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2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点2 j 对策丰j j 探 摘要 厂 【随着全球生物技术的高度发展,其对人类社会的作用日益显现,其中最活跃的 应用领域生物医药产业更是成为成长最快的行业,但是竞争也日趋激烈。 生物医药产业具有高技术、高投入、高收益、高风险的特征,适于风险投资的进 入,同时国内外成功的经验表明,生物医药产业在风险投资的推动下,取得了更快的 发展。目前国内的生物医药产业和国外相比无论从新产品开发,还是市场应用都相对 落后,更加需要风险投资的进入。r 本文希望通过对当前国内生物医药产业领域中风险投资的现状进行阐述和分析 的同时,找出中国生物医药产业风险投资存在的问题:国内的风险投资相关制度和 政策不配套;资金来源较单一;风险资本的退出缺少途径:风险投资和生物医药创新 企业的合作有待加强等。本文并就此提出相应的对策:国家应在风险资金来源方面、 税收和保险制度上、金融制度等方面对风险投资公司给予支持,同时扩展风险投资资 金来源,尽早解决风险投资退出问题。风险投资公司应根据生物医药产业的特点理性 和合理的投资,而生物医药创新企业也应该提高自身经营和管理能力。从而使风险投 资对中国生物医药产业的发展真正起到“推进器”的作用。 关键词:生物医药风险投资 a b s t r a c t b i o t e c h n o l o g y h a sh i g h d e v e l o p e d i nt h ew o r l d ,w h o s ee f f e c tt ot h es o c i e t yi se v i d e n t t h em o s ta c t i v ea r e ai ti sa p p l i e di ni sb i o m e d i c i n e i n d u s t r y ,w h i c hg r o w sm o s tf a s t t h eb i o m e d i c i n ei n d u s t r yh a st h ec h a r a c t e ro f h i t e c h ,h i i n v e s t m e n t ,h i r e w a r da n d h i r i s k ,w h i c h i ss u i t a b l ef o rt h ee n t r a n c eo fv e n t u r e c a p i t a l t h e r e l a t e ds u c c e s s f u l e x p e r i e n c e s s h o w e dt h a tv e n t u r e c a p i t a lp r o m o t e d t h eb i o - m e d i c i n ei n d u s t r y t h e d o m e s t i cb i o m e d i c i n ei n d u s t r yi sb a c k w a r d ,s oi tn e e d st h ev e n t u r e c a p i t a lm o r ee a g e r l y t h et e x te x p o u n d sa n da n a l y s e st h es t a t u so ft h ev e n t u r ec a p i t a li nb i o m e d i c i n e i n d u s t r y i nc h i n a t h ep r o b l e m se x i s ti nt h e ma r e :t h e s y s t e m sa n dp o l i c i e s a r en o t p r o p i t i o u st ot h ev e n t u r ec a p i t a li n d u s t r y ;t h er e s o u r c eo f t h ec a p i t a li s s i n g l e ;t h ev e n t u r e c a p i t a ll a c k st h ee f f i c i e n te x i tm e c h a n i s m s ;t h er e l a t i o n s h i pb e t w e e nv e n t u r ec a p i t a l i s t sa n d 2 0 0 0 s m 0 0 8 际文簿 中莺生秘医药声鼗风险投资鹣遘点o ,霹镟秘掇 b i o m e d i c i n ec o m p a n i e sn e e d st oi m p r o v e ;e t c ,t h et e x tr a i s e st h ec o u n t e r m e a s u r e s :t h e g o v e r n m e n ts h o u l de n c o u r a g ev e n t u r ei n v e s t i n gb yo f f e r i n gl e g a l ,f i s c a l ,a n d f i n a n c i a l s u p p o nt h a tb e n e f i t sv e n t u r ec a p i t a l i s t sa n de n t r e p r e n e u r s ;t h eg o v e r n m e n ta l s os h o u l d e x p a n dt h e r e s o u r c eo ft h ec a p i t a la n dh e l pt oc r e a t ee f f i c i e n te x i tm e c h a n i s m s ;t h e i n v e s t i n ga c t i v i t i e so f t h ev e n t u r ec a p i t a lc o m p a n i e ss h o u l db er a t i o n a la n dr e a s o n a b l e ;t h e v e n t u r e c a p i t a l * b a c k e d b i o - m e d i c i n e c o m p a n i e s s h o u l d i m p r o v e t h ea b i l i t i e so f m a n a g e m e n t a n d s ot h a t v e n t u r ec a p i t a lw i l la c t u a l l yb et h e e n g i n e ”o f t h eb i o m e d i c i n e i n d u s t r y k e y w o r d s :b i o m e d i c i n ei n d u s 侄y ;v e n t u r e c a p i t a l 。2 。 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点l j 对策卡j j 株 1 中国生物医药产业和风险投资的发展概况 1 1 中国生物医药产业的发展概况 1 1 1 生物技术的概念 所谓生物技术( b i o t e c h n o l o g y ) 是指“用活的生物体( 或生物体的物质) 来 改进产品、改良植物和动物,或为特殊用途而培养微生物的技术”。 生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段:传统生物技术、近代生物技术、 现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术,近代生物技术的技术特征 是微生物发酵技术,现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志,即利 用d n a 重组的方法来将已知基因连接在一个特定的载体上,并通过该载体将这 个基因导入靶细胞( 可能是细菌、细胞株或人体组织的特定细胞) 内,从而使之 得以表达。表达所产生的基因产品可以通过细菌发酵或细胞扩增的方法来生产陔 基因所决定的蛋白,如促血红素。若基因表达直接发生在人体特定的靶组织细胞 内,从而达到治疗的目的,那就是基因治疗。生物技术新产品就是通过基因技术 或其他生物技术( 酶工程、蛋白质工程、发酵工程、杂交瘤技术等) ,生产出具 有治疗或临床检验作用的产品。 生物技术将会为解决人类面临的重大问题如粮食、健康、环境、能源等开辟 广阔的前景,它与微电子技术、新材料技术和新能源技术并列为影响未来国计民 生的四大科学技术支柱,被认为是2 1 世纪世界知识经济的核心。目前生物技术 最活跃的应用领域是生物医药行业( 6 0 以上的生物技术成果应用于医药工业) , 生物医药( 常指基因重组药物) 被投资者看作为成长性最高的产业之一。 1 1 2 生物技术在医药领域的应用 1 1 2 1 解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技 术问题,开发出了一大批新的特效药物。 如胰岛素、干扰素( i f n ) 、白介素2 ( i l 一2 ) 、组织血纤维蛋白溶酶原激活 因子( t p a ) 、肿瘤坏死因子( t n f ) 、集落刺激因子( c s f ) 、人生长激素( h g h ) 、 表皮生长因子( e g f ) 等等,这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心血管、遗 传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症,而且在避免毒副作用方 面明显优于传统药品。 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点j 对策钏探 现代生物技术以再生的生物资源为原料生产生物药品,从而可获得过去难以 得到的足够数量用于i 临床的研究与治疗。如1 克胰岛素( h i n s u l i n ) 要从7 5 公斤 新鲜的猪或牛胰脏组织中提取得到,而目前世界上糖尿病患者有6 0 0 0 万人,每 人每年约需l 克胰岛素,这样总计需从4 5 亿公斤新鲜胰脏中提取,这实际上办 不到的,而生物技术则很容易解决这一难题,利用基因工程的”工程菌”生产1 克 胰岛素,只需2 0 升发酵液,它的价值是不能用金钱来计算的。 1 1 2 2 研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备。 生物工程技术在诊断疾病方面也取得了突破性进展,目前已有近2 0 种d n a 探针投放市场。据1 9 9 0 统计,单克隆抗体诊断试剂的产值已达2 0 亿美元。近几 年来,以p c r 为基础的诊断试剂也相继投放市场。例如,美国加州的凯荣( c h i r o n ) 公司和罗氏生物系统公司( r o c h e b i o s y s t e m ,即以前的c e t u s 公司) 为基因诊断 传染病、遗传病提供了新的有利武器。这些新的诊断试剂有针对丙型肝炎病毒 ( h c v ) 和艾滋病毒( h i v ) 等传染性疾病的,也有基因分型的,如h l a 的分 型试剂盒。 1 1 2 3 基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的侵 袭,确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。 新型疫苗以基因工程疫苗为主,主要包括:基因工程疫苗( 基因工程亚单位 疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、基因缺失活疫苗及蛋白工程疫苗) 、遗传 重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗以及微胶囊可控缓释疫苗等。d n a 疫苗( 基因工程疫苗) ,是用重组d n a 技术克隆并表达保护性抗原基因,利用表 达的抗原产物或重组体本身( 多数无毒性、无感染能力、有较强免疫原性) 制成 的疫苗。 1 1 3 国外生物医药产业的发展状况 国际上,生物医药业主要集中在美国、日本和欧洲,其中美国作为生物医药 的发源地,无论是在经费投入、产品开发和研制,还是在产品生产和市场上都居 于国际领先地位,其它开发的产品和市场销售额占了全球的9 0 以上。 1 1 3 1 美国、日本和欧洲居领先地位 目前,美国共有生物医药公司约1 4 0 0 家,日本在生物技术的开发上仅次于美 国,目前共有生物医药公司约6 0 0 家,而且不断加强世界市场的开拓,进入欧洲 和亚洲市场。欧洲在生物技术的开发上落后于日本,但近两年来欧洲在生物技术 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点5 j 对策幸j j 探 的投入和新公司成立的数量上急速增长,目前欧洲的生物医药公司约有3 0 0 家 但还处于发展的开始阶段。 1 1 3 2 生物医药品种不多 生物工程药品可以分为三大类:基因工程药物、基因重组疫苗、诊断或治疗 用单克隆抗体。从用途上讲,生物药品开发的重点主要集中在治疗- 1 1 , 8 管疾病、 糖尿病、肝炎、肿瘤、免疫性疾病、抗感染、抗衰老和计划生育等方面的新药物。 在美国,一个全新化学药物的开发平均要花1 0 年左右的时间,开发费高达 5 1 0 亿美元。作为高技术、高难度的生物药品,开发新药所用的时间周期要长于 一般的化学药品,所需的开发费要高于一般化学药品,所以,目前国际上投入市 场的生物药品种类并不多。基因工程技术研制的医药产品已达1 5 0 多种,其中数 十种具有生产的可能性。 1 1 3 3 生物工程药品的销售额增长快 虽然目前生物工程药品的销售额占整个医药市场销售额的比例不算大,但随 着生物药品开发的加快和各种疑难病症的出现,生物药品的销售额将会出现较快 的增长,9 0 年代以后,全球生物药品销售额以年均3 0 的速度增长,这个速度大 大高于全医药行业年均不到1 0 的增长速度。另外,生物药品销售额占整个医药 行业销售额的比例也不断提高,2 0 0 0 年世界畅销的生物药品的销售额将达2 6 0 亿 美元,这个比例已从1 9 9 5 年的不足4 提高到2 0 0 0 年的9 。 1 1 3 4 生物工程药品的盈利情况不一 同其它高新技术产品一样,生物药品的迷人之处在于它的高收益,但由于,r 发一个新药品需要巨额的投入,并且要经历一个很长的开发周期,因此其风险也 非常大。从目前美国生物医药业的整体来看,虽然已经有9 0 多个产品投入市场, 并且这些产品本身的生产成本并不高,但由于摊销了前期巨额的开发费用,所以 全行业还处于亏损状态。但对那些已经比较成熟、市场销售状况较好的产品来说, 它们给企业带来了巨额的利润。最典型的是红细胞生长素( e p 0 ) ,从1 9 8 9 年投 入市场以后,它已经为开发商a m g e n 公司带来了超过1 0 0 亿美元的利润,也使得 a m g e n 公司一跃成为全美最大的生物工程公司,总资产已高达1 6 l 亿美元。 1 1 4 我国生物医药产业的发展现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70 年代初才开始将dn a 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点与对策初探 重组技术应用到医学上,但在国家产业政策( 特别是国家“8 63 ”高技术计划) 的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从厄 到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15 种基因工程药物和若干种 疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物f 在进行l 临床验证,还在研制中的约有 数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期辈 断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素a 的销售市场占有率已经超过了进口 产品。我国首创的一种新型重组人y 干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程 的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物医药企业不仅在基础设备,特别在 上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对 药品生产企业实施g m p 管理,已经有正式生产文号的企业,正在按国际接轨要 求准备g m p 认证,目前已有四家通过了g m p 现场认证,通过g m p 认证的企j 比 在软件和硬件方面又上了一个台阶,不仅有利于产品的销售,而且有利于产品丌 拓国际市场。全国约有8 0 多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、 正式生产过程的大量实践中,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术 的骨干,为我国2 1 世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下了良好基础。 我国生物医药产值“八五”期间每年保持1 5 8 的增长速度,几乎是每四年翻 一番。在未来的若干年内,我国生物医药的年平均增长率也将不低于1 2 。据统 计,二0 0 0 年,中国生物技术产品销售额达二百亿元人民币,是一九八六年的近 十倍。从上述数据可以看出,我国生物医药行业的市场潜力诱人,市场扩容速度 较快,发展前景十分广阔。 1 2 生物医药产业风险投资的发展概况 1 2 1 风险投资的定义 据全美风险投资协会定义,所谓风险投资,指的是职业金融家投入到新兴的, 迅速发展的,有巨大竞争力的企业( 特别是中小型) 中的一种权益资本我国的风险投 资在全国政协九届一次会议上的提案中被定义为“用专业投资媒体承受风险,向有 希望的公司或项目投入成本,并增加其投资资本的附加价值”现在普遍意义的风险 投资则是以高科技与知识为基础,生产与经营技术密集的创新产品或服务的投资。 1 2 2 风险投资的运作流程 - 6 - 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点与对策衲探 风险投资是一种由职业金融家或投资机构新兴的、极具发展潜力的为中小企 业提供权益资本并获取高额利润的投资行为。它以高科技与知识为基础,以生产、 经营技术密集型新产品或服务为手段,以赚取高利润为目标的投资;是集金融、 创新、科技、管理与市场于一体的资金运行模式。 风险投资的运作流程主要包括:选择项目注入资金,研究开发进入市场,获 取利润及时退出三个主要步骤。 1 2 2 i 选择项目注入资金 “良好的开始是成功的一半”,这是风险投资的一句名言。首先,风险投资企 业根据企业家交来的投资建议书,对项目进行初次审查,并挑选出少数感兴趣的 做进一步考察。在从各个方面了解投资项目的同时,根据所掌握的各种情报对投 资项目的管理、产品、技术、市场、财务等方面进行分析,并作出投资决定。 1 2 2 2 研究开发、进入市场 在风险资金投入之后,便对项目进行研究与开发,使科技成果转化为有价值 的商品,进入市场以实现其价值。在企业的管理上,风险投资者与企业管理者实 际上是在共同创业。从风险资本家与企业家达成初步投资协议时开始,双方就是 一种合作关系,共同寻找恰当的管理方式,使企业健康快速的成长,使企业家能圆 其创业梦,风险资本家也得以撤除投资获得高额回报。 1 2 2 3 获取利润、适时退出 风险投资作为一种高风险、高收益的投资行为,是一种周期性的投资行为。 风险投资的适时退出,一方面是为了保持较高的投资收益率,因为随着风险企业 的成熟,其收益率也随之降低到一般投资的水平。因此,风险投资基金为了防止 被锁定,一般在与风险企业的契约中都有意向性的规定资金的退出时间和方式。 其退出的方式及时机选择,取决于投资基金整个投资组合收益的最大化,而不追 求个别项目的先进流入最大化。 1 2 3 风险投资的特征 风险投资有六个显著特点: 1 2 3 1 投资方向主要集中在高科技领域 风险投资具有很强的选择性。风险投资就是对风险大的项目的投资,而风险 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点与对策初探 大的项目往往是具有丌拓性和创新性的项目,产业化后能够获取的高资本收益, 该类项目主要存在于高科技领域,因而高技术创新成为风险投资的重点。从具体 行业来看,风险投资主要集中在信息产业和生命科学领域。 1 2 3 2 投资对象是处于发展初期、具有高速成长性的中小企业 1 2 3 3 投资方式以股权形式为主 具体包括购买可转换债券、认购股权等形式。具有两个特点,一是风险投资 对风险企业投资通常不以取得对投资对象的控股权为目的。二是在对风险企业注 入资金后,为了将风险降至最小,风险投资公司要参与对企业的管理或从管理上 提供支持。 1 2 3 4 属于高投入、高风险、高收益的投资 风险投资在对风险企业投入资金后,在其股权未能售出之前,在企业发展的 不同阶段都必须不断地注入资金。随着企业的发展和技术创新的进行,投入的费 用会不断加大。而风险投资的失败率较高。据统计,由风险投资公司所支持的风 险企业2 0 3 0 完全失败;6 0 受挫;只有5 - - 2 0 获得成功,一旦获得成功,风 险投资可以获得高额的投资收益。 1 2 3 5 以公开上市为主要形式获得收益并退出投资 风险投资是一种中长期投资,其对企业的投资年限通常在4 年或7 年以上。 风险投资公司在将资金投入风险企业后,等待所投资的事业发挥潜力和股票增值 后,将股权转让,实现投资收益。风险投资的目的不是对被投资企业股份的占有 和控制,而是使风险投资取得成功后尽快实现回报,再从事新的投资。 1 2 3 6 一般都给予企业经营管理层和职员个人股 在风险投资创立的高技术企业中,技术专家的技术发明可以占有相当的股份, 一般可以享有2 0 2 5 的股权。有的国家为了照顾某些技术发明的权益,允许技 术专家持股5 1 ,在企业发展后,按照事先约定的契约规定,购回其余4 9 的股 份。 1 2 4 国外生物医药产业风险投资发展现状 高科技风险投资自诞生以来,由于其在推动科技产业方面的巨大作用,迅速 得到了世界各国的认同,尤其是进入本世纪7 0 年代以来,随着世界高新技术产业 8 - 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点,对策丰j j 探 的迅猛发展,风险投资更是一发而不可收,从而在全球范围内掀起了一股风险投 资的浪潮,生物医药产业成了风险投资的两大热点之一。同时,风险投资推动了 生物医药产业的发展 1 1 4 1 为产业发展提供巨大动力 据介绍,美国1 3 0 0 家生物技术公司中,1 0 左右通过自增发展,其余大部通 过吸收风险投资基金和股票上市进行融资。每年融资额增长2 0 ,销售额增长 2 0 ,就业率增长1 2 5 ,股值增长8 7 6 。而目前国内有各类风险投资机构9 2 家,资产7 4 亿元。 2 0 0 1 年美国在生物技术方面的风险投资为4 8 亿美元,虽然较上一年的6 5 亿 元少,但去除在生物技术网络上的建设,在技术上的投资还是超过去年。 国外在生物技术产业化过程中,风险资本市场发挥了十分关键的作用。由于 生物药物研制具有高投入、高风险等特点,创业企业很难从一般融资渠道获得资 金,因此,生物药物研究开发和产业化资金主要是依靠风险投资解决。 自1 9 9 2 年以来,以色列在生物技术及医疗领域已集中近5 0 多家风险投资基 金。单个项目的平均风险投资额已经从1 9 9 7 年的1 5 0 万美元增长到1 9 9 9 年的2 2 0 万美元,增长近4 2 ,使得生物医学及其设备已经发展成为以色列经济增长最快 的领域之一。 同样,英财政大臣于1 9 9 8 年6 月宣布建立三个支持较小型高技术企业的风险 资本基金,这些基金提供资本为2 4 亿英镑,用于支持英国生物技术等高技术中 小企业。 在风险投资体系完善和风险投资资本充足的美国,1 9 7 6 年,罗伯特斯文逊 以风险投资方式与荷伯特鲍耶成立g e n e n t e c h ( 遗传技术公司) 的巨大成功带动 了风险资本大量进入生物技术领域。据美国创业投资协会公布的2 0 0 0 年第三季度 创业投资报告,生物技术与医药行业获得的投资额快速增长,第三季度获创业资 本的企业家数达1 7 1 家,投资额为2 0 9 亿美元,占所有创业投资资本总额的8 1 , 与第二季度比较,其所占总投资额的比例大幅增长了9 1 2 。 1 2 4 1 多资本来源促进生物医药行业超常发展 资金来源多样化在美国除了大量的风险资本流入生物医药行业以外,还有通过 其他途径流入该行业的资金也为数不少。养老基金,捐赠基金以及各大型制药公 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中困生物医药产业风险投资的难点j 对策毛u 探 司发起的专注于生物技术领域的风险投资公司,这两年都有超过1 0 0 亿美元的资 金投入生物技术领域。 生物药品交易数额越来越多在资本的推动下,许多公司不断加入生物医药行业, 生物药品的全球销售额以年均3 0 的速度增长,远大于整个医药行业1 0 的增长 率。销售额比率也从五年前的5 增加到去年已超过1 0 ,总额达标3 0 0 亿美元。 在资本的孵化下,更多的生物医药产品通过审查。 赢利生物技术公司的数量不断增加通过资本的孵化,美国的赢利公司从1 9 9 4 年的4 家增加到2 0 0 0 年的2 4 家,估计2 0 0 1 将达到3 5 家。 l 2 4 3 纳斯达克推波助澜 2 0 0 0 年,生物技术药品的市场额接近3 0 0 亿美元,其增长速度达到3 0 。巨 大的商业利润以及对其发展前景的预期,致使当今的生物医药行业的投资热持续 升温:在过去一年半的华尔街股市上,美国纳斯达克指数中的生物技术类指数上 升了3 1 2 ,整个华尔街股市生物技术股的市价总值在过去1 2 个月中翻了近一番, 达到3 0 0 0 多亿美元! 与此同时,生物技术领域的战略合作日趋频繁,制药企业与生物技术公司形成 的战略联盟呈现生机,生物技术领域中的购并和重组也达到顶峰,购并金额达1 4 0 亿美元,比1 9 9 8 年增长了倍。这种形势促进了生物技术新药不断出现,研究 与发展投入持续上升。可以说,基因技术从根本上革新了传统药物的开发和生产, 从而使生物医药产业成为2 】世纪国际商品市场最大的热点之一。 2 0 0 0 年的n a s d a q 市场风雨飘摇,统计资料显示,2 0 0 0 年纳斯达克指数下跌 3 9 2 9 ,网络股泡沫被无情击碎。但在此大背景下,n a s d a q 生物科技指数却逆 市上涨2 2 ,成为涨幅最大的板块。2 0 0 0 年n a s d a q 市场十大牛股中的六个属于 生物科技股。其中涨幅第一的o s i p ( o s ip h a r m a c e n t i c a l s i n c ) 年度涨幅9 0 9 , 其与辉瑞制药公司合作开发的三种抗癌药物成功进入临床,无疑是其高增长的根 据。涨幅第三的c t i c ( c e l lt h e r a p e u t i c s ,i n c ) 年涨幅5 4 3 ,主要得益于其 治疗白血病药物a t o ( a r s e n i ct r i o x i d e ) 的研制成功。 同样,在美国首次公开发行市场( i p o ) 也出现了戏剧性的、出人意料的起 伏变化。而唯有生物技术类公司的表现尚令人满意。在2 0 0 0 年所有的4 4 0 只上 市i p o 中,有4 2 只来自生物技术领域,筹资额达到3 8 亿美元,这其中有3 0 只 首同表现良好,平均涨幅达到3 2 。到2 0 0 1 年1 月底,仍有1 6 家生物技术公司 提出申请,等待上市。虽然生物医药类公司同网络公司一样面l 临着盈利的压力, 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中固生物医药产业风险投资的难点,对策初探 但生物技术类股票在市场上的良好表现表明投资者对生物技术类公司仍持有长 期信心。 1 2 5 国内生物医药产业风险投资的现状 1 9 8 5 年9 月,国务院正式批准成立了“中国新技术创业投资公司”,这是我 国内地第一家专营风险投资的全国性金融机构。统计,不包括上市公司的战略投 资部门,2 0 0 1 年中国共有约1 7 5 家中资和外资创业投资公司。总基金规模达8 4 0 亿美元,其中承诺投资于中国的资金总量约为1 1 5 亿美元,本土资金规模为约3 5 亿美元。 2 0 0 1 年的外资创投中,美国继续居第一位,新加坡紧随其后居第二位。二e 要集中在北京、上海和广东地区。上海在本土创业投资资本总量上名列榜首,其 次为广东和北京。 图1 :2 0 0 1 年中国风险投资领域资金量分布 据经济参考报报道,中国有2 0 0 多家现代生物技术企业,1 9 9 8 年生物技术产 品销售额1 1 5 亿元人民币。1 9 9 5 年,深圳科兴生物制品有限公司吸纳了美国汉鼎 亚太投资公司( h n q ) 1 2 亿元的风险投资。当时科兴主打产品。一1 b 干扰素是 全国唯一的一个有自主知识产权的生物工程产品,上游技术相当成熟,但由于投 资周期长,下游产业化资金严重不足,4 0 0 0 万元贷款无力偿还,账户被严密监控, 上门讨债者络绎不绝,销售额基本上为零。吸引风险投资之后企业焕发生机,其 生产的基因工程干扰素仅用4 年多的时间就控制了国内6 0 的市场份额,1 9 9 9 年销售额达2 亿元,利润6 0 0 0 万元,利润率为4 0 。目前,科兴公司f 积极准 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点j 对策扔探 备上市,融集更大规模资金。正是风险投资给予了科兴第二次生命,同时上市 j 的科兴也将给风险投资公司满意的回报。 中国上市公司投资生物产业热 有近1 2 0 余家上市公司涉及生物医药产业,即十分之一的上市公司热衷于生物 医药产业。这些公司可以分为两类,一类是丌始上市时就是从事生物工程或主营业 务是生物工程和医药的,另一类是通过参股、控股而进入生物工程产业的。 一批生物医药的龙头企业正在崛起,对整个行业的发展将起到“火车头”作用。 如复星实业,该公司来自于生物医药的业务收入已经占总收入的8 0 ,占绝对比重的 资金也投向生物医药的相关项目。现拥有获准生产的基因工程国家一、二类新药二三 个。又如天坛生物,该公司主营疫苗、菌苗、抗菌素制品等。由于公司为国家卫生 部指定的乙肝疫苗生产厂商,具有稳定的利润来源,加之目前乙肝基因疫苗车间改 造项目已经完成,未来将大大增强公司生产能力。近期,长春高新、华立控股、三九 生化等公司均宣布巨资投入生物制药行业,可以预料,证券市场将为生物制药技术 的产业化提供源源不断的动力。 2 0 0 0 5 m 0 0 8 陈文辉 中圜生物医药产业风险投资的难点与对策卡j j 探 2 中国生物医药产业的发展需要风险投资 2 1 生物医药产业一风险投资的必然选择 2 1 1 生物医药业的产业特征 生物医药业是典型的高新技术产业之一,具有高技术、高投入、高收益、高风 险、低污染的特征。 高技术:不仅表现在对生产设备、生产环境的要求高,更主要表现在对参与 者的素质的高标准、严要求; 高投入:一方面前期的研究开发周期长、费用高,另一方面还必须投入相当 大的资金建造满足g m p 要求与生物制品安全规范的洁净厂房及其他生产设施; 高收益:生物药品的高附加值在带来高额利润的同时,也导致产品价格偏高, 给市场推广增加了一定的难度; 高风险:主要来自两个方面,一是研究开发失败的风险,二是市场风险,即 研制出来的药品适应面不够广泛,市场容量太小,或者产品寿命周期太短,导致 投资难以收回。 2 1 2 生物医药成为二十一世纪医药领域新的高速利润增长点 2 1 2 1 世界人口的快速增长意味着巨大的医药市场,生物医药也不例外。 2 1 2 2 化学合成新药的周期延长,开发新药的费用和难度越来越大,毒副作用严 重,这些迫切需要寻找开发药物的新途径。 2 1 2 3 现代生物技术的飞速发展,d n a 重组技术,p c r 技术,人类基因组学的 研究进展等为利用生物技术开发新药提供了坚实的理论基础和技术支持。 2 1 2 4 当前危及人类生命最大的克星一一肿瘤,各种遗传病,自身免疫缺陷, h i v ,心血管等疾病,用现有的化学药物和天然药物很能治愈,而生物技术和生 物医药尤其是基因药物却为上述疑难疾病提供了希望并可能达到彻底治愈。 2 1 2 5 基因工程药物就其化学本质是多肽,蛋白质或核酸。这些物质用常规方法 生产非常不易,而用基因工程的方法制各,生产成本低,并且能大规模产业化。 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点j 对策 j 探 上述几大因素决定了在二十一世纪以基因工程药物,疫苗和基因疗法等为主 的生物技术药物的研制将会得到快速发展,与化学药物和中药将形成三足鼎立的 局面。有专家预言,在二十一世纪,将有5 0 7 0 的新药来自基因工程研究。 2 1 3 生物医药产业吸引风险投资进入的理由 科学技术的迅猛发展,使得全球从金融危机的阴影中走出来,并开始创造新 的繁荣。在诸种生产要素对经济增长和劳动生产率提高的贡献中,科学技术已由 本世纪初的5 一1 0 上升到5 0 。在某些知识密集领域,已达到9 0 以上。风险投 资作为一种新型投资品种,是科技成果转化强大的助推器,在新经济时代,正在 逐渐成为资本市场的风云人物,通过风险投资的资本循环过程,使得科技成果的 最终产业化成为现实。 不言而喻,生物医药产业作为一个产业而言,今天尚处于萌芽期。它今后的 走势和发展空间可能极具想象力,但其相对于其它技术密集型的产业:电脑及软 件业而言,则存在较大的技术风险。又因为生物技术与人的健康息息相关,各国 政府对其产品的应用都严格控制,这样一方面可以通过技术创新保持相对的市场 垄断地位,同时又具有较大的政策风险。同时,限于行业的特点,生命科学产品 开发周期较长,在国外开发一个i 类新药的研发费用高达l o 多亿美元、时间长 达十年以上;所以相对于产品生命周期很短的信息技术产业而言,生命科学可能 更具有较大的资金风险。但生物技术公司比较切合实际的产品研究和盈利预测, 仍然得到大批风险投资者的青睐。那么如何根据生命科学的行业特征,在i t 行 业如此火爆的今天,生物技术领域的企业家如何依靠生命科学的行业魔力去吸引 更多的风险投资家的介入? 风险投资家又如何按照生命科学产业经济学发展的 规律去进行风险投资? 这或许是我们今天更感兴趣的话题。 2 1 3 1 高r g d ) 费用的需求一风险投资的切入点 创新和规模运营是中外医药企业进行市场竞争的主要手段。出于竞争和创新 的需要,生物技术中有2 3 的新技术被用于医药行业。各公司都投入巨资进行新 药的研发。据统计,仅1 9 9 9 年一年,美国医药企业销售额的2 0 8 用于r & d ,而 同期美国的电讯业的r & d 费用才为5 7 ,而一般工业的平均水平则为4 1 ,差 距是十分明显的。9 0 年代的十年间,医药行业r & d 增长近十倍,2 0 0 0 年达到1 6 4 亿美元,其中6 7 用于科技成果的产业化,另外3 3 用于发现新的具有特定商业 应用价值的科学知识。 2 1 3 2 技术的先进性、成熟性和市场性一风险投资选择的重要条件 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点j 对策幸j j 探 任何高新技术发展无一不是一个新的范式的技术经济系统和发展过程。而其 关联性特点决定了各产品生命周期之间以及生命周期之内都存在着必然的联系, 这就要求某一技术价值不仅要有技术的先进性,还要有技术的成熟性和市场的经 济性。先进性高而成熟性差的项目不论市场经济性的好坏,都难以形成高技术产 业而创造经济利润。只有先进性、成熟性和市场经济性都高的技术,才具有真正 的高技术产业发展的价值。产业化的价值体现在形成产业的先导性、成长性和规 模性上。而高新技术产业的范围经济性原则,也是至关重要的。一个产业技术的 发展受到与其并行相关技术领域的制约,如基因芯片技术的发展就依赖于材料 学、化学、人工智能、激光技术、微电子技术、计算机等科学的发展与支持。对 这一点的充分认识,是风险投资对项目进行评估的重要内容。但它都经常被投资 者所忽视。范围的经济性与技术的成熟性紧密相关,而后者是使创业者获得成长 能力的最重要因素。技术的先进性和技术的市场性能带来市场规模和经济收益, 使风险投资者能透过资本利得获得高额的回报,所以,作为风险投资技术评估的 标准,理性的考察其技术先进性、成熟性和市场经济性,规避由于高技术产业发 展关联经济带来的系统风险,是至关重要的一环。 2 1 3 3 速度与规模一一风险投资遵循的经济性原理 新经济所带来的全球化和信息化使任何技术的先进性都只能成为阶段性的相 对概念。生物技术中任何创新的时效性都非常显著,其发展是一个连续不断创新 的高速发展链,一项高技术如果不能在较短时间实现产业化、规模化,就面临被 淘汰的危险。 所以风险投资在选择生物技术项目时,非常注意研究该项目在其领域内的领 先位置,以及对竞争对手的分析和本身r & d 以及产业化进程的时间表。在许多项 目中对投资者而言,时间是“y e s ”或“n o ”的决定性因素。 在耗资巨大的生物技术产业,规模经济至关重要。英国某生物公司的c e o 这样说:“为了越过药的发明及开发中的所有障碍,吸引投资者的注意力,并创 造稳定的利润,你需要足够大的规模。”规模和效益是竞争的需要,它引发国内、 外医药行业重组兼并的浪潮峰起云涌。资本运营开始成为这个行业产品经营的手 段和动力,致使生命科学产业在规模化基础上得以更快的发展。 在国内全部医药类上市公司中,生物医药类上市公司的业绩要明显好于平均 水平。这恐怕也是近年来不少非医药类上市公司纷纷跨行业涉足生物医药业的根 本原因。1 9 9 9 年年报的结果分析显示,在所有行业中,生物医药净资产收益率最 高。生物医药类上市公司1 9 9 9 年没有一家出现亏损,而且复星实业、天坛生物、 2 0 0 0 s m 0 0 8 陈文辉 中国生物医药产业风险投资的难点与对策初探 海王生物和金花股份等四家公司的净资产收益率大于1 5 。这表明生物医药的获 利能力是比较强的。 2 2 中国生物医药产业的发展需要风险投资 尽管各级政府都非常重视发展生物医药产业,但是由于政府的财力有限,我国“九 五”期问预计在生物技术领域年经费投入合计约为4 5 亿人民币,还比不上国外一家 大公司一年的研发投入。目前我国内地尽管有各种生物医药企业近4 0 0 0 家,数量多、 规模小,综合实力严重不足,再加上新药的研究开发难度大、周期长、淘汰多、投资 高,企业的产值很小,难以在研发上有大量投入,只能走仿制药品生产的道路,难以 参与国际竞争。所以非常需要各方面的力量来共同发展中国的生物医药产业,因此现 在迫切需要建立一个既能保持国际成功经验的又有中国自己特色的风险投资机制,以 促进我国生物医药产业的发展,从而培育出具有我国民族特色的有国际竞争力的跨国 医药集团公司。 2 2 1 基因技术与生物工程技术的发展需要风险投资机制 若要以技术创新来带动整个生物医药产业的发展,我们必须首先发展基因技 术与生物工程技术。目前,我国生物工程技术制药的发展取得了可喜的成果。u 和y 干扰素、白介素2 、乙肝疫苗、g m - - c s f ( 粒巨噬细胞集落刺激因子) 、t n f ( 肿瘤坏死因子) 等均已完成研制,细胞生长肽即将进入三期l 瞄床,一直落后于 国际先进水平的下游技术最近亦取得了较大突破。在上海、深圳、长春、厦门、 杭州等地,一批生物技术骨干企业迅速发展,预计到本世纪末,总产值可达4 0 亿元。我国的生物技术研究虽在政府的支持下已具备一定实力,但与美、欧、f 比较,还有很大的差距,特别是在基因组计划的研究领域。因此,我国必须进一 步增加投入,培养人才,制定优惠政策,以支持其发展。 生物技术始终是一个很年轻的工业。在我国,至今只有少数新建企业成功地 成为生产和销售一体化的生物技术制药企业,其他绝大多数企业都是处在艰难发 展之中。使药品上市的巨大障碍是我国一些不合理的药政规定和对资金的巨大需 求。 由于很多公司连年亏损,所以将资金用于新药研究开发几乎是不可能的。斟 此,从研究成果到发展产品,再进行l 临床试验最后推向市场的过程,都不可能 一家公司独立完成,还需要各级政府的帮助。由于基因技术和生物工程技术是一 2 0 0 0 5 m 0 0 8 陈史辉 中国生物医药产业风险投资的雅点j 对策初探 个“高风险、高投入、高回报”的行业,因而急需引进风险基金的机制,以此帮 助基因技术和生物工程技术的产业化。这种做法是我国生物医药产业发展必须采 取的措施。 2 2 2 利用风险投资推动生物医药研究开发r d 合作的产业化 随着科学技术的不断发展,它在经济生活中所起的决定性作用r 益扩大,i 目 而世界上的许多国家( 特别是发达国家) 纷纷推出发展高新产业的政策和计划。 因为人们都已认识到,未来经济的竞争就是科学技术的竞争。科学技术对经济的 作用概括地说,主要是通过其进步来推动现有生产力的发展,具体地说就是通过 科学技术发明来创造新的专利产品和专利技术,这些专利产品和技术随即给经济 的发展带来巨大的效益。 生物医药产业是个高新技术产业,它对专利的依赖性就更强。我国的生物医 药产业在仿制药和中药研究的许多领域都是处在国际的先进地位。我们所缺的就 是属于我们中国的、有国际专利保护的制药技术和药产品。这对于我们这么一个 大国是非常严峻的挑战,特别是我国现已经加入世界贸易组织( w t o ) ,我们的 生物医药产业将受到国际专利保护的限制,不能进行非专利过期药的生产,从而 将对我国整个制药行业产生严重的影响。如果我们能在生物医药的r d 上携手 开展以上三种合作,那我们不仅能加速r & d 的产业化,而且更重要的是能创造 出高价值的国际专利。在国际生物医药行业里,一个与制药有关的技术和产品通 常来说,最少值3 0 0 万美元。近年来许多例证表明,一些重要专利的价值将远远 高于这个数字。例如,美国安进( a m g e n ) 公司花了2 0 0 0 万美元买下一个与人 体肥胖相关基因的专利:格兰素一威康( g l a x o - - w e l l c o m e ) 用5 亿美元收购 a f f y m a x 公司,也就是看中其拥有新药快速筛选中的一个专利技术。所有这些例 证表明,要在国际的生物医药行业里具有竞争力,必须创造高价值的国际专利。 只有这样,我们才能真正向世界推出具有我国特色的、同时具有国际竞争力的医 药产品。 2 2 3 利用风险投资来培育出具有国际竞争力的企业 我国生物医药产业化的成功,不仅取决于一个专门技术的突破( 例如克隆出 一个对某疾病有治疗作用的

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