发改委版年生物制品行业风险分析报告.doc

摘 要根据中国生物制品规程，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。根据国民经济行业分类标准，生物制品行业属于医药制造业中的生物、生化制品的制造行业。生物、生化制品的制造行业包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；血型试剂、X光检查造影剂等诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品等。我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。一、行业地位依然稳定生物制品行业是高技术含量的朝阳行业，现代生物技术的高速发展，人类基因组、后基因组的研究进展，为新生物制品的开发打开了广阔的发展空间。当前，生物制品已成为世界各国竟相追逐的投资热点，将成为二十一世纪的支柱产业之一。生物制品行业经过20多年的积累和发展，产生了可观的经济和社会效益。2009年1-11月，生物制品行业实现工业总产值802.77亿元，占国内经济国内生产总值的0.24%，基本与上年持平，行业地位依然稳定。二、发展环境持续改善2009年1-12月，国内生产总值335353亿元，按可比价格计算，同比增长8.7%。2009年GDP的增长主要来自政府的推动作用。随着全球经济总体复苏，经济环境向好，沿着2009年第四季度的高速增长趋势，预计2010年我国GDP增速将超过2009年。数据来源：国家统计局图1 2005-2009年我国GDP及其增长速度三、规模扩张速度加快生物制品行业是我国医药行业中发展较快的行业之一。从近几年生物制品行业的发展情况看，生物制品行业的扩张速度较快，行业规模不断扩大。规模以上企业数量保持了稳步增长的趋势，从业人员持续增长，行业的生产效率稳步提高；2005-2009年，我国生物制品行业资产规模和行业利润率持续增长，行业总资产增长率都保持的10%以上，2009年1-11月行业总资产金额达到933.30亿元。行业总利润增长率保持在14%以上，2007年和2009年高达45%左右，表现出良好的经济效益。数据来源：国家统计局图2 2005-2009年我国生物制品行业资产规模四、供应快速增长从工业产值来看，生物制品行业持续五年保持快速的增长，由2005年的303.13亿元增长到2009年11月的752.86亿元，4年内增长2倍多，表明了生物制品供给量大幅增长。数据来源：国家统计局图3 2005-2009年生物制品行业工业产值情况随着国家对生物制品行业的投入加大，未来生物制品行业的资金投入还会持续增加，将会提供更加充足的行业供给。五、需求快速增长2009年1-11月，生物制品行业完成销售收入752.86亿元，同比增长26.93%。从2005年起，生物制品行业销售收入连续五年保持上升的态势，2009年实现销售收入752.86亿元。销售收入增长率连续四年一直保持在22%以上，在2005年达到最大值30%，略微放缓后在2008年又达到29.81%，2009年为26.93%，同比下降3个百分点。在销售收入快速增长的背后，是持续扩大的需求量在有力的支撑。随着医改的逐步完善和实现，市场对生物制品的需求将呈现持续快速的增长。数据来源：国家统计局图4 生物制品行业销售收入及增长率走势六、产销率小幅上升2005-2009年生物制品行业产销率保持较为平稳的态势，整体产销率均较高，近5年来平均达到90%以上。2009年产销率达到近几年最高点，为93.78%，充分反映了行业的生产与销售的高度衔接，体现出企业供应链的核心资源的有效利用与整合。同时较高的产销率也说明了行业生产极大的满足了社会现实的需要。数据来源：国家统计局图5 2005-2009年生物制品行业成品生物制品产销率变化趋势七、进出口量大幅增加2009年1-12月，我国人血/医用动物血制品/抗血清、疫苗等累计进口量为30.24万吨，同比增长3268.4%，增速比上年同期上升了2625.4个百分点；累计进口额为80218.76万美元，同比增长43.6%。2009年1-12月，我国人血/医用动物血制品/抗血清、疫苗等累计出口量为35.49万吨，同比增长21643.3%，增速比上年同期上升了21528.4个百分点；累计出口额为8722.22万美元，同比增长49.9%，增速比上年同期上升了17.5个百分点。八、行业财务状况表现较好2009年1-11月，生物制品行业的整体运行状况良好。从具体指标来看，2009年1-11月，生物制品行业的盈利能力增强；营运能力相对稳定；偿债能力和发展能力指标均呈现上升趋势；生物制品行业的财务状况表现较好。表1 2005-2009年11月生物制品行业主要财务指标对比分析2009年11月2008年11月2007年11月2006年2005年盈利能力销售毛利率（%）30.6328.1730.6729.7332.30销售利润率（%）13.8211.9712.5110.5810.75资产报酬率（%）13.0812.2311.399.078.08偿债能力负债率（%）42.6744.3943.7643.7844.03亏损面（%）14.7120.2718.6220.4818.04利息保障倍数（倍）14.288.989.367.547.59发展能力应收帐款增长率（%）17.138.9213.4810.9518.23资产增长率（%）25.5816.1213.019.2413.41销售收入增长率（%）26.9329.8122.1425.5030.21营运能力应收帐款周转率（次）7.406.945.865.585.01产成品周转率（次）10.9312.1311.389.658.10流动资产周转率（次）1.801.861.671.491.30数据来源：国家统计局九、行业运行风险较低2010年，生物制品行业面临的不确定性因素仍较多，风险仍然存在。生物制品行业存在的主要风险有：国内外经济波动的风险、政策限制的风险、技术风险、需求风险、兼并重组风险、国际生物制品需求的恢复仍存在不确定性的风险、结构性产能过剩、的风险等。从整体上看，生物制品行业风险较低，机会大于风险，可选择性介入。生物制品行业整体是属于支持类行业，主要原因是：生物制品行业作为我国国民经济的重要行业，还处于迅速成长阶段。目前，生物制品行业的发展还未进入风险期，而这也是行业进行产业结构调整，产品优化升级的机遇期。通过支持符合行业发展趋势的项目和企业，将会有良好的回报。表2 生物制品行业各项评级因素判断结果行业评价指标行业现状权重评分生命周期成长15%1供需状况、总量预期需求良好15%1国家政策支持程度大15%0.95产品替代可能性小12.5%0.95行业壁垒较高12.5%0.95与经济周期同步性与经济周期同处于触底回升阶段15%0.95厂商议价能力及成本控制能力一般15%0.92综合评分0.96资料整理：世经未来十、2010年生物制品行业信贷建议尽管当前生物制品的制造行业效益上升，但是对生物制品的制造企业授信更要慎重。建议银行加强对生物制品的制造企业的筛选，选择行业龙头企业、长期增长的企业、具有良好赢利模式的企业，关注生物制品的制造子行业，关注生物制品的制造上下游企业，优化客户结构，针对生物制品的制造行业需求进行新产品开发。目 录第一章 生物制品行业基本情况1第一节 生物制品行业的定义及分类1第二节 生物制品行业主要的产品种类2一、疫苗产品2二、血液制品2三、诊断制品2四、细胞因子及重组产品2第三节 2009年生物制品行业在国民经济中的地位3第二章 2009年生物制品行业发展环境分析4第一节 2009年宏观经济环境分析4一、国民经济增长高位趋缓4二、工业增长速度放缓4三、居民消费价格由负转正稳定回升5四、固定资产投资快速增长5五、出口增速回落6第二节 2009年生物制品行业政策环境分析7一、重点政策汇总7二、重点政策及重大事件分析8三、政策未来发展趋势8第三节 2009年生物制品行业社会环境分析10一、行业发展社会环境概述10二、具体社会环境分析11三、我国生物制品市场的需求变化的社会环境影响因素12第四节 2009年生物制品行业技术环境分析14一、行业主要技术术语及简要解释14二、行业生产工艺技术15三、2009年行业劳动生产率17四、行业技术未来发展趋势预测18第三章 2009年生物制品行业发展情况分析20第一节 2009年生物制品行业规模分析20第二节 2009年生物制品行业供给分析及预测21一、供给总量及速率分析21二、供给结构变化分析23三、2010-2012年供给预测25第三节 2009年生物制品行业需求分析及预测28一、需求总量分析28二、需求结构变化分析28三、2010-2012年需求预测29第四节 2009年生物制品行业市场分析31一、供需平衡分析及预测31二、价格变化分析及预测33第五节 2009年生物制品行业投融资情况分析35一、行业资金渠道分析35二、固定资产投资分析35三、国内兼并重组情况分析36四、行业投资特点分析37第六节 2009年生物制品行业运行主要特点39一、生物制品需求旺盛，供不应求39二、生物制品出口快速增长39三、生物制品行业中小型企业盈利状况良好39四、生物制品行业效益大幅增长39第四章 行业竞争状况分析41第一节 2009年生物制品行业集中度情况分析及预测41第二节 2009年生物制品行业进入与退出壁垒分析42一、政策壁垒42二、资金壁垒42三、技术壁垒42第三节 2009年生物制品行业竞争结构分析43一、“波特五力”模型分析43二、行业当前竞争特点总结44第四节 2009年生物制品行业生命周期分析46第五章 2009年生物制品行业全球市场及我国进出口情况分析47第一节 2009年生物制品行业全球市场情况分析47一、全球生物制品行业市场情况47二、2009年全球十大生物制品交易事件48第二节 2009年生物制品行业进口情况分析51一、生物制品进口情况分析51二、进口结构分析51三、2010年进口预测52第三节 2009年生物制品行业出口情况分析53一、出口数量及金额分析53二、出口结构分析53三、2009年出口特点分析54四、2010年出口预测55第四节 2009年生物制品行业贸易平衡情况56第六章 2009年生物制品行业财务状况分析57第一节 2009年生物制品行业三费变化情况57第二节 2009年生物制品行业经营效益分析59一、生物制品行业效益大幅增长59二、行业盈利能力分析59三、行业营运能力分析60四、行业偿债能力分析61五、行业发展能力分析62第三节 2009年生物制品行业财务状况总体评价63第七章 2009年生物制品行业区域发展情况分析64第一节 生物制品行业区域分布总体分析64一、行业规模区域分布64二、销售收入区域分布65三、行业效益区域分布66第二节 山东省生物制品行业发展分析及预测68一、山东省生物制品行业的规模及地位变化68二、山东省生物制品行业经济运行状况分析68三、山东省生物制品行业发展趋势预测69第三节 江苏省生物制品行业发展分析及预测70一、江苏省生物制品行业的规模及地位变化70二、江苏省生物制品行业经济运行状况分析70三、江苏省生物制品行业发展趋势预测71第四节 上海市生物制品行业发展分析及预测72一、上海市生物制品行业的规模及地位变化72二、上海市生物制品行业经济运行状况分析72三、上海市生物制品行业发展趋势预测73第八章 2009年生物制品子行业发展情况分析74第一节 血液制品市场发展情况分析74一、血液制品行业市场概况74二、血液制品行业产品概况74三、血液制品行业主要生产企业状况75四、血液制品行业未来发展战略76第二节 疫苗市场发展情况分析78一、疫苗行业市场概况78二、疫苗产品生产概况79三、疫苗行业主要生产企业状况81四、疫苗行业未来发展前景83第三节 诊断试剂市场发展情况分析84一、诊断试剂市场概况84二、诊断试剂行业主要生产企业状况85三、诊断试剂行业未来发展前景86第四节 重组药物市场发展情况分析88一、重组药物市场概况88二、重组药物行业主要生产企业状况88三、重组药物行业未来发展前景90第九章 2009年生物制品行业企业发展情况分析91第一节 企业总体特征分析91一、总体分析91二、规模特征分析91三、所有制特征分析92第二节 行业内上市公司综合排名及各项指标排名95一、总体排名分析95二、获利能力排名96三、经营能力排名96四、发展能力排名97五、偿债能力排名97第三节 天坛生物发展情况分析99一、企业简介99二、股权关系结构99三、主导产品及经营状况分析100四、财务情况分析101五、企业经营策略和发展战略分析102六、SWOT分析102七、企业竞争力评价102第四节 科华生物发展情况分析104一、企业简介104二、股权关系结构图104三、主导产品及经营状况分析105四、财务情况分析105五、企业经营策略和发展战略分析106六、SWOT分析107七、企业竞争力评价107第五节 双鹭药业发展情况分析108一、企业简介108二、股权关系结构图108三、主导产品及经营状况分析108四、财务情况分析109五、企业经营策略和发展战略分析110六、SWOT分析111七、企业竞争力评价111第六节 华兰生物发展情况分析112一、企业简介112二、股权关系结构112三、主导产品及经营状况分析113四、财务情况分析113五、企业经营策略和发展战略分析114六、SWOT分析115七、企业竞争力评价115第七节 达安基因发展情况分析116一、企业简介116二、股权关系结构116三、主导产品及经营状况分析116四、财务情况分析117五、企业经营策略和发展战略分析118六、SWOT分析119七、企业竞争力评价119第十章 2010年生物制品行业风险分析120第一节 宏观经济波动风险121第二节 政策风险122第三节 需求风险123第四节 兼并重组风险124第五节 技术风险125第十一章 行业授信机会及建议126第一节 总体授信机会及授信建议126第二节 鼓励类信贷建议127第三节 允许类信贷建议128第四节 限制类信贷政策建议129第五节 退出类信贷政策建议130附 表表12005-2009年11月生物制品行业主要财务指标对比分析5表2生物制品行业各项评级因素判断结果5表3行业代码及名称1表42005-2009年生物制品行业工业总产值占GDP比重3表52005-2009年我国GDP及其增长速度4表62005-2009年我国固定资产投资及其增长速度6表72009年生物制品行业政策汇总7表8主要疫苗企业甲型H1N1流感疫苗产能情况11表9生物制品行业主要技术术语、简写及解释14表102005-2009年我国生物制品行业全行业人均年工业总产值及增速18表112005-2009年生物制品行业主要指标统计20表122005-2009年生物制品行业工业总产值21表132007年-2009年我国疫苗批签发情况22表142007年-2009年我国部分血液制品批签发情况23表152007年-2009年我国血液制品供给结构变化25表162009年生物制品行业主要在建及拟建项目26表172004-2009年生物制品行业工业总产值数据27表182010-2012年生物制品行业工业总产值线性模型预测27表192004-2009年生物制品行业销售收入数据30表202010-2012年生物制品行业销售收入线性模型预测30表212009年我国部分生物制品年生产能力及产能利用率31表222009年机采人血白蛋白等生物制品价格表33表232005-2009年医药制造业行业固定资产投资情况36表242008-2009年生物制品行业主要兼并重组情况36表252005-2009年生物制品行业集中度41表262009年生物制品行业大中小型企业行业地位41表27生物制品行业生命周期特征分析46表282009年1-12月我国人血/医用动物血制品/抗血清、疫苗等进口情况51表292009年1-12月我国人血/医用动物血制品/抗血清、疫苗等出口情况53表302009年1-12月我国人血/医用动物血制品/抗血清、疫苗等贸易平衡情况56表312005-2009年生物制品行业三费变化情况57表322005-2009年11月生物制品行业经营效益指标59表332005-2009年11月生物制品行业主要财务指标对比分析63表342009年1-11月生物制品行业资产区域分布情况64表352009年1-11月生物制品行业销售收入区域分布情况65表362009年1-11月生物制品行业盈利区域分布情况66表372009年1-11月生物制品行业不同区域亏损情况对比67表382005-2009年11月山东生物制品行业主要财务指标对比分析69表392005-2009年11月江苏生物制品行业主要财务指标对比分析71表402005-2009年11月江苏生物制品行业主要财务指标对比分析73表41国内市场主要疫苗品种及生产企业汇总表81表422009年11月生物制品行业内不同规模企业资产情况91表432009年生物制品行业内不同规模企业亏损情况92表442009年生物制品行业内不同规模企业盈利情况92表452009年生物制品行业内不同所有制企业资产情况93表462009年生物制品行业内不同所有制企业亏损情况94表472009年生物制品行业内不同所有制企业盈利情况94表48上市公司分析指标及权重95表492009年9月上市公司企业排序95表502009年前三季度生物制品行业上市公司获利能力排名96表512009年前三季度生物制品行业上市公司经营能力排名97表522009年前三季度生物制品行业上市公司发展能力排名97表532009年前三季度生物制品行业上市公司偿债能力排名98表54天坛生物前十大股东100表552007-2009年天坛生物主营收入构成情况100表562007-2009年天坛生物主营业务贡献率情况101表572005-2009年天坛生物财务状况101表58天坛生物SWOT分析表102表59科华生物前十大股东104表602007-2009年6月双鹭药业主营收入构成情况105表612005-2009年9月科华生物财务状况106表62科华生物SWOT分析表107表63双鹭药业前十大股东108表642007-2009年6月双鹭药业主营收入构成情况109表652005-2009年9月双鹭药业财务状况110表66双鹭药业SWOT分析表111表67华兰生物前十大股东112表682007-2009年华兰生物主营收入产品构成情况113表692005-2009年华兰生物财务状况114表70华兰生物SWOT分析表115表71达安基因前十大股东116表722007-2009年达安基因主营收入构成情况117表732005-2009年达安基因财务状况118表74达安基因SWOT分析表119表75生物制品行业各项评级因素判断结果120附 图图12005-2009年我国GDP及其增长速度2图22005-2009年我国生物制品行业资产规模2图32005-2009年生物制品行业工业产值情况3图4生物制品行业销售收入及增长率走势3图52005-2009年生物制品行业成品生物制品产销率变化趋势4图62005-2009年生物制品行业工业总产值占GDP比重3图72005-2009年国内工业增加值及其增长速度4图82004-2009年11月居民消费价格涨幅程度5图92004-2009进出口总额及其增长速度6图102009年生物制品行业政策发展7图11脊髓灰质炎活疫菌工艺流程15图12流行性乙型脑炎病毒死疫苗制备工艺16图132005-2009年我国生物制品行业人均年工业总产值及变化趋势18图142005-2009年我国生物制品行业资产规模20图152005-2009年生物制品行业工业产值情况21图162007年我国疫苗供给结构24图172008年我国疫苗供给结构24图182009年我国疫苗供给结构24图192007年-2009年我国血液制品供给比例变化25图202005-2009年生物制品行业工业总产值回归分析趋势图27图21生物制品行业销售收入及增长率走势28图222004-2009年生物制品行业销售收入回归分析趋势图30图232005-2009年生物制品行业产成品情况32图242005-2009年生物制品行业成品生物制品产销率变化趋势32图25影响产业竞争状况的五种力量43图26生物制品行业的生命周期46图272005-2009年生物制品行业三费同比增速图57图282005-2009年生物制品行业三费比重变动图58图292005-2009年11月生物制品行业盈利能力指标60图302005-2009年11月生物制品行业营运能力指标61图312005-2009年11月生物制品行业偿债能力指标62图322005-2009年11月生物制品行业发展能力指标62图332005-2009年山东省生物制品行业地位变化情况68图342005-2009年江苏省生物制品行业地位变化情况70图352005-2009年上海市生物制品行业地位变化情况72图36我国各种体外诊断试剂市场份额84图37全球各种体外诊断试剂市场份额85图382009年生物制品行业企业规模分布情况91图392009年我国生物制品行业内企业所有制类型分布93第一章 生物制品行业基本情况第一节 生物制品行业的定义及分类根据中国生物制品规程，生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。根据国民经济行业分类标准，生物制品行业属于医药制造业中的生物、生化制品的制造行业。见下表：表3 行业代码及名称代码行业名称27医药制造业2710化学药品原药制造2720化学药品制剂制造2730中药饮片加工2740中成药制造2750兽用药品制造2760生物、生化制品的制造2770卫生材料及医药用品制造资料来源：国家统计局按照该标准的划分，生物、生化制品的制造行业包括：基因、细胞、酶、发酵工程药物、基因工程疫苗、新疫苗、菌苗；药用氨基酸、抗生素、维生素、微生态制剂药物；血液制品及代用品；血型试剂、X光检查造影剂等诊断试剂；用动物肝脏制成的生化药品等。我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂等）。第二节 生物制品行业主要的产品种类一、疫苗产品细菌类疫苗（BacterialVaccines）：由有关细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗、破伤风疫苗（类毒素）等。病毒类疫苗（ViralVaccines）：由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹减毒活疫苗、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗等。联合疫苗（CombinedVaccines）：由二种或二种以上疫苗抗原原液配制成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DTP），麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）等。二、血液制品由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重组的）、红细胞浓缩物等，用于诊断、治疗或被动免疫预防。三、诊断制品体外诊断制品：由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19、0X2、OXK）诊断菌液，沙门氏菌属诊断血清，HBsAg酶联免疫诊断试剂盒等，用于体外免疫诊断。体内诊断制品：由变态反应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂，如卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯蛋白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等，用于体内免疫诊断。四、细胞因子及重组产品由健康人血细胞增殖、分离、提纯或由重组DNA技术制成的多肽类或蛋白质类制剂，如干扰素（IFN）、白细胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、红细胞生成素（EPO）等，用于治疗。第三节 2009年生物制品行业在国民经济中的地位21世纪是生命科学的世纪，现代生物技术是以生命科学的最新成就为基础建立起来的新兴学科和高新技术，几乎涉及国民经济和社会生活的各个方面，是生命科学世纪的重要代表和具体体现。生物制品行业是高技术含量的朝阳行业，现代生物技术的高速发展，人类基因组、后基因组的研究进展，为新生物制品的开发打开了广阔的发展空间。当前，生物制品已成为世界各国竟相追逐的投资热点，将成为二十一世纪的支柱产业之一。虽然相对于整个医药行业和其他占主流的子行业来说，生物制品是一个占有较低市场份额的小行业，但是它的发展潜力却是非常巨大的，随着国内经济发展和人民生活水平的提高，生物制品行业将在国民经济中扮演越来越重要的角色。表4 2005-2009年生物制品行业工业总产值占GDP比重国内生产总值（亿元）生物制品行业工业产值（亿元）工业产值比重（%）2005183217336.980.182006211924422.480.202007257306520.400.202008300670760.800.252009335353802.770.24数据来源：国家统计局数据来源：国家统计局图6 2005-2009年生物制品行业工业总产值占GDP比重生物制品行业经过20多年的积累和发展，产生了可观的经济和社会效益。2009年1-11月，生物制品行业实现工业总产值802.77亿元，尽管只占到国内经济国内生产总值的0.24%，但是近年来的增速高于国内经济发展增速。生物制品行业对国民经济的贡献还体现在其为国家带来的财政收入和税收上，2009年1-11月，生物制品行业共完成利税3.4亿元。在稳定就业方面，2009年1-11月累计全部从业人员平均人数11.3万人。第二章 2009年生物制品行业发展环境分析第一节 2009年宏观经济环境分析一、国民经济增长高位趋缓2009年我国GDP达到335353亿元，同比上年增长8.7%，增长率比上年下降0.3个百分点。2009年我国GDP的增长主要来自政府的推动作用，固定资产投资以超过30%的增速持续增长，是拉动我国经济增长的主要动力。随着全球经济总体复苏，经济环境向好，沿着2009年第四季度的高速增长趋势，预计2010年我国GDP增速将超过2009年。表5 2005-2009年我国GDP及其增长速度年份国内GDP（亿元）增长率（%）200518232110.4200620940711.6200724661913.020083006709.020093353538.7数据来源：国家统计局二、工业增长速度放缓2007年我国工业增加值增速高达14.9%，为近五年最高点；2008年增速放缓，2009年增速进一步下降，仅为11%，是近几年的最低点。随着2009年第四季度建材、汽车、钢铁和水泥对工业增长的拉动，预计2010年工业增长将继续保持2009年的增速。数据来源：国家统计局图7 2005-2009年国内工业增加值及其增长速度三、居民消费价格由负转正稳定回升2009年，我国居民消费价格指数同比下降了0.7%，工业品出厂价格指数（PPI）下降了5.4%。由于我国蔬菜和粮食价格上涨，使整体食品价格上升，而水、电、气等资源价格上涨促使居住价格上升，一些城市的房价过快增长，促使我国资产价格上涨过快，2009年11-12月我国CPI、PPI都出现了转正回升。尽管2009年中国的CPI是负的，但从11-12月就已经由负转正，出现现实通胀，预计2010年CPI将在3%-5%之间。数据来源：国家统计局图8 2004-2009年11月居民消费价格涨幅程度四、固定资产投资快速增长2009年我国固定资产投资额为224846亿元，比上年增长30.1%，增速比上年加快4.6个百分点。2009年投资持续快速增长。其中，城镇固定资产投资194139亿元，增长30.5%，加快4.4个百分点；农村固定资产投资30707亿元，增长27.5%，加快6个百分点。在城镇投资中，第一产业投资增长49.9%，第二产业投资增长26.8%，第三产业投资增长33%。分地区看，东部地区投资增长23.9%，中部地区增长36%，西部地区增长35%。2010年，随着国家四万亿政策实施，国家对基础建设的投资加大，我国固定资产投资额将持续增加。表6 2005-2009年我国固定资产投资及其增长速度年份固定资产投资（亿元）增长率（%）20058877426.0200610998823.9200713732424.8200817229125.5200922484630.1数据来源：国家统计局五、出口增速回落2009年我国外贸进出口总值为22073亿美元，同比下降13.9%，略高于2007年的贸易总值。其中出口12017亿美元，下降16%；进口10056亿美元，下降11.2%。全年贸易顺差1961亿美元，减少34.2%。受国际金融危机的影响，我国外贸出口连续大幅下挫，出现负增长。2009年上半年，累计降幅达21.8%。9月份起，出口降幅开始明显收窄，11月份降幅收窄为1.2%。2009年12月份，我国外贸出口同比增长17.7%，环比增长15%。其中，同比增速自2008年11月份以来首次实现正增长。由于我国进出口受国际金融危机的影响很大，2009年进出口额下降，而根据年底进出口呈现出来的快速增长势头，预计2010年进出口将不会再呈现负拉动。数据来源：国家统计局图9 2004-2009进出口总额及其增长速度第二节 2009年生物制品行业政策环境分析一、重点政策汇总2009年，医药行业迎来了密集的相关政策法规等重大举措：新医改、基本药物制度出台；新版GMP、GSP、中国药典的修订；安全性再评价、再注册；药品流通货票同行、电子监管码；诚信体系建设；环境保护等等。毫无疑问，这些政策的出台对进一步提高药品生产经营质量，促进医药行业集中化、规模化、规范化发展将发挥巨大作用。资料来源：世经未来整理图10 2009年生物制品行业政策发展表7 2009年生物制品行业政策汇总时间政策名称政策思路2009.01新药注册特殊审批管理规定规范新药注册2009.02医学影像诊断系统等产品分类界定界定产品分类2009.04关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知2009.05促进生物产业加快发展的若干政策2009.07关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知调整疫苗价格2009.08药品技术转让注册管理规定规范技术转让2009.09关于加强基本药物质量监督管理的规定加强基本药物质量监督管理2009.10国家基本药物的零售指导价格规范零售指导价格2009.10资助向国外申请专利专项资金管理暂行办法2009.11改革药品和医疗服务价格形成机制的意见规范医药价格2009.11国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录规范医药保险2009.12生物产业“十二五”推国际化资料来源：世经未来整理二、重点政策及重大事件分析（一）政策鼓励医药行业发展，生物产业获利2009年5月13日，国务院总理温家宝主持召开了国务院常务会议，讨论并原则通过了促进生物产业加快发展的若干政策。该会议讨论认为：必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物制品、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。该会议提出要以生物制品等产业为发展重点，从7个方面大力发展生物产业，2009年，中央财政将安排328亿元，2010年，将安排300亿元左右带动企业投资，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。该项政策将有利的促进生物产业的快速发展，将对生物制品、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业的发展起到积极的推动作用。（二）生物产业“十二五”规划2009年12月9日，发改委联合有关部门编制生物产业发展十二五规划，促进生物产业集群化和国际化发展。生物产业“十二五”规划的起止时间为2011-2015年，目前由于规划还处于编制起草阶段，具体内容尚未公布。“十一五”期间，我国生物技术进入大规模产业化阶段，并开始进入产业盈利期。在“十二五”规划中，将进一步推动具有自主知识产权的生物技术产业化，促进生物产业集群化和国际化发展。生物产业下一个阶段的发展重点是“国际化”。三、政策未来发展趋势（一）大力支持生物制品行业生物制品行业一直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。对于子行业中的龙头企业自然是国家政策支持的重点。例如2009年5月国务院通过了促进生物产业加快发展的若干政策，明确必须抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇，将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。以生物制品、生物农业、生物能源、生物制造和生物环保产业为重点，大力发展现代生物产业。2010年，将安排300亿元左右带动企业投资，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。未来我国还将在生物制品行业出台更多的利好政策，大力支持生物制品产业的发展。（二）降低药品价格国家的医改的目的是解决广大低水平收入家庭“看病难，看病贵”的问题。因此，降低药品的价格将会成为国家政策努力的方向。2009年国家发展改革委公布国家基本药物从09年10月22日起执行新的零售指导价格，2349个具体剂型规格品中有45的药品降价，平均降幅12左右。（三）促进企业兼并重组中国生物、生化制品的制造市场现状，为外资企业入驻中国创造了条件，国际许多生物、生化制品的制造企业已经看中在中国低成本拓展市场的机会，随着外资投入逐步加大，中国国内企业改革重组迅速壮大。同时新的行业制度等政策的颁布和实施将促使我国生物、生化制品的制造行业洗牌，企业兼并重组将在政策的促使下大力发展。第三节 2009年生物制品行业社会环境分析一、行业发展社会环境概述生物制品行业是一个只有20多年历史的新兴行业，行业仍处于加速发展的过程中，随着预防治疗性疫苗、基因治疗、免疫细胞治疗、干细胞治疗和备受关注的细胞再编程诱导多能干细胞(iPS)等前沿领域的发展与突破，行业将进入新一轮快速发展期。（一）政策影响显著国家政策对生物制品行业发展形成有利支撑。医药行业本身是一个易受政策影响的行业，积极的政策环境能够加速行业的发展。我国政策一直给予医药行业较大的支持，对于生物制品行业发展的扶持更是不遗余力，在“八五”，“九五”，“十五”和“十一五”中都对生物制品产业的发展高度重视，国家自然科学基金将1/3的经费投入与生命科学相关的研究中。医疗卫生水平提高有利于生物制品行业发展。当前我国医疗卫生水平还相对较低，仍有很多居民无力支付价格相对较高的生物制品；随着国内医改和经济的发展以及医疗卫生水平的提高，越来越多的人有能力支付价格相对较高的传统生物药品（EPO、干扰素、胰岛素等等）；因而，这类较成熟产品在我国仍有较大的发展空间。（二）城镇化影响我国城镇化进程一直呈现快速发展趋势，而城镇化进程势必会带来用药需求的高涨。截至2008年末，我国城镇化率达到45.7%。预计到2010年我国城镇化水平可能达到49.2%。过去，城镇居民卫生费用支出是农村居民的3-4倍，而城镇化进程有助于扩大城镇人口数量，进而从基数上增大以药品的需求，这对生物制品的市场而言无疑也是一次增长的良机。（三）人口老龄化的影响随着我国人口数量的不断增加，老龄化的趋势也日益严重，而老年人又是对药品需求量比较大的人群之一，那么这种趋势必然会带动国内药品需求的不断增长。据统计，目前我国人口老龄化速度进一步加快。2009年，全国60岁及以上老年人口达到1.67亿，占总人口的12.5%。与上年度相比，老年人口增加725万，老年人口比重增加0.5个百分点。与此同时，高龄化程度进一步加重，10年来，我国高龄人口增加了近一倍。2009年，80岁以上老年人口达2000万左右。专家预测至2015年我国老龄人口将超过2亿，2025年将增加到2.66亿，2051年将达到4.37亿，并达到顶峰。卫生部调查表明，老年人慢性病患病率高于平均水平的3.2倍，而且老年病多为肿瘤、心脑血管病、糖尿病、老年抑郁症和精神病等慢性病，花费大，消耗卫生资源多。随着老龄人口的增多，必将会刺激医药支出的增长。二、具体社会环境分析甲型H1N1流感最初发现于2009年3月，在墨西哥暴发的“人感染猪流感”疫情，并迅速在全球范围内蔓延。6月11日，WHO宣布将甲型H1N1流感大流行警告级别提升为6级，全球进入流感大流行阶段。我国卫生部于5月11日上午确诊了中国内地首例甲型H1N1流感患者，随后全国各地流感患者逐渐增多。（一）工信部：甲型病例持续增加，将再产4204万剂甲流疫苗6月初我国建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。从9月初开始陆续有8家企业通过了甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。表8 主要疫苗企业甲型H1N1流感疫苗产能情况公司名称审批通过日2009年年底产能计划（万剂）华兰生物2009年9月4日4000长春长生生物2009年9月11日1000北京科兴2009年9月3日2000浙江天元2009年9月25日1500江苏延申2009年9月18日750长春生物制品所2009年9月18日1000上海生物制品所2009年9月15日1000天坛生物2009年9月11日600兰州生物制品研究所待审批-大连雅利峰待审批-海王生物待审批-2009年9月7日国家食品药品监管局签发了第一批可以实施免疫接种的合格的疫苗产品，使中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家，这充分显示我国生物制品研发上已经具备较强的基础。H1N1流感事件的发生给甲流疫苗相关企业、诊断试剂企业、达菲生产相关企业、金刚烷胺生产相关企业以及中药抗病毒药物相关企业带来一定的发展机遇。（二）中小药企研发再获资助，申请专利可获50万元