16监视与测量设备控制程序

质 量 管 理 体 系程 序 文 件监视与测量设备控制程序文件编号：SK-QP16版本/修改：A1/0第 4 页 共 4 页1 目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2 适用范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备、软件等。3 职责与权限3.1 监视和测量设备的采购参见采购控制程序。3.2 品管部负责对购进设备进行验收，并根据需要编制内部校准规程，对监视和测量设备的校准，对偏离校准的监视和测量设备的追踪处理，以及对监视和测量设备操作人员的培训、考核。4 程序4.1流程图见第4页4.2 监视与测量设备的采购及验收各部门及品管部根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，填写申购单，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，经品管部汇总审核后，报总经理批准后，实施采购，品管部将所购计量检测设备在检验、测量和试验设备管理台帐上登录。4.3 监视和测量设备的初次校准1） 经验收合格的监视和测量设备，由品管部负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；品管部负责对该设备编号，建立检验、测量和试验设备管理台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。 2） 品管部负责监视和测量设备的发放。4.4 监测和测量设备的周期校准4.4.1 每年 1 月品管部编制下年度计量器具周期检定计划表，根据计划执行周期校准。1） 对需外校的设备，由品管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；2） 品管部定期做好设备的内部校准，并记录在检验、测量和试验设备日检管理台帐4.4.2 校准合格的设备，校准人员贴合格标签，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴限用标签，标明限用范围；校准不合格的，贴不合格标签，修理后应重新校准。4.5 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.5.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.5.2 在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.5.3 使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏和失效。4.5.4 监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在检验、测量和试验设备管理台帐。4.6 监视和测量设备偏离校准状态的控制。4.6.1 发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告品管部。品管部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需要新检测范围并重新检测。品管部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。4.6.2 对无法修复的设备，经品管部确认后，由总经理批准报废或作相应处理。4.7 监视和测量设备的环境要求。监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品管部负责监督。4.8 对检测人员要求4.8.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.8.2 品管部对监视和测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.9 对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、量具等，需经品管部批准、编号、贴上相应合格标签，执行4.3条款有关规定，品管部负责建立总台帐、编制检查、校准规程，对其有效性进行定期检查。5 相关文件无6 记录 检验、测量和试验设备台帐 计量器具周期检定计划表 检验、测量和试验设备日检管理台帐监视和测量装置控制流程图产品监视和测量要求确定所需监视和测量装置申