过程质量控制物项控制.ppt

过程质量控制物项控制,公司质量保证体系过程控制内容,与顾客有关的过程（产品相关要求确认与评审、顾客财产）制造过程的初始策划及设计控制（产品实现策划及设计变更）工艺过程控制（特种工艺过程、一般工艺过程）检查、试验、监督、监查不符合项和纠正措施（不符合项及偏离控制，纠正预防措施，管理部门审查）采购控制物项控制（标识、装卸、贮存、运输、维护）沟通与接口管理,物项控制,我国核安全法规的规定标识场地管理和清洁度物项装卸、贮存、包装、防护和交付,物项控制标识,过程控制要求公司文件要求标识和可追溯性管理程序物项标识及追溯办法,物项控制标识,概述目的：防止使用不正确和有缺陷的物项。类别：永久性标识、非永久性标识。要求：全过程标识、可追溯性。方法：实体标识、标签、实体分隔和程序控制等。永久性标识表明物项“身份”的永久性标识，通常多用实体标识的方法。永久性标识的内容材料：牌号、炉批号、规格、入库日期、检验编号等，如时效会使材料质量迅速变坏，其标识内容还应表明有效寿期。零部件：材质的炉号、热处理号以及零件的零件号、批号。设备：表示功能的型号、生产序号、在核设施中统一的编号。,物项控制标识,非永久性标识：不符合项标识、物项状态指示及产品中间状态标识。不符合性标识不符合项的标识是不符合性控制的第一步，标识的方法通常是用挂标签和实体分隔相结合；不符合项所挂的标签有时称为扣留标签（HoldTag），它应有特殊色别，内容应包括物项的标识号（永久性标识）、不符合性报告号、扣留标签的号、挂签人员的签字和挂签日期等，用以指示挂标签的物项处于不符合要求或等待处置的状态；施挂的标签必须记载在标签登记册内，以便控制挂签和撤除；对于一些小件或质量不易受装卸、搬运影响的不符合项，一般放在有锁的箱柜或小室里；,物项控制标识,对于大件或易受装卸、搬运影响的不符合项，应就地隔离，从而避免与合格的物项相混淆；只有不符合项得到正确处置，经受权人员批准后，才可撤除扣留标签，解除隔离状态。状态指示状态指示表示物项所处的检查、试验和运行的状态，说明物项是否通过了检查和试验、是否可运行；检查状态的标识可采用标签，如检查合格、不合格品、未检查等标签，也可分区存放；试验和运行状态指示的标签大体可分如下几类：,物项控制标识,禁用或危险标签，它表示不得操作或使用该设备，否则会导致人员和设备的损伤；正在试验或运行中的标签，其内容包括工作状态，如阀门的开、关，提醒人员注意，未得到授权不得擅自改变物项状态；放行或可交付使用的标签，表示物项可以转入下一步的安装、使用或运行；有条件放行标签，表示设备正在核对或为某一临时用途正在运转。这种设备通常需在监管之下进行工作，当放行条件完全满足之后，有条件放行标签才可更换为放行标签。产品中间状态标识按技术规范要求标记唯一在形成新组合形式之前清晰完整，产生新的组合形式后保持追溯记录,物项控制标识,标识的转移物项从落料开始，在制造和现场使用中，都有可能把已有的标识加工掉，必须注意标识的转移以保持永久性标识。产品在生产过程中需要标识转移时，工序人员应将原标识内容记录下来，在作业完成后在适当部位按记录将原标识移植上去，此过程应由检验员确认。当某一物项在加工时原有的标识无法保留，就可在一个工作区（或工作台）上只对同一批物项进行同一道工序的操作，完成该道操作并给予标识以后（标识转移），才允许在该工作区对其它批物项进行加工。,场地管理和清洁度控制,过程控制要求公司文件要求场地管理和清洁度控制程序清洗、钝化规程,场地管理和清洁度控制,场地管理是工作现场的内务管理，包括清洁度控制、设备维护、防火管理、进出现场控制、安全保卫等。场地管理的要求明确责任和人员资格制定程序，规定具体的工作细则和要求规定检查和检验的要求和责任,场地管理和清洁度控制,清洁度控制核电设备对清洁度有严格的要求，不同的清洁度结别要求不同等级的作业区；核电设备制造单位，在承制核电设备制造时应按要求建立清洁车间或清洁区，与常规产品隔离，保持清洁。奥氏体不锈钢的放污染措施制造、检验、试验、贮存、包装和运输过程中的不锈钢防污染应按照RCC-MF6400“防污染要求”进行。产品清洗（包括酸洗钝化）应制订书面的清洗细则。应按照RCC-MF6500“清洁方法的要求”进行。,场地管理和清洁度控制,设备管理明确责任单位；建立书面管理程序：设备台帐和档案；操作人员的资格；维修保养计划（如三级保养计划）；生产设备的管理（挂牌、事故处理、设备检查等）。防火管理控制火源；控制易燃品；做好灭火准备（人员、灭火器材）。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,HAF003要求过程控制要求公司文件要求装卸、贮存、运输管理程序包装运输规程,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,HAF003要求7.2装卸、贮运和运输7.2.1必须制订措施并形成文件，以控制装卸、贮运和运输。这些措施必须包括按照已制订的程序、细则或图纸对材料和设备进行清洗、包装和保管、以防止损伤、变质和丢失。当特定物项需要时，必须规定和提供专用覆盖物、专用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,要求必须制定装卸、贮存、包装、防护和交付的控制程序，建立过程并安排职责；控制的目的是防止物项在使用、安装前受损、变质或丢失。装卸选用适当的装卸方法，避免物项的实体受损或质量下降；因重量、尺寸、清洁度、温度条件或其它环境条件而要求有特殊预防措施的场合，应特别注意这类物项的装卸；应定期对装卸设备进行检查（日检查、周期检查和大检查）、试验（负载试验）和保养；若装卸作业具有可能造成物项受损的性质，应考虑使用板箱和容器等保护物、吊车和机械手等装卸设备；装卸设备的操作者，应经过培训、具有经验的合格人员。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,贮存贮存设施贮存设施的出入应受到控制；受控贮存区中不允许存放食物、饮料等；有相应的防火、防水和防湿的措施；有防虫、防鼠的措施。贮存设施应保持清洁，无垃圾、废弃包装材料等；,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,贮存方法为便于检查或维护物项，应易于接近在贮物项；控制堆放高度、叠放重量，使货架、箱、盒不因承重而受损；有害化学品、油漆、溶剂贮存区不得靠近敏感材料、部件或产品的贮存区；物项和容器的标识应醒目、易于识别，无需开启箱盒就能知道内容物的标识；室外贮存的物项应有覆盖物，以免截留湿气和水分。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,在贮物项的控制定期检查标识和标记；防护盖和密封；涂层和防腐剂；干燥剂和惰性气体覆盖层；实体损伤；清洁度。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,维护确保所有盖、帽、塞或其它形式密封完整无损，若开启盖子后，应按规定立即盖上或再次密封；确保防腐剂完整无损；经常监控惰性气体压力，确保其压力符合贮存要求的范围；监控干燥剂的湿度指示，按要求对干燥剂进行更换或处理；应按仪表、电器中加热器制造方的建议，定期予以通电；应按期对电器转动件进行绝缘试验；应按期转动机械设备的主轴。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,贮存管理应建立物项台账，动态管理在贮物项；应建立物项接收、发放和回收的制度；检查、试验和维护应有记录。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,包装为了防止物项损伤、劣化或遭受污染，物项的包装要求一般分为四个等级。等级划分的依据是物项的重要特性。A级-对环境条件特别敏感的物项列位A级。A级物项要求对下列一种或多种效应采取防护措施，有时需采取特殊防护措施：温度超出所要求的限值，温度突变，湿度和蒸汽，重力的作用，实体损伤和气载污染物（如雨、雪、尘土、盐雾、烟雾等）。B级-列为B级的物项是对环境条件敏感并要求对极端的温度条件、湿度和蒸汽、重力作用、实体损伤和气载污染物的影响采取防护措施的物项。B级不要求采取A级物项所需的特殊防护措施。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,C级-要求具有防止暴露于环境、气载污染物及遭受重力作用和实体损伤的保护措施的列为C级物项。C级对水汽及结露的防护不如B级物项那样重要。D级-对环境不如C级敏感的物项列为D级。这些物项要求对自然力、气载污染物和实体损伤采取防护措施。对于A级物项，要求最高程度的保护，并应符合下列准则：针对特殊环境条件的包装设计要求，如防止冲击和振动的有害影响，使温度和湿度控制在规定限值内的要求或其他特种要求。物项在完成清洁度检查后应立即包装，污物、油迹、金属屑或其他形式的污染物应使用经批准的清洁度方法去除，残留的水分亦应去除。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,未能立即包装的物项，应采取防污染的保护措施。所有物项的包装应具有一定的屏障，以防止水气、带盐分的空气、尘土、污物和其他污染物透入包装内。物项应使用容器或板条箱包装。对于可能被残留在包装内的结露损害的物项，应在其包装的密封防水汽屏障内装入经批准的干燥剂，或采取相当的方法。物项的所有开口都应加盖、塞或密封，焊接端或坡口应有防腐蚀和防实体损伤的措施。对于用容器包装的物项应予填塞、锚固、牵拉和（或）加缓冲件，以防物项或屏障遭受实体损伤。物项及其包装应有标识。,物项装卸、贮存、包装、防护和交付的控制,B、C和D级的物项包装要求相应降低。防护应采用保护涂层、惰性气体覆盖或带有干燥剂的防气屏障以保护会受到有害腐蚀的物项。表面防腐剂：涂在裸露金属的表面用以防止运输和贮存中表面腐蚀的化合物；在安装前一般应予去除。惰性气体覆盖：以干燥的惰性气体对物项内、或其容器内或同时对两者进行扫气并加压注入，以防止湿气或腐蚀气体损害裸露的金属表面。为对物项