支持这些过程的运行，并对其实施测量.监视和分析。4.1.4采取必要的措施，实现策划的目标和持续改进。4.1.5影响公司产品符合要求的外包过程，如帮件加工.底件加工，公司按(7.4)条款的要求对其实施控制。4.2文件要求4.2.1总则根据公司现有规模.管理模式.工艺操作的复杂程度及人员素质确定本公司质量管理体系文件的范围，包括：a.质量方针b.质量目标；c.质量手册；d.标准所规定的程序文件：e.保证质量管理体系有效策划.运行和控制，并适合于公司操作所需的文件，如管理规定.工艺操作规程.图样等；f.标准要求的记录。4.2.2质量手册质量手册阐述了质量方针和质量目标，并包括以下内容：a.明确公司质量管理体系覆盖的范围；（见1.2条款）b.简述形成文件的质量管理程序的要点；c.描述质量管理体系过程的关系和相互作用。4.2.3文件控制公司编制并实施文件和资料管理程序，对本手册4.2.1所要求的文件及与产品质量有关的外来文件应予以控制。a.文件发布前，按文件和资料管理程序规定的职责.权限进行审核.批准，以确保文件的充分性与适宜性；b.当内外环境发证变化时，应及时对文件进行评审，并根据文件评审结果或文件实施过程中发现的问题对文件进行修改或更新，并得到再次批准：4.2.4资料的控制公司编制并实施文件和资料管理程序。确保记录的有效控制和管理，以提供产品符合要求和本公司质量管理体系有效运行的客观证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。规定贮存.防护.保存期限。5.管理职责5.1管理承诺为建立并有效实施质量管理体系，持续改进其有效性，公司总经理承诺开展以下活动：5.1.1在公司内部建立以顾客为关注焦点即满足顾客要求和法律.法规要求的重要性。5.1.2制定并实现质量方针。5.1.3制定并确保质量目标的实现。5.1.4进行管理评审。5.1.5确保质量管理体系建立和运作所需的资源，并提供上述活动的证据。5.2以顾客为关注焦点总经理以顾客为关注焦点，以顾客满意为宗旨，将顾客的需求和期望（包括法律.法规的要求）转化成质量要求，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.3质量方针质量方针的制定.修改由公司总经理批准后发布实施，并形成文件，确保其制定.修改.实施符合下列原则：5.3.1与公司的经营宗旨相适应。5.3.2体现满足顾客要求和期望，及公司的奋斗目标和持续改进的承诺。5.3.3提供制定和评审质量目标的框架。5.3.4在公司内实施内部沟通，使全体员工理解其内涵：5.3.5对质量方针持续改进的适宜性进行评审，确保其在公司各相关部门得到贯彻执行。5.4策划5.4.1质量目标在质量方针的框架内所制定质量目标，与方针保持一致。其内容包括产品实现过程策划所要求的内容(见7.1),形成可测量或评价的质量指标,落实到相关部门和岗位。5.4.2质量管理体系策划a.总经理对质量管理体系进行策划时，应确保满足质量目标和质量管理体系标准4.1的要求：b.对质量管理体系的变更进行策划时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责.权限与沟通5.5.1职责和权限公司明确规定了有关部门.岗位和权限。根据公司的实际运作情况，建立了公司质量管理体系组织结构图，并对质量管理体系过程职责予以分配。5.5.1.1总经理：a.执行国家的法律和法规，传达并贯彻以顾客为关注焦点的经营宗旨，对企业质量管理负责；b.制定和实施组织的质量方针，确保质量目标的制定；c.主持管理评审，持续改进质量管理体系；d.任命管理者代表，明确其职责和权限；e.确定公司组织结构的职责.权限和相互关系；f.从总体把握协调与客户.供方单位之间的关系，参与与产品有关要求的评审和与顾客的沟通；g.负责决定公司资源的投向和分配。5.5.1.2管理者代表由公司总经理在管理层中任命一名管理者代表，并使其具有以下方面的职责和权限：a.负责公司质量管理体系的建立.实施并保持正常运行；b.向总经理汇报质量管理体系的运行情况，包括管理业绩改进的需求；c.确保在组织内提高“以顾客为关注焦点，满足顾客要求”的管理理念；d.负责就质量管理体系有关事宜与顾客或其他外部相关方进行联络。5.5.1.3生产计划部a.贯彻总经理的决定，对自己分管部门的质量管理体系运行工作直接负责；b.负责公司生产计划及生产过程的控制管理；c.负责原材料和外包产品的进货检验和试验，是外包产品供方的控制管理部门；d.负责过程产品和最终产品检验和试验的实施及控制管理；e.负责不合格产品的评审和控制管理，及产品和生产过程中不合格品的纠正和预防措施的下达和验证实施；f.负责生产现场文明生产的管理工作，如标识和可追溯性控制的监督.检查；g.负责公司监视和测量器具的控制管理。5.5.1.4开发部a.负责相关质量管理体系过程在本部门有效运行；b.负责组织贯彻实施并监督检查公司质量方针和目标的完成实现情况；c.负责组织质量管理体系文件的编写，并对文件和资料进行控制管理；d.负责质量管理体系运行过程中的监督.检查工作，对发现的不符合项，负责采取纠正和预防措施，并跟踪验证其有效性；e.负责制订年度内部质量体系审核计划，并组织实施内部质量审核；f.负责质量记录、数据分析的有效性验证和归口管理；g.收集有关顾客要求的信息，研究分析市场发展趋势，组织实施产品的设计、开发工作；h.负责编制审定技术图样、样板和文件资料及对外包单位图样的确认；i.负责收集并执行国家产品标准和有关法律法规，负责技术文件的控制，确保所有场所都使用有效版本的技术文件；j.负责新材料、新产品、新工艺的使用推广工作，有权对不合格品进行处置；k.负责参与新产品的成本核算。5.5.1.5业务部a.负责相关质量管理体系过程在本部门有效运行；b.了解世界各地区市场动向，及时调整产品结构；c.负责组织收集产品信息，及时反馈，为公司的产品的设计和开发提供依据；d.负责总体掌握合同评审、合同签订工作并按要求向顾客交付产品；e.负责与顾客的沟通，及时处理顾客提出的要求，并做好记录。调查并测量顾客的满意度；f.负责出口商品的出口退税及商检机构有关签证的审核。5.5.1.6采购部a.负责相关质量管理体系过程在本部门有效运行，及时提供符合产品要求的相应原材料；b.合理选择和评价供方，建立稳定的供货渠道，对外购产品合格供方实施控制管理；c.负责采购物资的搬运、防护和交付工作的控制管理。5.5.1.7后勤a.负责相关质量管理体系过程在本部门有效运行；b.负责建立保证生产正常运行的设备管理制度；组织进行设备定期的维护、保养和检修,确保在用设备处于良好技术状态，c.对因设备检查不到位而造成的质量事故负责；d.负责对设备操作人员的技术培训和指导。5.5.1.8生产车间a.贯彻执行公司的质量方针和目标，组织安排车间生产，完成公司下达的各项生产、技术、质量指标；b.负责质量管理体系在生产过程中的实施、保持和不断改进；c.监督车间操作工严格按工艺操作文件操作，对违反此规程而发生的质量事故负领导责任；d.负责生产过程中质量控制管理和现场管理工作，及时解决或报告车间出现的质量问题和相关信息；e.负责组织纠正和预防措施在本车间的实施。5.5.1.9仓库a.贯彻执行仓库管理规定，作好在库产品的搬运、贮存、防护和发放管理；b.负责仓库所有原材料、及辅料入库前的验证工作，并通知责任部门对主要原材料实施检验试验；c.负责对入库产品作好状态标识，并按规定区域进行存放；d.负责仓库的日常检查和盘点工作，确保仓库物品安全，做到账、卡、物相符。5.5.2管理者代表由公司总经理在管理层中任命管理者代表，管理者代表的具体职责与权限见5.5.1.2。5.5.3内部沟通公司通过职工会议，部门例会，评审、质量分析会等各种会议及宣传栏、书面通知、口头传达、员工建议等方式，将质量管理体系过程，包括质量要求、质量方针、目标完成情况，及实施的有效性等内部信息进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的目的。5.6管理评审5.6.1总则公司建立并实施管理评审控制程序，公司总经理主持管理评审，每年至少进行一次（时间不超过12个月），以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并评价和确定质量管理体系、质量方针和目标变更的需求。5.6.2评审输入管理评审的输入包括：a.质量管理体系审核结果（包括内部和外部的审核）；b.顾客反馈信息的处理（包括顾客满意度测量结果与顾客沟通的结果）；c.过程的业绩和产品质量的符合性（包括过程、产品测量和监控的结果）；d.纠正预防措施的实施情况（包括对内审和日常发现的不合格项采取的纠正预防措施的实施及有效性的监控结果）；e.以往管理评审所确定的跟踪措施的实施执行情况；可能影响质量管理体系的各种变化（包括公司的组织结构、产品结构、相关的法律法规标准及新技术、新工艺等变化）。g.质量管理体系运行状况（包括质量方针、目标的适宜性和有效性）及对体系运行中存在的问题及时提出改进意见。5.6.3评审输出a.管理评审以管理评审报告的形式输出，内容包括：b.质量管理体系及其过程有效性的改进，包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制、人员配备等方面的评价；c.与顾客要求有关的产品的改进及对现有产品符合要求的评价；d.有关资源需求等。5.6.4开发部记录质量管理评审的结果，并按纠正预防措施控制程序实施改进。6.资源管理6.1资源提供公司确保提供质量管理体系所需的资源，包括人力资源、设备、设施、工作环境及财务资源等，以实施保持质量管理体系，并持续改进其有效性，确保满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则基于教育、培训、技能和经验，结合岗位人员的能力要求，确保从事影响产品质量工作人员有能力胜任工作。部门负责人至少需满足下列条件之一：a.初中以上学历；b.具备相关专业技术职称或技能；c.受过相关的专业培训、管理培训；d.具备3年以上相关工作经历；6.2.2能力、意识和培训a.生产车间各工序的操作员上岗前由生产计划部、开发部对其进行操作规程、工艺技术、设备性能、操作步骤安全事项及厂规厂纪等方面的培训和评价；b.管理人员、技术人员由公司经理对其能力进行评价，并进行企业管理、专业知识等方面的培训；c.开发部于每年年末根据各部门提出的需求和公司运作的实际情况制定培训计划，报公司总经理批准后组织实施，每年对在职员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核，包括质量方针、目标和相关法律法规的要求、质量管理体系标准要求等，d.对从事直接影响产品质量的人员，如内审员、检验员、关键工序操作员等，由开发部对其安排进行外部培训或内部培训；e.通过教育和培训，使员工意识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性，自己从事的活动与公司发展的相关性，鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献；f.对培训或采取的其他措施的有效性进行评价，并由开发部负责建立员工资格、经历的档案，并保存相关记录。6.3基础设施公司确保提供并维护为实现产品符合要求所需的基础设施，包括：a.适宜的工作场所和相关设施；b.过程设备（包括硬件和软件）；c.支持性公用设施。6.4工作环境公司对影响过程和工效的因素进行管理。a.生产计划部根据工艺要求和安全文明生产要求，结合工艺流程需要，对生产现场的设备、设施及各种物料的定置、存放提出要求，经有关部门研究确定后，由生产车间、后勤等配合实施；b.开发部结合产品质量要求，对影响产品符合性的因素进行识别，在相关工艺文件中提出适宜的控制参数，如流水线温度等；c.后勤、生产车间等对车间的工作环境及相关设施实施管理并保持确保工作现场的清洁、整齐、安全、空气流通、光线充足、温湿度等指数符合规定要求，生产计划部组织相关部门进行检查并做好相关记录。7.产品实现7.1产品实现的策划针对不同顾客对产品的要求，公司确定形成产品所需的过程包括：识别并评审顾客需求设计开发采购生产提供产品监视和测量及交付等，还包括了这些过程中具体的质量活动的子过程。在产品过程中，公司确保对以下方面内容予以确定：a.过程及产品的质量目标和要求；b.过程、文件、资源的需求；c.为实现产品质量所需的验证、确认、监视、检验活动，及相关的验收标准；d.实现过程及产品满足要求所需的记录。e.当现行文件不能满足特定过程、产品或合同需要时，编制质量计划。7.2与顾客有关的过程为适应市场的变化，建立完善的市场销售服务体系保持与顾客长期的合作关系，公司建立并实施顾客满意控制程序坚持以顾客为关注焦点的质量管理理念，不断增强顾客满意。7.2.1与产品有关要求的确定通过广交会或其他交易会、网上交流、洽谈、市场调查、电话传真、问询、走访等手段与顾客联系，识别并确定以下内容：a.顾客对产品规定的要求，包括产品的实用性、交付方式和交付后的要求等；b.与产品有关的责任，包括适用的法律法规的要求；c.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求；d.公司确定的其他附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审在接受顾客合同前，应以适用的方式对顾客要求和本公司承诺的要求进行评审，并确保：a.顾客的各项要求得到规定，并清楚、明确，双方均已理解。b.与以前合同不一致的要求得到确认并解决；c.公司具备满足顾客要求的能力。顾客要求在没有形成书面文件的情况下，公司在接受顾客要求前应对其进行确认;d.当顾客要求更改时，公司应对更改的内容按上述程序和原则进行评审，并确保相关文件得以修改，有关人员明确更改的要求;e.责任部门应建立并保存与产品有关的评审记录。7.2.3顾客沟通为充分准确地掌握顾客对组织提供产品满意程度的有关信息，公司确保与顾客保持良好的沟通，包括：a.介绍与产品有关的信息;b.解答顾客各方面的问询，处理合同或订单及其他修改事宜;c.接受并处理产品实现过程中或交付产品后顾客的反馈信息。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划公司建立并实施设计开发控制程序，对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，由开发部编制设计开发计划书，以确保：a.根据产品特点明确设计开发过程的阶段，并确定每一阶段的工作内容和要求;b.确定每个设计和开发阶段所需开展的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参加人员及活动要求等;c.确定有关部门和人员在设计开发活动中的职责和权限，并确保相关信息的有效性沟通;d.随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2设计和开发的输入确定与产品要求有关的输入，并保持记录，包括：a产品主要功能、性能要求，主要来源于顾客或市场的需求与期望，一般情况下包括在合同或定单中；b.适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；以往类似设计提供的适用信息；c.对确定产品的安全性和适用性等重要的特殊要求，包括安全、包装、运输、贮存及环境等，设计和开发输入以设计任务书的形式下达，经总经理审查批准，确保输入是充分与适宜的，并能满足设计计划书的要求。7.3.3设计和开发输出技术人员根据设计任务书中下达的任务和要求开展设计开发工作，制作并编制相应的样品和设计开发输出文件。a.设计开发输出；b.以样品、“样品用料明细表”等形式表现，以证明满足设计和开发输入的要求；c.为采购、生产运作提供适当信息；d.包含或引用产品接收准则，满足产品标准、工艺操作规程和技术要求；e.根据产品特点规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性，包括搬运、使用和维护等要求。7.3.4设计和开发评审样品完成后由总经理组织开发部、贸易科、生产计划部的有关人员进行系统的、综合的评审，以便：a.评价设计和开发的结果是否满足总体设计输入要求并达到预定目标；b.识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客要求；c.评审的结果应填写设计开发评审报告，并做出结论，根据需要采取相应的改进或纠正措施，开发部负责措施的安排与实施，需要时，对改进后的样品、文件按上述规定再进行评审并做好记录；7.3.5设计开发验证为确保设计开发输出满足输入的要求，新品种投产前由开发部安排进行小批试样验证，验证结果及任何必要措施，由开发部进行记录与保存。7.3.6设计开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认，如将样品通过邮寄传递给顾客，由顾客对产品符合性或合同要求的满意程度及对适用性进行评价，顾客满意即对设计开发的确认。确认记录由开发部予以保存。7.3.7设计和开发更改的控制设计开发的更改可发生在设计开发、生产过程中。由开发部正确识别和评估设计更改对产品原材料的使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响，并对更改进行评审、验证和确认，经总经理批准后方可进行更改。更改的评审结果及采取的必要措施的记录，由开发部收集、整理并予以保存。7.4采购为了对采购过程和供方进行控制，公司建立并实施了采购控制程序确保所采购的产品符合规定要求。7.4.1采购过程a.根据采购的产品对产品实现或最终产品的影响，对采购产品进行分类管理，并采用相应的方式和程序进行控制；b.规定选择供方的准则，包括其产品的质量状况、价格、质量保证能力及供货能力；c.规定对供方定期评价的准则，每年年底对供方的供货业绩进行评定，更新合格供方名单；d.建立供方档案，对供方评价结果及采取的评定措施予以记录保存。7.4.2采购信息应清楚准确的向供方提供采购产品的要求，包括：a.产品的质量要求；b.产品的验收和其他要求，如价格、数量、交付期等；c.必要时供方需提供对其生产、过程、服务、设备及人员资格等方面的要求；d.提供能够证实供方质量管理体系有效性的证据。以上采购信息可以通过“临时采购要求单”、“产品备料单”、口头订单或向供方提供相关资料等方式确保采购要求是充分和适宜的，采购信息发放前，由开发部经理对采购信息中采购要求的充分性与适宜性进行审批、认定。7.4.3采购产品的验证按照检验控制程序对采购产品进行检验或验证，确保采购的产品符合规定的要求，未经检验或检验不合格的采购产品不得使用。特殊情况下公司或顾需要在供方现场进行验证时，在采购文件中规定验证、放行的具体办法。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产皮鞋的工艺流程如下：下料制帮成型粘合外底压合包装交付公司通过下列措施控制生产的运行：a.编制工艺操作规程、技术要求、生产通知单等文件，使生产现场获得规定产品特性的信息；b.通过工艺操作规程等相关的作业指导书、图样、模具、样板来控制生产，并按规定的要求对文件、图样、模具、样板等进行管理；c.使用适宜生产需要的设备，并对其进行维护保养，确保其状态良好；d.使用精确度和测量能力满足要求的监视和测量装置，对过程和产品进行测量，并对其进行控制管理；e.对适宜的运作过程和产品特性实施监控，由相关职能部门对执行情况进行监督检查，并做好记录；f.在相关文件中规定产品放行、交付和交付后活动的实施，并予以控制实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认对输出不能由后续的监视或测量加以验证时的过程，公司应对其进行确认，以确保其过程实现所策划的结果的能力。7.5.3标识和可追溯性a.公司采取适宜的方法对采购产品、过程产品和成品进行产品标识和状态标识，防止不同材料、颜色、货号、规格及不同状态的产品混淆和误用;b.库管员对入库产品进行标识，在货卡上作好产品标识，填写及时、完整、清楚，并用标签对不同产品的不同状态进行标识;c.过程产品和成品的状态标识由检验员在实施检验过程中按相应文件规定采用标牌或标签对不同状态产品进行标识;d.生产计划部根据合同要求，制定并下达产品标识的有关规定，车间操作工按规定实施标识。在产品转序、存放、交付过程中，车间应予以保持，防止丢失或损坏；e.在有可追溯要求时，由生产计划部规定产品的唯一标识，并加以记录，确保产品的可追溯性；f.生产计划部负责对标识的实施进行监督检查，车间、仓库应做好日常检查和控制管理。7.5.4顾客财产对顾客财产（如提供的样品等）公司应妥善保管，由业务部予以标识、验证、保护和维护，按顾客要求使用，当发生丢失损坏或不适用时及时报告顾客并予以记录。7.5.5产品防护a.供应科应对采购产品的搬运采取措施，做好产品的防护；b.库管员应做好产品的贮存、发放等的防护管理，并按规定予以标识和记录，对有贮存期限要求的物品，应采取先进先出法，发现异常物品及时通知相关部门进行处理；c.过程产品由生产车间负责在搬运、存贮中按规定要求采取相应措施做好防护工作；d.对于产品的包装应由包装车间按照工艺文件要求及生产计划部下达的包装要求等进行包装，在包装过程中应注意核对产品的货号、鞋码等，保证产品外观清洁、完整，并按包装要求核对鞋码配比、装箱数量，包装后加上正确的标识；e.生产计划部根据合同要求负责对交付产品提出标识、搬运、贮存保护的防护措施，这种防护应延续到交付目的地；f.责任部门均应针对产品的特性，落实防护措施，确保产品质量不受损伤。7.6监视和测量装置的控制生产计划部对确保产品符合规定要求的监视和测量装置加以控制，并保证其测量能力与要求相一致。a.按监视和测量任务所需要的准确度配备监视和测量装置；b.建立监视和测量装置台帐，根据其管理类别规定检定或校准周期；c.按规定的周期或在使用前对监视和测量装置等进行校准鉴定，并记录相关结果并确保其校准状态得到识别。送外部检定的包括用于自行校准的标准器具应保存好记录和校准证书，自行校准的应编制“检定计划表”并记录鉴定结果；d.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失准；e.当发现装置偏离校准状态时，追溯评价已测量结果的有效性，进行必要的修订，并对装置采取必要的纠正措施，并对措施的实施情况予以记录。8.测量、分析和改进8.1总则公司策划并实施以下方面所需的监视、测量分析和改进过程：a.确保过程产品与质量管理体系的符合性；b.保证持续改进质量管理体系的有效性；在策划和实施过程中还应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意公司建立并实施顾客满意控制程序及时准确收集顾客对其产品及服务感知的信息，分析和评价顾客满意程度，识别改进的机会，不断增强顾客满意度并超越顾客期望。8.2.2内部审核建立并实施内部审核控制程序，评价质量管理体系的符合性与运行保持的有效性。编制年度内审计划，报总经理批准，每年至少对质量管理体系涉及的部门、过程覆盖一次（时间间隔不超过12个月），特殊情况下的审核按总经理或管理者代表的指令进行。a.策划时，应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。制定审核计划，规定审核的时间、范围、准则和方法；b.由具有资格并与被审核部门无直接责任关系的内审员实施审核以确保审核过程的客观性与公正性；c.记录审核结果，并形成内部审核报告，发放至公司领导及各受审部门；d.受审部门的负责人对审核过程中发现的不合格进行分析，采取纠正措施并