药物制剂分析习题.ppt

,异烟肼片含量测定（中国药典2019年版）,取本品（标示量为0.1g/片）20片，精密称定,重量为2.1250g，研细，精密称取片粉0.2125g，置100mL量瓶中,加适量的水掁摇溶解并稀释至刻度。滤过，弃去初滤液,取滤液25mL，加水50mL、盐酸20mL及甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01635mol/L）保持温度在1825C缓缓滴定至粉红色消失，消耗滴定液16.10ml。1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于3.429mg的异烟肼。求异烟肼片的标示百分含量。,烟酸片含量测定(中国药典2019年版）,取本品10片,精密称定为3.5840g,研细,精密称取0.3729g,置100mL锥形瓶中,置水浴加热溶解后,放冷.加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液（0.1005mol/L),滴定至粉红色,消耗25.02mL.每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当12.31mg的烟酸.求供试品中烟酸的标示（0.3g/片）百分含量.,VB2片含量测定（中国药典2019年版）取20片称重0.2408g,研细,精密称取0.0110g,置1000mL容量瓶,加冰醋酸5mL与水100mL,加热溶解后加4%NaOH30mL,用水定容到刻度,照分光光度法，在444nm测吸光度为0.312.=323.规格：10毫克计算标示量%.,某注射液含量测定方法,已知：被测物的百分吸光系数=481注射液规格：0.5g/20ml求：标示量%,马来酸氯苯那敏注射液含量测定,精密量取来酸氯苯那敏注射液2.5ml,置500mL容量瓶中,加盐酸溶液(稀盐酸1mL加水至100mL)稀释至刻度,摇匀精密吸取25mL,置50mL容量瓶中,加上述盐酸溶液稀释解至刻度,摇匀,在264nm处测吸收度为0.536。已知：被测物的百分吸光系数=217，A=0.536，注射液规格：10mg/ml,标示量%=？,1、非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为（E）A.95.6%B.96.6%C.97.6%D.98.6%E.99.7%,2、精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00ml，回滴时消0.1015mol/l的盐酸液14.20ml，空白试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。求供试品的含量，每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾。,3、对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10m1，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数()为715计算，即得。若样品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为（A）,A.,B.,C.,D.,E.,4、利血平的含量测定方法为：对照品溶液的制备精密称取利血平对照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。,测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0ml与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0ml，摇匀，置55水浴中加热30分钟，冷却后，各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各5ml，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各自相应的空白，照分光光度法，在3902nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。,5、取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（0.1mol/L）25ml，剩余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml。按每1ml溴液（0.1mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。,6、中国药典（1990年版）规定维生素B12注射液规格为0.1mgm1，含量测定如下：精密量取本品7.5m1，置25ml量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水为空白，在3611nm波长处吸收度为0.593，按为207计算维生素B12按标示量计算的百分含量为（C）A.90B.92.5C.95.5D.97.5E.99.5,7、用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度为50g/ml，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为250mg/ml(己酸孕酮)的供试品2ml配成100ml溶液，再稀释100倍后，按对照品显色法同样显色，测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？,8、维生素C注射液（规格2ml：0.1g）的含量测定：精密量取本品2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。计算维生素C注射液的标示量%。,9、药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查,10.片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法测定其含量，消除的方法为A加入Na2CO3溶液B加无水草酸的醋酐溶液C提取分离D加掩蔽剂E采用双相滴定,11、下列检查各适用于哪一种制剂A.常规片剂B.小剂量规格的片剂C.两者均需D.两者均不需11-1.重量差异检查11-2.含量均匀度检查11-3.含量测定11-4.装量限度检查11-5.崩解时限检查,A,B,C,D,C,12、当注射剂中含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂干扰测定时，可以用A加入丙酮作掩蔽剂B加入甲酸作掩蔽剂C加入甲醛作掩蔽剂D加盐酸酸化，加热使分解E加入氢氧化纳，加热使分解,含量均匀度通常是指、或等制剂中的单剂含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂不再检查。,小剂量片剂,膜剂,胶囊剂,重