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文档简介
。质量监督记录表(1)表码:TSY/JLB062-01适应范围关 键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期抽样监督检验申请单1抽样、检验申请单填写是否完整;2、是否有采样、送检、收样的人员签名、时间;3、 是否具有唯一标识。采样人员采样人员是否熟悉标准要求;采样过程1是否符合操作规程的要求;2所获得的样品是否满足检测项目的要求;3标签、检验流转单与样品是否一致。样品接收1样品是否登记 ;2标志填写是否完整。质量监督记录表(2)表码:TSY/JLB062-02适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析中质量监督检验人员1是否有检验专业资格;2精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;3是否进行了授权并有记录;4是否进行了岗前培训。设施环境1是否有水、电、气、光的要求及执行记录;2有无室温的监控记录;3当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。4安全防护措施是否到位;5防火、防盗措施是否到位;6废液、废物是否按法定程序处理;7有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录仪器设备1是否进行日常和定期维护并记录;2是否按规定进行检定、校准并记录;3是否进行量值溯源;4是否进行标识管理;5是否保存设备运行的原始记录。6是否有维修记录;7设备是否由授权人员使用;试剂1是否向合格供应商采购并验收;2是否储存在适宜的环境中;3是否在有效期内使用;4是否建立了清单,包括:接收日期、投入使用日期;5是否有领用及报废记录。操作规程1是否按照标准及作业指导书进行操作;2在特殊情况下有无备用方案。原始记录1记录要用词准确、字迹清晰、及时;2项目完整、签字齐全、内容真实;3修改规范,无涂改。质控1有无质量控制的方案及执行记录;2是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;3失控时有无核查、纠正的程序及记录;质量监督记录表(3)表码:TSY/JLB062-03适用范围关键控制点监督内容检查记录质量监督员签名日期分析后质量监督检验报告单1有无规范的检验报告单;2是否采用法定计量单位;3是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。4是否在规定的时间内发出报告单5因故不能按时发出报告时,是否及时告知相关室和用户。检验结果分析1检验报告结果是否经过授权签字人签字;3对用户的询问是否给予满足4对投诉人员是否按投诉管理程序执行并记录。与协作单位的沟通1是否及时、准确的告知检验结果;2与协作单位有无规范的合同书。样品的处置1样品的保存是否符合要求;2样品的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;注:质量监督员随时(至少1次/月) 选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.THANKS !
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