抗菌药物分级管理目录解读.ppt

,抗菌药物分级管理目录遴选原则,内蒙古自治区人民医院药学处刘小玲,抗菌药物分级管理目录遴选依据和原则,内蒙古自治区医疗机构抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,8月1日起,卫生部出台的抗菌药物临床应用管理办法（以下简称办法）正式执行，被称为“史上最严限抗令”。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,办法建立了抗菌药物临床应用分级管理制度。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,非限制使用级抗菌药物：是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药。如青霉素、头孢氨苄、甲硝唑等。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,限制使用级抗菌药物：是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。如哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、氨曲南等。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,特殊使用级抗菌药物包括：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，或临床需要倍加保护以避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市及疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。如万古霉素、美罗培南、利奈唑胺、伏立康唑（注射）,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,内蒙古自治区抗菌药物分级管理目录（2012版）,医学专家药学专家,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,相关文件抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第84号）卫生部2012年抗菌药物临床应用专项整治方案（以下简称方案）国家基本药物目录（2009版）内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录（2010版）内蒙古基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010版）卫生部2011年抗菌药物使用分级管理目录（征求意见稿）,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,临床情况：本区的疾病构成、用药习惯、耐药情况、机构类别等药物特点：药学特征、安全性、质量、性价比等,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,本目录所列抗菌药物只包括全身作用的治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药及具有抗菌作用的中药制剂。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,抗菌药物,非抗菌药物,细菌支原体衣原体立克次体螺旋体真菌,抗结核药抗病毒药抗寄生虫药抗麻风药中药制剂,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,分级管理目录主要按药品的化学结构分为19类，包括154个临床常用品种。根据方案对各级医院抗菌药物购用品种数量的规定，分级管理目录中的抗菌药物完全能够满足临床的医疗需求。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录。,分级管理目录涵盖了国家基本药物目录及内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录中所有抗菌药物，共计36个品种。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,分级管理目录中收录甲类药39个，全部包含在内蒙古基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010版）（以下简称医保目录）甲类品种中。,我区抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则,分级管理目录中有乙类药96个，占医保目录乙类抗菌药物的94.12%（医保目录含乙类抗菌药物102个）。分级管理目录中有自费药19个，占全部抗菌药物的12.34%。,抗菌药物分级管理目录遴选依据和原则,内蒙古自治区医疗机构抗菌药物分级管理目录遴选依据与原则各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,各级医疗机构要依据分级管理目录制定本单位的抗菌药物目录，明确使用权限，可以提高使用权限级别，但不能降低权限级别。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,分级管理目录中标注“*”的抗菌药物品种原则上仅限于三级医院使用。（特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用标注“*”的抗菌药物，应当由3名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论后决定，并做好记录。）基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。,各级医疗机构抗菌药物购用品种、品规数量应符合方案中的相关规定。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种;二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种;肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种;儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种;精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种;妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购;头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,医疗机构确因临床工作需要，采购的抗菌药物品种和品规数量超过上述规定，经核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种和品规的数量和种类。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,各级医疗机构分级管理目录的遴选方法,医疗机构可根据细菌流行分布和耐药情况、临床实际应用情况及市场供应情况等制定本单位的抗菌药物采购目录。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。,【药品名称】通用名：注射用五水头孢唑林钠英文名：CefazolinSodiumPentahydrateforInjection【分子式】C14H13N8NaO4S35H2O【化学结构式】,普通头孢唑林钠五水头孢唑啉钠（冷冻干燥法制得的无定形含杂固体）（反向溶媒结晶法制得的规整纯净晶体）,活泼含硫基团易与丁基胶塞反应发生聚合反应，产生杂质；在生产、运输、储存过