GSP-药店-管理制度检查表[001].doc

精选资料质量方针目标管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：01检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量方针目标管理制度检查考核内容及评分标准一、每年制定和实施部门质量目标，部门经理书面下达部门所有员工。二、质量目标量化可行，有一定的先进性。三、质量目标按规定逐级展开落实到岗位。四、对质量目标的实施情况定期进行自查。五、与奖惩挂钩。质量体系审核制度执行情况检查表GSP02-06 编号：02检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量体系审核制度一、质量管理体系审核工作有归口管理部门。二、审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行一次。三、按计划实施内审，内容符合计划要求；现场审核有记录；上报审核报告。四、对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施。五、对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪验证。质量否决制度执行情况检查表GSP02-06 编号：03检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量否决制度一、质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范。二、能正确、有效行使否决。三、能充分发挥作用，实现管理目标。质量信息管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：04检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量信息管理制度一、质量信息归口管理部门明确。二、信息网络体系健全，信息渠道畅通。三、传递的质量信息内容明确。四、质量信息传递及时、反馈迅速、处理正确。五、各类质量信息资料档案完整、齐全。特殊药品管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：05检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字特殊药品管理制度一、专人负责，认真核对有关证件、卡、依法经营。二、专库储存，双人双锁，专帐记录，帐、票、货相符。三、防盗、防火和报警装置齐备、有效，与110联网，实行24小时值班制度。四、执行双人入库验收和出库复核制度。五、第二类精神药品单独存放，标志明显，建立专帐，强化管理。六、毒性药品专库存放，专人保管，专用量具，建立专帐。七、危险药品应专库储存，并配备相应的安全消防设施设备。八、报损、销毁手续齐全，符合规定。首营审核制度管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：06检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字首营审核制度一、业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表。二、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象。三、审核职责明确，管理有效。四、档案资料齐全，保管妥善。药品入库验收、保管养护、出库复核制度执行情况检查表GSP02-06 编号：07检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字药品入库验收、保管养护、出库复核制度一、职责明确、责任到人。二、按规定逐批验收，方法正确、结论明确。三、严格把关，手续齐全，责任明确。四、不合格品有效控制。五、验收记录台帐准确、规范、妥善保管。六、保管员凭验收人员签章的入库凭证接收药品。七、药品按不同贮存要求分类存放。八、药品按温湿度要求分别存放于冷库、阴凉库和常温库，温湿度控制管理有效。九、药品合理堆垛，五距合理，不倒置，不混放。十、保护工作到位，确保质量完好，数据准确。十一、做好色标管理和药品效期管理。十二、在库药品执行日记日清、动态复核、月对季盘制度，帐货相符率达到99.8%以上。十三、药品出库应按凭证进行复核，特殊管理药品实行双人发货、复核与签章制度。十四、记录、凭证真实、完整，按规定妥善保管。药品效期管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：08检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字药品效期管理制度一、建立近效期药品警示机制。二、库内应有近效期药品示意图，货堆上有近效期药品标志。三、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。四、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管理。五、已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库。六、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整。不合格药品管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：09检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字不合格药品管理制度一、验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显。二、在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发运，将药品移放不合格品区。三、不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有有关部门的监督下执行。四、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。退货药品管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：10检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字退货药品管理制度一、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。二、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可入库。三、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。四、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。五、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。药品不良反应报告制度执行情况检查表GSP02-06 编号：11检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字药品不良反应报告制度一、概念明确、职责清晰、程序规范。二、有效收集药品的不良反应信息。三、发现药品不良反应及时上报。四、记录齐全、准确、规范。质量事故报告与管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：12检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量事故报告与管理制度一、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。二、发生质量事故后应及时报告质管部门。三、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理。四、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书在上报主管部门。五、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。质量查询用户访问质量投诉管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：13检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量查询用户访问质量投诉管理制度一、有专人负责质量查询、投诉和药品退换货工作。二、用户访问和质量查询工作方法适宜，形式多样。三、认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。四、质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。质量教育培训管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：14检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量教育培训管理制度一、质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计划，有效实施。二、培训目标明确，工作有效。三、所有员工均持证上岗。四、新录入职工应进行岗前培训。五、每年应按计划组织质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训。六、检查考核质量培训的实施情况及效果。计量管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：15检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字计量管理制度一、有专人负责计量器具检定管理工作，职责明确。二、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行。三、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用。四、计量和检测设备台帐记录齐全、准确、规范。质量记录、票据管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：16检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字质量记录、票据管理制度一、管理范围、内容、职责明确。二、各类质量记录、票据管理明确。三、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管。四、对发现问题提出改进意见，并及时修订，完善。五、记录、票据控制有效，分类存档。卫生管理制度执行情况检查表GSP02-06 编号：17检查部门检查日期检查人员制度名称核准分检查考核内容及评分标准扣分原因得分负责人签字卫生管理制度一、营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境整洁。二、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染。三、库房周围地面平坦整洁，无积水、无垃圾，有防虫