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药理学Pharmacology,1,考试题型,名词解释2分1020分填空1分1010分选择1分4040分简答5分420分问答10分110分,2,第一章绪言第一节药理学的任务和内容药物：是指用于预防、治疗和诊断疾病的化学物质。,第一篇总论,3,药品管理法规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。,4,药品管理法规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。,5,药物：可以改变或查明机体生理功能及病理状态，用于预防、治疗和诊断疾病的化学物质。,6,一、药理学的任务：药理学是研究药物与机体或病原体相互作用规律和原理的一门学科。,药物代谢动力学,药物效应动力学,主要包括两个方面：,7,作用、作用机制,吸收、分布、代谢、排泄,8,药物效应动力学(pharmacodynamics)简称药效学，主要研究药物对机体的作用及作用规律，阐明药物防治疾病的机制。包括：药物对机体的作用和作用机制不良反应适应症禁忌症,1、药物效应动力学,9,2、药物代谢动力学,药物代谢动力学(pharmacokinetics),简称药动学。主要研究机体对药物的处置过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。包括：药物吸收药物分布药物代谢(生物转化)药物排泄,10,药理学研究的目的：,1、充分发挥药物的疗效，减少不良反应，指导临床合理用药2、为开发研究新药或新剂型提供实验资料3、阐明药物作用机制，有助于近一步了解机体功能的生理生化本质,11,二、药理学的研究内容,药效学药物对机体的作用作用机制适应证不良反应禁忌证用法、用量,药动学吸收分布代谢排泄,12,药物、食物和毒物的关系：,无明显界限。食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。药物过量可中毒。小剂量的敌百虫可驱除寄生虫。小剂量的三氧化二砷可治疗白血病。,13,药物,毒物,=,“Allsubstancesarepoisons;thereisnonewhichisnotapoison.Therightdosedifferentiatesapoisonfromaremedy.”,Paracelsus(1493-1541).,生理盐水（小鼠iv，LD50=68mL/kg）蒸馏水（小鼠iv，LD50=4mL/kg）,14,某些化学物的半数致死量（LD50）,15,传统上认为绝大多数中药无毒中药在临床上出现的毒性有关报道增多:马兜铃酸,雷公藤等新药中的未知毒性成份越来越多,关于中药,16,没有安全的药物只有安全的医生,17,三、学习方法和要求,理论联系实际理论学习概念、药物分类及代表药、重点药的作用、作用机制、临床用途、不良反应、禁忌证。实验学习动物选择、动物捉持、药物及剂量、给药途径、实验方法、统计分析。,18,第二节药理学的发展简史,公元一世纪：神农本草经收载365种药物。唐代：新修本草收载844种药物。明代：本草纲目收载1892种药物。19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。本世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。1935年发现磺胺类。1928年发现青霉素类，1940年应用于临床。现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。,19,第三节新药的药理学研究,20,新药来源,从天然产物中提取分离,合成具有新型结构的化合物,对已知化合物进行结构修饰,应用生物技术和基因重组方法制备,新药的来源,21,青霉素GPenicilinG,阿莫西林Amoxicillin,对已知化合物进行结构修饰,22,环丙沙星,诺氟沙星,合成具有新型结构的化合物,23,阿托品,莨菪,从天然产物中提出分离,24,胰岛素,干扰素,人生长激素,应用生物技术和基因重组方法制备,25,临床前药理学研究,新药的药理学研究,临床药理学研究,26,一、临床前药理学研究,1、药效学研究2、一般药理学研究3、药动学研究4、新药毒理学研究,27,新药临床前药理试验,1、药效学研究：针对临床适应症，通过体内、体外试验方法证明受试品的作用强度、特点以及与老药相比的优点等。,2、一般药理学研究：对新药主要药效作用以外广泛的药理作用研究。一般药理试验的观察指标尽可能广泛，至少包括精神神经系统、心血管系统、呼吸系统以及其他系统的作用等。,28,29,3、药代动力学研究：了解新药在动物体内动态变化的规律和特点，给临床合理用药提供参考。4、新药毒理学研究：包括急性毒性试验和长期毒性试验、局部用药的毒性试验、特殊毒性试验和药物依赖性试验。新药毒理学研究的目的是保证临床用药的安全。,30,新药评价的核心,31,二、新药临床药理学研究,期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在2050例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据；期临床：在选定的适应症患者，主要观察新药的治疗效果和不良反应。其病例一般在100例；,32,期临床：为扩大临床试验，全面评价新药的有效性和安全性，病例一般不少于300例；通常有阳性对照和安慰剂对照