TS9质量手册C.doc

.文件修改记录区 分日 期更改前内容更改后内容页 码A/02005/11/10新制全部0.0 目录序 号目 录页 数0.0 目录10.1管理手册发布令20.2公司简介30.3公司宗旨40.4公司管理体系方针50.5管理体系管理者代表任命书60.6顾客代表任命书70.7质量代表任命书80.8管理体系和管理手册条款对照及职能分配表91.0管理原则112.0范围与应用123.0引用标准、术语和定义134.0总要求165.0管理体系过程19附件 1公司管理体系组织机构41附件 2管理体系过程描述42附件 3COP、MOP、SOP 过程一览表43附件 4顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图44附件 5程序文件清单45附件 6顾客要求460.1 管理手册发布令：1 本公司的质量手册根据ISO9001: 2008质量管理体系 要求、ISO/TS 16949:2009 管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2008的特殊要求和顾客的GP要求等相关法律、法规及顾客的要求，并结合本公司的产品、过程和服务而编制。2本手册是描述台海精密铸造（昆山）有限公司管理体系的行为规范。它是本公司管理体系建立、实施、保持和改进和注册过程中所有部门、岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司管理体系的手段。3为了确保按照ISO9001: 2008质量管理体系 要求、ISO/TS 16949:2009管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求和顾客的GP要求等要求建立、实施、保持并持续改进我公司管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监督的职责，与管理者代表一起将本公司的管理体系提高到一个新的高度。4本手册在本公司内部使用和发放。由于顾客等外部组织或个人需要外发的本手册不属于受控文件，对其版本的有效性，本公司不作受控；但在发放时，要有最低管理者代表批准。5本管理手册经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。6本手册中斜体字的要求适用于汽车行业产品。 总经理： 2011年08月28日0.2 公司简介：0.3 公司经营理念： 成就,回报内涵：成就：各部门 能达到KPI，公司达到营利；回报：回报股东，回报公司，回报员工，回报社会。0.4 公司管理体系方针：绿色铸造，质量为本 ；顾客满意，追求卓越 。本公司除坚持奉行“顾客满意，产品的质量就是企业的根本”的质量承诺（即对“品质、成本、交期、服务”的承诺），同时还充分体现公司将下大力气从内部质量管理入手，通过提高管理水平，实现追求“零缺陷，就是首次把事情做好”的战略思想。注译：本方针与企业总体经营方针相适应，它是企业经营方针的重要组成部分。体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。1.本方针为制订和评审管理目标提供了框架，各部门应在此基础上制定相应的管理目标并公布实施,具体参见管理目标表。2.各阶层员工应将管理方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。对管理目标的监控依照数据分析管理过程执行。3.公司应不断地对管理方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化，具体依照管理评审过程执行。4.对管理方针的批准、发布、评审、修改应符合规定的程序，并得到有效控制。具体依照文件管理过程执行。5.顾客可通过各种渠道向本公司管理者代表或顾客代表了解本公司管理体系方针，本公司总经理、管理者代表或顾客代表有责任向公众阐明本公司的管理体系方针。总经理： 2011年08月28日0.5 公司管理体系管理者代表任命书：现任命 李先龙 担任本公司管理体系的管理者代表。其主要职责包括：1负责公司内部按照管理体系要求建立，并实施和保持：1.1协调管理手册、程序文件的编写、修订及审核和批准工作；1.2督促各职能部门在执行管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；1.3推进、协调、监督及促使管理体系的有效实施以及确保运行。2向最高管理者报告管理体系的绩效和任何改进的需求：2.1定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；2.2有计划的推进管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识：3.1确保在公司管理体系中建立内、外部顾客或相关方满意度调查、评价以及改善体系；3.2有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4负责公司管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：4.1负责公司内部管理体系审核和第二方评定审核工作；4.2负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的影响。 总经理： 2011年08月28日0.6 顾客代表任命书：现任命 黄俊宪 为本公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能和适配要求；2按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废等要求；3确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；4及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生。总经理： 2011年08月28日0.7 质量代表任命书：现任命 邢涛 任本公司的管理体系的质量代表。其主要职责包括：1负责公司内部按照管理体系要求把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施实施职责和权限的管理者。2对产品出现异常重大问题时，经与开发部共同确认，并呈报总经理后，有权阻止继续生产，以纠正质量问题。3在外部协同顾客代表，共同处理顾客的抱怨意见。 总经理： 2011年08月28日0.8管理手册和管理体系条款对照及职能分配表：质量手册章节/过程职能分配页码章节号过程名称ISO/TS 16949-09ISO9001-08GP职能部门0.1质量手册发布令4.2.1 顾客要求总经理20.2公司简介4.130.3公司宗旨5.340.4公司管理体系方针50.5管理体系管理者代表任命书5.5.260.6顾客代表任命书70.7质量代表任命书/80.8管理手册和管理体系条款对照及职能分配表4.2.291.0管理原则1.1总经理122.0范围与应用1.2133.0引用标准、术语和定义3.0品保部144.0管理体系 4.0总经理164.1总要求4.1174.2公司管理体系文件结构4.2184.3公司外包过程4.1资材部185.0公司管理过程COP1 合同评审过程7.2.1/7.2.2业务部19COP2 先期产品策划管理过程 开发作业管理过程7.1/7.3开发部20COP3 量产管理过程7.5.1/7.5.2厂务部21COP4 交付管理过程7.5.1 f业务部22COP5 顾客反馈管理过程7.2.3/8.2.123MOP1 经营计划过程5.1/5.2/5.4总经理/管代24MOP2 管理体系内部审核过程8.2.2管理者代表25MOP3 管理评审过程5.6总经理26MOP4 持续改进过程8.5.127SOP1 文件管理过程4.2.3/4.2.4品保部28SOP2 人力资源管理过程6.1-6.2总经理/管理部29SOP3 设施/环境管理过程6.3-6.4厂务/管理部30SOP4 供方评定管理过程7.4.1资材部31质量手册章节/过程职能分配页码章节号过程名称ISO/TS 16949-09ISO9001-08GP职能部门SOP5 采购管理过程7.4.2 顾客要求资材部32SOP6 生产计划管理过程7.5.1.6厂务部33SOP7 标识和可追溯性管理过程7.5.3品保部34SOP8 顾客财产管理过程7.5.4业务部35SOP9 产品储存和防护管理过程7.5.5资材/厂务部36SOP10监视和测量设备管理过程7.6品保部37SOP11 监视和测量管理过程8.1/8.2.3/ 8.2.438SOP12 不合格品管理过程8.3/8.539SOP13 数据分析管理过程8.440附件 1公司管理体系组织机构5.5.1总经理41附件 2管理体系过程描述4.142附件 3COP、MP、SP 过程一览表4.1管理者代表43附件 4顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图4.144附件 5程序文件清单4.2.1品保部45附件 6顾客要求7.2.1.1顾客代表461.0管理原则公司以八项管理原则作为各管理体系的指导思想和基本原则：1）以顾客作为关注焦点；2）领导作用；3）全员参与；4）过程方法；5）管理的系统方法；6）持续改进；7）基于事实的决策方法；8）与供方互利的关系。并在管理体系中倡导：以过程为中心、顾客满意为向导、PDCA改善方法的管理思想！2.0 范围与应用2.1手册依据根据ISO9001: 2008质量管理体系 要求、ISO/TS 16949:2009 管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2008的特殊要求和顾客的GP要求并结合本公司的实际编制而成，同时考虑了：2.2 管理体系范围：2.2.1 ISO9001: 2008质量管理体系 要求范围为：位于江苏省昆山市张浦镇垌坵路199号，台海精密铸造（昆山）有限公司电子产品用等锌、铝合金零件的铸造和加工及相关材料环保物质管理；2.2.2 ISO/TS 16949:2009 管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2008的特殊要求范围为位于江苏省昆山市张浦镇垌坵路199号，台海精密铸造（昆山）有限公司ISO/TS16949-2009 汽车用等锌、铝合金零件的铸造和加工及相关材料环保物质管理。2.2.3由于汽车产品和电子产品由顾客提供图纸，经公司转化后进行过程设计和开发，不具有设计开发的责任，故对ISO9001: 2008和ISO/TS 16949:2009标准7.3条款中与产品设计开发有关的要求进行了删减，其删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。3.0 引用标准、术语和定义：3.1 引用标准和规范：下列标准和规范所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。但是使用本标准时应探讨下列标准和规范最新版本的可能性。GB/T 19000管理体系 基础和术语GB/T 19001管理体系 要求APQP先期产品质量策划和控制计划FMEA潜在失效模式及后果分析PPAP生产件批准程序MSA测量系统分析SPC统计过程控制VDA 6.1管理体系审核VDA 6.3过程审核VDA 6.5产品审核 3.2 术语和定义本手册的术语和定义采用GB/T 19000-2008 管理体系基础和术语、ISO/TS 16949:2009管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特别要求的术语和定义。3.2.1控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。3.2.2防错： 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.2.3制造：制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 3.2.4预见性维护： 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.2.5预防性维护： 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。3.2.6 超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付所致）。3.2.7外部场所： 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）。3.2.8现场： 增值制造过程发生的场所。3.2.9特殊特性：产品可能影响安全性或法规的符合性、功能、性能、配合或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.2.10内部审核：客观地获取审核证据并予以评价，以判定组织对其设定的环境管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。注：在许多情况下，特别是对于小型组织，独立性可通过与所审核活动无责任关系来体现。3.2.11组织：具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、社团或其结合体，或上述单位中具有自身职能和行政管理的一部分，无论其是否有法人资格，公营或私营。注：对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个运行单位视为一个组织。3.2.12预防措施：为消除潜在不符合原因所采取的措施。3.2.13程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：摘编自GBT 19000-2008中3.4.53.2.14记录：阐明已取得的结果或提供所从事活动的证据的文件。注：摘编自GBT 19000-2008中3.7.6条改写。3.2.15公司：任何负责实施本标准各项规定的组织或企业的整体，包括所有员工（即总经理、副总经理、经理、主管、组长以及非管理类人员）。3.2.16供应商：在供应链中直接或间接向供应商提供货物和/或服务的经营实体，它所提供的货物和/或服务构成供应商和/或公司生产的货物和/或服务的一部份，或者被用来生产供应商和/或公司的货物和/或服务。 4.0管理体系过程：4.1总要求公司根据ISO9001: 2008质量管理体系 要求、ISO/TS 16949:2009 管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2008的特殊要求和顾客的GP等要求，采用过程方法建立形成文件的管理体系，加以实施、保持，并持续改进，以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性。公司管理体系采用过程方法并做到：a) 确定所需的过程及在公司中的运用；b) 确定过程顺序及相互作用附件2 描述了各管理体系过程描述；附件3 描述了COP、MP、SP 过程一览表；附件4 描述了公司顾客导向过程模式图；附件5 描述了顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图。4.1.1按过程定义的管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）或相关方提供产品/服务控制等一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。4.1.2公司的管理体系按类型分为：顾客导向过程、管理过程、支持过程。4.1.2.1顾客导向过程COP：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。COP1：合同评审过程COP2：先期策划过程COP3：生产过程COP4：交付过程COP5：顾客反馈过程4.1.2.2管理过程MOP用来衡量和评价顾客或相关方导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。MOP1：经营计划过程MOP2：内部审核（体系、过程、产品审核等）过程MOP3：管理评审过程MOP4：持续改进过程4.1.2.3支持过程SOP提供主要资源或能力，实现公司经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SOP的管理，确保实现公司的经营目标。S0P1：文件管理过程S0P2：人力资源管理过程S0P3：设施/环境管理过程S0P4：供方评定管理过程 S0P5：采购管理过程S0P6：生产计划管理过程S0P7：标识和可追溯性管理过程S0P8：顾客财产管理过程S0P9：产品防护管理过程S0P10：监视和测量设备管理过程S0P11：监视和测量管理过程S0P12：不合格管理过程S0P13：数据分析管理过程a为了确保这些过程的有效运行和控制，公司对所需的准则和方法作了定义；b 确保过程所需的资源和信息的获得；c监测并分析这些过程。d实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。本手册在以后的章节中将运用乌龟图形式对过程进行指导性的描述。4.2 公司委外过程的控制：公司的管理体系的产品实现过程中如果选择将影响产品符合要求的任何过程委外，应确保对这些过程的控制。对此类委外过程的控制的类型和程度公司将在相关过程和文件中明确该委外过程的类型（如工序委外）、程度（如根据潜在的影响，确定该委外过程的重要程度）和分担风险（分担的责任，如赔款、法律事务等）。公司承诺：对委外过程的控制并不免除其满足所有顾客要求和法律法规的要求的责任。4.3公司管理体系文件结构：ISO9001: 2008质量管理体系 要求ISO/TS 16949:2009 管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001: 2008的特殊要求顾客的GP要求规定管理体系要求顾客要求顾客特殊要求第一层次确定途径及职责（包括顾客需求保证）管理手册程序文件第二层次确定谁、做什么、何时做顾客支持参考手册如：产品品质先期品质策划；控制计划、工具和技术等。作业指导书管理规定第三层次回答怎样做第四层次信息的即时记录 （如表格、标签等）记录 （图一）由谁来实施1.业务部接收顾客信息及需求；根据合同信息，召集相关部门给予评审；2.相关部门参与顾客量产合同（订单）要求及变更过程相关信息的评审，并通过对内部生产、技术等能力的评价确认顾客合同（订单）5.0 公司管理过程：使用什么资源1.计算机（E-mail）、电话、打印机、文件资料。431COP1合同评审管理过程1.目的：为使顾客产品要求及相关信息得以正确的识别，确保其在产品实现过程中得以满足并得到公司的承诺，同时保持与顾客的良好沟通，并使顾客反馈意见或投诉得到适当处理。2.范围：量产的合同评审及变更过程的沟通。3.定义：量产：顾客承认可以量产的订单。输 入1.顾客要求及变更；2.顾客图纸；3.技术资料；4.订单；5.产品适用的法律法规。6输 出1.已承认的订单；2.合同；3.确认后的记录； 4.顾客要求及变更后信息的输出。7主要的方法/程序/技术1.与顾客有关过程控制程序；2.生产能力评价。过程的测量评价指标1.顾客满意度（顾客满意程度调查表）；2.出货达成率。52输 入1.适用的产品法律法规；2.新品开发通知单；3.确认后的顾客要求；4.适用时预防性措施。3COP2先期策划管理过程1.范围：以确保汽车产品开发及变更所需步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断的改进，以最低的成本及时提供优质的产品，使顾客满意。2.目的：适用于本公司汽车产品的过程设计和开发的控制和产品变更的策划。3.定义： 新品：从未设计或加工过的产品；小批量：新品合格后，至量产前的不定期且数量少、仍带有测试产品是否稳定的生产活动；量产：顾客承认可以月产量的订单。使用什么资源1.计算机设计辅助软件、打印机、复印机；2.技术资料；3.专业设计人员。由谁来实施1.项目小组对整个先期策划管理；负责与顾客的联系（产品图纸，样品），识别特殊要求及市场相关资料；质量成本的分析；2.开发部负责技术/工艺准备的策划； 3.资材部负责材料采购及外包加工策划； 4.品保部负责检验策划；5.总经理或授权人员任命项目小组组长批准项目实施。4过程的测量评价指标1.新产品开发达成率。主要的方法/程序/技术1.先期产品策划控制程序；2.开发作业控制程序；3.禁用物质管制程序。输 出1.过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺装备、检验等；2.环境物质限值。67251输 入1.生产计划；2.因素确定；3.应急策划3COP3 生产管理过程1.目的：为确保在产品实现过程中的生产运作得到有效控制，同时使生产运作程序及活动结果符合规定要求。2.范围：适用于本公司产品生产的控制。3.定义：量产：经顾客确认投入量产的产品。使用什么资源1.作业人员（所需的、合适的）；2.加工零件所需的合适的设备、水、电、气等；3.按生产计划，提供合格的材料；4.产品加工所需的各种技术支持性文件；5.所需要的各类检测手段。由谁来实施1.厂务部负责量产过程的控制。2.品保部负责量产产品的过程检验控制和出货检验。3.相关部门负责对量产提供必要的人员、设备和文件等支持。4过程的测量评价指标1.生产达成率；2.制程良率；3.安全事故为0。主要的方法/程序/技术1.生产运作管理程序；2.图纸、作业指导书；3.设备操作规程；4.应急计划。输 出1.各项因素有效的控制；2.增值的合格的产品；3.成品送检和入库信息。67251输 入1.顾客订单；2.入库单；3.发货通知信息；4.出货检验报告；5.运输信息。3COP4 交付管理过程1.目的：为公司产品在内/外部顾客交付过程中满足规定的要求。2.范围：适用于公司汽车件产品的转序和交付。3.定义：内部顾客：是指本公司流程内的下道工序。外部顾客：是指公司顾客。使用什么资源1.计算机（E-mail）、电话、顾客联络清单。由谁来实施1.资材部负责产品的交付，并负责出货的货物的准备；2.管理部：负责运输过程管理；3.品保部负责发货前的检验，提交成品检验记录，并批准出货；4.财务部负责交付后票务工作。4过程的测量评价指标1.出货达成率；2.出货检验合格率。主要的方法/程序/技术1.与顾客有关过程控制程序；2.产品防护控制程序。输 出1.出货单2.确认后的转序、检验记录；3.确认后的成品或半成品；4.开票明细表（每批）；5.增值税专用发票。25176输 入1.产品、合同、顾客/相关方抱怨和投诉等信息的收集和反馈。3COP5 顾客反馈管理过程1.目的：顾客反馈意见或投诉得到适当处理。2.范围：对顾客售前、售中、售后反馈意见及投诉的信息及处理理。3.定义：无。使用什么资源1.计算机（E-mail）、电话、打印机、传真、拜访、审核。由谁来实施1.业务部负责产品售后和服务信息反馈的收集、监控和处理；2.品保部负责产品符合性信息反馈的处理；3.厂务部负责根据信息反馈处理后的实施。4过程的测量评价指标1.顾客满意度；2.顾客投诉次数。主要的方法/程序/技术1.与顾客有关过程控制程序；2.顾客满意度调查表；3.顾客走访、来访； 4.电话、传真、网络联络。输 出1.内外部交流信息；2.纠正和预防措施报告。67251由谁来实施1.总经理主持经营计划的制定，并确保资源的落实；2.业务部负责组织经营计划的制定、修订和控制；3.有关职能部门参与经营发展计划的论证、实施和提供相关信息。使用什么资源1.会议；2.计算机（E-mail）、电话、调查表、各种监视、测量设备。431MP1经营计划管理过程1.目的：推行经营计划管理，以实现公司经营计划的目标，不断促进公司的持续发展。2.范围：使用于经营计划的编制、汇总、批准、发布和追踪等。3.定义：短期经营计划为1年；中长期经营计划为3年及以上。输 入1.相关方满意度；2.市场调查；3.基准借鉴数据（行业内外对比）；4.供方信息反馈；5.经营结果评审报告； 6.与审核有关的数据。输 出1.批准后的经营计划；2.目标指标；3.经营计划实施结果。67主要的方法/程序/技术1.统计图表、分层法、排列图、因果分析法、直方图法、控制图法；2.经营计划管理程序；3.经营计划。过程的测量评价指标1.不良成本率；2.销售目标。52输 入1.顾客要求；2.管理体系文件；3.法律法规、标准。3MOP2内部审核管理过程1.目的：为验证质量/GP管理体系规定要求与实施要求的符合性以及体系运行的持续有效性，并为质量/GP管理体系的改进及管理评审提供依据。2.范围：本公司体系覆盖范围的产品、过程和服务过程。3.定义：无使用什么资源1.顾客要求及相关文件；2.培训后的内审员。由谁来实施1.管理者代表任命内审小组；2.内审组组长策划、实施内审；3.总经理批准内审策划和内审报告。4过程的测量评价指标1.不符合项关闭完成率。主要的方法/程序/技术1.集中审核及滚动审核的抽样方法；2.内部审核控制程序；3.VDA6.1、6.3、6.5。输 出1.审核报告；2.纠正、纠正措施、预防措施。67251由谁来实施1.总经理负责主持管理评审活动；2.管理者代表负责向总经理报告管理体系的业绩和改进意见；3.管理部负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需资料，编写评审报告，并负责改进措施实施后的跟踪和验证工作；4.各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责评审中提出的改进措施的实施。使用什么资源1.顾客要求及相关文件；2.培训后的内审员。431MOP3管理评审管理过程1.目的：为评审本公司管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进和完善管理体系的目的，确保公司方针、目标的实现，以满足顾客要求。2.范围：管理体系所有的过程。3.定义：无。输 入1.顾客反馈（赞扬、抱怨）；2.审核结果（内审、顾客/相关方和三方审核）；3.过程的绩效和产品符合性的状况；4.纠正措施和预防措施的状况；5.以往管理评审报告及其跟踪措施；6.目标、指标的实现程度。6输 出1.管理体系有效性（绩效）及其过程有效性的改进；2.与因素相关的改进；3.资源需求；4.管理体系的变更需求。7过程的测量评价指标无主要的方法/程序/技术1.管理评审管理程序2.持续改进管理程序。52输 入1.纠正、预防措施；2.内审不合格项改进措施；3.数据分析；4.不合格品管理过程。3MOP4 持续改善管理过程1.目的：为不断提升过程、产品/服务质量，持续有效的改进过程、产品/服务中的质量、成本及效率，使公司、顾客及第三方均能受益。2.范围：管理体系各过程。3.定义：无。使用什么资源1.适宜的人员；2.资源的确定。由谁来实施1.总经理负责改善项目的审批2.管理者代表、顾客代表组织公司相关职能部门负责实施并监督、确认整个持续改进过程和结果。3. 各部门：负责持续改进项目的立项和实施。4过程的测量评价指标无主要的方法/程序/技术1.纠正和预防控制程序；2.持续改善控制程序；3.统计技术工具。输 出1.改善措施；2.纠正预防措施的结果。67251由谁来实施1.总经理:负责管理体系手册及程序文件之批准；2. 管理代表：负责管理体系手册的制定和审核及所有程序文件的审核；3. 各部门主管：负责安排相关程序文件制订和作业指导书的审核/批准；4.管理部文控中心：负责质量体系文件及外来文件的列印、分发、回收、作废和受控文件原稿的保管等工作，5.各职能部门：协助文控中心做好受控文件的登记、保管、发放、更改、回收、销毀等工作，6.开发部负责技术文件的管理。使用什么资源1.文件受控章；2.文件专用柜。431SP1文件管理过程1.目的：为保证在管理体系运行中，有关管理活动之场所均能使用有效版本文件（包括适当范围的外来文件），以防止使用失效或作废文件。2.范围：适用于管理体系运行中，有关管理活动的文件控制及管理。3.定义： 管理文件：管理体系所涉及的文件（除技术文件外）。技术文件：产品标准、顾客要求及技术资料、设备档案、工装/夹具/刀具图纸、相关的技术手册、样本等）。外来文件：国家法规、区、镇政府下发的文件等。 输 入1.顾客要求；2.标准要求；3.公司体系运行的要求；4.法律法规的要求。76输 出1.管理体系文件控制目录清单。2.文件归档、回收记录。3.文件销毁记录、文件发放记录。4.顾客图纸登记表；5.记录清单。 主要的方法/程序/技术1.文件控制程序；2.记录控制程序。过程的测量评价指标1.工程规范评审未按期完成次数。52由谁来实施1.管理部负责人力资源的管理；2.管理者代表与客户代表：负责各岗位权责及本公司教育训练计划的审核。3.各部门制订相应岗位的职责要求及员工教育训练计划；4.总经理负责本公司人力需求计划、员工编制、岗位权责、任职资格标准及教育训练计划、招聘计划的核准。使用什么资源1.优秀的新工人、技术人员、检验员和管理员、完好的工装、夹具和设备、厂房以及适应于产品制造、办公的环境等。431SOP2人力资源管理过程1.目的：为保证本公司从事与管理体系活动和日常生产有关的人员具备适当的能力、认知和接受必要的训练，以确保公司的正常运作和活动结果（产品、服务）符合规定的要求。2.范围：适用于本公司所有人员，以确保其能承担公司规定的各项职责。 3.定义：无。输 入1.公司经营计划；2.岗位权责书。输 出1.满足能产品符合性和抵抗因素风险和各因素能力的员工。76主要的方法/程序/技术1.人力资源管理程序；2.员工绩效管理办法。过程的测量评价指标1.培训计划达成率； 2,员工流动率；3.员工满意度。52由谁来实施1.管理部负责公司内部非过程设施和非过程现场环境及信息系统的归口管理。2.厂务部负责过程设备管理、维护和保养以及生产现场环境的保持。使用什么资源1.计算机（E-mail）、传真机、电话、会议、登门、调查表、各种监视、测量设备。431SOP3 设施/环境管理过程1.目的：为使本公司之各项生产设备和工作环境能正常运转，确保生产能力，以维持产品质量并增进使用人员的安全。2.范围：本程序适用于本公司各生产单位使用的所有生产设备（生产设备分生产机台和模、治（夹）具两大类）及生产配套使用水、电、气系统；厂房及办公设备、通讯/信息设备等。3.定义：无。输 入1.管理体系要求；2.法律法规及标准的要求；4.整理、整顿、清扫、清洁、素养方面的要求；5.过程设计开发策划。输 出1.符合产品要求符合性、环境要求和员工操作安全的设施。76过程的测量评价指标1.设备故障次数；2.5S检查得分；3.安全事故。主要的方法/程序/技术1.生产设备控制程序；2.5S管理办法。25由谁来实施1.开发部：参与供应商的评估；2.资材部对材料类、办公类、维修服务类供应商的选择及对供应商是否符合法律法规、管理体系及对所供产品要求符合性召集品保、开发部给予评审和再评价；3.管理者代表批准合格供应商。使用什么资源1.计算机（E-mail）、传真机、电话、调查表。431SOP4 供方评定管理过程1.目的：对供方的选择、评价和重新评价制定准则，确保供方能长期稳定地提供符合公司要求的。2.范围：本公司所需原材料(含包材)、办公用品、辅助物料、设备及服务和其他委外加工的供方选择、评价和重新评价。 3.定义：无输 入1.原材料、法律法规要求；2.准供应商。76输 出1.供应商选择、评价信息；2.合格的供应商名录；3.合格供应商年度评估报告。主要的方法/程序/技术1.采购及委外加工控制程序；2.禁用物质管制程。过程的测量评价指标1.年度稽核覆盖率。52输 入1.各部门批准的采购申请；2.材料产品要求3SOP5 采购管理过程1.目的：规定对采购信息的控制和对采购产品的验证，以保证采购物资符合规定的要求。2.范围：公司所需物资的采购。包括与GP等管理要求有关的各类生产性物资的采购资料的编制和采购产品验证的控制。 3.定义：无。使用什么资源1.计算机（E-mail）、传真机、电话、调查表。由谁来实施1.资材部负责材料的采购；2.管理部负责对办公用品的验收；3.需求部门对B类材料的验收4.品保部依控制计划制订A类材料产品验收要求及验收；5.总经理批准采购计划。4过程的测量评价指标1.进料检验合格率。主要的方法/程序/技术1.采购及委外加工控制程序；2.禁用物质管制程。输 出1.采购物资；2.原材料质保书、相应的环境物质限值报告；3.送货单。67251由谁来实施1.资材部:生产计划安排、进度控制、交期掌握、物料请购及确认；2.厂务部:生产计划排程确认与执行，计划达成之检讨；3.品保部:生产制程之品质检查与确认；4.业务部:提供出货排程与产销协调。使用什么资源1.公司的基础设施和生产能力；2.原材料的保障；3.人员。431SOP6 生产计划管理过程1.目的：组织有效的生产，按时为顾客提供保质保量的产品。2.范围：所有本公司已认可的顾客订单和合同。3.定义：订单驱动：按顾客的订单要求，结合本司生产实际所规定的生产数量和交货期的生产指令。输 出1.按生产计划完成业务部和资材部指令（产品按时、保质、足量）交付。输 入1.业务部销售订单；2.资材质部生产计划表、周生产排程。67主要的方法/程序/技术1.生管作业控制程序。过程的测量评价指标1.生产达成率。52输 入1.订单、产品图纸；2.原材料、半成品、成品；3.生产流程卡。3SOP7 标识和可追溯性管理过程1.目的：为确保本公司产品、过程和服务中均能获得明确的标识及追溯。2.范围：标识范围：生产过程中半成品和成品标识、测量状态标识。追溯范围：最终检验记录。 3.定义：无。使用什么资源1.指定的场地/区域；2.产品状态标识卡；3.表单（记录）。由谁来实施1.资材部负责仓库内材料、成品的标识；2.品保部负责检验区原材料、半成品、成品的测量状态标识；3.厂务部负责作业区内的原材料、半成品、成品标识。4过程的测量评价指标1.标识/区域出错次数。主要的方法/程序/技术1.生产运作控制程序；2.产品防护控制程序。输 出1.准确的产品标识和测量状态标识；2.可追溯性的相关凭证及单据。67251输 入1.顾客样品；2.