大智慧医药政策周报第四期.ppt

医药政策周报,基药增补专刊,2013.07.07,请按放映浏览, 大智慧阿思达克通讯社版权所有,地方基药增补启幕一个无理又合理的结果。 4月中央“回头看”文件中提及的“各地基药增补偏多”言犹在耳，青海、广东两省的增补目录又俨然一副“将在外，军令有所不受”的蛮横态度。 不仅增补药品数量如此之大，且在品种、规格的选择上又大胆地以药企保护人身份自居，凡此种种，非“出位”二字难以形容。 无疑，新版基本药物正在蜕变从基层医疗用药转变为国民常用药物这本来就是2009年基药的定位。然则基药多则滥，少则缺，正应了当时批评建立基药制度的业界观点：基药毫无必要，无非多一层政府寻租空间。 “苍天已死，黄天当立”。本来，在国家政府机构忙于调整之时地方飞出多少“幺蛾子”也不奇怪，地方断章取义，鸡毛当令箭的事情古已有之。“哀其不幸、怒其不争”的话不必多说，不破不立，且漫随天外云卷云舒罢。,篇首语,方生方死,方死方生。 庄子齐物论,增补“大跃进”,244种,278种,2013年广东省基药总目录,2010年广东增补 （部分与520重合）,2012版国家基药,2013年广东增补,520种,广东基药增补大幅扩容近300品种，架空国家版基药,大智慧阿思达克通讯社7月4日讯，广东省卫生厅今日发布地方基药增补目录，这是继青海之后第二个发布地方基药增补目录的省份。此次广东扩容278个品种，且上一版基药增补目录也继续执行，宽松程度远远大于预期。 文件显示，本次广东增补中，化学药品和生物制品增补147个品种，中成药增补131种。上一版基药增补中，广东增补了244种药品。当时，广东方面接受采访时就表示，国家基药目录中的药物在基层不够用。 （接下页）,广东基药增补大幅扩容近300品种，架空国家版基药,（接上页） 3月15日，国家新版基药目录出台，从第一版的307个扩容到520个。外界普遍预期，新版基药本身已扩容的前提下，中央对各省增补的态度开始收紧，像第一版基药各省大量增补的情况不会再现。中央“回头看”方案也明确指出，增补品种偏多。但此前，浙江省卫生厅医政处人士就对大智慧通讯社透露过，“浙江等用药大省对药品需求量较大，新版基药不够用”。 7月1日，青海率先发布了首个地方基药增补目录，增补200个品种，比预期宽松，引发业界关注。此次，广东也步青海后尘，增补品种扩容量剧增。,卫生厅回应,各级医院不够用,体现地方特色用药,此次广东基药增补扩容幅度大，缘于充分考虑了县级以上医疗机构用药需求和患者双向转诊用药需求，并与广东中医药强省政策和岭南用药特色相吻合。 广东省卫生厅回应大智慧通讯社,增补有理,粤卫生厅回应基药增补：医疗机构使用比例将提高,大智慧阿思达克通讯社7月5日讯，周五，广东省卫生厅有关人士对大智慧通讯社称，此次广东基药增补扩容幅度大，缘于目录遴选过程中充分考虑了县级以上医疗机构用药需求和患者双向转诊用药需求，并与广东中医药强省政策和岭南用药特色相吻合。 该人士进一步回应称，增补遴选原则，一是符合南北方气候、疾病谱、用药习惯的差异，国家基药目录很多偏向北方用药，广东用药更偏重于中药；第二是推动公立医院改革，促进各级医疗机构优先配备使用基本药物并达到规定比例，有利于降低药品费用，减轻患者用药负担。 （接下页）,粤卫生厅回应基药增补：医疗机构使用比例将提高,（接上页） 他解释称，新版省增补目录适用于各级医疗卫生机构，不仅仅是基层使用，所以目录遴选过程充分考虑县级以上医疗机构用药需求和患者双向转诊用药需求。此前，广东省发布相关通知，规定县级以上公立医院基药使用比例不低于40%，三级综合医院使用率不低于20%。综合看省各级医疗机构基药配备比例，“总体使用比例偏低，未来使用比例还会进一步调高”。 有券商分析师也指出，广东省是用药大省，经济发达，用药水平较高。预计未来在广东的带头作用下，其他部分省份（特别是经济条件较好，医保压力也不大的省份）也会根据自身条件积极增补基药目录，确保当期居民常用药品供应。,广东的中成药政策，代表了正确选择，这个行业反对药价高，我认为没道理，目前混乱的中成药市场，多企业品种国家根本管不好品质，只有独家品种才有希望做好品质 企业才会对品种负责任 。,业界反响,中国医药企业管理协会副会长牛正乾：,国家发改委某中药价格评审专家：,大智慧编辑部观点：基药已死,广东基药增补目录的劲爆扩容，在给了国家卫计委一记响亮耳光的同时，无疑也宣告基本药物制度正迈向“名存实亡”。 在广东卫生厅看来，这份包括15个中药注射剂、100多个中药独家品种、增补数量高达近300种的名单，充分体现岭南用药特色、符合民众用药需求。这让一直强调地方增补要从严的国家卫计委尴尬无比而又无能为力。 疯狂增补的背后，更凸显基本药物制度的尴尬局面。三保合一势在必行，胜算更大的人保部门必然会淡化基药，而现在地方卫生部门已经用脚投票。可以预见的是，在青海、广东之后，各地增补“大跃进”的可能性极大。,独家品种大扩容,化药独家,中药注射剂独家,中药独家,2013广东基药增补,147个化药中，近20个为独家品种，若干为内资、外资各有一家生产。,131个中成药中，超过100个为独家品种，其余品种竞争也不激烈。,15个中药注射剂中，有11个为独家品种，不良反应事件主角亦有入围。,大智慧阿思达克通讯社7月5日讯，广东省卫生厅周四晚公布2013年基药增补目录，新增化药品种147个，其中独家品种达到了16个，这在2009年以来各省市的基药增补目录中都十分罕见。 经大智慧通讯社统计，上述品种有7个属于外资企业独家生产，如辉瑞制药的塞来昔布胶囊，诺华制药的双氯芬酸二乙胺乳胶剂、注射用甲磺酸去铁胺，阿斯利康的布地奈德福莫特罗粉吸入剂等；上述品种多为相应治疗领域销售量较高的产品。 （接下页）,广东基药增补“罕见”看点：化药独家频现,广东基药增补“罕见”看点：化药独家频现,（接上页） 内资企业中涉及上市公司的独家品种则包括四环医药（00460.HK）的马来酸桂哌齐特注射液、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，尖峰集团（600668.SH）子公司尖峰药业的L-门冬氨酸氨氯地平片，东北制药（000597.SH）的卡前列甲酯栓，天士力（600535.SH）的水飞蓟宾胶囊等。不过，上述部分“独家”品种实际上为广东限定的独家剂型如水飞蓟宾胶囊。 此外，还有一些品种如福辛普利片剂分别只有一家外资企业和一家内资企业生产。根据广东此前发布的基药招标征求意见稿精神，外资企业独家品种价格所受冲击并不大，但一旦和国内企业一同进行基药招标，则很有可能面临大幅降价。,中药独家品种继续受青睐,大智慧阿思达克通讯社7月4日讯，广东省今日公布2013年基药增补目录，新增中成药品种131个，其中中药独家品种占绝对主导。今年3月公布的国家新版基药目录中，中成药品种已经大幅扩容。 大智慧通讯社统计广东省基药增补目录后发现，新增中成药中独家品种超100个，仅有的几个非独家产品的生产厂家也大多是在20家以内，也属于价格话语权较强的产品。 目录显示，新增独家品种及其上市公司包括：奇正藏药（002287.SZ）的白脉软膏、华神集团（000790.SZ）的鼻渊舒口服液(胶囊）、广州药业（600332.SH）丹红化痰口服液、云南白药（000538.SZ）宫血宁胶囊、通化东宝（600867.SH）的镇脑宁胶囊、 （接下页）,中药独家品种继续受青睐,（接上页）康缘药业（600557.SH）的天舒片、大株红景天胶囊、热毒宁注射液和通塞脉片、华润三九（000999.SZ）的参附注射液、太安堂（002433.SZ）的冠心康片、哈药股份（600664.SH）的逐瘀通脉胶囊、吉林敖东（000623.SZ）的心脑舒通胶囊和利脑心胶囊、独一味（002219.SZ）的脉平片、天士力（600535.SH）的芪参益气滴丸和穿心莲内酯滴丸（胶囊）、昆明制药（600422.SH）的银芩胶囊、亚宝药业（600351.SH）的五福化毒片、上海凯宝（300039.SZ）的痰热清注射液、红日药业 （300026.SZ）的血必净注射液、以岭药业（002603.SZ）的津力达颗粒、佐力药业（300181.SZ）的乌灵胶囊、独一味（002219.SZ）的参芪五味子片（颗粒、胶囊）、康恩贝（600572.SZ）的麝香通心滴丸。,15个中药注射剂入选，安全性受考验,大智慧阿思达克通讯社7月4日讯，广东省卫生厅周四下午发布地方基药增补目录，一口气增加15个中药注射剂品种，其中11个为独家品种。红日药业（300026.SZ）的血必净注射液、康缘药业（600557.SH）的热毒宁注射液、上海凯宝（300039.SZ）的痰热清注射液、华润三九（000999.SZ）的参附注射液等入选。而今年3月发布的国家新版基药目录中，无一个新增中药注射剂品种。 根据目录，入选独家品种还包括江西青峰药业的喜炎平、广州健心药业的喘可治、上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐、牡丹江友搏药业的疏血通、湖南正清制药的正清风痛宁、通化玉圣药业的大株红景天、长白山制药的康艾注射液。另外4个中药注射剂为：鱼腥草注射液、醒脑静注射液、祖师麻注射液及益盛药业（002566.SZ）的类独家产品消痔灵注射液。 （接下页）,（接上页） 业内人士认为，广东省增补目录大幅增加中药注射剂显然与2012版国家基药目录背道而驰。中药注射剂的安全性一直是行业内最为敏感和担忧的问题，2012版新版基药更是无一新进中药注射剂品种。虽然原有的8个老品种得以保留，但国家药监总局对中药注射剂的安全监管仍在加强。此前国家药监局就发文，对喜炎平注射液等13个品种将按照新标准生产的情况进行检查和抽验，不符合新标准的生产企业将责令停止生产。 值得一提的是，这次新进广东增补的鱼腥草注射液、喜炎平注射液都是国家药监总局提示过严重不良反应风险警示的品种，其中，鱼腥草注射液此前还一度被叫停。,15个中药注射剂入选，安全性受考验,药企声音：非华南企业受益,佐力药业,公司乌灵胶囊此前受当地政策、资源投入、市场进入时间等因素影响在广东省的整体销量并不大。进入广东省增补后，有望靠公司的销售来带动其增长。,益盛药业,振源胶囊在广东进了增补之后，放量可期。广东省基药增补目录为振源胶囊开了个好头，其他省份的基药增补可能也会把振源胶囊纳入其中。,上海凯宝,公司正处于财报前的静默期，无法对痰热清注射液进入广东基药增补置评，但从公司股价走势上可以看出市场对此事的看好态度。,康恩贝,公司麝香通心滴丸此前在广东省销售量不大，入选广东省基药增补对产品在该地区推广有积极作用，但具体对公司业绩的影响还有待于招标政策实施。,青海基药增补,化药,藏药,2013青海基药增补（比对2011）,增加30种左右， 3种被踢出,增加30种左右， 2种被踢出,新增40种,中成药,青海首发基药增补目录，藏药增补明显,大智慧阿思达克通讯社7月1日讯，青海省周一发布地方基药增补目录，成为首个发布该目录的省份。此次，该省增补数量扩大至200个，其中藏药增补最为明显，扩容60种，比2011年省增补的藏药品种多4