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文档简介
生物制剂对寻常型银屑病的 病情及对代谢综合征的影响,以英夫利西单抗为例浅谈生物制剂对寻常型银屑病病情 及代谢综合征的影响,Backgrond,银屑病是一种由免疫介导的慢性炎症性疾病,常伴有代谢综合症、动脉粥样硬化和缺血性心脏病 治疗银屑病的传统系统性药物如阿维A和环孢素A对心血管均有一定程度的不良影响, 研究目的:探讨英夫利西(IFX)单抗对重度寻常型银屑病PASI评分、代谢综合症和动脉粥样硬化生化指标的影响,Metheds,纳入标准: 患者年龄在18岁到60岁之间 银屑病病史3年以上,经用甲氨蝶呤、环孢素或阿维A连续治疗至少3个月以上皮损没有改善者 患者PASI评分10分 或银屑病皮损面积占总体表面积(BSA)10%,Metheds,剔除标准: 妊娠、哺乳期或近期有怀孕计划的女性患者 结核 乙型(HBsAg、HBeAg和HBcAb阳性或肝功异常或HBV-DNA103拷贝/ml) 丙型肝炎者; 没有完成为期20周的观察。,Metheds,治疗方法: 英夫利西单抗(商品名:类克,西安杨森制药),静脉输注,5mg/kg,分别在0、2、6和14周各给药一次,每次静脉输注时间不少于3小时,Metheds,观察指标 在治疗开始(基线)及治疗后20周(终点)时检测血清甘油三酯(TG)、空腹血糖(FPG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、超敏C-反应蛋白(hsCRP) 、同型半胱氨酸(Hcy)水平 治疗后10周和20周用PASI计算器计算皮损PASI评分。以PASI75作为治疗有效指标,即PASI评分较基线下降幅度达到75%。,Results,图1 病例1:A:基线;B:治疗后第4周;C:治疗后第10周,图2 病例2:A:基线;B:治疗后第2周;C:治疗后第10周,Disscusion,一.IFX具有启效快和近期疗好的特点,本组7例银屑病患者平均病程10年以上,皮损受累面积较大,PASI评分较高,且既往对传统药物反应不佳,属于重度难治性寻常型银屑病。英夫利西单抗治疗后10周,7例患者PASI评分下降了78.2%,6例达到PASI75(85.7%) IFX疗效优于传统系统性药物 IFX治疗重症斑块银屑病有很强的优势 IFX启效快、近期疗效好,传统药物与生物制剂治疗中重度银屑病疗效比较,70%,阿维A,依那西普,环孢素A,阿达木单抗,乌司奴单抗,英夫利西单抗,80%,甲氨蝶呤,50%,PASI75应答率,传统药物与生物制剂安全性比较,系统性药物benefit/risk IFX的优势最突出,对于寻常型银屑病,在传统药物和已上市的生物制剂中 英夫利西单抗起效最快 英夫利西单抗近期(10-16W)疗效最好 如果能坚持规范使用,英夫利西单抗仍能保持较高的远期疗效。 IFX能使皮损严重程度获得最大程度缓解,二.IFX能缓解代谢综合征指标,银屑病患者代谢综合征的发病率高出普通人群3倍 本组银屑病患者应用IFX20周后,FPG下降了0.82%,TG下降了10.15%,最突出的是HDL-C上升了32.95% IFX能明显改善银屑病代谢综合征,这是传统药物无法做到的 IFX可能有纠正胰岛素抵抗的作用,银屑病易发代谢综合症和心血管疾病的机制,研究发现TNFAIP3 和 TNIP1这2个新型基因信号涉及到TNF-信号的调控 实验证明TNFAIP3也对冠状动脉疾病有影响。 这2个基因为治疗干预提供了新的靶点。,银屑病发生CVD机制,IFX给银屑病患者带来的益处 Based- evidence expert consensus,起效最快、疗效最好、皮损严重程度获得最大程度缓解 生活质量(DLQI)显著改善 对精神症状的影响:疲乏和抑郁症状减轻 减轻代谢综合症和心血管疾病,Highlights from this study,英夫利西单抗特别
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