2016年9月QMS基础知识.docx

9月24日下午QMS基础知识一、单项选择题1、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（C）（A）质量手册（B）产品开发计划（C）质量计划（D）项目管理计划解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语3.8.9质量计划何时,并由谁对特定的实体应用程序和相关资源的规范。2、ISO 9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的（C）（A）取代（B）整合（C）补充（D）B+C解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.1总则3、基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地（A）（A）利用出现的机遇（B）采取控制措施（C）面对挑战（D）采用预防工具解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.1总则4、ISO 9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括（ C ）（A）以顾客为关注焦点、过程方法（B）领导作用、循证决策（C）管理的系统方法、与供方的互利关系（D）全员参与、管理管理、改进解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.2质量管理原则5、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的（C），并予控制。（A）发放并使用（B）授权并修改（C）识别（D）标识解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求7.5.3 成文信息的控制6、应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终（D）体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。（A）进行持续改进（B）进行风险识别（C）坚持防范风险（D）基于风险的思维解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.3 过程方法7、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（B）（A）输入、活动、输出（B）输入源、输入、活动、输出、输出接收方（C）输入、活动起点、活动终点、输出（D）供方、输入、活动、输出、顾客解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.3 过程方法8、机遇的出现可能意味着某种（ D）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。（A）迎接新挑战（B）有利于实现质量方针和目标（C）实现质量管理有效性（D）有利于实现预期结果解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.3.3 机遇风险的思维10、GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法为希望选择超出ISO9001:2015标准要求的组织提供（C ）（A）审核依据（B）更高要求（C）指南（D）要求解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.4 与其他管理体系标准的关系11、中华人民共和国标准化法规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止（C）（A）出口（B）使用（C）生产、销售和进口（D）进入市场解析：中华人民共和国标准化法第十四条强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。12、为正确理解共和实施ISO 9001:2015标准提供必要基础的标准是（C）（A）ISO 10001质量管理 顾客满意 组织行为规范指南（B）ISO 9004 追求组织的持续成功 质量管理方法（C）ISO 9000 质量管理体系 基础和术语（D）ISO 19011 管理体系审核指南解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求0.4 与其他管理体系标准的关系13、在ISO 9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于（B）的产品和服务。（A）提供给顾客或顾客所要求（B）预期提供给顾客或顾客所要求（C）预期提供给顾客（D）顾客所要求解析：ISO 9000:2015 质量管理体系 要求1范围注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；14、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并努力（C ）（A）满足顾客未来的需求和期望（B）超越顾客的要求（C）超越顾客期望（D）满足顾客和其他相关方的需求和期望解析：ISO 9000:2015基础和术语2.3.1.以顾客为关注焦点15、质量管理原则中的领导作用是指（ D ）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。（A）领导（B）高层领导（C）最高管理者（D）各级领导解析：ISO 9000:2015基础和术语2.3.2.领导作用16、组织的产品和服务质量取决于满足（A ）的能力，以及所受到的有关的相关方有意和无意的影响。（A）顾客（B）要求（C）市场（D）顾客期望解析：ISO 9000:2015质量管理体系 基础和术语2.2.1.质量“组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对相关方有意和无意的影响。”23、ISO 9001:2015 标准中“8.1 运行和策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（B ）。（A）对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制（8.3.6）（B）控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响（8.1）（C）对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制（8.5.6）（D）以上都不是24、ISO 9001:2015标准的8.1 运行和策划的控制规定：策划的输出应适于（ D ）（A）组织的产品和服务（B）组织的规模（C）组织的环境的变化（D）组织的运行25、“京东购物网首页上声明：凡在京东网上购物，均可使用京东白条，30天内免任何手续费”。此声明属于下列哪个要求（ B ）（A）适用的法律法规要求（B）组织认为的必要要求（C）组织必须履行的要求（D）组织隐含的要求26、组织与顾客进行沟通时，除了获取有关产品和服务的顾客反馈外，还包括（ D）（A）提供有关产品和服务的信息（8.2.1 a）（B）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求（8.2.1 e）（C）处置和控制顾客财产（8.2.1 d）（D）以上都是27、“机械公司的工艺员正在编制轴承的工艺卡片”，最适用于这一情景的条款是（ B ）（A）7.5.2 （创建与更新）（B）8.1b （建立过程准则）（C）8.5.1a （可获得成文信息）（D）8.5.1b （可获得和适用适宜的监视和测量资源）28、“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的是哪项管理原则（A ）（A）过程方法（ISO 9001:20150.3.1和 ISO 9001:20152.3.4.1）（B）改进（C）管理的系统方法（D）循证决策29、组织环境指对组织（ C ）的方法有影响的内部和外部因素的组合。（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（ISO 9000：20153.2.2）（D）持续改进30、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（）。（A）质量计划（ISO 9000:20153.8.9）（B）质量策划（ISO 9000:20153.3.5）（C）质量控制（ISO 9000:20153.3.7）（D）质量保证（ISO 9000:20153.3.6）31、中华人民共和国产品质量法不适用于下列哪项（ ）（A）农田里收获的小麦（B）粮店销售的大米（C）商场出售的电器（D）建筑材料解析：中华人民共和国产品质量法第二条在中华人民共和国境内从事产品生产、销售活动，必须遵守本法。本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。 建设工程不适用本法规定。32、针对“产品和服务”，表述不正确的是（ ）（A）在大多数情况下，“产品和服务”一起使用（B）“产品和服务”包括所有的输出类型（C）“产品和服务”包括硬件、服务、软件和流程性材料（D）产品和服务不存在差异解析：ISO 9001:2015 质量管理体系 要求A.2 产品和服务33、检验是对符合规定要求的确定，检验的结果可以表明合格、不合格或合格的（ D ）（A）性质（B）原因（C）分类（D）程度解析：ISO 9000:2015质量管理体系 基础和术语3.11.7 检验34、组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（C）的能力的各种外部和内部的因素（A）绩效（B）结果（C）预期结果（ISO 9001:2015 标准4.1条款）（D）及其过程35、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（D）（A）监视（B）评审（C）跟踪（D）监视和评审（ISO 9001:2015 标准4.1条款）36、以下哪些不是顾客财产（C）（A）培训机构在上课前收集到的学员通讯录（B）银行向储户索要的身份证复印件（C）雨天，就餐者将自带的雨伞放在酒店门口的固定雨伞架上（D）涂料公司向顾客提供的标准色卡37、下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的？（D ）（8.3.4）（A）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力（B）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求（C）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求（D）以上都是38、组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。目的是（C）（8.3.6）（A）以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响（B）以确保设计和开发的产品和服务满足要求（C）以确保更改对满足要求不会产生不利影响（D）以上都是39、下列哪项成文信息。不是组织在设计和开发更改时应保留的（A）（8.3.6）（A）设计和开发确认信息（B）评审的结果（C）更改的授权（D）为防止不利影响而采取的措施40、依据ISO90012015标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（A）（9.1.1）（A）绩效和有效性（B）符合性和有效性（C）适宜性、充分性和有效性（D）以上全部41、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（B）（8.5.2标识和可追溯性）（A）满足产品和服务的标识要求（B）以确保产品和服务合格（C）确保产品的可追溯性（D）以上都是42、组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护。下列哪些不属于输出防护（ A ）（A）爱奇艺公司上传到网上的收费电视节目（B）食品厂用冷藏车运输水产品（C）产品包装（D）化工研究院通过百度云向顾客传输的加密的新产品配方信息解析8.5.4 防护组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护，以确保符合要求。注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。43、组织在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时。应考虑下列哪些活动（ D ）（A）家电产品的三包协议（B）家电产品中有毒化学物残留（C）一次性PE T饮水瓶废弃后的回收（D）以上都是。44、组织应对生产和服务的提供的更改进行必要的评审和控制，其目的是（ D ）（8.5.6）（A）以确保变更管理（B）识别风险，并予以控制（C）以保持质量管理体系满足标准的要求（D）以确保持续地符合要求45、组织在对生产和服务的提供的更改进行必要的评审和控制时，应保留下列哪些成文信息（D）（8.5.6 更改控制）（A）有关更改评审的结果（B）授权进行更改的人员（C）根据评审所采取的必要措施（D）以上都是。46、根据ISO 9001:2015标准8.6条款要求，组织应在适当阶段实施策划的安排，其目的是（D）（A）确保产品和服务已满足要求（B）确保产品和服务的结果得到证实（C）确保产品和服务能持续满足要求（D）验证产品和服务的要求已得到满足47、根据ISO 9001:2015标准，除非（D），否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。（A）得到有关授权人员的批准（B）适用时得到顾客的批准（C）必须得到顾客的批准（D）A+B48、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求，是 ISO 9001: 2015 标准哪个条款提出的要求（ C ）（A）8.3.6（设计和开发的更改）（B）8.5.6（更改控制）（C）8.7.1（不合格输出的控制）（D）10.2.1（不合格和纠正措施）49、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。（C）组织应进行评审。（8.2.3.1）（A）在发生贸易前（B）在发生贸易后（C）在承诺向顾客提供产品和服务之前（D）在承诺向顾客提供产品和服务后50、在策划（B）时，组织应考虑所处的环境的因素和相关方的要求，并确定需要应对的风险和机遇。（6.1.1）（A）质量目标（B）质量管理体系（C）产品实现过程（D）质量方针51、组织应在相关职能、层次和质量管理体系所需的（ D ）建立质量目标。（6.2.1）（A）范围（B）边界（C）活动（D）过程52、组织对质量管理体系进行变更时，以下不正确的考虑是（D）（6.3）（A）变更目的及其潜在后果（B）质量管理体系的完整性（C）资源的可获得性（D）职责和权限的固化（职责和权利的分配或再分配）53、组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，组织应考虑现有内部资源的能力，还要考虑从（C）（7.1.1b）（A）相关方获得资源（B）外部合作伙伴获得资源（C）外部供方获得资源（D）外部获得资源54、以下不属于物理因素的有（B）（7.1.4过程运行环境）（A）温度（物理因素）（B）减压（心理因素）（C）空气流通（物理因素）（D）照明（物理因素）55、PDCA（策划-实施-检查-处置）循环的观点是以下哪位质量大师提出的（A）（A）戴明（提出）（B）休哈特（构想）（C）朱兰（质量三部曲：质量策划、质量控制、质量改进）（D）石川馨（1、质量第一，2、面向消费者，3、下道工序是顾客，4、用数据、事实说话，5、尊重人的经营，6、机能管理。）56、根据 ISO 9001: 2015 标准7.1.6要求，组织应确定（C），以运行过程并获得合格产品和服务。（A）专业知识（B）管理知识（C）所需的知识（D）更新的知识57、组织应确保受其控制的工作人员知晓，他们对质量管理体系有效性的贡献，包括 （ C）（7.3意识）（A）失效模式和效果分析（B）改进绩效的益处（C）知识的分析（D）体系的绩效58、组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括（D）（7.4沟通）（A）沟通什么和何时沟通（B）与谁沟通和如何沟通（C）谁负责沟通（D）以上都是59、在创建和更新成文信息时，应进行评审和批准，以确保（C）（7.5.2创建与更新）（A）充分性（B）有效性（C）适宜性和充分性（D）适宜性60、组织应确定并配备（C），以有效实施质量管理体系运行和控制其过程。（7.1.2人员）（A）有能力的人员（B）有知识的人员（C）所需的人员（D）有技能的人员61、组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（D ）（7.1.3基础设施）（A）过程绩效（B）体系绩效（C）合格产品（D）合格产品和服务62、当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（ D ）（A）监视和测量一定是使用测量设备（B）监视和测量一定是使用测量表单（C）监视和测量应保持形成文件的信息（D）监视和测量应保留形成文件的信息63、针对ISO9001: 2015标准中7.5成文信息中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（ D）（A）标准要求的成文信息（B）为确保质量管理体系有效性所需的成文信息（C）文件数量的多少，详略程度各企业可以不一（D）不需要质量手册64、组织的知识是组织特有的知识，通常从（A）中获得。（7.1.6注1）（A）经验（B）项目（C）理论（D）学习65、中华人民共和国计量法规定（A）负责建立各种计量基准数据，做为统一全国量值的最高依据。（A）国务院计量行政部门（B）省级计量行政部门（C）县级以上地方人民政府计量行政部门（D）国务院有关主管部门解析：中华人民共和国计量法第五条国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。66、确定审核范围时应考虑（D）（ISO 9000:2015标准3.13.5审核范围）（A）组织的实际位置与组织单元（B）覆盖的时期（C）组织的活动和过程（D）以上全部67、审核发现是指（ B ）（ISO 9000:2015标准3.13.9审核发现）（A）审核中观察的客观事实（B）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果（C）审核的不合格项（D）审核中的观察项68、以下不属于审核准则的是（B）（A）顾客隐含的要求（B）组织的产品的检查记录（C）生产设备维护管理规定（D）认证产品所执行的产品标准69、审核范围和准则，包括任何更改，应由（ D）确定（A）认证机构（B）客户（C）审核组（D）认证机构在与客户商讨后解析：CNAS-CC01:2015管理体系认证机构要求（ISO 17021）9.2.1确定审核目的、范围和准则9.2.1.1审核目的应由认证机构确定。审核范围和准则，包括任何更改，应由认证机构在与客户商讨后确定。70、审核原则（C）是审核公正性和审核结论客观性的基础。（A）诚实正直（B）明断自立（C）独立性（D）基于证据的方法解析：CCAA-101-1管理体系审核员注册准则2.4.2 各级别审核员应按照下列原则进行工作:-独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础71、六西格玛改进模式分为以下哪几个阶段（ A ）（A）DMAIC-界定、测量、分析、改进、控制（B）PDCA-策划、实施、分析、改进（C）CAPD-检查、改进、策划、实施（D）DMAI-界定、测量、分析、改进72、以下哪种图示技术是研究成对出现的两组数据之间关系的？（ C ）（A）直方图（B）趋势图（C）散布图（D）正态图解析：GN/Z 19027-2005GB/T 19001-2000的统计技术指南4.2.1“描述性统计”中73、在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本间不合格砂眼数判断该批产品是否接收的判断方式属于（ ）检验。（A）计点和计量（B）计件和计点（C）计数和计量（D）计数和贯序解析：计数抽样检验包括计件抽样检验和计点抽样检验。计件抽样检验是根据被检样本中不合格产品数，推断整批产品接收与否。计点抽样检验是根据被检样本中产品包含的不合格数推断整批产品接收与否。74、对于特殊审核，以下描述不正确的是（ C）（CNAS-CC01 9.6.4特殊审核）（A）对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行（B）提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多关注（C）认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行（D）认证机构为调查投诉，对变更做出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核75、产品质量法规定因产品存在缺陷或造成损害要求赔偿的诉讼的期间为（ B），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算。（A）五年（B）二年（C）三年（D）十年解析：中华人民共和国产品质量法第三十三条因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期 间为二年，自当事人知道或者应当 知道其权益受到损害时起计算。 因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷 产品交付最初用户、消费者满十年丧失；但是，尚未超过明示的安全使用期的除外。76、风险评估包括风险识别、风险分析和（B）三个步骤。（A）风险处置（B）风险评价（C）规避风险（D）风险应对77、根据 GB/T 1.1-2009标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写标准给出的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件是（ B ）（A）规程（B）规范（C）指南（D）标准78、计量器具是指能用于直接或间接测出被测量对象的装置，仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括（D）（A）计量标准（B）工作计量器具（C）计量基准（D）以上全部79、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为（ ）（A）整合审核（B）第二方审核（C）联合审核（两个认证机构）（D）结合审核80、认证人员自撤销执业资格之日起（ ），CCAA不再受理其注册申请。（A）5年内（B）6个月内（C）3年内（D）1年内解析：中华人民共和国认证认可条例第七十三条 认证人员自被撤销执业资格之日起5年内，认可机构不再受理其注册申请二、多项选择题81、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动 是（ ）（A）确保制定质量方针和质量目标，并与组织的环境相适应，与战略方向相一致（B）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程（C）促进使用过程方法和基于风险的思维（D）推动改进，支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用82、ISO 9001：2015 标准采用的过程方法，该方法结合了（ ）（A）“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环（B）风险管理（C）基于风险的思维（D）管理的系统方法83、ISO 9001：2015 标准为下列（ ）组织规定了质量管理体系要求。（A）需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力（B）通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用法律法规要求，旨在增强顾客满意（C）需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力（D）通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合相关方和适用法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意84、关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（ ）（A）理解组织的环境是一个过程。这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性 的各种因素（B）组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素（C）组织的宗旨可被表达为其愿景、使命、方针和目标（D）组织的宗旨可被表达为价值观和信仰85、ISO 9001：2015 标准中8.4.1条款对以下哪些情况做出了规定（ ）（A）外部供方的产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分（B）外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客（C）组织决定由外部供方提供的过程或部分过程（D）组织吱声的产品和服务86、按照ISO 9001：2015标准要求，组织应在确保与外部供方沟通之前，所确定的要求是（ ）（A）有效的（B）充分的（C）适宜的（D）可信的87、按照ISO 9001：2015标准要求，组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时，下列哪些情况是受控条件（ ）（A）确定产品和服务的要求（B）配备胜任的人员，包括所要求的资格（C）可获得成文信息，以规定拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性（D）采取措施防止人为错误88、ISO 9001 ：2015标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内工作人员知晓（ ）（A）质量方针（B）质量目标（C）不符合质量管理体系要求的后果（D）他们对质量管理体系有效性的贡献89、依据 ISO 9001 : 2015 标准，应对风险和机遇可为（ ）奠定基础。（A）提高质量管理体系有效性（B）获得改进结果（C）创造利润（D）防止不利影响90、组织在确定向顾客提供产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求?（ ）（A）产品和服务的要求得到规定（B）提供的产品和服务能够满足所声明的要求（C）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉（D）关系重大时的应急响应和准备91、组织应确保有能力向顾客提供满足