（国际法学专业论文）转基因产品的法律规制.pdf

中文摘要 摘要 转基因是人们按照自己的意愿，对生物体的遗传物质直接操作，选取所需要 的一段基因，与其他相关基因重新组合，将重新组合的目的基因导入细胞内，使 生物体获得新的性状。转基因产品( g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s ，简称g m o s ) 是指应用现代生物技术，导入特定的外源基因( 包括其他动物、植物、微生物、 人工设计合成的基因等) ，创造出许多前所未有的新性状、新产品。 转基因产品逐步走进了我们的生活，与我们的健康密切相关，与各国的经济 社会发展密切相关，与地球生态环境密切相关。转基因技术的发展，转基因产品 的大量出现给国际、国内相关机构提出了新的挑战。本文从转基因发展的现实问 题到国际、国内的相关规定进行了初步的阐述和分析。 本文共分四个部分，第一部分，主要阐述了有关转基因产品的基本信息，包 括：转基因产品的概念，转基因产品的优点和隐患。这是研究转基因相关问题的 基础。第二部分，阐述了1 i 盯0 框架下对转基因产品的规制。有关转基因产品问题 中，转基因产品的国际贸易问题是十分重要的，与各国的利益紧密相连而w t o 框架下的相关规定对转基因产品的国际贸易起着十分重要的作用。第三部分，从 环境侵权的角度对转基因产品的相关问题进行了讨论第四部分，针对我国的转 基因产品的法律规制进行了探讨并提出了完善的建议。 本文力求对转基因产品的相关问题进行详细地阐述，希望能为我国的转基因 产品研究提供帮助 关键词：转基因产品；法律规制；i | r l o 英文摘要 t h ep r o v i s i o no fg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s a b s t r a c t a c c o r d i n gt oh u m a n so w n 、j l ，i l l i n g ，g e n e t i c a l l ym o d i f y i n gi st h ed k e e to p e r a t i o n t og e n e t i cs u b s t a n c eo fo r g a n i s m , i ts e l e c tap a r to fg e n en e e d e dt or e s e tw i t ho t h e r g e n e s ，t h e np u tt h e g ni n t oc e l lt om a k et h eo r g a n i s mw i nn e wc h a r a c t e r s g e n e t i c a l l y m o d i f i e do r g a m s m s ( o m o sf o rs h o r t ) a p p l ym o d e mb i o l o g yt e c h n o l o g y , d u e ti n t e p a r t i c u l a ro u t - g e n ei n c l u d i n go t h e ra n i m a l s ，p l a n t s ，a r t i f i c i a lm i c r o o r g a n i s ma n d s oo n , t oc r e a t eu n p r e c e d e n t e dn e wc h a r a c t e r s ，n e wp r o d u c t g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m sh a ss t e p p e d i n t oo u rl i v e s ，a n dh a sc l o s e l yr e l a t e d w i t ho n th e a l t h , w i t ht h ee c o n o m i cd e v e l o p m e n to fa l lc o u n t r i e s ，w i t ht h ee a r t h e c o s y s t e me n v i r o n m e n t t h ed e v e l o p m e n tg i v ean e wc h a l l e n g et oi n t e r n a t i o n a lo f l o c a l o r g a n i z a t i o n t h et e x tg i v e st h ep r i m a r ye x p o u n d i n ga n da n a l y z i n g 丘o mt h ep r a c t i c a l p r o b l e mo ft h eg e n e t i c a l l ym o d i f y i n gd e v e l o p m e n tt oi n t e r n a t i o n a lo fl o c a lr e l a t e d p r o v i s i o n t h et e x th a sf o u rp a r t s ，t h ef i r s tp a r tm a i n l ye x p o u n dt h eb a s i ci n f o r m a t i o no f g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s ，i n c l u d i n gc o n c e p t ，a d v a n t a g ea n d h i d d e nt r o u b l e i ti s t h eb a s et or e s e a r c hg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s t h es e c o n dp a r te x p o u n d st h e p r o v i s i o no fg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m su n d e rw t o i n t e r n a t i o n a lt r a d ei sm o s t i m p o r t a n ti s s u eo fg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m sr e l a t e dt ot h eb e n e f i to fa l lt h e c o u n t r i e s a n dt h ep r o v i s i o nu n d e rw t of i m t l ep l a y sa l li m p o r t a n tp a r tt oi m e r n a t i o n a l t r a d e t h et h u dp a r td i s c u s s e st h eg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m sf r o me n v i r o n m e n t i n f r i n g e m e n lt h ef o u r t hp a r tp r o p o s e st h ep e r f e c ts u g g e s t i o nt oo t t rc o u n t r yp r o v i s i o n o f g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s t h et e x tt r yh a r dt od e t a i le x p o u n dg e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m si s s u e ，a n d h o p e t oo f f e rh e l pt og e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m sr e s e a r c ho f o u rg o u n t f y k e yw o r d s ：g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s ；p r o v i s i o n ；w r 0 大连海事大学学位论文原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重声明：本论文是在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果， 撰写成博士硕士学位论文：奎叁基鱼主墨! 煎基缉巴l 显垃! l：。除 论文中已经注明引用的内容外，对论文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已 在文中以明确方式标明。本论文中不包含任何未加明确注明的其他个人或集体已 经公开发表或未公开发表的成果。 本声明的法律责任由本人承担。 论文作者签名：亩l 布匆0 年罗月j 岁日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者及指导教师完全了解“大连海事大学研究生学位论文提交、 版权使用管理办法”，同意大连海事大学保留并向国家有关部门或机构送交学位论 文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大连海事大学可以将本 学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，也可采用影印、缩印或扫 描等复制手段保存和汇编学位论文。 保密口，在年解密后适用本授权书。 本学位论文属于：保密口 不保密曰( 请在以上方框内打“”) 做作者躲到步翩躲1 筑噼 日期。州年夕月巧日 转基因产品的法律规制 引言 随着2 0 世纪末最后2 0 年现代生物技术的飞速发展，转基因产品作为现代生 物技术的必然产物，披着神秘的面纱悄悄走进我们的日常生活。1 9 8 3 年，世界上 第一例转基因植物种含有抗生素药类抗体的烟草在美国成功培植。当时有 人惊叹：“人类开始有了一双创造新生物的上帝之手”随后，“转基因” 一词逐渐成为人们关注的焦点。 迄今，全世界已有近5 0 个国家和地区开展转基因作物种植实验，有1 6 个国 家的近6 0 0 万农民以种植转基因作物为主。全球最主要的转基因产品生产国包括 美国( 转基因作物种植面积最大，约占全球转基因作物种植面积的6 8 ) 、阿根 廷( 约占2 2 ) 、加拿大( 6 ) 和中国( 3 ) 这四国所种植的转基因作物占 全球转基因作物种植总量的9 9 。被商品化的主要转基因作物有大豆、棉花、油 菜、玉米四类，主要用于生产动物饲料、炼制植物油、制药等。从性能上区别， 转基因作物也分为四类；一是可抵御害虫侵害、减少杀虫剂使用的作物；二是抗 除草剂作物；三是抗疾病作物；四是营养增强性作物叫。 转基因产品就存在于我们的生活当中，转基因技术及其生物已经并将继续对 人类社会既有的利益格局和行为规范产生重大、深远而广泛的影响，引发的法律 问题迫使人类社会既有的法律秩序、法律制度和法律理论随之调整甚至重构，有 关转基因产品的法律问题研究，已经成为国内外法律工作者的无可回避的重大任 务和挑战。 国际、国内有关转基因的研究成果很多，但大多数都是关于农业技术和贸易 领域的，缺乏法律方面的探讨，笔者希望从法律规制的角度从国际到国内针对转 基因产品进行全方位的阐述。所谓转基因产品即利用生物技术将某些生物的基因 转到其它物种中，改造生物的遗传物质，使遗传物质得到改造的生物在性状、营 养、消费品质等方面向人类需要的目标转变，转变后得到就是转基因产品嘲。在阐 述的过程中，所使用的转基因产品这个概念是广义上，没有严格区分转基因产品 和l m o s ( 改性活生物体) 、g m o s ( 遗传饰变生物) l m o s 和g m o s 实际上是一个概 转基因历史与现状，食品与伙伴同，h t l p y w w w f o o d m a t e n c t 嘲新华每日电讯2 0 0 3 年7 月7 日 引言 念，是指凭借现代生物技术获得的遗传材料新异组合的活生物体，所为活体是指 能够遗传或复制遗传材料的生物实体而转基因产品可以是活体，也可以是非活 体，因此转基因产品的外延要大，包括l m o s 和g m o s 由于篇幅和笔者的学识水平有限，很多问题未能面面俱到并进行深入研究。 在研究过程中，笔者注重对资料的收集。资料的来源主要有：国内期刊及相关论 著；有关于转基因方面的各种报道；充分利用网络的优势，关注相关内容在网络 上的进展。本文分成四个部分。第一部分，转基因产品的优点与隐患；第二部分： w t o 框架对转基因产品的规制及评析；第三部分：转基因产品与环境侵权；第四部 分：我国对于转基因产品的法律规制。 转基因产品的法律规制 第1 章转基因产品的优点与隐患 1 1 转基因产品的概念 转基因是人们按照自己的意愿，对生物体的遗传物质直接操作，选取所需要 的一段基因，与其他相关基因重新组合，将重新组合的目的基因导入细胞内，使 生物体获得新的性状转基因产品( g e n e t i c a l l ym o d i f i e do r g a n i s m s ，简称g m o s ) 是指应用现代生物技术，导入特定的外源基因( 包括其他动物、植物、微生物、 人工设计合成的基因等) ，刨造出许多前所未有的新性状、新产品甚至新物种啪 如使用荷尔蒙促进鸡、牛等动物的生长发育，把鱼类的某种基因植入西红柿内， 延长西红柿的贮藏期等目前国际上习惯把转基因生物及其制品统称为g m o s 1 2 转基因产品的优点 按照联合国的估计，到2 1 0 0 年，地球人口将达到1 0 0 亿左右，比目前6 0 亿 增加8 0 9 6 左右，这将引起的粮食消费量增长的巨大压力使得人们不得不寻找增加粮 食供给的新途径现代生物技术，尤其是转基因技术的应用能够对粮食的稳定增 长提供更可靠的保证现代生物技术可以使作物具有抗病、抗虫的优良性状、缩 短作物的生长期、提高作物的产量，提高作物对恶劣气候的适应性，完全有可能 在不增加耕地面积的情况下，满足因人口增加而带来的食物需求量的增加。 第一，具有明显的经济效益下面有几个数字能说明问题。如美国，1 9 9 6 年 时7 0 9 6 的转基因b t 棉花不再喷洒杀虫剂，产量提高7 0 ，每公顷节约1 4 0 1 8 0 美 元；美国原来每年约有一半的玉米田受棉铃虫危害，丧失金额达1 0 亿美元，但种 植转基因b t 玉米后，产量提高9 ，而经济效益1 9 9 6 年是1 9 0 万美元，1 9 9 7 年达 1 9 0 0 万美元；在加拿大，在1 9 9 6 年种植了1 2 0 0 万亩耐除草剂油菜后，产量提高 9 ，经济效益达6 0 0 万美元；中国种植转基因抗虫棉花，从1 9 9 7 2 0 0 0 年的4 年， 总的经济效益达3 亿3 千7 百万美元。全世界2 0 0 0 年转基因作物产品的价值为3 0 亿美元，预计到2 0 1 0 年时价值可达3 0 0 亿美元。由此可见，经济效益是十分明显 的叫。 嘲h i t p w w w s t c s m g o v c n 州汪松，谢彼德、解焱编辑：保护中国的生物多样性，中圈环境科学出版社，第1 5 2 至1 5 6 页 第1 章转基因产品的优点与隐患 第二，解决发展中国家人民的饥饿问题。世界人口，特别在发展中国家，会不断 增长是肯定的，而粮食如何能随着增长的人口同时增加，是一个全世界关心的严 重问题。不少人认为。基因工程技术，特别是转基因技术，将是解决2 1 世纪不断 增加人口对粮食需求的唯一途径1 9 9 9 年，在英国皇家学会曾召开过一次世界上 有关科学院共同讨论g m o s 问题的会议，会议上一个发展中国家科学院院长认为： “我们与欧洲的一些发达国家不一样的是他们国家人口少，已经有足够的粮食， 可以不发展转基因技术。而我们是发展中国家、人口多，需要大力发展转基因技 术来解决我国的粮食问题”。转基因技术不仅能提高粮食或作物的产量，并可提高 其品质。全球每年由于维生素a 缺乏症导致5 0 万人失明，1 0 0 万儿童死亡，这类 事件多数是发生在以稻米为主食的发展中国家的贫困人口中。特别是非洲。瑞士 科学家p e t r y k u s 领导的研究组用基因工程技术培育出一种称为“金稻”的水稻， 这是一种具高含量维生素a 原物质的水稻，有可能解决维生素a 缺乏症问题。 第三，可能大大缩短作物生长期。西班牙科学家从芥菜中提取一种基因插入 柑橘树中，使原来要5 6 年才能成熟的柑橘树，在一年内就开花结果；又如德国 科学家培育的马铃薯在栽种后1 5 周就能收获马铃薯，比普通马铃薯块茎收获时间 要提早7 周之多，这种新品种并能产生一种细菌酶，可以把能使马铃薯萌芽的焦 磷酸盐分解而阻止其出芽。 2 0 0 1 年7 月联合国开发计划署( u n d p ) 发布的第1 2 期2 0 0 1 年人类发展报告 中对基因改良技术的可利用性的一面也是充分肯定的。报告指出，尽管充满争 议，基因改良生物( g m o s 是一种翻译方式) 可能成为发展中国家的突破性技术。在 承认需要面对基因改良技术所带来的环境和健康等方面风险的同时。仍要注意到 这一技术在生成抗病毒、抗旱和富有营养的作物方面具有的独特潜力，这些作物 能够大幅度减少目前仍困扰着全球8 亿人口的营养不良现象。报告认为基因改 良生物带来的风险可以得到控制。 有专家认为，由于转基因作物能够更好的防治病虫害、抵御干旱、提高产量， 营养成分又高，因此发展前景十分广阔到2 0 1 5 年，全球人口将达到9 0 亿，只 有提高农业生产率才能满足人类对食品的需要，而现代生物技术无疑是提高农业 转基因产品的法律规制 生产率的有效手段之一但同时强调，发展转基因技术必须有严格监督，科学检 验，国际立法，以避免对人类健康和环境造成损害。嘲 1 3 转基因产品的隐患 2 0 0 6 年3 月1 3 日某国际环保组织发布消息：亨氏营养米粉中含有转b t 基因抗 虫水稻成分，呼吁亨氏公司即刻召回该批次产品据称，含有非法转基因稻米成 分的产品为保质期至2 0 0 7 年3 月1 2 日的“亨氏婴儿营养米粉”嗍该消息一经披 露，转基因食品的安全性问题再次在社会上引起了轩然大波。人们不禁要问：转 基因食品安全吗? 科学技术是双刃剑的理论同样适合转基因产品。转基因产品在 具有很多显而易见的优点的同时，也潜在着隐患。 自转基因技术问世以来，关于其安全性的争论就一天也没有停止过，一方面， 人们看到，随着转基因生物技术日新月异的发展，医药、食品、化工、农业等领 域都获益匪浅，有关技术成果的产业化已经创造了巨大了经济效益，2 1 世纪也因 此被称为生物技术的世纪，但另一方面，不断有研究成果指出，转基因技术对于 生物多样性和人类健康构成潜在风险，其长期效应上不确定，不排除有对地球生 态环境造成灾难性后果的可能。 1 3 1 对生态环境的潜在隐患 目前，对生态环境安全性评价的核心问题是转基因生物是否会将所转基因再 转移到其它生物中，会不会破坏生态环境，打破原有生物种群的动态平衡。 转基因作物对环境构成的威胁主要集中在携带多种抗性基因( 抗虫、抗病、 抗除草剂) 转基因作物对现有生态系统所造成的潜在破坏上对于一些已进行商 品化种植的转基因生物来说，由于其携带多种抗性基因( 抗虫、抗病、抗除草剂) ， 一旦与近缘野生种杂交，就又形成“超级杂草”的可能。例如具有抗虫性状的转 基因作物可能是目标害虫获得对抗虫转基因作物所产生毒素的免疫力，另外，抗 虫转基因作物还可能会杀死或者伤害非目标害虫或其它物种对于抗除草剂性状 的作物而言，其对环境的破坏作用可能通过基因泄漏而实现转基因作物抗除草 剂基因片段可能通过转基因作物与非转基因作物的杂交而进入其它物种，造成基 唧h t t p j w w w a n a l c h e m n 瓯分析化学网 州i 脚：b u s i n c s s s o h u c a m s 2 0 0 6 h c n g s h i m i f c n 第1 章转基因产品的优点与隐患 因污染，甚至可能产生具有抗除草荆性状的“超级杂草”例如，据加拿大媒体报 道，转基因鲑鱼由于围笼破损等原因逃逸到大西洋中，与野生鲑鱼交配产出了变 种鱼类，使野生鲑鱼面临灭种危险。川 在生态环境方面，人们认为转基因技术可能产生以下几个方面的生态危险性： 第一，传染传统作物。传统作物包括数量庞大的品种，在它们的染色体上均存储 由人类所需的各种各样的性状基因，是人类通过几千年培育和选择保留下来的， 是一个巨大的资源库，但随着转基因作物种转基因扩散到传统作物上，传统作物 的染色体被各种各样的转基因所充斥，我们将无法保留这些传统作物的原有性状。 第二，污染自然界的生物基因库。近年来国外已有研究报道，转基因玉米的抗除 草剂基因已飘散到附近地区野生的植物上一些转基因作物具有极强的繁殖力， 而其周围自然环境也存在许多有性生殖相容性野生物种和近缘种，这些野生物种 很容易受到同类转基因物种的污染。第三，影响自然界的生态平衡基因漂散的 结果可能使某些生物种从转基因获得新的性状，如耐寒、抗病或速长等，因此可 能具有更强的生命力；但也可能使其生命力更弱，因为他们没有经过自然选择这 样的进化过程。不管是那种结果，均被打破自然界的生态平衡。第四，能够在自 然界繁殖和扩散。基因是一切生命的基本组成部分，而繁殖又是生命的基本特征。 生命繁殖的本质就是基因的复制。基因污染是在天然的生物物种基因中掺进了人 工重组的基因。这些外来基因可随着被污染的生物的繁殖而得到增殖，在随着污 染生物的传播而发生扩散因此，基因污染是一种非常特殊又非常危险的环境污 染。 1 3 2 食品安全性问题 1 9 9 9 年5 月，英国自然杂志刊登美国康奈尔大学昆虫学副教授约翰罗西 的一篇论文，论文说：抗虫害b t 转基因玉米的花粉含有毒素，蝴蝶( 黑脉金斑蝶) 幼虫啃食撒有这种花粉的苦苣菜叶后发育不良，死亡率特别高。这一结果被纽 约时报、 华尔街日报等报刊在显著位置转载，从而引发了“转基因玉米对生态 环境是否安全”的争议嗍 食用安全性，主要包括营养成分、抗营养因、毒性和致敏性等。转基因产品 【7 j h t t p ：i w , v w f i s h i n f o c o m c n n e w - 6 n 6 - 3 7 h t m h t t p ：w w v c , z j a g r i g o v c n 转基因产品的法律规制 对人类健康影响的最大疑问是转基因产品含有的新的基因片段是否会对人类的基 因组造成破坏。到目前为止还没有证据表明基因片段会通过食物进入人类基因组， 但是很多科学家认为转基因产品可能影响人们的免疫系统。 当一种基因被移入另一机体中时，这种基因的功能可能会发生变化，而机体 的相应反应也是不可预测的因此对新产生转基因食品是否安全只能分别来看。 另外，疾病可能有很长的潜伏期，而毒性物质对人体的危害也需要一个积累的过 程才能显现，转基因食品对人体的长期影响还难以在科学的基础上加以确定。在 转基因技术的研发与生产过程中，如果未采取足够的安全措施，会导致一些对生 态环境和人类健康有危害的转基因生物的逃逸，而转基因生物的逃逸事实上也就 是特定基因的逃逸，只种基因逃逸一旦发生，就会污染自然基因库，破坏生态系 统的平衡，其后果往往难以预料。 在人体方面，人们普遍担心转基因作物和动物会产生以下后果：第一，毒性 问题。由于目前人们对基因的活动方式了结还不够透彻，没有十足地把握控制基 因调整后的结果，突然的改变可能会导致一些有毒物体的产生。此外，转基因作 物在达到某些人们想达到的效果同时，也可能增加食品中原有的微量毒素。第二， 过敏反应问题。作物引入基因后，会带上新的遗传密码而产生一种新的蛋白质， 某些蛋白质会引发起过敏症，因此转基因是无可能会引起某些人的过敏反应。第 三，抗药性问题。在食品转基因过程中如果使用了具有抵抗治疗抗生物的基因， 这种食品被使用后就有可能在人体内将抗药性基因传给致病的细菌，从而使人体 产生抗药性伽。第四，有益成分遭破坏问题有研究发现，外来基因会以一种人们 还不甚了解的方式破坏食物中的有益成分。 目前普遍公认的食用安全性评价的原则是“实质等同性”原则，通过对转基 因食品中的各种主要营养成分，主要的营养拮抗物质毒性物质及过敏性成分等 物质的种类与含量进行分析测定，并与对应的传统食品进行比较，若两者之间无 差异，则认为转基因食品与传统食品在食用安全性方面具有实质等同性，不存在 安全性问题。 研王洋。转基因产品安全性问题的法律研究) ，当代经理人 2 0 0 6 年第7 期 第2 章w 1 o 框架对转基因产品的规定及评析 第2 章w t o 框架对转基因产品的规定及评析 2 1 实施卫生与植物卫生措施协议( s p s 协议) 及评析 乌拉圭回合谈判的一个重要成果，是达成了一个名为实施卫生与植物卫生 措施的协议( 简称s p s ) 的国际多边协定。随着国际贸易的发展和贸易自由化程 度的提高，各国实行动植物检疫制度对贸易的影响已越来越大，特别是某些国家 为了保护本国农畜产品市场，多有利用非关税措施来阻止国外农畜产品进入本国 市场，其中动植物检疫就成为一种隐蔽性很强的技术壁垒措施。这样，贸易自由 化主张与动植物检疫所引起的阻碍作用这对矛盾就日渐显得突出，成为一个非解 决不可的重要问题。乌拉圭回合谈判中许多国家提议制定了针对动植物检疫的 实 施动植物卫生检疫措施的协议( 简称s p s ) ，它对动植物检疫提出了比g a t t 和t b t 更为具体和严格的要求为此，在乌拉圭回合谈判中，许多国家提议制定了s p s 协议，它对国际贸易中的动植物检疫提出了具体的严格的要求，它是w t o 协议原 则渗透的动植物检疫工作的产物。 s p s 协议的主要内容：采取“必需的检疫措施”的界定；国际标准、准则或建 议是国际间检疫的协调基础；有害生物风险性分析( 简称p r a ) ：通过风险评估确 定恰当的检疫保护水平，检疫措施应考虑对动植物生命或健康的风险性。要获得 生物学方面的科学依据和经济因素；非疫区及低度流行区的概念；检疫措施的透 明度；等同对待；双边磋商和签订协定；对发展中国家的特殊或差别待遇，各成 员国在制订检疫措施时应考虑到发展中国家( 特别是不发达国家) 的特殊需要， 给予较长的适应期，并提供技术帮助等；磋商和争端解决。涉及科学或技术问题 的争端中，由专家组、技术专家咨询组或向有关国际组织咨询进行解决；管理成 立s p s 委员会，负责执行和推动各缔约国执行s p s 协议，发挥磋商和协调作用。 2 1 1 s p s 协议有关转基因产品的规定 在 实施动植物卫生检疫措施的协议中，与转基因产品密切相关的条款如 下：第一，用以保护成员国境内居民或动物的生命或健康免受食品、饮料、饲料 中的添加剂、污染物、毒素或致病有机体所产生的损害。对照该条款，由于转基 因并非是一种通常意义上的添加剂，食品污染的产生也一般是无意所致，同时并 转基因产品的法律规制 非所有的转基因产品都会致病或致害，因此，转基因产品是否适用于该条款仍需 视情况而定。第二，用于保护成员国境内动植物的生命和健康免受虫害、病害、 带病或致病有机体的传入或传播所产生的损害。对照该条款，尽管转基因农产品 是生物技术广泛应用的一种创新，不能认为是虫害或病害的载体，然而，由于不 排除个别转基因产品存在致病、致害可能性，因此，转基因产品不能从该条款中 豁免。第三，用以防止或限制动植物及其产品所携带的病害或虫害的传入或传播 所产生的其他损害。第四，用于保护成员国境内的居民或动物的声明或健康免受 动植物及其铲平所携带的病害或虫害的传入或传播所产生的损害。对照该条款， 转基因产品既不是病害的载体，也不属于虫害的类别，因此，该条款对转基因产 品不适用。 ( s p s 协议的主要目标是防止各国采取的s p s 措施对国际贸易造成不必要的 消极影响和以保护生命或健康之名滥用s p s 措施。按照( s p s 协议宗旨，缔约各 方有权采取“保护人类、动植物的生命或健康”所必须的措施，在必要时还可以 采取限制，但这要遵循以下三条基本原则。 第一，科学证据原则根据( s p s 协议第2 条规定，各成员方要确保任何动 植物卫生检疫措施，是根据科学原理而进行的，如无充分的科学证据，则不得保 持( 第5 条第7 款规定的情况除外) 根据该协议第3 条规定，即便是各国采取的 检疫措施高于国际标准、指南和建议，这些措施也必须以科学为依据。这些规定 说明，科学证据是一切卫生检疫措施的首要标准，是检疫规则的基石尽管，迄 今为止，对“科学证据”的含义尚无明确的界定，到具体论证时科学家们的意见 也会有分歧，但有一点是肯定的：经大量科学测试与分析得出的结论表明“该检 疫措施并非人类或动植物生命与健康”所必需，该措施将很难实施。当然，科学 证据原则也有例外。( s p s 协议第5 条第7 款规定，凡科学证据不充分时，成员 方仍可根据可获得有关信息，采取临时卫生检疫措施所谓“有关信息”，包括来 自有关国际组织或其他成员方的卫生检疫信息。与此同时，该成员方还要尽力获 取若干补充资料以便在合理期限内对风险评估作出客观评价“仍 ( s p s 协议通过这个例外规定引入国际环境法中一个用途广泛而争议颇多的 旧王晓琼：试析与转基因产品相关的w t o 规则及中国相关立法) 理论与实践 2 0 0 6 年第4 期 第2 章w t o 框架对转基因产品的规定及评析 原则预防原则。预防原则是指“为了保护环境，各国因按照本国的能力，广泛 适用预防措旌，遇有严重或不可逆转的损害威胁时，不得以缺乏科学的、充分的、 确定的证据为理由，延迟采取符合成本效益的措施防止环境恶化”随着转基因产 品日益商业化的趋势，该原则在转基因产品贸易领域得到了充分地诠释与发展， 凸现了各国对生物安全及健康的关注，折射出当今社会必需的人文关怀理念。从 s p s 协议的规定来看，在w t o 体制下，预防原则的适用受到“科学证据”条 件的限制。但与此同时，( s p s 协议也促进了该原则的发展，即它要求采取预防 措施的依据必须是国际惯例及相关的国际标准，面不能根据各国自己对风险的单 方面界定。这对防止贸易保护主义有积极影响。 但另方面，我们也应看到，预防原则在w t o 框架下的适用也存在些不足。首 先，国际标准的确定有难度。众所周知，转基因技术本身还处于发展和提高阶段， 尚未成熟。转基因产品贸易的准入问题与风险防范尚在各国激烈的争论之下，更 不可能在国际标准上达成一致另外，预防原则的临界线也存在不确定性。该原 则在这方面的不足，为坚持该原则的国家，为维护本国经济利益，缓和民众对转 基因产品的强烈抵制以及解决由此产生的社会问题，任意界定其应采取的保护水 平留了余地其次，各国对风险水平的评估有差异。各国国情不同，经济背景、 产业结构、环境保护状况、基因技术发展水平、公众对转基因产品的认知度、当 地消费者的消费习惯及偏好等因素均会对转基因产品在一国风险构成造成重大影 响。由于以上两点，该原则引发的非关税贸易壁垒及其他贸易问题十分严重。在 i r r 0 争端解决实践下，该原则的运用也受到挑战。比如，从2 0 世纪8 0 年代以来， 作为预防原则的支持者欧盟与反对预防原则的美国，在转基因产品贸易方面冲突 不断，2 0 0 3 年8 月7 日，以美国为首的在转基因技术方面处于优势地位的迈阿 密集团成员美国、加拿大和阿根廷分别向w t o 发出请求，要求d s b 就“欧盟影响 生物工程产品审批和营销的措施”是否符合w t o 规则设立专家组进行审理。2 0 0 3 年8 月2 9 日，d s 8 就此案设立了单独的专家组，中国保留了作为第三方参加专 家组程序的权利 美欧双方之所以在转基因产品贸易方面磨擦不断升级，并最终诉诸w t 0 来解 决，从法律层面来看，主要是因为跨大西洋的区域实体贸易体制与北美贸易体制 转基因产品的法律规制 的不一致性。欧盟以预防原则为指导原则进行转基因产品立法，通过以风险评估 为基础的准入程序和以强制性标签为核心的监控和标识制度对进口转基因产品进 行规范在确保安全、降低风险和维护消费者知情权的基础上，力图实现转基因 技术的利用与贸易自由化的平衡。而以美国为首的迈阿密集团，为了确保本国企 业在转基因技术商业化运作时的巨额利润，极方反对预防原则的采纳，反对w t o 就 转基因产品贸易另立规则，认为应确保现有f r o 规则的执行，消除转基因产品的 非关税壁垒并寄希望盯o 来断定欧盟的转基因产品立法是否与现行的w t o 规则 相符另有加拿大学者指出，以美国为首的迈阿密集团希望借助v t l o 的争端解决 机制，向所有其他试图运用生物安全议定书来禁止g m o s 贸易的国家发出个信 号：由w t o 来断定该议定书是否与现行的多边贸易体制相一致。 第二，风险评估和适度保护原则。( s p s 协议允许在风险评估的基础上，根 据自己的可承受危险程度，制定本国的标准和规则，同时还须考虑国际组织制定 的风险评估技术( 第5 条第l 款) 在进行风险评估时，各成员方应考虑可获得 的科学证据、加工与生产方法，相关生态和环境条件等因索( 第5 条第2 款) 。 为了将保护对贸易的负面影响降至最低限度，成员方应在考虑有关风险评估因素 的基础上确定其可接受的风险水平，并据此作出保护的适度水平( 第5 条第4 款) 。 ( s p s 协议之所以作出上述规定，是考虑到安全是种相对而非绝对的概念， 并己委托其他机构进行风险评估。但考虑到各国消费者接受风险的集体意愿的国 际差别，也允许成员方施行它们自己的风险标准。关于证明风险存在的规定，是 为了防止出现那些科学上成熟但费用过高的规定，而这种规定无非是为了保护本 国生产商而已虽然允许各国确立其自己的风险标准，但进口产品的标准必须与 国内同样( 或类似) 产品的相关规定具有可比性，其目的是防止对特殊的进口产 品制定过高的在于保护本国生产商的风险标准。 第三，国际协调原则。从本质上看，( s p s 协议的目标是通过要求各成员方 采用国际标准，从而达到协调各成员之间所采取的动植物卫生检疫措施的目的。 s p s 协议要求各国采取的动植物检疫措施应该依据国际标准、准则和建议( 第 3 条第l 款) ，并应尽可能参与相关的国际组织及其附属机构的活动，以促进在动 植物检疫措施方面的国际协调。这些组织包括保护食品安全性的食品法典委员会 第2 章w r o 框架对转基因产品的规定及评析 ( c a c ) 、保护动物健康的国际兽疫组织( o i e ) 和维护生物多样性的国际植 物保护公约秘书处( i p p c )( 第1 2 条第3 款) 。 s p s 协议认为如果成 员方采用国际标准，那么就可将其视为该标准符合g a t t l 9 9 4 的有关规定。当然， 这并不妨碍一国在认为现有国际标准不够严格时，自己另订立更严格的标准( 第 1 2 条第4 款) s p s 协议的构架者认识到各成员方在采取动植物卫生检疫措旌时，对于 何者构成最佳机构的科学信息不易达成一致。w t o 争端解决机构也不是处理科学 问题的最佳机构。在食品安全、卫生等规则的制定中，f r o 成员方承诺要进行国 际合作，而w t o 并不直接卷入其中，它委托前述三个国际标准组从事此事。 2 1 2 对s p s 协议有关转基因产品的规定的评析 ( s p s 协议实现了三个方面的突破：第一，要求s p s 措施必须建立在科学原 则与证据之上；第二，要求成员方将各自的s p s 措施与国际标准相协调；第三， 运用更为有效的f r o 争端解决机制应对与s p s 措旌相关的争议。s p s 的可操作性通 过前两项规定到到了显著的增强，而后一项规定则使得( s p s 协议的实施更为有 效的保障。 ( s p s 协议本来旨在贯彻国际食品安全标准，将动植物检疫对贸易的不利影 响要降到最低程度，为国际农产品贸易提供一个统一的平台，巩固夺标贸易规则 并保护消费者。但是，s p s 协议的实施过程中，存在一些不完善的地方。 第一，成员应保证任何卫生与植物检疫措施的适用范围，只是为了保护人类、 动物或植物的生命或健康，并以科学原理为依据，若没有充分的科学依据则无法 立足。可见，实施卫生与植物检疫措施的基础是科学依据。出口方可以科学证据 向进口方制订的规则之一这一规定的目的是视为是与植物检疫措施有一个客观 的基础。但是转基因产品的长期影响目前还没有科学定论，这就使得转基因产品 的国际贸易有了产生争端的可能。 第二，各成员国已经同意在制订( s p s 协议的国际标准方面进行合作。世贸 组织不会直接参与其中，但是一些国际标准化组织将起到重要作用。这些多边组 织主要有某一领域的职业或技术专家组成，经过长时间的磋商，在达成共识的基 础上制定标准、指导方针胡提出其他建议。这些组织制定标准的特点是精确严谨， 转基因产品的法律规制 考虑缜密，但是速度较慢。可以想象，这些组织制定标准的速度很难跟上转基因 食品发展的需要。 第三，( s p s 协议还允许各国在认定某种商品进入本国市场缺乏充分的科学 依据时，自行制定本国的规则并建立相应的贸易壁垒。( s p s 协议赋予各成员的 这种自由很容易导致贸易争端 第四，( s p s 协议规定检疫措施要激励在合理的危险评估基础之上，但每个 国家或地区可决定自己的可承受危险程度这就允许各成员根据自身的社会和文 化特性来决定可承受的程度。成员必须公布评估危险程度的考虑因素和得出某种 食品、植物、动物危险程度结论的检测方法。如果某成员认为其他成员将危险评 估用作贸易壁垒，它有权反对该危险评估措施的实施。 2 2技术性贸易壁垒协议( t b t 协议) 及评析 技术性贸易壁垒协议，简称t b t 协议，是世界贸易组织( w t o ) 下设 的货物贸易理事会管辖的若干协议之一。在w i o 大约3 0 项协定协议文件中， t b t 协议是一个帮助各成员减少和消除贸易技术壁垒的市场准入工具，是唯 一一项专门处理技术法规、标准和合格评定程序规则的协议t b t 协议覆盖 所有的工业产品和农产品为了减少和消除国际贸易中因对产品的技术要求不同 而形成的贸易障碍，( t b t 协议规定了世贸组织各成员在制定、采用和实施技 术法规、标准和合格评定程序等方面应当遵守的行为准则。作为w r o 成员，尤其 是负责制定各种技术法规的政府部门、执行技术法规的企业、进出口经营者或消 费者团体，应了解协议规定的各成员的权利与义务，以保护自己的权利。t b t 协 议可分为前言和总则、技术法规和标准、符合技术法规和标准( 合格评定程序) 、 信息和援助、机构磋商和争端解决、最后条款等6 个部分，共包含1 5 条1 2 9 款， 另有3 个附件。这些条款系统地阐述了该协议的宗旨和基本原则，包括避免对贸 易造成不必要的障碍原则，非歧视原则和国民待遇原则，协调一致原则，等效原 则，相互认可原则，透明度原则等。 t b t 协议的宗旨，鼓励制定能为提高生产效率和推动国际贸易作出贡献 的国际标准和合格评定体系，期望相关的技术法规和标准，包括包装、标志和标 签要求，以及符合技术法规和标准的合格评定程序等不会给国际贸易制造不必要 第2 章w i o 框架对转基因产品的规定及评析 的障碍；充分考虑不应阻止任何国家采取必要措施保护其基本安全利益，保证其 出口产品的质量，保护人类、动物或植物的生命或健康，保护环境或防止欺诈行 为，但也不希望利用这些措施作为对情况相同的国家进行任意或无理歧视或变相 限制国际贸易的手段；期望国际标准化的发展有利于发达国家向发展中国家转让 技术，并为发展中国家在制定和实施技术法规、标准、合格评定程序所遇到的特 殊困难方面给予协助。 2 2 1t b t 协议有关转基因产品的规定 关于国际标准采用方面的规定，t b t 协议督促各国影响使用国际标准方 向努力 t b t 协议第2 条第4 款责成成员使用现存的国际标准，除非这些国 际标准或其中的相关部分队达到其追求的合法目标无效或不适当( 第2 条第4 款) 。合法目标包括“保护人类健康或安全、保护动植物的声明或健康”。政府 还必须确保标准化机构遵守良好行为规范准则，该准则是t b t 协议的一 部分，同时也知道政府标准化机构制定符合国际标准的标准( 第4 条) 。 合理的t b t 措施成本。t b t 措施主要包括技术法规和标准( 涉及到包装、标 识或标签方面的要求) 以及为符合技术法规和标准而制定的测试和认证程序。 t b t 协议规定，标签的成本一般应与指定该标准目的相符，即产品标签的成 本不应过分加重生产者的负担和损害消费者从标签上获得的利益，各国对标签、 包装都有细致入微的规范，这些规范有的的确是必需的，但有些国家认为这些t b t 措施大大增加了出口商的成本，有些特殊的要求很难做到。此外，食品转基因成 分检验等待结果的过程漫长，一般出口商很难承受。这样，由于各国检验标准、 方式不统一以及工作效率低、甚至是人为的破坏、阻挠都可能会造成贸易技术壁 垒在前述美欧转基因产品贸易争端中，美国反对强制性的对转基因食品加贴标 签。欧盟认为在转基因食品上加贴标签是“按其认为合适的水平采取保护人类和 动植物生命和健康所必需的措施。”( t b t 协议第2 条第2 款) 是尊重消费 者知情权和选择权的要求。而美国认为欧盟的标签政策是“不透明的，无法预测 的和非科学的”，实际上是要求对来自美国的转基因产品必须进行安全测试，是 阻碍自由贸易的非科学的贸易壁垒 转基因产品的法律规制 关于同类产品的判断标准的规定在转基因产品国际贸易中，“同类产品” 问题已经引起了t b t 委员会的注意，t b t 规定各成员应保证在技术法规方面，给 予任何成员领土进口的产品不低于其他给与本国同类产品或来自任何其他国家 同类产品的待遇( 第2 条第1 款) 实践中，欧盟与美国之间在转基因产品管理 制度上的分歧根源于“同类产品”判断原则不同美国坚持根据实质等同性原则 来判定“同类产品”，即转基因产品与现存的同类产品进行比较，如果没有实质 性区别，就认为是“同类