ISO9001：2015数据分析与评价控制程序C0(2016.12.30).doc

广东XXXX科技股份有限公司编号QP11日期2016.12.30版本C修改O二阶文件数据分析与评价控制程序页次第 6 页,共 6 页广东XXXX科技股份有限公司GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.程 序 文 件数据分析与评价控制程序文件编号:QP11版 次:C/0页 数:共6页编 制:审 核:批 准:2016-12-30发布 2017-01-01实施广东XXXX科技股份有限公司 发布版次页次修改内容相关单号修订者修订日期A/0全部初发N/A06.09.15A/1全部将流程写得更清楚N/A07.02.13A/2全部对应ISO 9001:2008标准N/A09.04.25A/3全部修改部门名称和引用文件表单编号N/A09.12.30A/4全部1.新增权责和名词解释2.增加引用文件N/A11.07.30B/0全部1.增加GJB9001B的要求DCN-2012 073000612.07.30C/0全部1.对应升级到ISO9001:2015标准DCN-2016 123003016.12.301.目的: 组织应确定收集、分析和评价适当的数据和信息,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价持续改进质量管理体系的有效性的机会。2.范围:适用于对公司监视和测量活动及其相关来源的数据和信息的收集、分析和评价。3.术语和定义:3.1数据:数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息,包括与产品、过程及质量管理体系有关的数据,以及监视和测量的结果等。3.2数据分析:是指用适当的统计方法对收集来的大量第一手资料和第二手资料进行分析,以求最大化地开发数据资料的功能,发挥数据的作用,是为了提取有用信息和形成结论而对数据加以详细研究和概括总结的过程。4.职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责收集、分析和评价质量管理体系运行的有关数据,包括内部审核和管理评审的结果、纠正措施和预防措施的验证结果；提供质量管理体系运行能力和可采取预防措施的信息。2) 负责收集、分析和评价与产品质量有关的数据,包括产品测量和监控结果、产品验证结果、不合格品的处置结果、产品的特性及其趋势；提供产品的符合性和不足方面的信息。3) 负责收集、分析和评价监视和测量资源配备、校准等数据；提供测量和监视装置能否满足过程要求方面的信息。4.2相关责任部门:各部门负责各自相关的数据的收集、分析和评价,负责本部门统计技术的选择与应用；4.2.1营销采购中心:1) 负责市场信息、顾客需求信息的收集、分析和评价,收集分析顾客反馈的是否满足对产品、交付和服务要求的有关数据,包括对顾客满意程度的监测结果及顾客报怨、流失业务分析；提供顾客满意和顾客不满意方面的信息。2) 负责收集分析与外部供方有关过程的数据,包括选择和评价合格供方、供方交付业绩；提供外部供方能否满足采购要求方面的信息。4.2.2工程研发中心:1) 负责收集、分析和评价产品设计和开发过程的有关数据,包括产品特性符合顾客要求方面的数据；提供设计和开发满足顾客要求和可能改进的机会方面的信息。2) 负责收集、分析和评价过程控制的数据,包括对过程的测量和监控结果,实现过程目标的结果与问题；提供过程能力满足规定要求、过程发展趋势和有无必要采取纠正措施的信息。4.2.3生产制造中心:1) 负责收集、分析和评价生产过程的有关数据,包括生产过程受控状态、过程质量目标实现情况与问题；提供生产过程能力和可能改进的机会方面的信息。2) 负责收集、分析和评价设备维护的有关数据；提供设备能力、设备受控状态、设备运行状态、设备维护保养方面的信息。4.2.4企业管理中心:1) 负责收集、分析和评价为满足岗位对人员要求所采取措施的数据,包括人均培训时间、培训计划完成情况、员工满意度调查等；提供人力资源过程所采取措施的有效性和可能改进的机会方面的信息。4.2.5财务管理中心:1) 负责收集、分析和评价质量成本过程方面的有关数据；提供有关质量管理体系的财务活动相关信息。5.工作内容:5.1工作流程:无5.2工作内容:5.2.1数据的范围和来源:1) 公司外部的数据来源包括:A.有关的法律法规、标准、行业规范及其变更信息；B.有关部门的监督检查结果；C.市场需求变化、技术发展趋势、同行发展情况；D.外部供方及顾客需求和期望以及信息反馈；E.其他相关方需求和期望及信息反馈；F.产品发运或使用后发现的不符合或失效的信息反馈。2) 公司内部的信息来源包括:A.质量管理体系的绩效和有效性,包括质量方针、质量目标的实施情况；B.管理评审结果；C.生产和服务提供的控制结果；D.过程和产品的监视和测量结果；E.审核结果；F.纠正和预防措施的实施情况及有效性；G.资源需求和配置情况；H.员工合理化建议等；I.针对风险和机遇所采取措施的有效性。3) 数据和信息可采用记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声象设备、通讯等方式。5.2.2数据分析与评价的采用方法:1) 对于各职能部门负责的数据分析与评价,本公司主要采取下列统计方法；A.对于市场、顾客满意度、质量、审核分析的数据或事实一般采用调查表或报告形式；B.对产品的监视和测量的数据,当合格率在正常控制范围内时采用常规算数统计法或抽样检查法等；C.当合格率低于质量目标的控制时,采用排列图、因果分析图或直方图等进行分析；D.相关过程的控制参数如特殊特性,也可采用如控制图等其他统计技术方法进行分析。2) 对于收集的质量数据用适当的统计技术进行处理后,各归口管理部门根据数据分析结果评价相关过程的运行情况,通过分析与评价可以提供以下方面的信息；A.产品和服务的符合性；B.顾客满意程度；C.质量管理体系的绩效和有效性；D.策划是否得到有效实施；E.针对风险和机遇所采取措施的有效性；F.外部供方的绩效；G.质量管理体系改进的需求；H.发货或使用后发生的不合格或产品失效,提供产品或文件化证据以确定原因；I.产品和过程特性及趋势,以及采取预防措施的机会；J.质量经济性；K.通过对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别出改进的机会。持续改进按持续改进控制程序执行。5.2.3数据分析与评价过程:各部门根据本部门负责的数据范围和种类,选择适当的统计方法进行收集、分析、评价和报告。其中；1) 人力部门及时了解并收集上级机关及国家法律法规等信息,并根据情况传达至相关部门；2) 品质管理中心负责产品标准及行业规范的采集和应用的识别,并对产品标准、验收准则等变更信息及时分析对照,确保获得最新有效版本；3) 市场营销处、采购供应处负责收集和调查来自销售、采购市场、用户、供方领域行情、需求信息、用户反馈信息、满意度及可信度等信息,并针对上述数据定期进行分析与评价,编制报告作为高层领导决策的依据；4) 品质管理中心负责研究掌握国家质量政策、认证机构的认证政策形势,对认证机构每年实施结果(含不符合项纠正措施的实施结果)等信息向公司管理层汇报；5) 各部门围绕公司年初制定的质量目标或过程绩效指标,每月负责收集汇总各项目标的完成结果,报相关部门进行分析与评价,并向管理层汇总报告目标实现的总体情况；6) 各职能部门除了统计分析公司的质量目标外,还应根据各管辖区域的特点,采用适宜的统计方法对生产、质量、技术、设备、采购、交付等各相关过程参数和信息进行统计；7) 各相关部门根据公司管理评审决议和经营计划方案,按计划提供相应的软硬件设备资源和人力资源,以确保满足公司的产能要求和管理要求。8) 各责任部门负责跟踪与本部门质量管理体系相关的内外部因素的变化,相关方的需求和期望的变化等信息,定期进行分析与评价应对风险和机遇所采取措施的有效性。5.2.4数据分析与评价的实施和效果确认:1) 各有关部门每月应对提供数据的岗位人员进行检查,确保记录形成的真实性和及时性,同时也要安排有关人员对上报数据进行统计和分析,从而核实质量目标的完成情况、产品质量的符合性及过程设备的完好性,并作为管理体系持续改进提供管理阶层决策的客观依据。2) 品质管理中心每季度对各相关部门数据分析与评价的实施进行监督检查,确保数据信息提供的真实性和准确性。3) 各有关部门要充分利用所收集的数据,分析与评价过程变化情况,进而确定问题产生的原因,并采取相关的纠正和预防措施,确保质量体系运行的适宜性、充分性和有效性。5.2.5数据的分析和使用:质量和运行绩效的趋势应与实现目标的进展进行比较,公司级数据和资料的分析和使用的趋势主要用来；1) 优先解决与顾客相关的问题。2) 确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系,以支持产品