课件：伏立康唑科室会.ppt

汇德立康注射用伏立康唑,确诊/经验性抗深部真菌治疗首选用药 抗深部真菌感染序贯治疗/维持治疗首选用药,吉林省阳光药业有限公司 岳忠权,汇德立康伏立康唑,2,传统抗深部真菌药局限性,3,伏立康唑化学结构上的突破,4,伏立康唑适应症,本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下： 治疗侵袭性曲霉病 治疗对氟康唑耐药的念珠菌（包括克柔念珠菌）引起的严重侵袭性感染 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染 本品主要应用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。,5,伏立康唑用法用量,注：序贯治疗换用口服伏立康唑时无需给予负荷剂量，直接按维持剂量给药,6,伏立康唑曲霉病治疗首选,全球最大规模评价伏立康唑作为侵袭性曲霉菌病 初始治疗方案的疗效及安全性和耐受性研究 19个国家，全球95个研究中心参加 前瞻性、随机、开放、对照,Herbrecht R et al. N Eng J Med. 2002;347(6):408-415.,7,基线访视时部分人口学特征,ANC=绝对中性粒细胞计数。 Herbrecht R et al. N Eng J Med. 2002;347(6):408-415.,伏立康唑曲霉病治疗首选,8,患者全部84天的分布情况,病例数,Herbrecht R et al. N Eng J Med. 2002;347(6):408-415,伏立康唑组,伏立康唑曲霉病治疗首选,9,在第12周终点时，伏立康唑治疗的总有效率明显高于两性霉素B 与两性霉素B相比，伏立康唑在早期并持续表现出生存益处 伏立康唑较两性霉素B具有更好的耐受性和安全性 美国感染病学会（IDSA）推荐：伏立康唑应取代两性霉素B，成为急性侵袭性曲霉病的首选治疗！,Herbrecht et al: N Engl J Med 2002; 347(6):408-415 Ed Susman et al. Infectious Disease Society of America, 43rd Annual Meeting. October 11, 2005,伏立康唑曲霉病治疗首选,10,全部难治念珠菌感染（n=87）,S Schwartz et al.Mycoses.2007;50(3):196-200.,伏立康唑治疗中枢神经系统感染曲霉病效果显著,有效率高达35%，生存率高达31%，明显优于两性霉素B,11,伏立康唑曲霉病治疗首选,对于难治性念珠菌感染，伏立康唑的总有效率高达58%。,其他侵袭性念珠菌病（n=17）,播散性念珠菌病（n=11）,全部难治念珠菌感染（n=87）,难治性食道念珠菌病（n=38）,难治性念珠菌血症（n=21）,全部难治念珠菌感染（n=87）,Perfect JR et al. Clin Infect Dis. 2003;36:1122-1131.,伏立康唑念珠菌感染良好选择,12,伏立康唑经验性真菌治疗首选用药,深部真菌感染的特点,经验性抗真菌治疗 免疫缺陷、长期应用激素 治疗后 不明原因发热 广谱抗生素治疗3-7天无效或起初有效但随后再现发热,血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗原则,13,伏立康唑用于中性粒细胞缺乏持续发热病人的经验治疗，突破性真菌感染发生率显著低于两性霉素B脂质体和卡泊芬净 伏立康唑耐受性和安全性好（严重输液反应、肾功能损伤、低钾血症发生率都显著低于两性霉素B脂质体）,伏立康唑经验性真菌治疗首选用药,Thomas J. Walsh et al. N Eng J Med. 2002;346(4): 225-234 Thomas J. Walsh et al. N Eng J Med. 2005;351(14): 1391-1402,P=0.02,P=NS,14,视觉障碍：多数为一过性视觉障碍，可恢复正常并随着反复给药而减轻。 皮肤反应：发生率约为6%。大多数为轻到中度，亦有光过敏的报道，严重皮肤反应极少见。建议伏立康唑治疗期间避免强烈的日光直射。 转氨酶升高：临床试验中，伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量或停药后均可缓解。,伏立康唑具有可靠的总体安全性,15,急性肝功能异常（谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高） 无需调整剂量 监测肝功能进一步升高 轻、中度肝硬化（Child-Pugh A 和 B） 使用标准负荷剂量 维持剂量应减半 严重肝硬化（Child-Pugh C）尚未研究 仅在权衡利弊后使用 严密监测药物毒性,多数肝肾功能受损患者可安全用药,肝功能受损患者,肾功能受损患者,伏立康唑仅有2%的药物以原形从尿液中排出 伏立康唑胶囊肾功能受损患者也可安全用药！ 进口伏立康唑制剂中、重度肾功能受损患者（肌酐清除率50ml/min）可能发生环糊精蓄积中毒,16,17,注射用伏立康唑同类产品比较,日治疗费用下降40！以上,进口伏立康唑 伏立康唑粉末+助溶剂 助溶剂成分：硫代丁基醚-环糊精（SBECD）,国产伏立康唑 伏立康唑+专用溶媒 专用溶媒成分:低分子有机溶剂混合溶液 专利保护,18,伏立康唑专用溶媒,伏立康唑不同助溶辅料优缺点,专用溶媒 国家专利 专利公开号：CN 1613449A 安全性高，对于肾功能受损病人同样可以安全使用,19,第一步 溶解 第二步 稀释 第三步 输注,将5ml专用溶媒加入伏立康唑粉针剂瓶,振摇药瓶15秒钟,振摇15秒钟，药物粉末完全溶解并确认无细小结晶。,静置30分钟,优先选用5GS稀释，0.9%NS亦可，伏立康唑的最高浓度为200mg/100ml（2支注射用伏立康唑+至少100ml液体）。,稀释后必须立即滴注，每200mg/100ml液体输注时间为11.5小时 。,20,注射用伏立康唑溶液配制流程,伏立康唑的综合优势,广谱,覆盖临床常见的念珠菌、曲霉菌、隐球菌 覆盖罕见真菌,治疗曲霉病的首选，治疗严重念珠菌感染的良好选择 用于经验治疗，突破性真菌感染发生率最低 有效穿透血脑屏障，对中枢神经系统感染有效,可接受的总体安全性和耐受性 口服生物利用度高达96%，可以与静脉制剂等剂量互换使用,与同类进口产品相比，价格便宜，性价比高,强效,安全 方便,高性价比,21,伏立康唑,22,谢 谢,后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析,感谢